PENSIVIR %1 KREM (10 GRAM/TUP)

PENSİVİR uçuk (herpes labialis) tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler (yaşlılar da dahil) ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: PENSİVİR, gün içinde yakla şık iki saatlik aral ı klarla (günde yakla şık 8 defa) uygulanmal ıdır. Tedaviye 4 gün devam edilmelidir. Tedaviye enfeksiyonun ilk belir tisinden itibaren mümkün oldu ğu kadar erken ba şlanmalıdır. Bununla birlikte, PENS İVİR’in, hastalık ba şladıktan sonra (örne ğin kabarc ık olu ştuktan sonra) tedaviye ba şlayan ki şilerde dahi lezyon iyile şmesini h ızlandırdığı, a ğrıyı azaltt ığı ve viral bulaşıcılık süresini kısalttığı gösterilmiştir. Uygulama şekli: Haricen uygulanır. […]

PENSİVİR, pensiklovir, famsiklovir veya bile şimindeki yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivitesi olan hastalarda kontrendikedir.

Pensiklovir, insanlar üzerinde yap ılan çal ışmalarda iyi tolere edilmi ştir. Klinik çal ışmalar, bildirilen advers reaksiyonlar ın oran veya tipi bak ımından pensiklovir ile plasebo aras ında hiçbir fark olmadığını göstermiştir. En sık karşılaşılan olaylar uygulama yeri reaksiyonlarıdır. Çok yayg ın ( ≥1/10); yayg ın ( ≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmi yor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalı kları Yaygın: Uygulama alanı reaksiyonları (örn; ciltte yanma hissi, cilt ağrısı, hipoestezi) Pazarlama sonrası deneyim, a şağıdaki advers olaylar ın (tüm reaksiyonlar lokalize veya jeneralize olarak görülebilir.) görüldü ğünü göstermi ştir. […]

Pensiklovir ile klinik çal ışmalarda, e ş zamanl ı topikal veya sistemik ilaçlar ın uygulanmas ından kaynaklanan herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlarda kullanımına ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlarda kullanımına ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Pensiklovirin gebe kad ınlarda kullan ımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir (bkz. Bölüm 5.3). Pensiklovir içeren kremin topikal uygulanmas ının ard ından pensiklovirin sistemik absorpsiyonunun minimum oldu ğu gösterildi ğinden hamile kad ınlarda kullan ıldığında kremin advers etkileriyle ilgili herhangi bir endişeye neden olması olası değildir (bkz. Bölüm 5.2). Gebelik dönemi Pensiklovirin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli şim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ do ğum sonras ı geli şim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. […]

Laktasyon dönemi Pensiklovir içeren kremin topikal uygulanmas ının ard ından pensiklovirin sistemik absorpsiyonunun minimum oldu ğu gösterildi ğinden emziren kad ınlarda kullan ıldığında kremin advers etkileriyle ilgili herhangi bir endişeye neden olması olası değildir (bkz. Bölüm 5.2). Pensiklovirin insan sütüyle at ılıp at ılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da pensiklovir tedavi sinin durdurulup durdurulmayaca ğına ili şkin karar verilirken, emzirmenin çocuk aç ısından faydası ve pensiklovir tedavisinin emziren anne aç ısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: PENSİVİR’in böbrek ve …