PENSIVIR %1 KREM (10 GRAM/TUP)

 PENSİVİR etkin madde olarak pensiklovir içeren “krem” formunda bir ilaçtır. PENSİVİR krem, beyaz veya hemen hemen beyaz krem görünümündedir.  PENSİVİR, topikal antiviral ajanlar ad ı verilen ve virüslerin ço ğalmasını engelleyen ilaçları içeren bir gruba dahildir.  PENSİVİR krem, kutuda, HDPE kapak ile kapat ılmış Al tüpte 2 g ve 5 g olarak kullan ıma sunulmaktadır.  PENSİVİR uçuk (Herpes labialis) tedavisinde kullan ılır. Bu virüs uzun süreli inaktiftir; ancak tetiklendiğinde çoğalır ve uçuk geli şir. Tetiklenme soğuk algınlığı, grip ya da güçlü güneş ışığına maruziyetle meydana gelebilir. Virüs dudaklarda içi su dolu a ğrılı kabarcıklara neden olabilir. PENS İVİR uçu ğunuzun daha k ısa sürede iyile şmesini ve ağrınızın daha kısa sürede hafiflemesini sağlar.  PENSİVİR virüslerin çoğalmasını durdurarak uçuğunuzun bulaşıcılığının daha kısa sürede sonlanmasını sa ğlar ancak yine de uçu ğunuzun ba şka ki şilere bula şmasını tamamen engellemez.

PENSİVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Pensiklovir, famsiklovir veya PENS İVİR’in bileşiminde bulunan yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa PENSİVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Yaranızın uçuk olduğundan emin değilseniz  İnfeksiyonlarla sava şan ba ğışıklık sisteminizi zay ıflatan bir tedavi al ıyorsanız veya HIV infeksiyonu (AIDS), kemik ili ği nakli veya kanser teda visi gibi durumlar varsa PENSİVİR’i dikkatli kullanınız.  Kremi sadece dudaklarınızın üzerinde ve ağzınızın etrafındaki uçuk yaralarında kullanınız. Dudakların içine, burna veya genital bölgeye uygulamay ınız. Özellikle göz ve göz çevresine uygulamaktan kaçınınız.  Şiddetli uçuk olduğu durumlarda mutlaka doktorunuza danışınız.

Uçuğunuz olduğunda almanız gereken genel önlemler: Uçuğun bir enfeksiyon bölgesi olduğunu unutmayınız. Virüsün vücudunuzun di ğer bölgelerine veya di ğer insanlara bula şmaması için uçu ğunuz varsa aşağıdaki durumlarda dikkatli olunuz:

 Özellikle çocuklarla öpüşmekten kaçınınız.  Oral seks yapmaktan kaçınınız.  Yalnız kendi havlunuzu kullan ınız ve çatal, b ıçak, bardak, tabak gibi e şyaları başkalarıyla paylaşmayınız.  İyileşme süresini uzatacağından kabarcıkları patlatmayınız.  Gözlerinize dokunmaktan kaç ınınız–virüs gözlere yerle ştiğinde çok ciddi sorunlara neden olabilir.  Belirtileri sizinkilerle aynı bile olsa bu kremi başkalarına vermeyiniz. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Hamile iseniz, ancak doktorunuz kesin gereklilik oldu ğuna karar verirse PENS İVİR kullanabilirsiniz. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bebeğinizi emziriyorsanız, doktorunuz gerekli görmedikçe PENSİVİR kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı PENSİVİR’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. PENSİVİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PENSİVİR krem, propilen glikol ve setostearil alkol içermektedir.  Setostearil alkol bölgesel cilt reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatit) neden olabilir.  Propilen glikol ciltte tahrişe (iritasyon) neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı PENSİVİR’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor taraf ından ba şka şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde belirtilen dozlarda kullan ınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: PENSİVİR’i, gün içinde yaklaşık iki saatlik aralıklarla (günde yaklaşık 8 defa) uygulayınız. Tedaviye 4 gün devam ediniz. Belirtiler geçmez veya kötüle şirse ya da 4 günlük tedavinin sonunda uçuğunuzda iyileşme olmazsa doktorunuza danışınız. Tedaviye uçu ğun ilk belirtisinden itibaren mümkün oldu ğu kadar erken ba şlayınız. Ancak PENSİVİR’i kabarcık oluştuktan sonra da kullanabilirsiniz. Uygulama yolu ve metodu: PENSİVİR haricen uygulanır. PENSİVİR’i uygulamadan önce ve uyguladıktan sonra her zaman ellerinizi yıkayınız. Küçük bir miktarı parmağınıza sıkınız ve etkilenen bölgeye uygulayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: PENSİVİR’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: PENSİVİR, yaşlılarda yetişkinler için önerilen dozda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği PENSİVİR böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Eğer PENSİVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PENSİVİR kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden fazla PENS İVİR kulland ıysanız, cildinizde iritasyon olu şması d ışında herhangi bir olumsuz etki beklenmez. PENSİVİR kaza ile yutuldu ğunda herhangi bir zararl ı etkisi yoktur ve tedavi gerekli de ğildir ama ağızda iritasyona neden olabilir. Herhangi bir şüpheniz varsa lütfen doktorunuza danışınız. PENSİVİR’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. PENSİVİR’i kullanmayı unutursanız: Eğer PENS İVİR’in bir dozunu uygulamay ı unutursan ız, hatırladığınız anda dozu uygulay ınız ve tedavinize daha önceki gibi devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. PENSİVİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavi sonland ırıldığında uçu ğunuzun iyile şme süresinin uzamas ı d ışında bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, PENS İVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. PENSİVİR genellikle iyi tolere edilmektedir. Aşağıdakilerden biri olursa PENSİVİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ciltte iltihaplanmalar  Ciltte kızarıklık, döküntü  Kaşıntı  Kabarcık  Ödem

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENS İVİR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:  Geçici yanma  Batma  Uyuşma Bunlar PENSİVİR’in hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etki leri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PENSİVİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENSİVİR’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENSİVİR’i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) [email protected] Üretim Yeri: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks) Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.