VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Liyofilize bakteriyel lizatı
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (8 İlaç)
📑 VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
• Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde, • Akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül” 6 ay - 12 yaş arası çocuklarda; Koruyucu ve destek tedavi; 3 ay süreyle her ay ardarda 10 gün aç karnına günde bir kapsül şeklinde kullanılır. Akut semptomların tedavisi; Semptomlar kaybolana kadar (en az 10 gün) aç karnına günde bir kapsül şeklinde kullanılır. Antibiyotiklerin gerekli olduğu vakalarda “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül” tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
“VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül” içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: [Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor)] Gastrointestinal Bilinmiyor: Mide bulantısı, Karın ağrısı, Kusma Deri reaksiyonları Bilinmiyor: Eritem, Ürtiker Solunum rahatsızlıkları Bilinmiyor: Öksürük, Dispne, Astma Genel bozukluklar ve uygulama yeri bozukluklar Bilinmiyor: Ateş, Halsizlik, Alerjik reaksiyonlar Gastrointestinal şikayetler devam ederse tedavi kesilmelidir. Deri reaksiyonu ve solunum problemleri uzun süreli devam ederse bunlar alerjik reaksiyonlar içerdiğinde tedavi kesilmelidir. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Şimdiye kadar hiçbir ilaç etkileşimi bilinmemektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül” için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik verileri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, fetüs üzerinde zararlı etkisi olmadığını göstermiştir. Ancak, hamile kadınlarda kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik dönemi “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül” gerekli görülmedikçe gebe kadınlara verilmemelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül”ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül”ün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül” tedavisinin durdurulup durdurulamayacağı / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve “VAXORAL Çocuklar İçin Kapsül” tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
👤 Hasta İçin: VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Opak beyaz gövde ve opak mavi kapaktan oluşan kapsül formundaki VAXORAL® renkli baskılı karton kutuda 30 kapsüllük blister ambalajda sunulmaktadır.
Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde ve akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VAXORAL®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer VAXORAL®’in herhangi bir bileş enine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjik) VAXORAL® kullanmayınız.
6 aylıktan küçük çocuklara VAXORAL® uygulanması önerilmemektedir.
VAXORAL®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Mide-bağırsak (gastrointestinal) ile ilgili şikayetler devam ettiği durumlarda di kkatli kullanılmalı ve gerekirse tedavi bırakılmalıdır.
Deri reaksiyonu ve solunum problemleri uzun süre devam ederse , dikkatli kullanılmalı ve gerekirse tedavi bırakılmalıdır.
VAXORAL®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VAXORAL® yemeklerden önce aç karnına alınmalıdır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda herhangi bir toksik etki bildirilmemiş olmasına rağmen, önlem olarak gebelik süresince kullanımından kaçınılmalıdır.
Hamilelik döneminde VAXORAL® kullanılıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde VAXORAL®’in kullanılıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Önlem olarak emzirme süresince kullanımından kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı VAXORAL®’in güvenli bir ilaç olduğu düşünülmektedir . Ancak, d ikkat gerektiren durumlarda etkisi bilinmemektedir.
VAXORAL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VAXORAL® sodyum ve mannitol içermektedir. Bu tıbbi ürün her dozunda 0.206 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Bu üründe bulunan mannitol miktarı 10 g’dan az olduğundan laksatif etkiye neden olmaz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Bugüne kadar herhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
VAXORAL® 6 ay – 12 yaş arası çocuklarda;
Koruyucu ve destek tedavi; 3 ay süreyle her ay ardarda 10 gün aç karnına günde bir kapsül kullanılmalıdır.
Akut semptomların tedavisi; Semptomlar kaybolana kadar (en az 10 gün) aç karnına günde bir kapsül kullanılmalıdır. Antibiyoti klerin gerekli olduğu vakalarda VAXORAL®, tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
VAXORAL® ağızdan, aç karnına, bir bardak su ile alınır.
Not: VAXORAL® kapsül açılabilmektedir. Kapsüllerin yutulmasında güçlük çekilirse kapsül içeriği bir içeceğe (su, meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir.
Değişik yaş gruplarında kullanımı:
Çocuklarda kullanımı: 6 ay – 12 yaş arası çocuklarda kullanılmaktadır. 6 aydan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği Kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer VAXORAL®’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla VAXORAL® kullandıysanız
VAXORAL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VAXORAL ®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
VAXORAL ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VAXORAL® tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VAXORAL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
- Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir. - Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. - Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. - Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. - Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. - Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Yaygın: Baş ağrısı, öksürük, ishal, karın ağrısı, döküntü
Yaygın olmayan: Mide bulantısı, kusma, halsizlik, ürtiker ( kurdeşen), deride döküntü , kızarıklık, gözkapaklarında, yüzde, bileklerde, bacaklarda veya parmaklarda şişme, kaşıntıyı da kapsayan aşırı duyarlılık reaksiyonları, ani nefes daralması veya nefes almada zorluk.
Seyrek: Ateş
Bilinmiyor: Deride veya kaslarda şişme
Bunlar VAXORAL®’in hafif yan etkileridir. Bu belirtiler kendiliğinden geçmezse veya şiddetli/sıkıntı ver ici boyutlardaysa, doktorunuzla temas kurunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsınız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VAXORAL®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-25 °C arasında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VAXORAL®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VAXORAL®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye, İstanbul, Türkiye.
Üretim Yeri: OM PHARMA SA, 22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2, İsviçre.
Bu kullanma talimatı .. / .. /…. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ VAXORAL COCUKLAR ICIN 30 KAPSUL Klinik Analizini Aç