VASOFIX 20 MG 60 FILM TABLET

 VASOFİX, 60 film kaplı tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.  VASOFİX, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.

VASOFİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer trimetazidine veya VASOFİX’in içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddeler bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjik).  Parkinson hastalığın ız varsa: H areketi etkileyen bir beyin hastalığıdır (titreme, kol ve bacaklarda katılık, yavaş yürüme ve ayak sürüme ve dengesiz yürüme).  Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.

VASOFİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ VASOFİX’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

 Bu ilaç anjina (göğüs ağrısı) krizlerinin oluşumunu engellemede etkilidir. Başlamış olan anjina krizlerinde iyileştirici bir tedavi değildir.  Stabil olmayan (kararsız) anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) hastalığında başlangıç tedavisi değildir.  Kalp krizi (miyokard infarktüsü) tedavisi için uygun değildir.  Anjina (göğüs ağrısı) atağı olması halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Testlerin yapılması gerekebilir ve muhtemelen tedaviniz değiştirilebilir.  Bu ilaç, özellikle yaşlı hastalarda titreme, sabit bir duruş, yavaş hareketler ve ayak sürüme, dengesiz yürüme gibi belirtilerin oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir; bu belirtilerin incelenmesi ve tedaviyi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza bildirilmesi gerekmektedir.  Bu ürünün genel olarak emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.  Kan basıncındaki düşüş veya denge kaybına bağlı olarak düş meler gerçekleşebilir (bakınız Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).  Bu tıbbi ürün b oyar madde olarak ponceau 4R (E 124) ve g ün batımı sarısı (E110) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.  Bu ilaç doping ile mücadele testlerinde pozitif sonuç verebilecek bir etkin madde içermektedir.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın”

Çocuklar ve ergenler VASOFİX, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

VASOFİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması VASOFİX yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanılabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VASOFİX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dok torunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütüne geçişine ilişkin veriler yetersiz olduğundan VASOFİX’in emzirirken kullanılması tavsiye edilmez. Araç ve makine kullanımı Bu ilaç, araç veya makine kullanma kapasitenizi etkileyebilecek şekilde, baş dönmesi ve uyuşukluk hissetmenize neden olabilir.

VASOFİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VASOFİX ponceau 4R (E124) ve gün batımı sarısı (E110) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: VASOFİX doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Bir tablet (20 mg) günde üç kez, yemek ile birlikte alınır.

Uygulama yolu ve metodu: VASOFİX ağızdan kullanım içindir. Tabletleri yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.

Özel kullanım durumları: Böbrek hastalığı olan ve yaşlı hastalar: Böbrek sorunlarınız varsa veya yaşınız 75’in üzerindeyse doktorunuz tavsiye edilen dozu ayarlayabilir.

Çocuklar ve ergenler: VASOFİX’in 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz VASOFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir.

Eğer VASOFİX’in etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOFİX kullandıysanız VASOFİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VASOFİX’i kullanmayı unutursanız İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VASOFİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedavinin ne kadar süreceğini size söyleyecektir. VASOFİX kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, VASOFİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, VASOFİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Bilinmiyor: Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen şişme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir . Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASOFİX’e karşı ciddi alerj iniz var demektir. Acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın  Baş dönmesi,  Baş ağrısı,  Karın ağrısı,  İshal,  Hazımsızlık,  Hastalık hissi,  Kusma,  Ciltte döküntü,  Kaşıntı,  Kurdeşen,  Güçsüzlük hissi.

Seyrek  Düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),  Artmış veya hızlı kalp atışları,  Ayağa kalkarken oluşan baş dönmesine neden olabilen kan basıncı düşüşü,  Bayılma,  Keyifsizlik (genellikle iyi hissetmeme),  Düşme,  Yüzde ateş basması.

Bilinmiyor  Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normal olmayan hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ile bacakların katılığı). Bu belirtiler genellikle tedavinin kesilmesiyle kaybolur.  Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik),  Baş dönmesi hissi (vertigo),  Kabızlık,  Kabarcıklar ile birlikte ciddi yaygın kırmızı deri döküntüsü,  Enfeksiyonları daha muhtemel hale getiren beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar) sa yısında ciddi azalma,  Kanama veya morarma riskini artıran kan pulcuklarının azalması,  Karaciğer hastalığı (belirtileri: B ulantı, kusma, iştah kaybı, genel olarak iyi hissetmeme , ateş, kaşıntı, cilt ve gözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilan s Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VASOFİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOFİX’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çö pe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks : 0 212 481 61 11 e-mail : [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.