UROTREXIN 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mirabegron
🧭 İlaçAtlas Analizi — UROTREXIN 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 20.06 TL/birim; aynı doz gücündeki 2 üründe birim fiyat 20.06 TL ile 20.06 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
UROTREXIN 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Mirabegron, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BEGAMIR 25 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 TB) | Film Kapli Tablet | Deva | 300.61 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BEGAMIR 50 MG UZATILMIS SALIMLI 30 FILM TABLET | Film Tablet | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 601.67 ₺ | +301.06 TL (%100) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BETMIGA 50 MG UZATILMIS SALIMLI 30 FILM TABLET | Film Tablet | ASTELLAS PHARMA İLAÇ TİCARET VE SANAYİ A.Ş | 601.67 ₺ | +301.06 TL (%100) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 UROTREXIN 25 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET) | Film Kapli Tablet | SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. | 300.61 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 UROTREXIN 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET) | Film Kapli Tablet | Santa Farma | 601.67 ₺ | +301.06 TL (%100) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 UROTREXIN 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Aşırı aktif mesane (AAM) sendromu bulunan yetişkin hastalarda meyd ana gelebilen acil idrar sıkışıklığına, idr ar yapma sıklığında artışa ve/veya acil idrar tutamama durumlarına karşı semptomatik tedavi …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler (yaşlı hastalar dahil olmak üzere): UROTREXİN®’un önerilen dozu, yemeklerle birlikte veya aç karnına, günde bir kez 50 mg’dır. Uygulama şekli: Tabletler günde bir kez sıvı ile birlikte alınmalı, bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli, bölünmemeli veya kırılmamalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: UROTREXİN®, son evre böbrek yetmezliği (GFR < 15 mL/dak/1,73m2 veya hemodiyaliz gerektiren hastalar) ve ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C) olan hastalarda çalışılmamıştır; bu nedenle bu hasta gruplarında kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Mirabegron aşağıdaki hastalarda kontrendikedir - Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar, - Sistolik kan basıncı > 180 mm Hg ve/veya diyastolik kan basıncı > 110 mm Hg olarak ifade edilen, kontrol dışı ciddi hipertansiyonu olanlar …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik Profili Özeti UROTREXİN®’in güvenliliği, 5648’inin faz 2/3 klinik programında en az bir doz mirabegron aldığı ve 622’sinin en az 1 yıl boyunca (365 gün) UROTREXİN® aldığı, AAM’si (yakınmaları) olan 8433 hastada değerlendirilmiştir. 12 haftalık, faz 3 çift kör, plasebo kontrollü 3 çalışmada hastaların %88’i tedaviyi UROTREXİN® ile tamamlamış ve hastaların %4’ü advers olaylardan ötürü tedaviyi kesmiştir. Advers olayların çoğu hafif-orta şiddette olmuştur. 12 haftalık, faz 3 çift kör, plasebo kontrollü üç çalışma sırasında, UROTREXİN® 50 mg ile tedavi edilen hastalar için en yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar taşikardi ve idrar yolu enfeksiyonlarıdır. Taşikardinin görülme sıklığı, UROTREXİN® 50 mg alan hastalarda %1,2 olmuştur. UROTREXİN® 50 mg alan hastalarda taşikardi, hastaların %0,1’inin tedaviyi bırakmasına neden olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
In vitro veriler Mirabegron, birden çok yolla taşınır ve metabolize olur. Mirabegron, sitokrom P450 (CYP) 3A4, CYP2D6, butirilkolinesteraz, üridin difosfo-glukuronosiltransferazlar (UGT), efluks taşıyıcı P-glikoprotein (P-gp) ve influks organik katyon taşıyıcıları (OCT) OCT1, OCT2 ve OCT3 için bir substrattır. İnsan karaciğer mikrozomları ve rekombinant insan CYP enzimleri kullanılarak yapılan mirabegron çalışmaları, mirabegronun CYP2D6’nın orta derecede ve zamana bağlı ve CYP3A’nın zayıf bir inhibitörü olduğunu göstermiştir. Mirabegron, yüksek konsantrasyonlarda P-gp aracılığı ile yapılan ilaç taşınmasını inhibe eder. In vivo veriler CYP2D6 polimorfizm CYP2D6 genetik polimorfizmin, mirabegrona olan ortalama plazma maruz kalımı üzerine minimal etkisi bulunmaktadır (bkz. Bölüm 5.2). Mirabegronun bilinen bir CYP2D6 inhibitörü ile etkileşimi beklenmemektedir ve çalışılmamıştır. CYP2D6 inhibitörleri ile uygulandığında veya CYP2D6 zayıf metabolizörleri olan hastalarda mirabegron için doz ayarlaması gerekmemektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlardaki çalışmalar ür eme toks isitesini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). UROTREXİN®, doğum kontrolü yöntemi kullanmayan, çocuk doğurma potansiyeli olan k adınlarda önerilmemektedir. Gebelik dönemi Mirabegronun gebe kadınlarda kullanımından elde edilen sınırlı sayıda veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmememektedir. UROTREXİN®, gebelik sırasında ve doğum kontrolü yöntemi kullanmayan, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmemektedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Mirabegron kemirgenlerin sütüne geçmektedir ve bu nedenle insan sütünde de bulunması öngörülmektedir (bkz. Bölüm 5.3). Mirabegronun insanlardaki süt üretimi, insan sütünde bulunması veya anne sütü ile beslenen çocuklardaki etkilerini değerlendirmek üzere çalışmalar yapılmamıştır. UROTREXİN® laktasyon döneminde uygulanmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği (GFR < 15 mL/dak/1,73m2 veya hemodiyaliz gerektiren hastalar) ve ciddi …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: UROTREXİN®, son evre …
🔬 Mirabegron Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
P-gp — 10 ifade
Mirabegron, sitokrom P450 (CYP) 3A4, CYP2D6, butirilkolinesteraz, üridin difosfo-glukuronosiltransferazlar (UGT), efluks taşıyıcı P-glikoprotein (P-gp) ve influks organik katyon taşıyıcıları (OCT) OCT1, OCT2 ve OCT3 için bir substrattır. — KÜB 4.5
Enzim inhibitörlerinin etkisi Mirabegron maruz kalımı (EAA), sağlıklı gönüllülerde CYP3A/P-gp’in güçlü inhibitörü olan ketokonazolün varlığında, 1,8 kat artmıştır. — KÜB 4.5
UROTREXİN®, örn. dabigatran gibi duyarlı P-gp substratları ile kombine edildiğinde, P-gp’nin mirabegron tarafından potansiyel inhibisyonu dikkate alınmalıdır. — KÜB 4.5
BETMİGA, örn. dabigatran gibi duyarlı P-gp substratları ile kombine edildiğinde, P-gp'nin mirabegron tarafından potansiyel inhibisyonu dikkate alınmalıdır. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 9 ifade
Mirabegronun, CYP2D6 substratlarının metabolizması üzerine inhibe edici etkisinin dışında, CYP izoenzimlerini veya taşıyıcılarını inhibe eden, indükleyen veya CYP izoenzimlerden veya taşıyıcılardan biri için bir substrat olan tıbbi ürünler ile mirabegron arasında klinik olarak ilişkili ilaç etkileşimleri beklenmemektedir. — KÜB 4.5
Mirabegron, tioridazin, Tip 1C antiaritmiler (örn. flekainid, propafenon) ve trisiklik antidepresanlar (örn. imipramin, desipramin) gibi dar bir terapötik indekse sahip ve önemli ölçüde CYP2D6 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler ile birlikte uygulandığında dikkatli olunması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Mirabegron, sitokrom P450 (CYP) 3A4, CYP2D6, butirilkolinesteraz, üridin difosfo-glukuronosiltransferazlar (UGT), efluks taşıyıcı P-glikoprotein (P-gp) ve influks organik katyon taşıyıcıları (OCT) OCT1, OCT2 ve OCT3 için bir substrattır. — KÜB 4.5
Mirabegronun CYP2D6 substratları üzerine etkisi Sağlıklı gönüllülerde, mirabegronun CYP2D6’ya karşı inhibe edici potensi orta derecededir ve CYP2D6 aktivitesi, mirabegronun kesilmesinden sonra 15 gün içinde geri kazanılır. — KÜB 4.5
CYP3A — 4 ifade
İnsan karaciğer mikrozomları ve rekombinant insan CYP enzimleri kullanılarak yapılan mirabegron çalışmaları, mirabegronun CYP2D6’nın orta derecede ve zamana bağlı ve CYP3A’nın zayıf bir inhibitörü olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
Enzim inhibitörlerinin etkisi Mirabegron maruz kalımı (EAA), sağlıklı gönüllülerde CYP3A/P-gp’in güçlü inhibitörü olan ketokonazolün varlığında, 1,8 kat artmıştır. — KÜB 4.5
Terapötik dozlardaki rifampisin veya diğer CYP3A veya P-gp indükleyicileri ile uygulandığında, mirabegron için doz ayarlaması gerekmez. — KÜB 4.5
Enzim indükleyicilerin etkisi CYP3A veya P-gp indükleyicileri olan maddeler mirabegronun plazma konsantrasyonlarını azaltmaktadırlar. — KÜB 4.5
QT aralığı — 2 ifade
Bununla birlikte, bilinen QT uzaması hikayesi olan veya QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünleri alan hastalar bu çalışmaya dahil edilmediği için mirabegronun bu hastalara olan etkileri bilinmemektedir. — KÜB 4.4
Konjenital veya edinilmiş QT uzaması olan hastalar Klinik çalışmalarda, terapötik dozlardaki mirabegronun, QT uzaması ile klinik olarak ilişkili olduğu gösterilmemiştir (bkz. Bölüm 5.1). — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: UROTREXIN 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
UROTREXİN® 50 mg uzatılmış salımlı tablet, açık sarı, 5,7 x 12,8 mm oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. UROTREXİN®, 10 tablet, 20 tablet, 30 tablet, 50 tablet, 60 tablet, 90 tablet ve 100 tablet içeren alüminyum-alüminyum blister ambalajlarda bulunmaktadır. UROTREXİN®, m irabegron etken maddesini içermektedir. Aşırı aktif bir mesanenin aktivitesini azaltan bir mesane kası gevşeticisidir (beta 3-adrenoreseptör agonisti de denir) ve bununla ilişkili belirtileri (semptomları) tedavi eder. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
UROTREXİN ®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer mirabegron veya UROTREXİN®’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, Kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncınız varsa. UROTREXİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Mesanenizi boşaltmakta güçlük çekiyorsanız, zayıf bir idrar akışına sahipseniz ya da aşırı aktif mesane tedavisi için antikolinerjik ilaçlar gibi başka ilaçları kullanıyorsanız, Karaciğer ve böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz dozu azaltabilir veya özellikle itrakonazol, […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz. Önerilen doz, ağızdan alınan günde 50 mg’dır. Karaciğer ve böbrek problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu ağızdan alınan günde 25 mg tablete düşürebilir. Uygulama yolu ve metodu: Bu ilacı sıvılarla birlikte almalısınız ve tableti bütün olarak yutmalısınız. Tableti ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz. UROTREXİN® yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi UROTREXİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmeyen (Eldeki verilerden tahmin edilemez.). Her sıklık grubu içinde, advers olaylar azalan ciddiyet derecesine göre ifade edilmiştir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
UROTREXİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UROTREXİN' i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz UROTREXİN®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)