UROREC 8 MG 30 KAPSUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Silodosin
🧭 İlaçAtlas Analizi — UROREC 8 MG 30 KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
UROREC 8 MG 30 KAPSUL için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Silodosin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Silodosin ve İtrakonazol
- Silodosin ve Ketokonazol
- Silodosin ve Ritonavir
- Silodosin ve Sildenafil Sitrat
- Silodosin ve Digoksin
- Silodosin ve Tadalafil
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 UROREC 4 MG 30 KAPSUL | - | RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 300.69 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 UROREC 8 MG 30 KAPSUL | - | RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 420.04 ₺ | +119.35 TL (%39) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 UROREC 8 MG 30 KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisinde kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz günde 1 kapsül UROREC 8 mg’ dır. Özel hasta gruplarında, bir kapsül UROREC 4 mg önerilir (‘Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler’ bölümüne bakınız). Uygulama şekli: Kapsül, tercihen hergün aynı saatte yemekle birlikte alınmalıdır. Kapsül kırılmamalı ya da çiğnenmemelidir, tercihen 1 bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (CLCR 50 - 80 ml/dak) doz ayar laması gerekli değildir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanımı kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlik profilinin özeti Dört çift kör kontrollü faz II -III klinik çalışmada (günde bir defa 8 mg silodosin alan 931 hasta ve plasebo alan 733 hasta ile) ve iki uzun dönem açık etiketli u zatma faz çalışmasında UROREC’in güvenilirliği değerlendirilmiştir. Toplamda en az 6 ay maruz kalan 961 hasta ve bir yıl maruz kalan 384 hasta dahil olmak üzere 1581 hasta günde bir kez 8 mg dozunda UROREC almıştır. Plasebo kontrollü klinik denemelerde ve uzun süre kullanımı boyunca UROREC ile ilgili en sık rapor edilen advers reaksiyonlar %23 sıklıkla retrograd ejakülasyon ve anejakülasyon (ejakülasyon hacmi azalmış ya da yoktur) gibi ejakülatör bozukluklardı. Bu, erkek fertilitesini geçici olarak etkileyebilir. İlacın kesilmesinden sonra birkaç gün içinde eski haline geri döner (bölüm 4.4’e bakınız). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Silodosin başta CYP3A4 olmak üzere alkol dehidrojenaz ve UGT2B7 aracılığıyla geniş ölçüde metabolize olur. Silodosin ayrıca P -glikoprotein için bir substrattır. Bu enzim ve taşıyıcılarını inhibe eden (ör. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir veya siklosporin) ya da indükleyen (ör. rifampisin, barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) maddeler silodosin ve aktif metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarını etkileyebilir. Alfa-blokörler Silodosinin diğer α –adrenoseptör antagonistleriyle birlikte güvenli kullanımıyla ilgili yeterli bilgi yoktur. Sonuç olarak diğer α–adrenoseptör antagonistleriyle birlikte kullanı mı önerilmemektedir. CYP3A4 inhibitörleri Bir etkileşim çalışmasında, güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle (ketokonazol 400 mg) eş zamanlı uygulanmasıyla, maksimum silodosin plazma konsantrasyonlarında 3.7 katlık bir artış ve silodosin maruziyetinde (ör: AUC) 3.1 katlık bir artış gözlemlenmiştir. Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle (ketokonazol, itrakonazol ya da ritonavir gibi) birlikte kullanımı önerilmemektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) UROREC yalnızca erkek hastalara yönelik olduğu için geçerli değildir. Gebelik ve Laktasyon UROREC yalnızca erkek hastalara yönelik olduğu için geçerli değildir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif – orta derecede …
🔬 Silodosin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 5 ifade
CYP3A4 inhibitörleri Bir etkileşim çalışmasında, güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle (ketokonazol 400 mg) eş zamanlı uygulanmasıyla, maksimum silodosin plazma konsantrasyonlarında 3.7 katlık bir artış ve silodosin maruziyetinde (ör: AUC) 3.1 katlık bir artış gözlemlenmiştir. — KÜB 4.5
Silodosin diltiazem gibi orta derecede etkili CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanıldığında, silodosinin AUC’ sinde yaklaşık olarak % 30’luk bir artış gözlenmiştir ancak Cmax ve yarı ömrü etkilenmemiştir. — KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünler ite etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Silodosin başta CYP3A4 olmak üzere alkol dehidrojenaz ve UGT2B7 aracılığıyla geniş ölçüde metabolize olur. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle (ketokonazol, itrakonazol ya da ritonavir gibi) birlikte kullanımı önerilmemektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: UROREC 8 MG 30 KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
UROREC alfarı adrenoseptör blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna girer. UROREC prostaffa, idrar torbasında, idrar yollarında bulunan reseptörler için seçicidirve bu reseptörleri bloke ederek bu dokulardaki düz kasların gevşemesine neden olur. Bu da i drara çıkmanızı kol aylaştı rır ve şikayetl erin izi hafi fl etir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
UROREC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer Silodosine ya da URoREC'in içinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı lı ğın |z y ar sa UROREC' i kul lanmayınız. UROREC' i aşağıdaki d u rum larda nİı<xı.rl,i KULLAI\INIZ Eğer ı Göz merceğinizin bulanlklığından dolayı göz ameliyatı (katarakt ameliyatı) olacaksanız, göz doktorunuzu hala URoREC kullandığnn ya da önceden kullandığınız|a i|gili derhal bilgilendirmeniz önemlidir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: UROREC'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz a v ey a eczacln|Za danlşlnız. Kullanım dozu ağız yoluyla günde l kapsüI UROREC 8 mg'dır. Uygulama yolu ve metodu: rl UROREC yiyecekle ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Kapsül klrılmadan ve çiğnenmeden bütiin olarak tercihen bir bardak suyla yutulmalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, URoREC herkeste olmamasına rağınen yan etkilere sebep olabilir En yaygın yan etki cinsel birleşme sıraslnda oluşan sperm miktarında azalmadır. Bu etki UROREC kullanımı bırakıldıktan sonra ortadan kalkar. Çocuk sahibi olmayı planhyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendirin. Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi dahil) ve nadiren bayılma meydana gelebilir' Eğer güçsitzlük ya da baş dönmesi hissederseniz belirtiler ortadan kalkana kadar derhal oturun ya da uzanın. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
UROREC'i çocukların göreıneyeceği, erişenıeyeceği yerlerde ve anıbalajında saklayınız. 30 oC' nin altında saklayınız. Işık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kutusundave blisterde belirtilen son kullanma tarihinden Sonrq UROREC'i kull'anmayınız Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz URoREC'i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş Doğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / ISTANBUL Uretim Yeri: Recordati Ilaç San. ve Tic. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)