ULTRAVIST 370 200 ML ŞİŞE

• ULTRAVIST 370, 1 mililitrede 370 mg iyodine eş değer 769 mg iopromid içerir.

• ULTRAVIST enjeksiyonluk çözelti, vücudun belirli bölümlerinin X -ışınlarıyla görünür hale gelebilmesi için enjekte edilen iopromid adlı etkin maddeyi içerir. ULTRAVIST’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır.

• ULTRAVIST, 50, 100, 200 ve 500 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur. Şişenin içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.

• ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde (Bilgisayarlı tomografide (BT), arteriyografi (atardamarların görüntülenmesi) ve venografide (toplardamarların görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon anjiyografisinde (DSA) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. (toplardamar içi/atardamar içi DSA), intravenöz ürografide (toplardamar içi uygulama sonrası üriner sistem görüntülenmesi), ERKP’de (endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi (safra yolları ve pankreas görüntülenmes ini sağlayan girişimsel bir yöntem)), artrografi (eklemlerin görüntülenmesi) ve diğer vücut boşluklarının tetkikinde) görüntüyü belirginleştirmek için kullanılır. ULTRAVIST 370 özellikle anjiyokardiyografi (kalp ve büyük damarların görüntülenmesi) içindir. Kontrastlı mamografi (CEM) (memenin görüntülenmesi) bilinen veya şüphelenilen meme lezyonlarını değerlendirmek ve teşhis etmek amacıyla kullanılır.

ULTRAVIST, intratekal (ilacı doğrudan merkezi sinir sistemine iletmek üzere, iğnenin omurilik çevresindeki bölgeye uygulanması şeklinde) kullanılmaz.

Olası geçimsizlik riskinin azaltmak için, doktorunuz/eğitimli sağlık mesleği mensubu ULTRAVIST’i başka hiçbir ilaçla karıştırmayacaktır.

Enjeksiyona hazırlık • Dehidrateyseniz (yeterli sıvı almamışsanız) ULTRAVIST size uygulanmamalıdır. Bu durumu önlemek için, doktorunuz uygulanacak tetkikten önce yeterli sıvı aldığınızdan emin olacaktır. (bkz. Bölüm “ULTRAVIST’i aşağıdak i durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”) • Böbrek problemleriniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, inceleme öncesinde yeterince sıvı aldığınızdan emin olacaktır. Bununla birlikte, böbrek problemleriniz varsa IV sıvı uygulaması (toplardamarınız içine sıvı uygulaması) tavsiye edilmemektedir. • Eğer kalp hastalığının eşlik ettiği şiddetli böbrek problemleriniz varsa doktorunuza söyleyiniz. IV sıvı uygulaması (toplardamarınız içine sıvı uygulaması) kalbiniz için tehlikeli olabilir.

ULTRAVIST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • Etkin madde ya da ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

ULTRAVIST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa, • Astım ya da diğer alerjik hastalık öykünüz varsa, • Aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirme eğiliminiz varsa, • Yaşlıysanız, • Beyin damarlarının sertleşmesi olan serebral arteriyoskleroz hastalığınız, akciğerlerdeki hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi olan pulmoner amfizem hastalığınız varsa, • Akut böbrek hasarınız varsa (Daha fazla bilgi için ayrıca bkz. Bölüm 3. Özel Kullanım Durumları/Böbrek yetmezliği”) • Karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Kalp-damar hastalığınız varsa (Daha fazla bilgi için ayrıca bkz. Bölüm 3. Özel Kullanım Durumları/Böbrek yetmezliği”), • Sara (epilepsi) gibi beyni etkileyen hastalığınız ya da nöbet geçirme hikayeniz varsa, • Bir tür kan ve kemik iliği hastalığı olan multipl miyelom ya da antikor üretimi yapan hücrelerin artması olan paraproteinemi hastalığınız (kanda bir protein türünün aşırı miktarda bulunması) varsa, • Tekrarlayan ve/veya yüksek dozlarda ULTRAVIST gibi bir kontrast madde aldıysanız, • Şeker hastası iseniz, • Böbrek üstü bezinizde tümör varsa, • Bağışıklık sistemi hastalığınız varsa, • Miyastenia gravis adı verilen kas hastalığınız varsa (kronik kas zayıflığı), • Alkol bağımlısı iseniz, • Damarlarınızda pıhtılaşma problemi varsa, • Huzursuzluk, endişe ya da kaygı probleminiz varsa, • Geçmişte herhangi bir kontrast maddeye reaksiyon gösterdiyseniz,

Kemik iliği kanseri olan multipl miyelomlu, şeker hastalığı olan, normalden çok ya da az idrara çıkan, kanda ürik asit yüksekliği olan hastalar için olduğu gibi, yeni doğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Daha önce şiddetli alerjiniz olduysa ya da astımınız varsa, doktorunuz kontrast madde verilmeden önce size kortizon gibi steoidli bir ilaç verebilir.

Tüm kullanım tipleri için

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji benzeri veya anafilaktoid reaksiyonlar) Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin: - geçmişte başka bir kontrast maddeye karşı reaksiyon gösterdiyseniz, - halihazırda bronşiyal astımınız veya alerjiniz varsa ya da daha önce olduysa, bu durum ULTRAVIST’e karşı alerji benzeri bir reaksiyon (ciddi reaksiyonlar dahil) gelişme riskinizin yüksek olduğu anlamına gelir. Doktorunuz, planlanan incelemenin yapılıp yapılmayacağına karar verecektir.

ULTRAVIST kullandıktan sonra, doza bağlı olarak farklı şiddette alerji benzeri (allergoid) reaksiyonlar, hatta şok veya kardiyovasküler (kalp ve kan damarlarıyla ilgili), solunum (hava yolları) ile ilgili ve kutanöz (deriyle ilgili) reaksiyonlar gibi çeşit li başka belirtiler de ortaya çıkabilir.

Bu tür olaylar çok düzensiz bir şekilde meydana geldiğinden, her bir hasta için önceden tahmin edilmeleri mümkün değildir. Reaksiyonların çoğu kontrast madde alındıktan sonraki yarım saat içinde ortaya çıkar. Ancak reaksiyonlar daha sonra da (saatler veya günler sonra) meydana gelebilir.

Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan beta -bloker adlı ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendirin. Beta-bloker kullanırken bu tür reaksiyon gelişen hastalarda beta agonistlerle standart tedaviye yanıt vermeyebilir (ayrıca bkz. bu bölümde yer alan alt bölüm “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”).

Akut, alerji benzeri reaksiyon riskiniz yüksekse (örn. daha önce orta derecede şiddetli veya şiddetli bir reaksiyon geçirdiyseniz, astımınız veya tedavi gerektiren alerjileriniz varsa) doktorunuz inceleme öncesinde size kortikosteroid verebilir.

Ayrıca, kalp -damar sistemi ile ilgili herhangi bir hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirin. Şiddetli bir aşırı duyarlılı k reaksiyonu meydana geldiği takdirde, ciddi ve hatta ölümcül sonuç riski artar. Acil durum hazırlığı Uygulanan maddenin miktarı ve türü ne olursa olsun, hafif alerjik belirtiler tedavi gerektiren ciddi bir anafilaktoid reaksiyonun ilk işareti olabilir. Bu nedenle, iyot içeren kontrast maddeler ancak uygun ekipman ve ilaçlar ile uygun eğitim almış tıbbi personelin ve asistanların bulunduğu, acil durum tedavisinin mümkün olduğu tesislerde verilmelidir.

Dolayısıyla, ciddi reaksiyonlara anında müd ahale etmeye yönelik ihtiyati önlemler, gerekli acil durum ilaçları ve acil durum araçlarına ek olarak tüm hastalar için her zaman hazır olmalıdır.

Deneyimlere göre ciddi olayların çoğu ilk yarım saat içinde meydana geldiğinden, ULTRAVIST aldıktan sonra doktorunuz sizi en az yarım saat süreyle yakından izleyecektir.

Ciddi deri reaksiyonları Aşağıdaki durumlarda ULTRAVIST kullanılırken dikkatli olunmalıdır: ULTRAVIST kullanımıyla ilişkili olarak Stevens -Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. “Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?” Bölümünde açıklanan belirtil

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ULTRAVIST’in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: Damar yoluyla ya da vücut içi boşluklara uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: ULTRAVIST’in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda iyotlu kontrast maddelere karşı reaksiyon riski arttığından dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Damar içine enjeksiyon için ULTRAVIST kullandıysanız, enjeksiyondan sonra böbrek hasarı gelişme riskiniz vardır (Kontrast Madde Sonrası Akut Böbrek Hasarı/KS -ABH). Sonuç olarak, böbrekleriniz kısa bir süre için düzgün çalışmayabilir. Bazı hastalarda böbrek yetmezliği görülür.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Eğer ULTRAVIST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRAVIST kullandıysanız: Size olması gerekenden daha fazla ULTRAVIST verilirse ve kendinizi iyi hissetmediğinizi fark ederseniz derhal doktorunuza haber verin.

Dozun fazla olması, akciğer ve kalp-damar sistemini etkileyebilir, istenmeyen etkilere ve hatta hayatı tehdit edici olaylara neden olabilir. Belirtileri arasında vücut sıvıları ve elektrolitlerde dengesizlik, böbrek yetmezliği, kardiyovasküler (kalp ve kan damarlarıyla ilgili) ve solunumla ilgili (solunum fonksiyonları ile ilgili) problemler yer alır.

Bu nedenle, tedavisinde yaşamın devamlılığını sağlayan tüm işlevlerin sürdürülmesi ve spesifik belirtilere yönelik tedavinin dikkatli bir şekilde başlatılması esastır. Kazara fazla doz alımı durumunda su/elektrolit dengesizliği ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Do ktorunuz ULTRAVIST’in vücudunuzdan atılmasını sağlamak için diyaliz uygulamaya karar verebilir.

ULTRAVIST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ULTRAVIST ’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ULTRAVIST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ULTRAVIST, hastalıkların tedavisi için değil sadece tanı amaçlı kullanıldığı için, herhangi bir etki beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, ULTRAVIST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ULTRAVIST kullanımından sonra hastalarda en sık (≥%4) görülen yan etkiler baş ağrısı, bulantı ve kan damarlarının genişlemesidir (vazodilatasyon).

ULTRAVIST kullanıldıktan sonra hastalarda görülen en ciddi yan etkiler arasında şok, anafilaktoid (bir tür ciddi duyarlılığa bağlı) şok, solunum durması, nefes almada güçlük (bronkospazm), gırtlakta şişme (laringeal ödem), yutakta şişme (faringeal ödem), a stım, koma, beyne giden kan akımında azalma (serebral iskemi/serebral enfarktüs), inme, beyin dokusunda şişme (beyin ödemi), serebral nöbetler/konvülziyon, düzensiz kalp atışı (aritmi), kalp durması, kalbe giden oksijenin azalmasından kaynaklanan göğüs ağr ısı (miyokard iskemisi), kalp krizi (miyokard enfarktüsü), kalp yetersizliği, yavaş kalp hızı (bradikardi), oksijen eksikliği nedeniyle deri ve mukozanın mavimsi renk alması (siyanoz), düşük tansiyon, nefes darlığı (dispne), akciğerlerde sıvı birikmesi (pu lmoner ödem), nefes darlığı (solunum yetmezliği) ve oral uygulama sırasında kontrast maddenin yanlışlıkla solunum yoluna geçmesi (aspirasyon) yer alır.

İyot içeren kontrast maddelerin kullanımıyla ilişkili olarak farklı tiplerde yan etkiler ortaya çıkabilir. Öngörülemeyen psödo -alerjik reaksiyonlar (ayrıca bkz. “Uyarılar ve önlemler”), allergoid ve anafilaktoid reaksiyon şeklindeki aşırı duyarlılık reaksiyonları veya psödo - alerjik reaksiyonlar ve farmakolojik olarak açıklanabilen ve öngörülebilen organotok sik reaksiyonlar arasında ayrım yapılır. Psödo-alerjik ve organotoksik reaksiyonlar eşzamanlı olarak da meydana gelebilir ve spesifik bir olayın kesin olarak kategorize edilmesi her zaman mümkün olmayabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRAVIST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Gövdede kırmızımsı lekeler oluşur; lekeler hedef tahtası görünümünde maküler veya dairesel olabilir, sıklıkla merkezi kabarcıklar, ciltte soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlarda ve gözde irinli yaralar. Bu ciddi cilt döküntülerinden önce ateş ve gri p benzeri belirtiler görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz • Yaygın döküntü, ateş, lenf nodüllerinde büyüme ve laboratuvar testlerinde değişimler (DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu) • Ateşli çok sayıda irin dolu küçük kabarcıklarla seyreden kırmızı, pullu yaygın döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz) • Hafıza kaybına, zihin karışıklığına, hayal görmeye, görme güçlüklerine, görme kaybına, nöbetlere, koordinasyon kaybına, vücudun bir tarafının hareket kaybına, konuşma problemlerine ve şuur kaybına neden olan kısa süreli beyin hastalığı (ensefalopati) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Sersemlik • Baş ağrısı • Tat alma bozukluğu (dizguzi) • Bulanık görme/görme bozukluğu • Gögüs ağrısı/göğüste sıkışma • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) • Damarlarda genişleme (vazodilatasyon) • Kusma • Mide bulantısı • Ağrılar • Enjeksiyon yerinde çeşitli tipte reaksiyonlar örneğin; eğer ULTRAVIST damar dışına kaçarsa ağrı, sıcaklık hissi1, şişme1 (ödem), iltihaplanma1 ve yumuşak doku yaralanması1 • Al basması

Yaygın olmayan: • Aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid reaksiyonlar): anafilaktoid şok* ,1, solunumun durması* ,1, bronş kaslarında kramp* (bronkospazm), nefes borusu*/yutak*/dil/yüzde1 şişme, nefes borusu/yutak1 bölgesinde kramp, astım*,1, gözün iltihaplanması1, gözde sulanma 1, aksırık, öksürük, mukozada şişme, burun akıntısı 1, ses kısıklığı1, boğazda rahatsızlık1, döküntü, kaşıntı, ciltte ve boğazda şişme (anjioödem) • Bilinçsizlik/bayılma, kalp hızındaki azalma ile ilişkili kan basıncında düşme (vazovagal reaksiyon) • Anlama ve algılama yeteneğinde bozulma • Huzursuzluk • Uyuşma (parestezi)/duyularda azalma (hipoestezi) • Uykululuk hali (somnolans) • Kalp ritminde bozukluk* • Düşük kan basıncı* (hipotansiyon) • Nefes darlığı* (dispne) • Mide ağrısı • Dokularda şişme

Seyrek: • Kaygı atakları • Kalp durması* • Kalbe oksijen desteğinin azalması sonucu (miyokardiyal iskemi) göğüste ağrı • Çarpıntı

Bilinmiyor: • Tiroid bezinin hayatı tehdit edici şekilde fazla çalıştığı nöbetler (tirotoksik kriz) • Tiroid fonksiyon değişiklikleri • Koma* • Beyne yeterli kan gitmemesi (beyin iskemisi/beyin enfarktüsü) • Felç* • Beynin şişmesi (beyin ödemi)*,2 • Nöbet/havale*,2 • Geçici görme kaybı2 (kortikal körlük) • Bilinçsizlik • Huzursuzluk • Hafıza kaybı (amnezi) • Titreme • Konuşma bozukluğu • Kısmi/tüm vücut felci • Duyma bozuklukları • Kalp krizi* (miyokardiyal enfarktüs) • Kalp yetmezliği* • Kalp atımının yavaşlaması* (bradikardi) • Kalp atımının hızlanması (taşikardi) • Oksijen yetersizliği nedeniyle cilt ve mukozanın renginin maviye dönmesi (siyanoz) • Şok* • Kan pıhtısı nedeniyle damar tıkanıklığı2 • Damar daralması2 (vazospazm) • Akciğerlerde su toplanması* (pulmoner ödem) • Nefes darlığı* • Ağızdan uygulama sırasında yanlışlıkla kontrast maddenin solunması* • Yutma güçlüğü • Tükrük bezlerinin şişmesi • İshal • Ağız içi gibi alanlarda ve deride ciddi kabarma (Stevens-Johnson veya Lyell sendromu) • Döküntü • Ciltte kızarıklı

ULTRAVIST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Işıktan ve X ışınlarından koruyunuz. Kontrast madd e ciddi ölçüde renk değiştirmişse, içinde parçacıklar varsa veya kap hasar görmüşse kesinlikle kullanılmamalıdır.

Bu tıbbi ürün yalnızca bir defa kullanım içindir.

Kutudaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra ULTRAVIST’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULTRAVIST’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34470 Ümraniye – İSTANBUL Tel: 0216 528 36 00 Faks: 0216 645 39 50

Üretim yeri: Bayer AG, Berlin-Wedding Berlin/Almanya

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Pozoloji ve uygulama şekli Diyet önerileri İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir. Son iki saat içerisinde ise hasta yemekten kaçınmalıdır.

Hidrasyon İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Bu özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili, oligurili, hiperürisemili hastalar için olduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için de geçerlidir.

Yenidoğanlar (<1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş) Küçük çocuklar (yaş <1 sene) ve özellikle yenidoğanlar elektrolit dengesizliğine ve hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast madde miktarı, radyolojik işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli olunmalıdır.

Kullanımdan önce ısıtma Kullanımdan önce vücut ısısına getirilecektir. Bir ısıtıcı kullanılarak, inceleme gününde gerekli olacağı hesaplanan miktar kadar şişe 37°C’ye kadar ısıtılmalıdır. Güneş ışığından korunduğunda, daha uzun süreli ısıtmaların da kimyasal saflığı değiştirmediği gösterilmiştir. Ancak bu süre üç ayı aşmamalıdır.

Test Herhangi bir dozda reaksiyon mey dana gelebileceğinden, muayeneden önce küçük bir ULTRAVIST test dozu kullanılarak kontrast maddeye karşı olası bir alerji testi yapmak uygun değildir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: İntravasküler enjeksiyon için dozaj (kan damarlarının içine sıvı uygulanması) Belirgin kardiyovasküler veya renal yetmezlik şikayetleri olan ve genel durumu kötü olan hastalarda, kontrast madde dozu mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Bu hastaların renal fonksiyonlarının en az incelemeden sonraki 3 gün süresince izlenmesi tavsiye edilir.

Doz yaşa, ağırlığa, klinik problem ve tetkik tekniğine uyarlanmalıdır.

Aşağıda verilen dozlar sadece öneridir ve 70 kg ağırlığındaki ortalama bir yetişkinin dozuna tekabül etmektedir. Dozlar tek bir enjeksiyon için veya vücut ağırlığının kilogramı başına aşağıda gösterildiği gibi verilmiştir.

Genellikle vücut ağırlığının (VA) kilogramı başına 1,5 gram iyot iyi tolere edilmektedir. Ayrı uygulamalar arasında vücuda, yükselen osmolalitenin interstisyel sıvı tarafından normale döndürülebilmesi için yeterli süre verilmelidir. Bazı özel durumlarda erişkinlerde 300 – 350 mL'lik dozu aşmak gerekiyorsa, ilave su ve mümkünse elektrolitler verilmelidir.

Tek enjeksiyon için önerilen dozlar: Konvansiyonel anjiyografi Torasik aortagrafi: 50 – 80 mL ULTRAVIST 300/370 Anjiyokardiyografi Kalp ventrikülleri: 40 – 60 mL ULTRAVIST 370 İntrakoroner: 5 – 8 mL ULTRAVIST 370

İntravenöz DSA 30 – 60 mL ULTRAVIST 370’ ün i.v. bolus şeklinde enjeksiyonu (akım hızı: kubital vene 8 – 12 mL/san, 10 – 20 mL/san vena cava’ya) sadece büyük damarların kontrastlı gösterimi için önerilir. Venlerde kalan kontrast madde miktarı; hemen izotonik sodyum klorür çözeltisinin bolus olarak verilmesi ile azaltılabilir ve diagnostik amaçlı kullanılabilir.

Yetişkinlerde : 30 – 60 mL ULTRAVIST 370

İntraarteriyel DSA Konvansiyonel anjiyografide kullanılan doz ve konsantrasyonlar intraarteriyel DSA (dijital substraksiyon anjiyografi) için azaltılabilirler.

Bilgisayarlı Tomografi (BT) Spiral BT, tek - fakat özellikle çok dilim tekniğinde tek bir nefes tutma sırasında veri hacmine çabucak ulaşılmasını sağlar. i.v. verilen bolus dozun, ilgilenilen bölgede (artışın piki, zamanı ve süresi) etkisini optimize etmek için otomatik güç enjektörünün kullanılması ve bolus izleme özellikle önerilir.

Tüm vücut BT Bilgisayarlı tomografide; gerekli olan kontrast madde dozları ve veriliş hızı, incelenecek organa, diagnostik probleme ve özellikle kullanılan tarayıcıların farklı tarama ve görüntü oluşturma sürelerine bağlıdır.

Kraniyal BT Erişkinlerde: 1 – 1,5 mL / kg vücut ağırlığı ULTRAVIST 370

Kontrastlı Mamografi (CEM) ULTRAVIST intravenöz olarak tercihen güç enjektörü kullanılarak enjekte edilmelidir. Görüntü alınması kontrast maddenin uygulanmasından yaklaşık 2 dakika sonra başlamaktadır. Erişkinlerde: 1,5 mL / kg vücut ağırlığı ULTRAVIST 370

İntravenöz ürografi Yenidoğanların ve süt çocuklarının henüz tam olgunlaşmamış nefronlarının fizyolojik konsantrasyon yetersizliği relatif olarak daha yüksek dozda kontrast madde gerektirir.

Takip eden dozlar önerilir (VA: Vücut Ağırlığı): Yenidoğanlarda (<1 ay) kg başına 1,2 g iyot: 3,2 mL/kg VA ULTRAVIST 370 Süt çocuklarında (1ay–2 yaş) kg başına 1 g iyot: 2,7 mL/kg VA ULTRAVIST 370

Küçük çocuklarda (2–11 yaş) kg başına 0,5 g iyot: 1,4 mL/kg VA ULTRAVIST 370 Ergen ve yetişkinlerde kg başına 0,3 g iyot: 0,8 mL/kg VA ULTRAVIST 370

Özel endikasyonlarda gerekli görüldüğü takdirde doz artırımı olasıdır.

Vücut boşluklarında kullanım için dozlar Artrografi, histerosalpingografi ve ERKP sırasında, kontrast madde enjeksiyonları fluoroskopi ile izlenmelidir.

Tek enjeksiyon için önerile