TURKTIPSAN MOLAR SODYUM 840 MG/10 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL , etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 mL’sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 mL’lik ampullerde piyasaya verilmiştir. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL , kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH’sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.

gerekenler TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; - Böbrek yetmezliğiniz varsa, - Metabolizma veya solunum sisteminde asit -baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya respiratuvar alkaloz), - Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon), - Ödeminiz varsa, - Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği), - Böbrek ta şı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum seviyesiniz düşükse, - Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon), - Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü aşağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Hamileyseniz - Emziriyorsanız TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme Emzirme döneminde ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. - Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.) - Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik) - Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır), - Amfetamin, - Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.) - Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.) - Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar) - Potasyum destekleyici ürünler Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir. Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg’ı başına 1 mmol’dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL uygulanacağı anlamına gelmektedir. Uygulama yolu ve metodu: Sadece damar içi kullanım içindir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg. Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda % 4,2’lik solüsyonları kullanılabilir veya % 8,4’lük solüsyon 1:1 oranda % 5’lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir. Yaşlılarda kullanımı: Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. Eğer TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL kullandıysanız: TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında olu şabilecek etkiler: Geçerli değildir.

Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - aşırı hassasiyet - kas kasılması Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: - Gerginlik hissi Bunlar TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün zayıf yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. Büğdüz Mh. Kaymakam A.Galip Cd.No:28 06750 Akyurt/ANKARA Tel: 0312 844 15 08 Faks: 0312 844 15 27

Üretim Yeri: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No: 120/10 Merkez- BOLU e-mail : [email protected] Tel: 0 374 2439585 Faks: 0 374 2439582

Bu Kullanma Talimatı 27/03/2017 tarihinde onaylanmıştır.