TORVENTA 200 MG TABLET (30 TABLET)

Eğer artmış üriner atılımı geleneksel dozlarla (günde 10 -40 mg Torasemid) sağlanamadığı hastalarda TORVENTA 200 mg tablet kullanılabilir. TORVENTA 200 mg tabletler özellikle ağır derecede böbrek yetersizliği (Serum kreatinin › 3.5 mg /100 ml ve/veya Kreatinin klerensi ≤ 30 mI/dk ) olan hastalar için uygundur. Ağır derecede böbrek yetersizliğinde rezidüel diürezi sağlamak için kullanılır. Diyaliz altında belirgin rezidüel diürez mevcutsa (200 mI/24 saat 'ten fazla) ve ödem ve hipertansiyon devam ediyorsa kullanılmaktadır. Nefrotik sendrom ile birlikte ağır derecede böbrek yetersizliği olan (örn. lupus eritam atoz kronik glomerülonefrit ya da diyabetik glomerüloskleroz (Kimmelstiel -Wilson-Sendromu) hastalarda kullanılır. Nefrotik sendromun bazı durumlarında birincil hastalığın tedavisi birincil öncelik taşır.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Günlük maksimum doz sabahları alınan 1 tablet TORVENTA 200 m g tablet'tir. (200 mg Torasemid denk gelir). Uygulama şekli: TORVENTA tabletler sabah günde bir kez oral yolla uygulanır, tek başına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Sadece böbrek fonksiyonu ağır şekilde azalmış olan hastaları n (Keratinin kle rensi <30 ml/dk) günlük > 100 mg torasemid ile tedavi edilmeleri gerekmektedir. […]

Günlük maksimum doz sabahları alınan 1 tablet TORVENTA 200 m g tablet'tir. (200 mg Torasemid denk gelir).

TORVENTA, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etken madde torasemid e ve sülfonilürelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Anüri ile birlikte renal yetmezliği olan hastalarda, Asit-baz dengesindeki değişiklikler • Hepatik koma ve koma öncesi, • Hipotansiyonda, • Önceden var olan hipovolamide, • Laktasyonda • Gebelik • Prostatik hipertrofi dahil olmak üzere miktürisyon bozukluğu olan hastalarda • 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde • Hipokalemi, hiponatremi • Prostatik hipertrofi • Aşırı derecede su ve elektrolit kaybı tehlikesi olduğundan, normal ya da orta derecede kısıtlı böbrek fonksiyonu (kr eatinin klerensi dakikada 30 ml/dk ’ dan fazla ve /ya da serum-kreatinin-yoğunluğu 3,5 mg/dl’den az) olan hastalar • Renal hasara neden olan ilaçlardan kaynaklanan renal disfonksiyonda • Kardiyak aritmi • Gut hastalığı • Anemi, trombositopeni …

Advers reaksiyonla r sistem organ sınıfına ve sıklığa göre listelenmektedir. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10000 ila ≤ 1/1000); çok seyrek (≤ 1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Trombositopeni, lökopeni, anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Allerjik deri reaksiyonları (örn. Prurit, ekzantem ), fotosensitivite reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Su ve elektrolit dengesi bozukluklar ı (Sodyum, potasyum, klorür, hipovolemi). […]

Kardiyak glikoz idleri (digitalis) ile eşzamanlı kullanıldığında potasyum ve/veya magnezyum yetmezliği kardiyak kasların duyarlılığını arttırabilir. Torasemid tedavisinden dolayı meydana gelmiş olan potasyum ya da magnezyum eksikliğinde, eş zamanlı verilen yüksükotu preparatı yan etkilerin daha yoğun ve daha fazla olmasına yol açabilir. Mineral ve glukokortikoidler ve laksatiflerin kaliüretik etkisini arttırabilir. Diğer diüretiklerle olduğu gibi eşzamanlı olarak kullanımı antihipertansif ilaçların etkisini güçlendirebilir. Torasemid, özellikle yüks ek dozlarda, aminoglikosid antibiyotiklerin ve sisplatin preperatlarının toksisitesini, sefalosporinlerin nefrotoksi k etkisini ve lityumun nörotoksik ve kardiyotoksik etkisini güçlendirebilir. Kürar içeren kas gevşeticilerin ve teofilinin etkisini güçlendirebilir. Yüksek dozlarda salisilatlar alan hastalarda salisilat toksisitesi artabilir. Anti-diyabetik ilaçların etkisini azaltabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi: TORVENTA için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /veveya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bk z. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. TORVENTA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi: Torasemidin insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği: Sadece böbrek fonksiyonu ağır şekilde azalmış olan hastaları n (Keratinin kle rensi <30 ml/dk) günlük > 100 mg torasemid ile tedavi edilmeleri gerekmektedir.

Karaciğer yetmezliği: Kalp yetmezliği ya d a hafif -orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda torasemidin ya da metabolitlerinin eliminasyon yarı ömrü çok az uzadığından, bu hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ağır karaciğer fonksiyon bozukluklarında TORVENTA 200 mg tablet kullanılamaz. Torasemidin plazma yoğunluğu artmış olabileceğinden, …