💰 1187.12 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: B01AC24 📦 Barkod: 8699525099808

TIGRELO 90 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Tikagrelor

Ruhsat Sahibi / Üretici DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ
Farmasötik Form Film Kapli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 AGRILOR 90 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Film Kapli Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 1253.26 ₺ +66.14 TL (%5) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BRILINTA 60 MG 56 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 1195.76 ₺ +8.64 TL (%0) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BRILINTA 90 MG 56 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 1303.34 ₺ +116.22 TL (%9) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CAMILLA 90 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Film Kapli Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1303.34 ₺ +116.22 TL (%9) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TALDEROL 90 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Film Kapli Tablet SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. 1303.34 ₺ +116.22 TL (%9) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TICASA 60 MG FILM KAPLT TABLET (56 TABLET) Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1195.84 ₺ +8.72 TL (%0) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TICASA 90 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET) Film Kapli Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1301.03 ₺ +113.91 TL (%9) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TIGRELO 90 MG 56 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 1187.12 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TILANTA 60 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Film Kapli Tablet ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1195.73 ₺ +8.61 TL (%0) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TILANTA 90 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Film Kapli Tablet ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1303.34 ₺ +116.22 TL (%9) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TIXALOR 90 MG FİLM KAPLI TABLET (56 TABLET) Fi̇lm Kapli Tablet SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 1303.34 ₺ +116.22 TL (%9) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Tikagrelor Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 18 ifade

Bu artışların klinik açıdan anlamlı olmadığı düşünülmektedir. […] CYP3A4 tarafından metabolize olan diğer statinler üzerinde benzer bir etki oluşumu ihmal edilemez. PLATO çalışmasında yer alan ve tikagrelor kullanan hastalar çeşitli statinler kullanmış olup, bu tıbbi ürünleri alan PLATO kohort grubunun %93’ünde statin güvenliliği ile ilişkili endişe söz konusu olmamıştır. — KÜB 4.5

Tikagrelorun diğer tıbbi ürünler üzerinde etkisi CYP3A4 ile metabolize olan tıbbi ürünler  Simvastatin - Tikagrelor ve simvastatinin birlikte uygulanması, simvastatin Cmaks değerini %81, EAA değerini %56 artırmıştır ve bazı bireysel 2-3 kat artışlarla birlikte simvastatin asit C maks değerini %64 ve EAA değerini %52 artırmıştır. — KÜB 4.5

Tıbbi ve diğer ürünlerin tikagrelor üzerindeki etkisi CYP3A4 inhibitörleri […] Her gün yüksek miktarlarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketimlerinin ardından tikagrelor maruziyetinde 2 kat artış gözlenmiştir. Bu boyutta bir maruziyet artışının çoğu hastada klinik anlama sahip olması beklenmemektedir. — KÜB 4.5

Tikagrelorun diğer tıbbi ürünler üzerinde etkisi CYP3A4 ile metabolize olan tıbbi ürünler […] Simvastatin – Tikagrelor ile simvastatinin birlikte uygulanması, simvastatinin C maks değerini %81, EAA değerini %56 artırmıştır ve bazı bireysel 2 ila 3 kat artışlarla birlikte simvastatin asidin — KÜB 4.5

P-gp — 3 ifade

Tikagrelorun, güçlü P-glikoprotein (P-gp) inhibitörleri ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri (örn.; verapamil, kinidin) olan ve tikagrelor maruziyetini de artırabilecek diğer etkin maddelerle eşzamanlı kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. — KÜB 4.5

Tikagrelorun, potent P-gp inhibitörleri ve orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri (örn.; verapamil, kinidin) olan ve tikagrelor maruziyetini de artırabilecek diğer etkin maddelerle eş zamanlı kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. — KÜB 4.5

Bu nedenle, digoksin gibi dar terapötik indekse sahip olan ve P-gp bağımlı tıbbi ürünlerin tikagrelor ile eş zamanlı uygulanmasında uygun klinik ve/veya laboratuvar takibinin yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

CYP2C9 — 1 ifade

CYP2C9 ile metabolize olan tıbbi ürünler Tikagrelorun tolbutamid ile birlikte uygulanması, her iki tıbbi ürünün de plazma düzeylerini değiştirmemiş, bu da tikagrelorun CYP2C9 inhibitörü olmadığı ve varfarin ve tolbutamid gibi CYP2C9 bağımlı metabolize olan tıbbi ürünlerin metabolizmasını değiştirmeyeceği izlenimini vermiştir. — KÜB 4.5

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.15.E — Tikagrelor; (Ek:RG-25/7/2014-29071)(16

(2) Tikagrelor başlanmadan önceki 72 saat içinde (Mülga ibare:RG -25/8/2022-31934 Mükerrer)(94) fibrinolitik tedavi uygulanmamış olması,

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.E · son değişiklik 25.08.2022

SUT 4.2.15 — Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaba

4.2.15 – Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, (Ek ibare:RG -21/4/2022-31816)(89) edoksaban, tikagrelor ve ranolazin kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-25/7/2014-29071)(16)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15 · son değişiklik 21.04.2022

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 TIGRELO 90 MG 56 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİGRELO, tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükse lmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda trombotik olayların (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde endikedir. Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: TİGRELO tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık tablet) ile başlatılır ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir. TİGRELO kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça, günde bir doz ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TİGRELO, ASA’nın 75 -150 mg’lık idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1). Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TİGRELO almayı unutan hastalar, planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır. Akut koroner sendrom (AKS) tanısı konmuş hastalarda ihtiyaç halinde klopidogrelden TİGRELO’ya direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• Etkin madde veya diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılık (Bkz. Bölüm 4.8) • Aktif patolojik kanama • İntrakraniyal hemoraji öyküsü (Bkz. Bölüm 4.8) • Ağır derecede karaciğer yetmezliği (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.2) • Eşzamanlı uygulama tikagrelore maruziyette belirgin bir artışa neden olabileceği için, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn.; ketokonazol, klaritromisin, nefazodon, ritonavir ve atazanavir) ile tikagrelorun birlikte kullanımı (Bkz. Bölüm 4.5).

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profili özeti Tikagrelorun güvenlilik profili 39. 000’in üzerinde hastayı iç eren iki büyük faz 3 sonuç çalışmasında (PLATO ve PEGASUS) değerlendirilmiştir (Bkz. Bölüm 5.1). PLATO çalışmasında tikagrelor tedavisi alan hastalarda advers olaylar sebebiyle tedaviyi bırakma insidansı, klopidogrel kullanan hastalara göre daha yüksek ol muştur (%7,4’e karşın %5,4). PEGASUS çalışmasında tikagrelor tedavisi alan hastalarda advers olaylar sebebiyle tedaviyi bırakma insidansı, tek başına ASA tedavisi ile karşılaştırıldığında daha yüksektir (tikagrelor 60 mg + ASA için %16, 1’e karşın tek başına ASA tedavisi için %8, 5). Tikagrelor ile tedavi edilen hastalarda en yaygın bildirilen advers reaksiyonlar kanama ve dispnedir (Bkz. Bölüm 4.4). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Tikagrelor öncelikle bir CYP3A4 substratıdır ve zayıf bir CYP3A4 inhibitörüdür. Tikagrelor aynı zamanda bir P-glikoprotein (P-gp) substratı ve zayıf bir P-gp inhibitörüdür ve bu nedenle P-gp substratlarına maruziyeti artırabilir. Tıbbi ve diğer ürünlerin tikagrelor üzerindeki etkisi CYP3A4 inhibitörleri • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri - Ketokonazolün tikagrelor ile birlikte uygulanması tikagrelorun C maks ve EAA değerlerini sırasıyla 2,4 kat ve 7, 3 kat arttırmış, aktif metabolitin Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla %89 ve %56 azalmıştır. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (klaritromisin, nefazadon, ritonavir ve atanazavir) benzer etki göstermesi beklenir ve bu nedenle güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin tikagrelor ile eşzamanlı kullanımları kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). • Orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri - Diltiazemin tikagrelor ile birlikte uygulanması tikagrelorun Cmaks değerini %69, EAA değerini 2, 7 kat artırmış ve aktif metabolitin C maks değerini %38 aza ltmış, EAA değerini değiştirmemiştir. Tikagrelorun diltiazem plazma düzeyleri üzerinde etkisi yoktur. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Tikagrelor ile tedavi gören çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, gebe kalmamak için uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Gebelik dönemi Tikagrelorun gebe kadınlarda kullanımına dair veriler mevcut değildir veya sınırlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Tikagrelorun gebelik süresince kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Hayvanlardan elde edilen farmakodinamik/toksikolojik veriler, tikagrelorun ve aktif metabolitlerinin süte geçtiğini göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). Yeni doğanlar/bebekler için risk göz ardı edilememektedir. Çocu k için emzirmenin yararları ve kadın için tedavinin yararları dikkate alınarak, emzirmenin kesilmesine ya da tikagrelor tedavisinin kesilmesine/bu tedaviden kaçınılmasına karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği Ağır derecede …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: TIGRELO 90 MG 56 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

TİGRELO, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dâhildir.

TİGRELO, sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Bir kutu içerisinde 56 adet film kaplı tablet, blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

TİGRELO asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde sadece yetişkinlerde kullanılır.

Size bu ilacın verilmesinin sebebi; • Kalp krizi geçirmiş olmanız veya • Stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen göğüs ağrısı veya anjina). TİGRELO, bir başka kalp krizi ya da inme geçirme ya da kalbiniz veya kan damarlarınızla ilgili bir hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır.

TİGRELO, trombosit (pıhtılaşma hücreleri) olarak isimlendirilen hücreleri etkiler. Bu çok küçük kan hücreleri, kesilmiş ya da hasar görmüş kan damarlarındaki küçük delikleri doldurmak üzere birlikte kümelenerek kanamanın durmasına yardımcı olurlar.

Bununla birlikte, trombositler kalp ve beyindeki hastalıklı kan damarlarında pıhtılar oluşturabilirler. Bu durum çok tehlikeli olabilir; çünkü: • Pıhtı kan akımını tamamen kesebil ir; bu da kalp krizi (miyokard i nfarktüsü) veya inmeye sebep olabilir. • Pıhtı kalbe giden kan damarlarını kısmen tıkayabilir; bu kalbe kan akışını azaltır ve bu gelip geçen tarzda göğüs ağrısına sebep olabilir (“stabil olmayan anjina” olarak adlandırılır).

TİGRELO trombositlerin kümelenmesinin durdurulmasına yardım eder. Bu da kan akışını engelleyebilen kan pıhtısı oluşumu ihtimalini azaltır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TİGRELO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Tikagrelore veya TİGRELO’nun diğer yardımcı maddelerine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, • Aktif olarak bir kanamanız mevcut ise, • Beyin kanamasından kaynaklanan inme geçirdiyseniz, • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa, • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:  Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),  Klaritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),  Nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır),  Ritonavir ve atazanavir (HIV enfeksiyonlarının ve AİDS’in tedavisinde kullanılır)

Eğer yukarıda bahsedilenlerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa TİGRELO’yu kullanmayınız. Eğer emin değilseniz ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

TİGRELO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Aşağıdaki durumlardan biri nedeniyle kanama riskiniz yüksekse:  Yakın zamanda önemli bir yaralanma geçirdiyseniz,  Yakın zamanda cerrahi müdahale (diş tedavisi dahil, bunun hakkında diş hekiminize danışınız) geçirdiyseniz,  Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir hastalığınız varsa,  Yakın zamanda mide veya barsak kanaması (mide ülseri veya barsak “polipleri” gibi) geçirdiyseniz. • TİGRELO kullanırken herhangi bir zamanda cerrahi müdahale geçirmeniz gerekirse (diş tedavisi dahil). Bunun sebebi kanama riskinin artmasıdır. Doktorunuz cerrahi müdahaleden 5 gün önce bu ilacı almayı kesmenizi isteyebilir. • Kalp atış hızınız anormal şekilde yavaş sa (genellikle dakikada 60 atımdan daha az) ve sizde kalp atışlarınızı düzenleyen bir cihaz (pacemaker) mevcut değilse, • Astım veya diğer akciğer problemleriniz ya da solunum güçlüğünüz varsa, • Hızlanma, yavaşlama veya nefes almada kısa duraklamalar gibi d üzensiz nefes alma biçimleri geliştirirsiniz. Doktorunuz daha fazla değerlendirmeye ihtiyacınız olup olmadığına karar verecektir. • Karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir sorun yaşadıysanız veya daha önce karaciğerinizi etkileyen bir hastalık geçirdiyseniz. • Kan testiniz, kanınızda normalden fazla miktarda ürik asit olduğunu gösteriyorsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hem TİGRELO hem de heparin alıyorsanız: • Doktorunuz, heparinin neden olduğu nadir bir trombosit bozukluğundan şüpheleniyorsa, tanı testleri için kan numunenize ihtiyaç duyabilir. Hem TİGRELO hem de heparin aldığınızı doktorunuza bildirmeniz önemlidir, çünkü TİGRELO tanı testini etkileyebilir.

TİGRELO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması TİGRELO yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.

Her gün yüksek miktarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketilmesi sonrası TİGRELO maruziyeti 2 kat artar. Bu artışın klinik olarak bir anlamı bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TİGRELO’nun hamile kadılarda kullanımını ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme üzerine toksik etkileri olduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa TİGRELO kullanılması tavsiye edilmez. TİGRELO kullanırken hamile kalmamak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız.

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız TİGRELO’yu kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TİGRELO gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TİGRELO’nun vücutta oluşan ürünleri süte geçmektedir.

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda TİGRELO’nun ve vücutta maruz kaldığı olaylar sonrası oluşan aktif yan ürünlerinin süte geçtiği gösterilmiştir. Yenidoğanlar/bebekler için bu risk göz ardı edilemez.

TİGRELO kullanmadan önce doktorunuza emzirdiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz bu süre zarfında TİGRELO kullanmanızın yarar ve risklerini size açıklayacaktır. Emzirmenin kesilmesine ya da TİGRELO tedavisinin kesilmesine/tedaviden kaçınılmasına karar verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı TİGRELO’nun araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. TİGRELO kullanıyorken sizde sersemlik veya zihin karışıklığı ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

TİGRELO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TİGRELO içerisinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Yakın zamanda almış olduğunuz veya almakta olduğunuz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Çünkü TİGRELO bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçların da TİGRELO üzerinde etkisi olabilir.

Eğer aşağıdaki ilaçların h erhangi birisini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz: • Günde 40 mg’dan fazla simvastatin ya da lovastatin (yüksek kolesterolün tedavi edilmesinde kullanılan ilaçlar), • Rifampisin (bir antibiyotik), • Fenitoin, karbamazepin ve fenobarbi tal (epilepsi nöbetlerinin kontrol edilmesinde kullanılır), • Digoksin (kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır), • Siklosporin (vücut savunmasının zayıflatılmasında kullanılır), • Kinidin ve diltiazem (anormal kalp ritimlerinin tedavisinde kullanılır), • Beta blokörler ve verapamil (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır), • Morfin ve diğer opioidler (şiddetli ağrının tedavisinde kullanılır), • Levonorgestrel, etinil estradiol (doğum kontrolünde kullanılır). Özellikle kanama riskinizi artıran aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: • Varfarin içeren ve genellikle “kan sulandırıcılar” olarak adlandırılan “oral antikoagülanlar”, • İbuprofen ve naproksen gibi genellikle ağrı kesici, ateş düşürücü olarak alınan nonsteroidal antii

3. Nasıl Kullanılır?

Her zaman ilacınızı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Başlangıç dozu aynı anda 2 tablet (yükleme dozu 180 mg) alınmasıdır. Bu doz size genellikle hastanede verilir. • Bu başlangıç dozunu takiben, doktorunuz farklı bir süre bildirmediği takdirde 12 ay boyunca genel kullanım dozu günde iki kez 90 mg’lık bir tablettir. • İlacınızı her gün aşağı yukarı aynı zamanlarda alınız (örneğin sabah 1 tablet, akşam 1 tablet).

Doktorunuz genellikle size düşük doz asetilsalisilik asit (aspirin) de almanızı söyleyecektir. Bu madde kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan birçok ilaçta bulunmaktadır. Ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir (genellikle günde 75 -150 mg aralığında kullanılır).

Uygulama yolu ve metodu: İlacı yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa, tableti kırıp aşağıdaki talimatları takip ederek su ile karıştırabilirsiniz: • Tableti kırıp ince toz haline getiriniz. • Toz haline getirdiğiniz tableti yarım bardak suya atınız. • Karıştırıp, beklemeden içiniz. • Dibinde ilaç kalmadığından emin olmak için, boş bardağı yarım bardak su ile çalkalayıp içiniz.

Hastanedeyseniz size bu tablet bir miktar suyla karıştırılarak ve burnunuzdan giren bir tüp (nazogastrik) yoluyla verilebilir.

Değişik yaş grupları: • Çocuklarda kullanımı: TİGRELO’nun çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.

• Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: • Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Diyalize giren hastaların TİGRELO kullanmaması önerilir.

• Karaciğer yetmezliği: Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TİGRELO kullanılmamalıdır.

Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer TİGRELO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TİGRELO kullandıysanız: Yüksek kanama riskiniz olabilir.

TİGRELO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya acilen en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.

TİGRELO’yu kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu almayı unutursanız, diğer dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

TİGRELO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzla konuşmadan TİGRELO almayı bırakmayınız. Doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı düzenli olarak kullanmaya devam ediniz. TİGRELO almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya felç geçirm e riskiniz artabilir veya kalbiniz veya kan damarlarınız ile ilgili bir hastalıktan dolayı ölüm riskiniz artabilir.

Bu ilacın kullanımına dair başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TİGRELO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

TİGRELO kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİGRELO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Beyin veya kafatası içinde kanama yaygın olmayan bir yan etkidir ve aşağıdaki inme belirtilerine neden olabilir:  Kol, bacak veya yüzünüzde an iden ortaya çıkan uyuşma veya cansızlık (özellikle vücudunuzun sadece bir tarafında olması halinde)  Aniden ortaya çıkan sersemlik, konuşma veya diğerlerini anlamada güçlük  Aniden ortaya çıkan yürüme güçlüğü, denge veya koordinasyon kaybı  Aniden hissedil en baş dönmesi veya bilinen sebebi olmayan aniden ortaya çıkan şiddetli baş ağrısı

• Aşağıdaki kanama belirtileri:  Şiddetli veya kontrol edemediğiniz kanama  Beklenmeyen kanama veya uzun süren kanama  Pembe, kırmızı veya kahverengi idrar  Kırmızı kan kusma veya kusmuğunuzun “kahve taneleri” gibi görünmesi  Kırmızı veya siyah dışkı (katran gibi görünen)  Öksürükle veya kusmayla kan pıhtısı gelmesi

• Bayılma (senkop):  Beyne kan akışında ani düşme nedeniyle geçici bilinç kaybı (yaygın)

• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen kan pıhtılaşması problemi belirtileri  Deri ya da gözlerde sararma (sarılık) ile birlikte olan ya da olmayan ateş ve deri ya da ağızda morumsu lekeler (purpura olarak adlandırılır), açıklanamayan aşırı yo rgunluk ya da konfüzyon.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Nefes darlığı hissedilmesi – çok yaygın Bu durum kalp rahatsızlığınızdan veya başka bir nedenden kaynaklanabilir veya TİGRELO’nun bir yan etkisi olabilir. TİGRELO ile ilişkili nefessizlik genellikle hafif şiddette olup, çoğu kez istirahat halinde meydana gelen v e tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkan, birçoğu kaybolan ani, beklenmedik hava açlığı ile karakterizedir. Eğer nefes darlığınız giderek kötüleşir veya uzun sürerse, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tedaviye veya daha kapsamlı muayeneye gerek olup olmadığına karar verecektir.

Olası diğer yan etkiler:

Çok yaygın • Kanınızda yüksek ürik asit düzeyi (testlerde görüldüğü üzere) • Kan hastalıklarının neden olduğu kanamalar • Nefes darlığı

Yaygın • Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) • Solunum sistemi kanamaları (kanlı balgam hemoptizi) • Morarma • Baş ağrısı • Sersemlik hissetme ya da oda dönüyor gibi hissetmek • İshal veya hazımsızlık • Kendini hasta hissetme (bulantı) • Kabızlık • Deri altında veya deride kanama • Kaşıntı • Döküntü • Eklemlerinizde şiddetli ağrı ve şişlik – bunlar gut belirtileridir. • Baş dönmesi veya sersemlik hissetme veya bulanık görme – bunlar düşük kan basıncı belirtileridir. • Burun kanaması • Ameliyat sonrası veya kesik (örn.; tıraş olurken oluşan) sonrası kanama ve yarada normalden fazla kanama olması- travma sonrası kanama • Mide kanaması (ülser) • Diş etinde kanama • İdrar yolunda kanama • Böbreklerin düzenli çalışıp çalışmadığını gösteren kan kreatinin düzeyinde artış • Bayılma (senkop)

Yaygın olmayan • Tümör kanamaları (mesane kanseri, gastrik kanser ve kolon kanseri) • Zihin karışıklığı • Gözünüzdeki kanlanma nedeniyle görmede problemler • Normal adet (menstrüel) kanamanızdan daha şiddetli veya farklı zamanlarda olan vajinal kanama • Eklemlerinizde ve kaslarınızda ağrılı şişliğe neden olan kanama • Kulağınızda kanama • İç kanama, baş dönmesi veya sersemlik hissetmeye neden olabilir. • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeyi de içeren aşırı duyarlılık • Üreme sistemi kanamaları • Kafa içi kanaması (intrakraniyal hemoraji) • Karın zarının dış veya arka zarında kanama (retroperitoneal hemoraji)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında ye r alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

TİGRELO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj ve blister üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TİGRELO’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim Yeri: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı/ TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 28/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ TIGRELO 90 MG 56 FILM KAPLI TABLET Klinik Analizini Aç