AGRILOR 90 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

Bu artışların klinik açıdan anlamlı olmadığı düşünülmektedir. […] CYP3A4 tarafından metabolize olan diğer statinler üzerinde benzer bir etki oluşumu ihmal edilemez. PLATO çalışmasında yer alan ve tikagrelor kullanan hastalar çeşitli statinler kullanmış olup, bu tıbbi ürünleri alan PLATO kohort grubunun %93’ünde statin güvenliliği ile ilişkili endişe söz konusu olmamıştır. — KÜB 4.5

Tikagrelorun diğer tıbbi ürünler üzerinde etkisi CYP3A4 ile metabolize olan tıbbi ürünler  Simvastatin - Tikagrelor ve simvastatinin birlikte uygulanması, simvastatin Cmaks değerini %81, EAA değerini %56 artırmıştır ve bazı bireysel 2-3 kat artışlarla birlikte simvastatin asit C maks değerini %64 ve EAA değerini %52 artırmıştır. — KÜB 4.5

Tıbbi ve diğer ürünlerin tikagrelor üzerindeki etkisi CYP3A4 inhibitörleri […] Her gün yüksek miktarlarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketimlerinin ardından tikagrelor maruziyetinde 2 kat artış gözlenmiştir. Bu boyutta bir maruziyet artışının çoğu hastada klinik anlama sahip olması beklenmemektedir. — KÜB 4.5

Tikagrelorun diğer tıbbi ürünler üzerinde etkisi CYP3A4 ile metabolize olan tıbbi ürünler […] Simvastatin – Tikagrelor ile simvastatinin birlikte uygulanması, simvastatinin C maks değerini %81, EAA değerini %56 artırmıştır ve bazı bireysel 2 ila 3 kat artışlarla birlikte simvastatin asidin — KÜB 4.5

Tikagrelorun, güçlü P-glikoprotein (P-gp) inhibitörleri ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri (örn.; verapamil, kinidin) olan ve tikagrelor maruziyetini de artırabilecek diğer etkin maddelerle eşzamanlı kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. — KÜB 4.5

Tikagrelorun, potent P-gp inhibitörleri ve orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri (örn.; verapamil, kinidin) olan ve tikagrelor maruziyetini de artırabilecek diğer etkin maddelerle eş zamanlı kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. — KÜB 4.5

Bu nedenle, digoksin gibi dar terapötik indekse sahip olan ve P-gp bağımlı tıbbi ürünlerin tikagrelor ile eş zamanlı uygulanmasında uygun klinik ve/veya laboratuvar takibinin yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

CYP2C9 ile metabolize olan tıbbi ürünler Tikagrelorun tolbutamid ile birlikte uygulanması, her iki tıbbi ürünün de plazma düzeylerini değiştirmemiş, bu da tikagrelorun CYP2C9 inhibitörü olmadığı ve varfarin ve tolbutamid gibi CYP2C9 bağımlı metabolize olan tıbbi ürünlerin metabolizmasını değiştirmeyeceği izlenimini vermiştir. — KÜB 4.5

(2) Tikagrelor başlanmadan önceki 72 saat içinde (Mülga ibare:RG -25/8/2022-31934 Mükerrer)(94) fibrinolitik tedavi uygulanmamış olması,

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.E · son değişiklik 25.08.2022

4.2.15 – Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, (Ek ibare:RG -21/4/2022-31816)(89) edoksaban, tikagrelor ve ranolazin kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-25/7/2014-29071)(16)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15 · son değişiklik 21.04.2022

2. AGRİLOR®’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. AGRİLOR® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. AGRİLOR®’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. AGRİLOR ® nedir ve ne için kullanılır?

AGRİLOR ®, ti kagrelor etkin m addesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

AGRİLOR ®, sarı renkli bir yüzü “ 90T” yazılı yuvarlak film kaplı tabl ettir. 56 (4x14 tablet) tabletlik takvimli blister ambalajlarda mevcuttur.

AGRİLOR ®, asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde veya ilk 3 ay asetilsalisilik asit ile birlikte kullanımı sonrası tek başına sadece yetişkinlerde kullanılır.

Size bu ilacın verilmesinin sebebi; - kalp krizi geçirmiş olmanız veya - stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen göğüs ağrısı veya anjina).

AGRİLOR®, bir başka kalp krizi ya da inme geçirme ya da kalbiniz veya kan damarlarınızla ilgili bir hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır.

AGRİLOR®, trombosit (pıhtılaşma hücreleri) olarak isimlendirilen hücreleri etkiler. Bu çok küçük kan hücre leri, kesilmiş ya da hasar görmüş kan damarlarındaki küçük delikleri doldurmak üzere birlikte kümelenerek kanamanın durmasına yardımcı olurlar.

Bununla birlikte, trombositler kalp ve beyindeki hastalıklı ka n dam arlarında pıhtılar oluşturabilirler. Bu durum çok tehlikeli olabilir; çünkü: • Pıhtı kan akımını ta mamen kesebilir; bu da kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inmeye sebep olabilir. • Pıhtı kalbe giden kan da marlarını kısmen tıkayabilir; bu kalb e kan akışını azaltır ve bu gelip geçen tarzd a göğüs ağrısına sebep olabilir (“stabil olmayan anjina” olarak adlandırılır).

AGRİLOR ® trombositlerin kümelenmesinin durdurulmasına yardım eder. B u da kan akışını engelleyebilen kan pıhtısı oluşumu ihtimalini azaltır.

AGRİLOR®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; • Tikagrelore veya AGRİLOR®’un diğer yardımcı maddelerine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, • Aktif olarak bir kanamanız mevcut ise, • Beyin kanamasından kaynaklanan inme geçirdiyseniz, • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa, • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız: - Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), - Klaritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), - Nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır), - Ritonavir ve atazanavir (HIV enfeksiyonlarının ve AİDS’in tedavisinde kullanılır).

Eğer yukarıda bahsedilenlerden herhangi biri sizde ortaya çıkar sa AGRİLOR®’u kullanmayınız. Eğer emin değilseniz ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

AGRİLOR ®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Aşağıdaki durumlardan biri nedeniyle kanama riskiniz yüksekse: - Yakın zamanda önemli bir yaralanma geçirdiyseniz, - Yakın zamanda cerrahi müdahale (diş tedavisi dahil, bunun hakkında diş hekiminize danışınız) geçirdiyseniz, - Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir hastalığınız varsa, - Yakın zamanda mide veya bağırsak kanaması (mide ülseri veya bağırsak “polipleri” gibi) geçirdiyseniz. • AGRİLOR® kullanırken herh angi bir za manda cerrahi müdahale geçirmeniz gerekirse (diş tedavisi dahil). Bunun sebebi kana ma riskinin artmasıdır. Doktorunuz cerrahi müdahaleden 5 gün önce bu ilacı almayı kesmenizi isteyebilir. • Kalp atış hızınız anormal şekilde y avaşsa (genellikle dakikada 60 atımdan daha az) ve sizde kalp atışlarınızı düzenleyen bir cihaz (pacemaker) mevcut değilse. • Astım veya diğer akciğer problemleriniz ya da solunum güçlüğünüz varsa, • Hızlanma, yavaşlama veya nefes almada k ısa duraklamalar gibi düzensiz nefes alma biçimleri geliştirirsiniz. Doktorunuz daha fazla değerlendirmeye ih tiyacınız olup olmadığına karar verecektir. • Karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir sorun yaşadıysanız veya daha ö nce karaciğerinizi etkileyen bir hastalık geçirdiyseniz. • Kan testiniz, kanınızda normalden fazla miktarda ürik asit olduğunu gösteriyorsa.

Bu uyarı lar, geçmişteki her hangi bir dönemde dahi olsa siz in için geç erliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hem AGRİLOR ® hem de heparin alıyorsanız:

• Doktorunuz, he parinin neden ol duğu nadi r bir trombosit bozukluğundan şüpheleniyorsa, tanı testleri için kan numunenize ihtiyaç duyabilir. Hem AGRİLOR® hem de heparin aldığınız ı doktor unuza bi ldirmeniz önemlidir, ç ünkü AGRİLOR® tanı testini etkileyebilir.

AGRİLOR ®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

AGRİLOR ® yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.

Her gün yüksek miktarda (3x200 ml) gre yfurt suyu tüketilmesi sonrası AGRİLOR ® maruziyeti 2 kat artar. Bu artışın klinik olarak bir anlamı bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AGRİLOR ®’un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin y eterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme üzerine toksik etkileri olduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz var sa AGRİLOR® kullanılması tavsiye edilmez. AGRİLOR® kullanırken hamile kalmamak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız. Hamileyseniz, hamile olma i htimaliniz varsa ya da ham ile ka lmayı planlıyorsanız AGRİLOR®’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AGRİLOR® gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktor unuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AGRİLOR®’un vücutta oluşan ürünleri süte geçmektedir.

Hayvanlarda yapılan çalışm alarda AGRİLOR ®’un ve vücutta maruz kaldığ ı olaylar sonrası oluşan aktif yan ürünlerinin süte geçtiği g österilmiştir. Yeni doğanlar/bebekler için bu risk göz ardı edilemez.

AGRİLOR® kullanmadan önce doktor unuza emzirdiğin izi söyleyiniz. Doktorunuz bu süre zarfında AGRİLOR® kullanmanızın yarar ve risklerini size açıklayacaktır. Emzirmenin kesilmesine ya da AGRİLOR® tedavisinin kesilmesine/tedaviden kaçınılmasına karar verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

AGRİLOR ®’un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. AGRİLOR® kullanıyorken s izde ser semlik veya zih in ka rışıklığı ortaya çık arsa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

AGRİLOR®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Yakın zamanda almış o lduğunuz veya almakta olduğunuz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Çünkü AGRİLOR ® bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçların da AGRİLOR® üzerinde etkisi olabilir.

Eğer aşağıdaki ilaçların herhangi birisini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz: • Günde 40 mg’dan fazla simvastatin ya da lovastatin (yüksek kolesterolün tedavi edilmesinde kullanılan ilaçlar), • Rifampisin (bir antibiyotik), • Fenitoin, karbamazepin ve f enobarbital (epileps i nöbetler inin kontrol edilmesinde kullanılır), • Digoksin (kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır), • Siklosporin (vücut savunmasının zayıflatılmasında kullanılır), • Kinidin ve diltiazem (anormal kalp ritimlerinin tedavisinde kullanılır), • Beta blokerler ve verapamil (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır), • Morfin ve diğer opioidler (şiddetli ağrının tedavisinde kullanılır), • Levonorgestrel, etinil estradiol (doğum kontrolünde kullanılır).

Özellikle kanama riskinizi artıran aşa ğıdaki ilaçlardan he rhangi bi rini kullanıyorsa nız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: • Varfarin içeren ve genellikle “kan sulandırıcılar” olarak adlandırılan “oral antikoagülanlar”, • İbuprofen ve nap

Her zaman ilacınızı tam olarak doktorun uzun size anlattığı şekilde kullanın ız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Başlangıç dozu aynı anda 2 t ablet (y ükleme dozu 180 mg) al ınmasıdır. Bu doz size genellikle hastanede verilir. • Bu başlangıç dozunu taki ben, doktorunuz farklı bir süre bildirmediği takdirde 12 ay boyunca genel kullanım dozu günde iki kez 90 mg’lık bir tablettir. • İlacınızı her gün aşağı yukarı aynı zamanlarda alınız (ö rneğin sabah 1 tablet, akşam 1 tablet). Doktorunuz genellikle size düş ük doz asetilsalisilik asit ( ASA) de almanızı söyleyecekt ir. Bu madde kanın pıhtılaşmasını engelle mek için kullan ılan birçok ilaçta bulunmaktadır. Ne kadar almanız ger ektiğini doktorunuz size söyleyecektir (genellikle günde 75- 150 mg aralığında kullanılır).

Uygulama yolu ve metodu:

• İlacı yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. • Blistere bakarak so n aldığınız AGRİLOR® tabletin gününü kontrol edebil irsiniz. Sabah almanız gereken ilacınız için gü neş; akşam almanız gereken ilacınız için ay simgesi mevcuttur. Bu simgeler size ilacınızı alıp almadığınızı gösterebilir.

Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa:

Tableti yutmakla ilgili probleminiz vars a, tableti k ırıp aşağıdaki talimatları takip ed erek su ile karıştırabilirsiniz: • Tableti kırıp ince toz haline getiriniz. • Toz haline getirdiğiniz tableti yarım bardak suya atınız. • Karıştırıp, beklemeden içiniz. • Dibinde ilaç k almadığından emin olmak için , boş ba rdağı ya rım bardak su ile çalkalayıp içiniz.

Hastanedeyseniz size bu tablet bir miktar suyla karıştırılarak ve burnunuz dan giren bir tüp (nazogastrik) yoluyla verilebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: AGRİLOR®’un, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Diyalize giren hastaların AGRİLOR ® kullanmaması önerilir.

Karaciğer yetmezliği Hafif ya da orta der ecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda AGRİLOR ® kullanılmamalıdır. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Eğer AGRİLOR®’un et kisinin çok güçlü v eya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AGRİLOR® kullandıysanız: Yüksek kanama riskiniz olabilir.

AGRİLOR®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya acilen en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.

AGRİLOR®’u kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu almayı unutursanız, diğer dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

AGRİLOR® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan AGRİLOR ® almayı bırakmayınız. Doktorunuz reç ete ettiği sürece bu ilac ı düzenli o larak kullanmaya dev am edini z. AGRİLOR® almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya felç geçirme riskiniz artabilir veya kalbiniz veya kan damarlarınız ile ilgili bir hastalıktan dolayı ölüm riskiniz artabilir.

Bu ilacın kullanımına dair başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, AGRİLOR ®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

AGRİLOR ® kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama i le ilişkilidir. Kanama vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve b urun kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir. Aşağıdakilerden biri olursa, AGRİLOR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Beyin veya kafatası içinde kanama yaygın olmayan bir y an etkidir ve aşağıdaki inme belirtilerine neden olabilir: - Kol, bacak veya yüzünüzde aniden ortaya çıkan uyuşma veya cansızlık (öz ellikle vücudunuzun sadece bir tarafında olması halinde) - Aniden ortaya çıkan sersemlik, konuşma veya diğerlerini anlamada güçlük - Aniden ortaya çıkan yürüme güçlüğü, denge veya koordinasyon kaybı - Aniden hissedilen baş d önmesi veya bilinen sebebi olmayan aniden ortaya çıkan şiddetli baş ağrısı

• Aşağıdaki kanama belirtileri: - Şiddetli veya kontrol edemediğiniz kanama - Beklenmeyen kanama veya uzun süren kanama - Pembe, kırmızı veya kahverengi idrar - Kırmızı kan kusma veya kusmuğunuzun “kahve taneleri” gibi görünmesi - Kırmızı veya siyah dışkı (katran gibi görünen) - Öksürükle veya kusmayla kan pıhtısı gelmesi

• Bayılma (senkop): - Beyne kan akışında ani düşme nedeniyle geçici bilinç kaybı (yaygın)

• Trombotik Trombosi topenik Purpura (TTP ) adı verilen kan pıhtılaşması problemi belirtileri - Deri ya da gözl erde sararma (sarılık) ile birlikte o lan ya da olmayan ateş ve deri y a da ağızda morums u lekeler (purpura olarak adlandırılır), açıklanamayan aşırı yorgunluk ya da konfüzyon

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunla rdan biri sizde mevcut is e, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Nefes da rlığı his sedilmesi – çok yaygın. Bu dur um kalp rahatsızlığınızdan veya başka bir nedenden kaynaklanabi lir ve ya AGRİLOR®’un bir yan etkisi olabilir. AGRİLOR® ile ilişkili nefessizlik genellikle ha fif şidd ette olup , çoğu kez istirahat halinde meydana gelen v e tedavinin ilk haftalarında ortaya çık an, birçoğu kaybolan ani, beklenmedik hava açlığı ile karakterizedir. Eğer nefes darlığ ınız giderek kötüleşir veya uzun sürerse, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tedaviye veya daha kapsamlı muayeneye gerek olup olmadığına karar verecektir. Olası diğer yan etkiler:

Çok yaygın • Kanınızda yüksek ürik asit düzeyi (testlerde görüldüğü üzere) • Kan hastalıklarının neden olduğu kanamalar • Nefes darlığı

Yaygın • Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) • Solunum sistemi kanamaları (kanlı balgam hemoptizi) • Morarma • Baş ağrısı • Sersemlik hissetme ya da oda dönüyor gibi hissetmek • İshal veya hazımsızlık • Kendini hasta hissetme (bulantı) • Kabızlık • Deri altında veya deride kanama • Kaşıntı • Döküntü • Eklemlerinizde şiddetli ağrı ve şişlik – bunlar gut belirtileridir. • Baş dönmesi veya sersemlik hissetme veya bulanık görme – bunlar düşük ka n basıncı belirtileridir. • Burun kanaması • Ameliyat sonrası veya kesik ( örn., tır aş olu rken oluşan) sonr ası kanama ve yarada normalden fazla kanama olması- travma sonrası kanama • Mide kanaması (ülser) • Diş etinde kanama • İdrar yolunda kanama • Böbreklerin düzenli çalışıp çalışmadığını gösteren kan kreatinin düzeyinde artış • Bayılma (senkop)

Yaygın olmayan • Tümör kanamaları (mesane kanseri, gastrik kanser ve kolon kanseri) • Zihin karışıklığı • Gözünüzdeki kanlanma nedeniyle görmede problemler • Normal adet (me nstrüel) kanamanızdan daha şiddetli v eya farklı zamanlarda olan vajinal kanama • Eklemlerinizde ve kaslarınızda ağrılı şişliğe neden olan kanama • Kulağınızda kanama • İç kanama, baş dönmesi veya sersemlik hissetmeye neden olabilir. • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeyi de içeren aşırı duyarlılık • Üreme sistemi kanamaları • Kafa içi kanaması (intrakraniyal hemoraji) • Karın zarının dış veya arka zarında kanama (retroperitoneal hemoraji)

Sıklığı bilinmeyen • Anormal derecede düşük kalp atım hızı (genellikle dakikada 60 vuruştan düşük)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşır sanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Tal imatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, ec zacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı ya n etki bi ldirim hattın ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanm akta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AGRİLOR ®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj ve blister üzerindeki son kullanma tarihinden sonra AGRİLOR ®’u kullanmayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AGRİLOR ®’u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Kağıthane / İSTANBUL

Üretim yeri: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Başakşehir / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.