TENORETIC 50 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET

TENORETİC, hipertansiyon tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler: Günde bir tablet alınır. Uygulama sekli: Tabletler oral yoldan alınır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda, uygulama sıklığında bir azaltma yapılması gerekli olabilir (Bkz. Bölüm 4.3). Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda TENORETİC ile herhangi bir çalışma yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 4.4). Pediyatrik popülasyon: TENORETİC ile hiçbir pediyatrik çalışma yapılmamıştır, dolayısıyla, bu ilacın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Geriyatrik popülasyon: Günde bir tablet alınır. […]

TENORETİC aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etkin maddeler atenolol ve klortalidona (veya sülfonamid kaynaklı tıbbi ürünlere) veya ürünün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlığı olduğu bilinen hastalarda, • Bradikardide, • Kardiyojenik şokta, • Hipotansiyonda, • Metabolik asidozda, • Şiddetli periferik arteryel dolaşım bozukluklarında, • İkinci veya üçüncü derecede kalp bloğunda, • Hasta sinüs sendromunda, • Tedavi edilmeyen feokromositomada, • Şiddetli böbrek yetersizliğinde, • Kontrol edilemeyen kalp yetersizliğinde, TENORETİC gebelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

TENORETİC iyi tolere edilmektedir. Klinik çalışmalarda, bildirilen istenmeyen etkiler genellikle ilacın bileşenlerinin farmakolojik etkilerine atfedilebilir. Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen etkiler şu sıklıklarında bildirilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Purpura, trombositopeni, lökopeni (klortalidon ile ilgili). Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Diğer beta blokerler ile belirtilen tipte uyku bozuklukları Seyrek: Duygu-durum değişimleri, kabuslar, konfüzyon, psikozlar ve halüsinasyonlar. Sinir sistemi hastalıkları: Seyrek: Sersemlik, baş ağrısı, parestezi. […]

Atenolole bağlı olarak: Verapamil, diltiazem gibi negatif inotropik etkilere sahip kalsiyum kanal blokerlerinin, beta-blokerler ile bir arada kullanımı özellikle bozulmuş ventriküler fonksiyonu ve/veya sino- atriyal veya atrio -ventriküler iletim anormallikleri olan hastalarda bu etkilerin alevlenmesine yol açabilir. Bu durum ağır hipotansiyona, bradikardiye ve kardiyak yetmezliğe neden olabilir. Beta-bloker veya kalsiyum kanal blokeri, bir diğeri kesildikten sonraki 48 saat içinde intravenöz yolla uygulanmamalıdır. Sınıf I anti-aritmik ilaçlar (örn., dizopiramid) ve amiodaron atriyal-iletim süresi üzerine güçlendirici bir etki gösterebilir ve negatif inotropik etkiyi indükleyebilir. Beta-blokerler ile birlikte dijitalis glikozidleri atriyo -ventriküler iletim süresini arttırabilir. Beta-blokerler, klonidinin kesilmesinin ardından gelişen rebound hipertansiyonu şiddetlendirebilir. Eğer iki ilaç eşzamanlı olarak uygulanıyorsa, beta -bloker klonidin kesilmeden birkaç gün önce bırakılmalıdır. Eğer klonidin beta -bloker tedavisi ile değiştirilecekse, beta-blokerlere başlama zamanı klonidin uygulaması kesildikten sonra birkaç gün geciktirilmelidir. […]

Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için ve doğum kontrolü için veri bulunmamaktadır. Gebelik Dönemi TENORETIC fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı etkilere neden olabilir. TENORETİC gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi TENORETİC laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği …