💰 302.82 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: C09DX 📦 Barkod: 8697927014528

TELMODIP PLUS 80 MG /10 MG / 25 MG TABLET (30 TABLET)

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Amlodipin + telmisartan + hidroklorotiyazid

Ruhsat Sahibi / Üretici CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 TELMODIP PLUS 80 MG / 5 MG / 12,5 MG TABLET (30 TABLET) Tablet CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 246.55 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TELMODIP PLUS 80 MG /10 MG / 25 MG TABLET (30 TABLET) Tablet CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 302.82 ₺ +56.27 TL (%22) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Amlodipin + telmisartan + hidroklorotiyazid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 9 ifade

Amlodipinin güçlü veya orta düzey CYP3A4 inhibitörleriyle (proteaz inhibitörleri, azol antifungaller, eritromisin veya klaritromisin gibi makrolidler, verapamil veya diltiazem) birlikte kullanılması amlodipin maruziyetinde anlamlı bir artışa yol açabilir. — KÜB 4.5

Bu sebeple, özellikle güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, sarı kantaron) ile birlikte ilaç kullanımı sırasında ve sonrasında kan basıncının izlenmesi ve doz ayarlaması yapılması düşünülmelidir. — KÜB 4.5

Genç hastalarda CYP3A4 inhibitörü eritromisinin, yaşlı hastalarda ise diltiazemin eş zamanlı kullanılması ile amlodipin plazma konsantrasyonu sırası ile %22 ve %50 oranında artmıştır. — KÜB 4.5

CYP3A4’ ün güçlü inhibitörlerinin (örn: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinin plazma konsantrasyonlarını diltiazeme göre daha fazla arttırabileceği göz ardı edilemez. — KÜB 4.5

QT aralığı — 2 ifade

Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar: Dijital diüretikler, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi) eş zamanlı olarak TELMODİP PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG’nin periyodik olarak izlenmesi önerilir. — KÜB 4.5

Hipokalemi, torsades de pointes için kolaylaştırıcı bir faktördür. — KÜB 4.5

Antikolinerjik etki — 1 ifade

Antikolinerjik ilaçlar: Atropin, biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar gastrointestinal motiliteyi ve midenin boşalma hızını azaltarak tiyazid grubu diüretiklerin biyoyararlanımını arttırır. — KÜB 4.5

CYP34A — 1 ifade

Takrolimus toksisitesinden kaçınmak için, takrolimus ile tedavi gören bir hastaya amlodipin uygulandığında, hastanın kan takro limus seviyesinin izlenmesi ve gerektiğinde takrolimus dozunun ayarlanması gerekir. mTOR İnhibitörleri Sirolimus, temsirolimus ve everolimus gibi mTOR inhibitörleri , CYP34A substratıdırlar. — KÜB 4.5

📑 TELMODIP PLUS 80 MG /10 MG / 25 MG TABLET (30 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da herhangi bir sartan grubu preparatın kullanılıp yeterli kan basıncı regülasyonu sa ğlanamayan hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: TELMODİP PLUS’ın önerilen dozu günde bir tablettir. Sabit doz kombinasyonuna geçmeden önce her bir bileşenle (yani telmisartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid) tek tek doz ayarlaması yapılması önerilir. Klinik olarak uygun olduğunda, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hipertansiyonda genellikle tedaviye günde bir kez TELMODİP PLUS 40 mg / 5 mg / 12,5 mg Tablet ile başlanır. Kan basıncında daha yüksek oranda düşüş sağlanması gereken hastalarda tedaviye günde bir kez TELMODİP PLUS 40 mg / 5 mg / 25 mg, 80 mg / 5 mg / 12,5 mg veya 80 mg / 5 mg / 25 mg Tablet ile başlanabilir. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

maksimum doz, günde bir kez TELMODİP PLUS 80 mg / 10 mg / 25 mg Tablet’tir. TELMODİP PLUS uzun süreli tedavi için endikedir.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• Telmisartana, amlodipine, hidroklorotiyazide, dihidropiridin türevlerine ve diğer sülfonamid türevi maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (Bkz. Bölüm 6.1.), • Gebelikte kontrendikedir. • Kolestaz ve bilier obstrüktif bozukluklar, • Şiddetli karaciğer yetmezliği, • Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml/dk), • Refrakter hipokalemi, hiperkalsemi, • Şok (kardiyojenik şok dahil), • Şiddetli hipotansiyon, • Sol ventrikül dışarı akış yolunda obstrüksiyon (örn: yüksek evreli aortik stenoz), • Akut miyokard infarktüs sonrasında hemodinamik olarak stabil olmayan kalp yetmezliği. • TELMODİP PLUS ile aliskiren içeren ilaçların birlikte kullanımı; diyabetes mellitus veya böbrek yetmezliği (GFR<60 ml/dak/1,73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.5 ve 5.1).

Olası yan etkiler KÜB 4.8

TELMODİP PLUS’ın bileşenlerden herhangi biri ile (telmisartan, amlodipin veya hidroklorotiyazid) daha önce bildirilmiş bir istenmeyen etki, telmisartan -amlodipin veya telmisartan-hidroklorotiyazid kombinasyonları ile yapılan klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası dönemde gözlenmemiş bile olsa, TELMODİP PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir. Telmisartan-amlodipin kombinasyonu ile en sık gözlenen advers etki baş dönmesi ve periferik ödemdir. Seyrek olarak ciddi senkop oluşabilir (1000 hastada 1’den az). Telmisartan-hidroklorotiyazid kombinasyonu ile en sık bildirilen yan etki ise baş dönmesidir. Seyrek olarak ciddi anjiyoödem oluşabilir (1000 hastada 1 vakadan az). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Kombinasyon ile sık görülen etkileşimler Herhangi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır. Dikkat gerektiren eş zamanlı kullanımlar: • Diğer antihipertansif ilaçlar Diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanıldığında TELMODİP PLUS’ın tansiyon düşürücü etkisi artabilir. • Kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçlar Farmakolojik özellikleri nedeni ile şu ilaçların TELMODİP PLUS de dahil olmak üzere tüm antihipertansif ilaçların hipotansif etkisini arttırması beklenebilir: Baklofen, amifostin, nöroleptikler ve antidepresanlar. Ayrıca alkol, barbitüratlar, narkotikler veya antidepresanlar ortostatik hipotansiyonu arttırabilirler. • Kortikosteroidler (sistemik uygulama) Antihipertansif etkinin azalması. Telmisartan ile ilişkili etkileşimler Eş zamanlı kullanımın önerilmediği ilaçlar: • Potasyum tutucu diüretikler veya potasyum destekleri Telmisartan gibi anjiyotensin II reseptör antagonistleri, diüretiklerin indüklediği potasyum kaybını azaltır. Potasyum tutucu diüretikler (örn: spirinolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), potasyum destekleri veya potasyum içeren tuz bileşikleri serum potasyum düzeyini önemli oranda arttırabilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedaviye devam etmek mutlak gerekmedikçe, gebe kalmayı planlayan hastalar gebelikte kullanımının güvenli olduğu bilinen alternatif bir antihipertansif tedavisine geçirilmelidir. Gebelik dönemi Telmisartan Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin kul lanımı gebelikte kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4.). Telmisartan ile yapılan hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 5.3.). ACE inhibitörlerinin birinci trimesterde kullanılması ile ortaya çıkan teratojenite riskine ait epidemiyolojik kanıtlar kesin sonuca ulaşmamıştır. Bununla birlikte riskteki küçük bir artış bile ihmal edilemez. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Emzirme sırasında telmisartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid kullanımı ile ilgili bir veri olmadığı için bu dönemde TELMODİP PLUS kullanımı önerilmez. Özellikle yenidoğan veya preterm infantların emzirilmesi sırasında, laktasyon dönemindeki güvenlilik pro filinin daha iyi olduğu bilinen alternatif bir tedaviye geçilmelidir. Amlodipin insan sütüne geçer. Bebek tarafından alınan maternal dozun oranı, çeyrekler açıklığında tahmini olarak % 3 – 7 ve en fazla % 15 hesaplanmıştır. Amlodipinin infantlar üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Tiyazidler süte geçer ve laktasyonu inhibe edebilir . Emzirmeye devam etme / etmeme veya amlodipin tedavisine devam etme / etmeme ile ilgili karar; emzirmenin çocuğa yararı ve amlodipin tedavisinin anneye faydası göz önünde bulundurularak verilmelidir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Hafif-orta derecede …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta derecede …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: TELMODIP PLUS 80 MG /10 MG / 25 MG TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

TELMODİP PLUS, pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler şeklindedir.

TELMODİP PLUS 30, 60 ve 90 tablet, blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.

TELMODİP PLUS, telmisartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid adı verilen üç etkin madde içerir. Her üç madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.

• Telmisartan, sartan grubunda yer alan, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Anjiyotensin II vücudunuz tarafından üre tilen bir maddedir, kan damarlarınızı daraltarak kan basıncınızın yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II’nin bu etkisini engelleyerek kan damarlarınızı gevşetir ve böylelikle kan basıncınızı düşürür. • Amlodipin, kalsiyum kanal blokörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Amlodipin, kalsiyumun damar duvarından içeri girişini engeller ve kan damarlarının daralmasını durdurur. Böylece, her iki etkin madde de birlikte çalışarak kan damarlarınızın daralmasını engellerler. Sonuç olarak, kan damarlarınız gevşer ve kan basıncınız düşer. • Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu diüretikler (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Hidroklorotiyazid çıkardığınız idrar miktarını art tırarak kan basıncınızın azalmasını sağlar. • TELMODİP PLUS, yüksek tansiyon (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde amlodipin ya da herhangi bir sartan grubunda (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) yer alan ilacın kullanımıyla yeterli kan basıncı düzenlemesi sağlanamayan hastalarda kullanılır. • Yüksek tansiyon, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarının zarar görmesine neden olabilir. Bu durum, hastaların, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi ciddi olaylar açısından risk altında kalmasına y ol açar. Genellikle, hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncınızın normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmeniz çok önemlidir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TELMODİP PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Telmisartana, amlodipine, hidroklorotiyazide veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan (örn: sülfametoksazol, sülfasetamid gibi antibiyotikler) herhangi birine, dihidropiridin türevi (bir tür kalsiyum k anal blokörleri) ilaçlardan herhangi birine veya TELMODİP PLUS ’ın formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa (Bkz. “Yardımcı maddeler”), • Hamileyseniz (Bkz. Hamilelik Bölümü), • Kolestaz veya bilier obstrüksiyon (safranın safra kesesinden boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer problemleriniz veya diğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa, • Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon), • Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa, • Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız • Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizde düşüklük veya kalsiyum düzeyind e yükseklik saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa. • Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren (yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız eş zamanlı olarak TELMODİP PLUS kullanmayınız.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TELMODİP PLUS almadan önce doktorunuza bildiriniz.

TELMODİP PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Uyarılar ve önlemler TELMODİP PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini ar tırabilir. TELMODİP PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz: • Düşük tansiyonunuz varsa. Eğer vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı olmuşsa veya idrar söktürücü tedavi nedeniyle vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, az tuzlu diyet uyguluyorsanız, ishal ve/veya kusma şikayetiniz varsa veya hemodiyalize giriyorsanız, kan basıncınız (tansiyon) düşebilir. • Böbrek hastalığınız varsa veya size böbrek nakli yapıldıysa, • Böbrek arter stenozunuz (daralma) (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma) varsa, • Karaciğer hastalığınız varsa, • Kalbinizde sorunlar varsa, • Şeker hastası (diyabetik) iseniz, • Damla (gut) hastalığınız varsa, • Aldosteron düzeyinizde yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması) varsa, • Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır) ha stalığınız (Lupus, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.) varsa, • TELMODİP PLUS kullanımı esnasında ani görme kaybı veya göz ağrısı yaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Kullanımdan saatler ya da haft alar sonra ortaya çıkabilen bu semptomlar, göz basıncının artmasına dair bir işaret olabilir. Tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir. • Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde), • Kalp yetmezliği, • Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz), • Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa.

Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse TELMODİP PLUS almadan önce doktorunuza danışınız: • Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlar dan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin: − Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE -inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), − Aliskiren (TELMODİP PLUS aliskiren ile birlikte kullanılmamalıdır).

Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolit (örn. Potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

• Digoksin kullanıyorsanız.

Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamileyseniz TELMODİP PLUS kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanılırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (Bkz. “Hamilelik”). İlk üç aylık dönemde de risk göz ardı edilemez.

Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesi nin bozulmasına neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız kuruluğu, halsizlik, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı, kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında a normal artış (dakikada 100 atımdan fazla). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.

Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı , şişlik, kabarıklık) oluyorsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bir cerrahi müdahale yapılacaksa veya anestezi alacaksanız doktorunuza TELMODİP PLUS kullandığınızı bildiriniz.

TELMODİP PLUS çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.

Diğer tüm “an jiyotensin II reseptör antagonisti” grubu ilaçlarda olduğu gibi, telmisartanın tansiyonu düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha az olabilir. Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

TELMODİP PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması TELMODİP PLUS su ile veya alkol içermeyen bir içecekle alınmalıdır. Yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.

TELMODİP PLUS kullanırken greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz. Çünkü greyfurt ve greyfurt suyu, bazı hastalarda, TELMODİP PLUS’ın içindeki etkin maddelerden biri olan amlodipinin kandaki düzeylerini arttırarak kan basıncını düşürücü etkisini beklenmedik bir şekil

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: TELMODİP PLUS ’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TELMODİP PLUS günde 1 tablet kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. İlacınızı ambalajından, kullanmadan hemen önce çıkarınız.

Doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız gerekir ve bu çok önemlidir.

Uygulama yolu ve metodu: TELMODİP PLUS’ı aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, su ile veya alkol içermeyen başka bir içecekle alınız. Doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız gerekir ve bu çok önemlidir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: TELMODİP PLUS’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Çok yaşlı hastalarla ilgili çok az bilgi mevcuttur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği olan ha stalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Bu hastalarda böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Hemodiyalize giren hastalarda TELMODİP PLUS kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda TELMODİP PLUS kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta derecede karaciğer yetmezliği olan kişilerde TELMODİP PLUS dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda normal doz g ünde bir adet 40 mg telmisartan, 5 mg amlodipin ve 12,5 mg hidroklorotiyazid (TELMODİP PLUS 40 mg /5 mg / 12,5 mg ) veya 40 mg telmisartan, 10 mg amlodipin ve 12,5 mg hidroklorotiyazidin (TELMODİP PLUS 40 mg / 10 mg /12,5 mg) birlikte kullanımını aşmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TELMODİP PLUS kullanılmamalıdır.

Eğer TELMODİP PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TELMODİP PLUS kullandıysanız Kaza ile gereğinden fazla tablet aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınız ile t emasa geçiniz veya en yakın acil servise başvurunuz. Kan basıncınızda düşme ve kalp hızınızda artma oluşabilir. Ayrıca, kalp hızının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma, böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarının azalması, şok dahil kan basıncınızın ölüme sebebiyet verebilecek şekilde, tehlikeli derecede düşmesine neden olabilir.

TELMODİP PLUS ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TELMODİP PLUS’ı kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız end işelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TELMODİP PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız önemlidir.

TELMODİP PLUS ’ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TELMODİP PLUS ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir: Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir) Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Yaygın olmayan (100 hastanınbirinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa, TELMODİP PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Sepsis**: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon [iltihap] şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu) Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem), anafilaktik reaksiyonlar (olası solunum güçlüğü: ağız, yüz , dil ve boğazda şişme, hırıltı, kısa nefes alma ya da vücudun göğüs bölgesinde sıkışma hissi).

Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, so yulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar görülebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kes iniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.

TELMODİP PLUS içeriğinde telmisartan/amlodipin/hidroklorotiyazid üçlü kombinasyonunu içermektedir. Kombinasyondaki bileşenlerin tek başına veya birlikte kullanımlarında (telmisartan/amlodipin veya telmisartan/hidroklorotiyazid) gözlemlenen yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.

Çok yaygın yan etkiler: • Ödem (Vücudun su toplaması)

Yaygın yan etkiler: • Ayak bileklerinde şişme (ödem), • Bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler, • Baş ağrısı, • Baş dönmesi, • Bulantı, • Çift görme, • Eklem şişmesi, • Flushing (yüz ve boyunda sıcak basması), • Görme bozukluğu, • Halsizlik, • İshal, • Kabızlık, • Karın ağrısı, • Kas krampları, • Nefes darlığı veya nefes almada güçlük, • Palpitasyon (kalp atımlarının hissedilmesi, çarpıntı), • Serum magnezyum konsantrasyonunun normalin alında olması (hipomagnezemi), • Uyku hali, • Yemekten sonra şişkinlik, karında rahatsızlık hissi (dispepsi), • Yorgunluk.

Yaygın olmayan yan etkiler: • Ağız kuruluğu, • Ağrı, • Alışılmadık morarmalar ve kanamalar, • Ayağa kalkıldığında sersemleme (ortostatik hipotansiyon), • Baş dönmesi hissi (vertigo), • Baygınlık, • Böbreklerin çalışmasının aniden durması da dahil olmak üzere böbrek hasarı, • Ciltte renk solukluğu, • Davranış değişiklikleri, • Depresyon, • Dokunma hissinde azalma, • Eklemlerde ağrı (artralji), • Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya hissizlik (parestezi), • Endişe (anksiyete), • Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe, • Erkeklerde meme büyümesi, • Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans), • Gece acil idrara çıkma ihtiyacı, • Göğüs ağrısı, • Burun akıntısı, • İdrar yapmada zorluk, • İdrar yolu enfeksiyonları, • Kalp hızının artması (taşikardi), • Kalp hızında yavaşlama (bradikardi), • Kalpte ritim bozuklukları (aritmi), • Kan basıncının düşmesi (düşük tansiyon), • Kan potasyum düzeylerinde düşme, • Kan potasyum düzeylerinde yükselme, • Kan ürik asit düzeylerinde yükselme, • Karaciğer enzimlerinde yükselme, • Kas ağrıları, • Kas kasılmaları, • Kaşıntı, • Kırıklık, • Kırmızı kan hücrelerinin eksilmesi (anemi), • Kilo artışı, • Kilo kaybı, • Kulak çınlaması, • Kusma, • Migren, • Öksürük, • Saç dökülmesi, • Sırt ağrısı, • Tat duyusunda anormallikler, • Terlemede artış, • Titreme, • Uykuya dalmada güçlük, uykusuzluk, • Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn: boğaz ağrısı, sinüslerde (yüz kem ikleri içindeki hava boşlukları) iltihaplanma, soğuk algınlığı).

Seyrek yan etkiler: • Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit), • Belirli beyaz kan hücrelerinde artma (eozinofili), • Ciltte kızarıklık (eritem), • Diş etlerinde şişme, • Egzema, • El ve ayaklarda sinir hasarı, • Grip benzeri belirtiler (örn: kas ağrıları, genellikle iyi hissetmeme), • Hemoglobinde azalma, • İdrar kesesi enfeksiyonu, • İlaca bağlı deri döküntüsü, • Kanda kreatinin düzeyinde yükselme, • Kafa karışıklığı, • Kanda protein seviyesinin (kreatinin fosfokinaz enzim düzeyinin) yükselmesi, • Kanda sodyum düzeyinde düşme, • Kan şekerinin düşmesi (şeker hastalarında), • Karaciğer fonksiyonlarında anormallik*, • Kaşıntı, döküntü veya kan basıncının düşmesi gibi alerjik reaksiyonlar, • Kendini hasta hissetme, • Kol ve bacaklarda ağrılar, • Kurdeşen (ürtiker), • Lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması), • Midede iltihaplanma (gastrit), • Mide bozukluğu, • Platelet sayısında azalma (trombositopeni), • Tendonların iltihaplanması (kasları kemiklere bağlayan bağların iltihaplanması), • Kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması (hiperkalsemi).

Çok seyrek yan etkiler: • Anjiyonörotik ödem (Quincke ödemi), • Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni), • Cildin güneşe duyarlılığının artması, • Ciltte ve gözde sarı renk (sarılık), • Ciltte ve muköz membranlarda su toplamış kabarcık şeklinde döküntülerle görülen alerjik reaksiyon (eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson Sendromu), • Kalp krizi, • Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit), • Kan şekerinin yükselmesi (diyabet, şeker hastalığı), • Karaciğerde iltihaplanma, • Kontrol edilemeyen titreme ve çekme hareketleri, • İnterstisyel akciğer hastalığı, • Pankreasta iltihaplanma, • Sarılık ile birlikte karaciğer enzimlerinin düzeyinde yükselme, • Kafa karışıklığ

5. Nasıl Saklanmalıdır?

TELMODİP PLUS ’ı çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TELMODİP PLUS’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozuklu klar fark ederseniz TELMODİP PLUS ’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 481 61 11 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ TELMODIP PLUS 80 MG /10 MG / 25 MG TABLET (30 TABLET) Klinik Analizini Aç