SURGAM 300 MG 20 TABLET

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut kas iskelet sistemi ağrıları ve postoperatif ağrı tedavisinde endikedir.

SURGAM kullanmaya karar verilmeden önce, SURGAM’ın potansiyel faydaları ve riskleri ve diğer tedavi seçenekleri dikkatlice değerlendirilmelidir. Hastaların bireysel tedavi amaçlarına uygun olarak en düşük etkili dozun en kısa süre boyunca kullanılması önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinlerde; Sabah ve akşam birer tablet olmak üzere yemekle ya da yemek sonrası (tok karnına) günde 2 tablet (=600 mg) alınır. Uygulama şekli: SURGAM tabletler oral uygulanır. Tabletler kırılmamalı, çiğnenmeden bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. […]

Tiaprofenik asit aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Tiaprofenik asit veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık geçmişi (bkz. Bölüm 6.1) - Aktif veya rekürren peptik ülser/hemoraji (farklı iki veya daha fazla kanıtlanmış ülserasyon ya da kanama epizodu) - Önceki NSAİİ tedavisiyle ilişkili gastrointestinal kanama ya da perforasyon öyküsü - Aktif mesane veya prostat hastalığı veya semptomları - Rekürren idrar yolu hastalığı ya da geçmişi - Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer NSAİİ’lere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) gösteren hastalar Bu hastalarda ciddi, nadiren ölümcül anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir ( bkz. Bölüm 4.4). - Gebeliğin son trimesteri boyunca (bkz. […]

Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıfına göre sınıflandırılmış ve sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 il a <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Sistit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Trombositopeni, kanamaya bağlı olarak anemi gelişebilir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar, bronkospazm, dispne Bilinmiyor: NSAİİ’lerin kullanımını takiben aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir, özellikle aspirin ve diğer NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda olmak üzere anafilaktik şok, 12 | 16 astım. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Sodyum ve sıvı tutulumu (bkz. […]

Heparin, hipoglisemik ajanlar ve diüretikler: SURGAM proteine yüksek oranda bağlandığından, heparin gibi proteine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlarla eş zamanlı uygulanması önerilmemektedir. Hipoglisemik ajanlar, fenitoin ve diüretikler ile doz ayarlaması gerekebilir. Oral hipoglisemik ajanlar ile sülfonilüre ilaçlarının metabolizmasının inhibisyonu, uz amış yarılanma ömrü ve hipoglisemi riskinin arttığı bildirilmiştir. Antikoagülanlar ve antiplatelet ajanlar: Artan kanama riski nedeniyle NSAİİ'lerin antikoagülanlarla birlikte alınması güvenli değildir. • Heparin • K vitamini antagonistleri (örneğin varfarin) • Trombosit agregasyon inhibitörleri (örneğin tiklopidin, klopidogrel) • Trombin inhibitörleri (örneğin dabigatran) • Direkt faktör Xa inhibitörleri (apiksaban, rivaroksaban, edoksaban gibi) Birlikte uygulama zorunluysa, hasta yakından izlenmelidir. Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri dahil olmak üzere diğer analjezikler: SURGAM'ın diğer NSAİİ’lerle (siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri dahil) ve yüksek doz salisilatlarla birlikte kullanılmasından , özellikle üst gastrointestinal hastalıklar açısından yüksek risk oluşturması nedeniyle kaçınılmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: 1.ve 2. trimester: C 3. trimester: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi İnsanlarda NSAİİ uygulaması ile ilişkili konjenital anormallikler bildirilmiştir, bununla birlikte sıklıkları düşüktür ve fark edilebilir bir yol izlememektedirler. Tiaprofenik asit plasental bariyeri geçer. 1. ve 2. trimester: Hayvan çalışmalarında herhangi bir teratojenik etki ortaya çıkmamasına rağmen, gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde tiaprofenik asit uygulanması önerilmez. 1. trimesterde düşüklere neden olduğu bildirilmiştir. 3. trimester: Ductus arteriosus’un erken kapanması, doğumda gecikme, kanama eğilimi geliştirme ve yenidoğanda renal risk olasılıkları nedeniyle, gebeliğin 3. trimesterinde tiaprofenik asit uygulanmamalıdır. […]

emzirme döneminde güvenli varsayılamaz ve diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi SURGAM, gebeliğin ilk iki trimesterinde veya doğum eylem sırasında, hastaya yönelik potansiyel yararı fetüsün potansiyel riskinden daha ağır basmadığı sürece kullanılmamalıdır. 11 | 16 Teratojenik olmayan etkiler NSAİİ’lerin fetal kardiyovasküler sistem ( duktus arteriyozus kapanması) üzerindeki bilinen etkileri nedeniyle, gebelik sırasında (özellikle geç gebelik) kullanımdan kaçınılmalıdır. Doğum NSAİİ'lerle yapılan sıçan çalışmalarında, prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen diğer ilaçlarda olduğu gibi, distosi insidansında artış, gecikmiş doğum ve yavruların hayatta kalması azalma gerçekleşmiştir. SURGAM’ın gebe kadınlarda doğum üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Laktasyon dönemi Anne sütündeki SURGAM seviyesi araştırılmıştır. […]

böbrek yetmezliği olan hastalarda tiaprofenik asit dikkatli kullanılmalıdır (böbrek fonksiyonunun özellikle dikkatle izlenmesi gerekir). Ağır böbrek veya karaciğer yetersizliği olanlarda kontrendikedir.

Karaciğer yetmezliği: Kronik …