SULPIR 50 MG 30 KAPSUL

Bu kombinasyondan kaçınmak mümkün değilse, önceden QT aralığının kontrol edilmesi ve EKG'nin izlenmesi gereklidir. […] Bradikardik ilaçlar (bradikardi k kalsiyum kanal blokörleri: diltiazem, verapamil; beta - blokörler; klonidin; guanfa sin; digit al ilaçlar ı; antikolinesteraz ilaçlar: donezepil, rivastigmin, takrin, ambenoniyum, galantamin, piridostigmin, neostigmin) — KÜB 4.5

EKG ve klinik takip gerçekleştirilmelidir.  Bradikardi indükleyen ilaçlar (belirli sınıf Ia antiaritmikleri , beta blokerler, belirli sınıf III antiaritmikleri, belirli kalsiyum kanalı blokerleri, krizotinib, dijitalikler, pasireotid, pilokarpin, antikolinesterazlar) Ventriküler aritmi, özellikle de Torsades de Pointes riskinde artış bulunmaktadır. — KÜB 4.5

Eş zamanlı uygulama sırasında EKG ve klinik takip gerçekleştirilmelidir.  Hipokalemi indükleyen ilaçlar (te k başına veya kombinasyon hali nde hipokalemik diüretikler, uyarıcı laksatifler, glukokortikoidler, tetrakosaktid ve IV amfoterisin B) Ventriküler aritmi, özellikle de Torsades de Pointes riskinde artış bulunmaktadır. — KÜB 4.5

Parkinson hastalığı olan hastalarda, her iki ilacın etkili en düşük dozu kullanılmalıdır. * Antiparkinson etkinliği olmayan, dopamin agonistleri (, kabergolin, kuinagolid) Dopamin agonistleri ile nöroleptikleriarasındaki antagonizma * Sültoprid Artmış ventriküler ritim bozukluğu riski, özellikle de Torsades de pointes. — KÜB 4.5

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

SÜLPİR benzamid adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Beyinde dopamin adındaki bir kimyasal maddenin tesirini engelleyerek etkisini gösterir. SÜLPİR’in içinde sülpirid etkin maddesi bulunur. 1 kapsül içinde 50 mg etkin madde vardır. 15 adet ve 30 adet kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. SÜLPİR, beyin hastalıklarının yarattığı psikolojik etkilerin vücutta neden olduğu belirtilerin tedavisinde kullanılır.

SÜLPİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  SÜLPİR’in içindeki etkin madde olan sülpirid veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,  Prolaktin hormonuna (prolaktin süt üretimini uyaran hormondur) bağlı tümörünüz (örneğin meme kanseri veya hipofiz bezi tümörü) varsa  Böbreküstü bezinizle ilgili olan ve aşırı tansiyon yükselmes i krizleriyle seyreden feokromositoma denen bir tümör varsa veya şüpheleniliyorsa, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.  Vücuttaki renk maddelerinin (pi gmentlerin) birikimi ile kara kterize bir kan hastalığınız varsa (akut profiri),  Süt üretimiyle ilgili problemlerd e kullanılan ilaçlar olan kabe rgolin, kuinagolid ilaçlar kullanıyorsanız,  Parkinson hastalığında kullanılan levodepa veya diğer ilaçları (ropinirol dahil) kullanıyorsanız,  Sitalopram, esitalopram (anksiyet e veya depresyon tedavisinde k ullanılan ilaçlar), domperidon (kusma-bulantıya karşı) , hidroksizin (alerjik hastal ıklara karşı) veya piperakin parazitlere karşı) kullanıyorsanız,

SÜLPİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Doktorunuz tedavinizi başlatmada n önce EKG (elektrokardiyogram) çekilmesini isteyebilir. Çünkü bu ilaç kalp hız ında düzensizliklere neden o labilir (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.)

Eğer,  Normal gece uykusundayken kısa p eriyotlarda nefes durması (uyku a p n e s i o l a r a k i f a d e edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerinizi yavaşlatıyorsa (depresanlar),  Açıklanamayan yüksek ateş, solgunluk ve aşırı terleme olursa, doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.  Sizde açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş ortaya çıkarsa (bunlar beyaz kan hücrelerinin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir ve acilen kan testleri yapılması gerekir).  65 yaşın üzerindeki hastalarda.  Saldırgan davranışlarda bulunduğu nuz veya aşırı heyecanlı olduğ unuz kriz dönemleriniz oluyorsa.

Eğer aşağıdaki durumlardan herha ngi biri ya da birkaçı sizde va rsa bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi ve /veya dozu uygulayacaktır.  Böbrek ve karaciğer yetersizliği  Şeker hastalığı veya şeker hastalığı riski varsa  Bu tür ilaçlarla (antipsikotikle rle) tedavi ateş, kas sertl iği, bilinçte değişme ve ayrıca terleme, kan basıncında veya kalp atış hızında değişiklik, solu kluk ve daha hızlı soluk alıp verme gibi istem dışı belirtilerin eşlik ettiği ciddi bir hasta lığa ("nöroleptik malign sendrom" olarak adlandırılır) neden olabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, tedavinizi hemen durdurunuz ve vakit kaybetmeden bir doktora başvurunuz.  Kalp rahatsızlığınız varsa (örn eğin, dakikadaki kalp atım sayı nızın 55 in altına düşmesi, doğuştan QT aralığı uzaması gibi),  Özellikle kandaki potasyum düzeyini düşüren bir elektrolit dengesizliğiniz varsa,  İnme riskiniz bulunuyorsa (beynin bir bölümünde aniden kan akışının durması durumunda meydana gelen beyin damarlarıyla ilgili durum)  Bunama veya yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) olan yaşlı hastalarda  Psikiyatrik hastalıkların tedavi sinde kullanılan ilaçlar kanda pıhtılaşmaya neden olabileceğinden, sizin veya aile bireylerinizden birinin tıbbi geçmişinde kan pıhtılaşması varsa,  Toplardamar tıkanıklığı (venöz tromboembolizm)  Glokom (göz içi basınç artışı), bağırsak tıkanıklığı, konjenita l sindirim sistemi stenozu (doğuştan sindirim sisteminizde t ıkanıklığı), idrar retansiyonu (idrar yapamamaya bağlı zorlanma) ya da prostat hiperplazisi (prostat bezinde büyüme) geçmişiniz varsa  Yüksek tansiyonunuz (kan basıncı yüksekliği) varsa  Tansiyonunuz düşükse,  Adet düzensizliğiniz varsa (kadınlarda)  Sizin veya aile bireylerinizden birinin tıbbi geçmişinde prolak tin hormonunun aniden aşırı miktarda artışına bağlı oluşabilen meme kanseri hikayesi varsa. Doktorunuz tedavinizi yakından takip edecektir.  Sara (epilepsi) hastalığınız, nöbet geçirme öykünüz veya Parkinson hastalığınız varsa  Tedavi sırasında geçmeyen kabızlık, ağır bir şişkinlik veya kar ın ağrısı yaşarsanız, en kısa sürede doktorunuza danışınız. İlacınızı alkol içeren ilaçlarla , Torsades de Pointesi (ciddi k alp ritmi bozuklukları) tetikleyen parazit hastalıklarında kullanılan ilaçlar (antiparaziter ilaçl ar), metadon, psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kulla nılan diğer ilaçlar (nöroleptikl er) ile birlikte almanız tavsiye edilmez.

 SÜLPİR’in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ile ilgili bilgi yoktur. Dolayısıyla çocuklarda kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SÜLPİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol tüketmeniz, SÜLPİR’in etkisini arttırabilir. SÜLPİR kullanırken, alkol almayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SÜLPİR’in hamilelikte ve çocuk doğurma potansiyeli olup etkili bir doğum kontrolü yöntemi uygulamayan kadınlarda kullanımı önerilmez.

Hamileliğinizin son 3 ayında SÜLPİR kullandığınızda, doğumu takiben bebeğiniz anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu riski altında

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.  SÜLPİR yetişkinlerdeki psikosom atik hastalıklarda günde 100 – 2 00 mg (2-4 kapsül) kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:  SÜLPİR ağızdan alınır.  Kapsülleri günde iki defada alınız. Kapsülü bir miktar su ile b ütün halinde, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.  Hazımsızlık, mide yanması ve mide ülseri gibi durumlarda kullan ılan antasitler ve sukralfat ile birlikte alındığında sülpiridin emilimi azalabilir. Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız, SÜLPİR’i bu ilaçlardan en az 2 saat önce alınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: SÜLPİR’in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ile ilgili bilgi yoktur. Dolayısıyla çocuklarda kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır. Boğulmaya yol açabile ceği için 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanım sırasında dikkatli olunmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği SÜLPİR böbrekler yoluyla vücutta n atılır. Şiddetli böbrek yetme zliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir.

SÜLPİR’in şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir.

Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.

Eğer SÜLPİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SÜLPİR kullandıysanız: SÜLPİR’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

Eğer bu ilacı özellikle davranı ş bozuklukları tedavisinde kulla nılan bazı ilaçlarla birlikte alırsanız, durum hayatınızı tehdit edici olabilir.

Bu gibi durumlarda derhal doktor unuza bildiriniz veya size en y akın hastanenin acil servisine başvurunuz.

SÜLPİR’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Eğer birden fazla doz unutulursa, doktorunuza danışınız.

SÜLPİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SÜLPİR tedavisini birdenbire kes erseniz, bulantı, kusma, terlem e, uykusuzluk gibi belirtiler, istemsiz hareket bozuklukları ve h astalık belirtilerinde tekrar lama ortaya çıkabilir. Tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerekir. Doktorunuza danışmadan SÜLPİR tedavisine ara vermeyiniz veya tedaviyi sonlandırmayız.

Tüm ilaçlar gibi SÜLPİR' in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, SÜLPİR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ölüme neden olabilen kalp ritim bozuklukları  Kas sertliği ve bilinç bozukluklarıyla birlikte nedeni açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncında ve kalp hızında değişim yaşarsanız (bunlar öl ümcül olabilen nöroleptik malign sendromun semptomlarıdır)  Deride kaşıntılı kırmızı kurdeşen (ürtiker), ani halsizlikle bi rlikte kan basıncında belirgin düşüş ve soluma güçlüğü (anafilaktik şok) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya has taneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Kasılma nöbetleri,  Yüz ve dil hareketlerinde kontrol edilemeyen hareketler, titreme veya kasılma  Toplardamar tıkanıklığı (Derin ven trombozu çoğu kez bacaktaki toplardamarlarda pıhtı oluşmasıdır. Oluşan pıhtının ba cak toplardamarlarını tıkaması s onucu bacakta şişlik, ağrı ve yürüyememe şikayeti oluşurken, pıhtının bulunduğu yerden kopup akciğere gitmesi ile akciğer embolisi olarak isimlendirilen nefes darlığı, öksürük ve göğüs ağrısı ile karakterize ve bazen ölümcül olabilen bir durum)  Açıklanamayan enfeksiyonlar ve ateş (bu belirtiler beyaz kan hü crelerinin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir)  Doğumu takiben bebeğinizde anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmes i, titreme, uykulu olma hali, sol unum güçlüğü veya beslenme bozukluğu (ilaç kesilme sendromu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Yaygın  Kanda süt üretimini uyaran hormon olan prolaktinin fazla olması (hiperprolaktinemi)  Uyku bozuklukları (insomnia)  Sersemlik  Kaslarda sertlik  Titreme  Hareketlerde azalma ve yavaşlık  Kabızlık  Karaciğer enzimlerinde artış  Deride kızarıklık veya kırmızı noktalar  Normal süt verme dönemleri dışında anormal süt üretimi  Kilo alma

Yaygın olmayan  Özellikle çenede istemsiz kas kasılmaları, boynun kasılarak bir yana bükülmesi  Yatma veya oturma durumundayken ayağa kalkınca baş dönmesi  Menstrüasyon adetlerinin kaybı  Ereksiyon (sertleşme) bozuklukları (iktidarsızlık)  Kadınlarda cinsel zevk almama (frijitlik)  Azalmış beyaz kan hücresi sayısı (lökopeni)  Tükürük artışı Seyrek  Göz kürelerinin yukarı doğru sabit kalması şeklinde görülen nöbet (okülojirik kriz)  Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) Bilinmiyor:  Kalp hızı bozuklukları (bkz. bölüm "SÜLPİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").  Azalmış belirli beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni ve agranülo sitoz) (bkz. bölüm "SÜLPİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").  Kafa karışıklığı (konfüzyon)  Kandaki sodyum miktarında düşüş (hiponatremi ve uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu (UAADH))  Kan basıncı artışı (bkz. bölüm "SÜ LPİR’i aşağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ").  Olasılıkla iltihap, soluma güçlüğü, enfeksiyon, öksürük (özelli kle diğer MSS baskılayıcılarla birlikte) yoluyla kendini gösteren akciğer hastalığı (aspirasyon pnömonisi)  Karaciğer hasarı  Erkeklerde meme büyümesi  Böbrek hasarına neden olan kas yıkımı (rabdomiyoliz)  Ateş  Kandaki kreatin fosfokinaz seviyesinin artması (kas hasarının bir göstergesi)  Doğumu takiben bebekte aniden ila cın etkilerinin kesilmesi nede niyle oluşan sendromun yan etkileri (anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aş ırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçl üğü veya beslenme bozukluğu) (bkz. bölüm Hamilelik)  Ciddi alerjik reaksiyonlar örn. de ride kırmızı noktalar (ürtiker), ani tansiyon düşüşüyle beraber halsizlik ve hayatı tehdit edici olabilen nefes darlığı (anaflaktik şok)  Hareketlerde azalma, özellikle dilde ve yüzde istemsiz ritmik h areketler, bir veya daha fazla kasta istemsiz kasılmalar (konvülsiyon)  Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarma. Bu belirtilere sebep olan (ö zellikle bacaklarda) toplardamarlardaki pıhtılar, damar yoluyla akciğerlere ulaşabilir ve burada göğüs ağrısı ve soluma güçlüğüne yol açabilir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SÜLPİR' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SÜLPİR' i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Başakşehir/İstanbul Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz-Kırklareli Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. 17/12/2025