DOGMATIL 200 MG 24 TABLET

Akut psikozlar, Kronik psikozlar (sizofreni, sizofrenik olmayan kronik hezeyanlı durumlar; paranoid durumlar, kronik halüsinasyonlu psikozlar). A.2.Pozoloji ve uygulama sekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetiskinlerde kullanılır. Amaç etkili en düşük doza ulasmaktır. Hastanın klinik durumu elveriyorsa, tedaviye düşük bir doz|a başlanır ve doz kademeli olarak artırılır. Günlük doz200 ila 1000 mg'dır. Uygulama şekli: oral olarak uygulanır. ozel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği Böbrek bozukluğunda doz azaltılmalı ve hasta daha yakından izlenmelidir. Ciddi böbrek bozukluğunda, aralıklı tedavi kiirlerinin yazılmasr önerilir. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanrmtna ilişkin çalışma yapılmamıstır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda, sülpiridin etkililiği Ve güvenliliği tam olarak arastınlmamıstır. Dolayısıyla, çocuklarda kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır. Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda diğer nöroleptiklerde olduğu gibi, sülpirid kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde kullanılır. Amaç etkili en düşük doza ulaşmaktır. Hastanın klinik durumu elveriyorsa, tedaviye düşük bir dozla başlanır ve doz kademeli olarak artırılır. Günlük doz 200 ila 1000 mg’dır. Uygulama şekli: Oral olarak uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğunda doz azaltılmalı ve hasta daha yakından izlenmelidir. Ciddi böbrek bozukluğunda, aralıklı tedavi kürlerinin yazılması önerilir. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda, sülpiridin etkililiği ve güvenliliği tam olarak araştırılmamıştır. Dolayısıyla, çocuklarda kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır. Geriyatrik popülasyon …

DOGMATIL, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Sülpirideya da tıbbi ürünün bileşimindeki diğer maddelerden birine karşı aşın duyarhlık, - Prolaktine bağımlı tiimörler (örneğin, hipofiz bezi prolaktinomalan Ve meme kanseri), - Bilinen ya da kuşkulu feokromositoma, - Akut porfiri - Akut alkol, sedatif, analjezikve psikotrop ilaç intoksikasyonlan - Maniform psikozlar - Serebro-organik bozukluklar (özellikle ileri yaşta, genellikle ajitasyon ile ilişkili) - Nöbetler (öm. epilepsi) - Parkinson hastalığı - Mevcut hiperprolaktinemi - Emzirme - 6 yaşın altındaki çocuklar - Çocuklar ve 18 yasm altındaki adolesanlar (şizofreni tedavisi hariç) Aşağıdakilerle kombinasyon halinde: - Sültoprid - Antiparkinson olmayan dopamin agonistleri (kabergolin, kuinagolid) (bkz. Bölüm 4.5) - Levodopaveya antiparkinson ilaçlar (ropinirol dahi) (bkz. Bölüm 4.5)

Aşağıda srralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygn (>l/l00 ila <1/10); yaygn olmayan (>1/l000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalrkları Bilinmiyor: Tromboembolizm (pulmoner emboli ve derin ven trombozu dahil) Lökopeni, nötropeni, agranülositoz (bkı,. bölüm 4.4) Bağışıklrk sistemi hastalrklarr Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyon: ürtiker, dispne, hipotansiyon ve anafilaktik şok Endokrin hastalıklar: Bilinmiyor: Hiperprolaktinemi, memede aüı ya da gerginlik hissi, jinekomasti/galaktore Kadınlarda dismenore, amenore; erkeklerde libido azalması Ve empotansa yol açabilir Genellikle ilaç kesildikten krsa bir süre sonra bu bozukluklar düzelir. […]

Kontrendike olan kombinasyonlar * Levodopa ve antiparkinson ilaçlar (ropinirol dahi) Levodopa ve antiparkinson ilaçlar (ropinirol dahi) ile nöroleptikler arasındakj antagonizma. Parkinson hastalığı olan hastalarda, her iki ilacın etkili en düşük dozu kullanılmalıdır. * Antiparkinson etkinliği olmayan, dopamin agonistleri (kabergolin, kuinagolid) Dopamin agonistleri ile nöroleptikler arasındaki antagonizma x Sültoprid Artmıs ventrikiiler ritim bozukluğu riski, özellikle de Torsades de pointes. Önerilmeyen kombinasyonlar 4lt0 * QT aralığını uzatabilecek veya Torsades de pointes'i tetikleyebilecek tıbbi ürünler (bkz. Uyarılar bölümü): Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), bazı nöroleptikler (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, amisülprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid), metadon, bepridil, lityum, sisaprid, difemanil, intravenöz eritromisin, mizolastin, intravenöz vankomisin Ve benzeri, halofantrin, pentamidin, sparfloksasin, moksifloksasin Artmış ventrikiiler ritim bozukluğu riski, özellikle de torsade de pointes. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadrnlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedaviye başlamadan önce doktor tarafindan etkili doğum kontrol yöntemleri hakkında etraflrca bilgilendirilmelidir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalısmalar gebelik lve-veya/ embriyona|lfetal gelişim lve-veyal 9oğr- lve-veya/doğum soffasl gelişim üzerindeki etkileri bakrmından yetersizdir. Insanlarda hamilelik sırasrnda ilaca maruz kalmayla ilişkili klinik veriler çok sınırlıdır. Yeterli deneyim mevcut olmadığı için, hamilelik sırasında sülpirid kullanımı önerilmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlaramaruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anofinal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) velveya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. […]

Laktasyon dönemi Sülpirid anne sütiine geçtiğinden, tedavi süresince emzirilmemelidir …

Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğunda doz azaltılmalı ve hasta daha yakından izlenmelidir. Ciddi böbrek bozukluğunda, aralıklı tedavi kürlerinin yazılması önerilir.