STELARA 130 MG / 26 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

4.2.1.C-4 –Ustekinumab (Ek:RG-25/7/2014-29071)(16) (1) Sistemik tedaviye yanıt vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetişkinlerde orta ile şiddetli plak tip psoriyazis tedavisinde; a) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı, 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir. b) Raporda, başlangıç psoriy azis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri ve tedavi şeması belirtilir. c) İlaca başlandıktan sonra 28. haftada yapılan değerlendirmede PASI değerine bakılır, başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtını sağlamayan (başlangıca göre en az %75 PASI iyileşmesi g örülmeyen) hastalarda tedavi sonlandırılır. 28.haftada bakılan PASI değeri reçete/raporda belirtilir. ç) 28. haftada yapılan değerlendirmede başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtının sağlanması halinde, bu durumun sağlık kurulu raporunda/reçetede beli rtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. d) Tedaviye başlandıktan 1 yıl sonra yeni düzenlenecek raporda yukarıdaki kriterlerle, hastanın tedaviden fayda gördüğünün belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-4 · son değişiklik 25.03.2025

4.2.1.C – Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-12/12/2024-32750)(118) (1) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diğer etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla yeniden başlangıç kriterleri aranır. (2) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç değişiminin yapılması halinde özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla tedaviye başlangıç dozu ile başlanır. (3) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Aynı hasta için iki farklı tanı ile iki farklı anti -TNF veya anti-TNF dışındaki iki farklı biyolojik ajanın birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. (4) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedavi basamaklarında deği şiklik yapılması halinde tedavinin başlandığı tarihteki Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir. (5) (Ek:RG-25/11/2025-33088)(140) Tanı değişikliğinin

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C · son değişiklik 25.11.2025

 STELARA, her bir flakonda 26 mL infüzyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 130 mg ustekinumab içerir.  STELARA, 30 mL’lik cam flakon içerisinde 1 doz içeren ambalajlar halinde kullanıma sunulmaktadır.  STELARA immünosupresanlar (bağışıklık sistemini baskılayan) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Monoklonal antikorlar, vücuttaki spesifik proteinleri tanıyan ve onlara bağlanan proteinlerdir. STELARA aşağıdaki iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır:  Yetişkinlerde orta ve şiddetli Crohn hastalığının tedavisinde.  Yetişkinlerde orta ve şiddetli ülseratif kolit hastalığının tedavisinde. Crohn hastalığı Crohn hastalığı iltihabi bir bağırsak hastalığıdır. Eğer Crohn hastalığınız varsa, size önce başka ilaçlar verilecektir. Eğer bu ilaçlara yeterli düzeyde yanıt vermiyorsanız ya d a bunları kullanamıyorsanız, hastalığınızın bulgu ve belirtilerini azaltmak için size STELARA verilebilir. Ülseratif kolit hastalığı Ülseratif kolit hastalığı iltihabi bir bağırsak hastalığıdır. Eğer ülseratif kolit hastalığınız varsa, size önce başka ilaçlar verilecektir. Eğer bu ilaçlara yeterli düzeyde yanıt vermiyorsanız ya da bunları kullanamıyorsanız, hastalığınızın bulgu ve belirtilerini azaltmak için size STELARA verilebilir.

durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Ustekinumaba veya STELARA’nın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,  Doktorunuzun ciddi olduğunu düşündüğü aktif bir enfeksiyonunuz varsa. Eğer yukarıda belirtilen durumlardan biri görüldüyse, STELARA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. STELARA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ STELARA kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz her tedaviden önce ne kadar iyi olduğunuzu kontrol edecektir. Her tedaviden önce herhangi bir hastalığınız olup olmadığı ile ilgili doktorunuzla konuşunuz. Aynı zamanda yakın dönemde tüberküloz (verem) geçiren birine yaklaştıysanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. Size STELARA verilmeden önce doktorunuz sizi tüberküloz taramasından geçirecek ve tüberküloz olup olmadığınızı belirleyecek testler yaptıracaktır. Eğer doktorunuz tüberküloz için riskli olduğunuzu düşünürse, tedavi etmek için çeşitli ilaçlar verebilir. STELARA, alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi yan e tkilere sebep olabilir. STELARA alırken hastalığın ciddi bulguları için dikkatli olunuz. Bakınız “4. Olası yan etkiler nelerdir?” Eğer:  Daha önceden STELARA’ya karşı herhangi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,  Kanser hastasıysanız veya daha önceden kanser hastası idiyseniz doktorunuza bildiriniz. STELARA gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar kanser riskini artırabilir.  Diğer biyolojik ilaçlarla (biyolojik bir kaynaktan üretilen ve genellikle enjeksiyonla verilen bir ilaç) sedef hastalığı tedavisi gördüyseniz kanser riskiniz daha yüksek olabilir.  Enfeksiyon geçiriyorsanız veya son zamanlarda enfeksiyon geçirdiyseniz veya anormal cilt açıklıklarına (fistül) sahipseniz,  Sedefli ya da normal derinizde yeni ya da değişen lezyonlarınız (deride yara) olursa,  Psoriatik artrit (eklem tutulumlu sedef) ve/veya psoriasis (sedef hastalığı) tedavisi görüyorsanız, bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç (bağışıklık sistemin aktivitesini engelleyen ilaçlar) veya fototerapi (özel bir ultraviyole ışığıyla tedavi) gibi bunu doktorunuza bildiriniz. Bu tedaviler bağışıklık sistemini zayıflatabilir. STELARA ile bu tedavilerin bir arada kullanıldığı durumlar ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bununla birlikte, STELARA bağışıklık sisteminizi etkileyebilir ve bu tedavilerin bir arada uygulanması ilgili hastalıklar konusundaki riski artırabilir.  Eğer alerji tedavisi için enjeksiyon olduysanız veya oluyorsanız, STELARA etkisi değerlendirilmemiştir.  65 yaş ve üzerindeyseniz enfeksiyona yatkınlık riskiniz daha fazla olduğundan doktorunuza bilgi veriniz. Bazı hastalarda ustekinumab tedavisi sırasında deri lupusu veya lupus benzeri sendrom dahil olmak üzere lupus benzeri reaksiyonlar görülmüştür. Cildinizin güneşe maruz kalan bölgelerinde ortaya çıkan veya eklem ağrılarının eşlik ettiği kırmızı, kabarık, bazen daha koyu kenarlı pullu bir kızarıklık yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz. Kalp krizi ve inme STELARA ile tedavi gören sedef hastalarında yapılan bir çalışmada kalp krizi ve inme vakaları gözlemlenmiştir. Doktorunuz, uygun şekilde tedavi edildiğinizden emin olmak için kalp hastalığı ve inme risk faktörlerini düzenli olarak kontrol edecektir. Göğüs ağrısı, vücudunuzun tek tarafında güçsüzlük yada anormal duyular, yüz felci, konuşma veya görmede anormallikler yaşarsanız derhal tıbbi yardım alınız. İnfüzyonla ilgili reaksiyonlar Crohn hastalığı veya ülseratif kolit tedavisi görüyorsanız, STELARA’nın ilk dozu damar içine damlatılarak verilir (intravenöz infüzyon). Bazı hastalarda infüzyon sırasında ciddi alerjik reaksiyonlar görülmüştür. Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak için, ürünün ticari ismi ve parti numarası açıkça kaydedilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. STELARA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması STELARA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi, uygulama yolu nedeniyle söz konusu değildir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.  Anne karnında STELARA’ya maruz kalan bebeklerde daha yüksek bir doğum kusuru riski görülmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda STELARA ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle hamilelikte STELARA kullanımından kaçınılması tercih edilir.  Gebe kalma olasılığınız varsa tedavi süresince ve son tedaviden 15 hafta sonraya kadar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.  STELARA, plasentadan doğmamış bebeğe geçebilir. Hamileliğiniz sırasında STELARA aldıysanız, bebeğinizin enfeksiyon kapma riski daha yüksek olabilir.  Hamileliğiniz sırasında STELARA aldıysanız, bebeğe herhangi bir aşı yapılmadan önce bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık personellerine söylemeniz önemlidir. Bebeğinizin doktoru aksini önermediği sürece hamilelik sırasında STELARA aldıysanız, bebeğinize doğumdan sonraki ilk on iki ayda BCG aşısı (tüberkülozu önlemek için kullanılır) gibi canlı aşılar yapılması önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  STELARA çok küçük miktarlarda anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Siz ve doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza veya emzirmeye devam edip etmeyeceğinize karar vermelisiniz. İlaç kullanımına ve emzirmeye birlikte devam etmeyiniz. Araç ve makine kullanımı STELARA’nın araç ve makine kullanımı becerisi üzerinde etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir niteliktedir. STELARA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler STELARA her “doz” unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum iht

ustekinumab içerir. 2. 250 mL’lik infüzyon torbasından eklenecek olan STELARA hacmine eşit miktarda %0,9 a/h sodyum klorür çözeltisi alınır (gerekli her bir STELARA flakonu için 26 mL sodyum klorür atılır; 2 flakon için 52 mL atılır, 3 flakon için 78 mL atılır, 4 flakon için 104 mL atılır). 3. Gerekli her bir STELARA flakonundan 26 mL alınıp 250 mL'lik infüzyon torbasına eklenir. İnfüzyon torbasındaki nihai hacim 250 mL olmalıdır. Yavaşça karıştırılır. 4. Seyreltilen çözelti infüzyondan önce gözle incelenir. Gözle görülür opak partiküller, renk değişikliği veya yabancı partiküller varsa çözelti kullanılmamalıdır. 5. Seyreltilen çözelti hastaya en az bir saat süreyle infüzyon şeklinde uygulanır. İnfüzyon çözeltisi seyreltildikten sonra kullanımdan önce en fazla sekiz saat saklanabilir. 6. Kullanılan infüzyon seti mutlaka in-line, steril, pirojenik olmayan, proteinlere bağlanma oranı düşük bir filtreye (por boyutu 0,2 mikrometre) sahip olmalıdır. 7. Flakonlar tek kullanımlıktır ve kullanılmamış tıbbi ürün yerel düzenlemelere uygun olarak bertaraf edilmelidir. Saklama Gerekli ise, infüzyon çözeltisi oda sıcaklığında sekiz saate kadar saklanabilir. Dondurmayınız. İnfüzyon kabındaki çözeltinin infüzyonu, sekiz saat içerisinde tamamlanmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, STELARA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa STELARA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar Ciddi alerjik reaksiyonlar ('anafilaksi') STELARA alan kişilerde seyrek şekilde bildirilmiştir (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir). Belirtileri:  Yutma veya soluk alma güçlüğü  Sersemlik hissi ya da hafif baş dönmesine neden olabilen düşük kan basıncı  Yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi Yaygın alerjik reaksiyon belirtileri döküntü ve ürtikeri içerir (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir ). Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve infüzyona bağlı reaksiyonlar Crohn hastalığı veya ülseratif kolit tedavisi görüyorsanız, Stelara'nın ilk dozu damar içine damlatılarak verilir (intravenöz infüzyon). Bazı hastalar infüzyon sırasında ciddi alerjik reaksiyonlar yaşamıştır.Seyrek durumlarda ustekinumab alan hastalarda alerjik akciğer reaksiyonları ve akciğer iltihabı bildirilmiştir. Eğer sizde öksürük, nefes darlığı ve ateş gibi semptomlar gelişir ise derhal doktorunuza bildiriniz. Ciddi alerjik reaksiyon gösterirseniz, doktorunuz tekrar STELARA kullanmamanızı isteyebilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STELARA’ ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Enfeksiyonlar Yaygın görülenler  Burun veya boğaz enfeksiyonları ve soğuk algınlığı  Yaygın olmayan  Alt solunum yolu enfeksiyonu  Subkutan doku inflamasyonu (deri altı dokusu iltihabı)  Zona (su toplayan ağrılı bir döküntü türü) STELARA enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinizi azaltabilir. Bazı enfeksiyonlar daha ciddi olabilir ve virüsler, mantarlar, bakteriler (tüberküloz dahil) veya parazitlerin neden olduğu enfeksiyonları içerebilir; bunlara çoğunlukla bağışıklık sistemi zayıflamış kişilerde meydana gelen enfeksiyonlar dahildir (fırsatçı enfeksiyonlar). Ustekinumab ile tedavi gören hastalarda beyin (ensefalit, menenjit), akciğerler ve gözde fırsatçı enfeksiyonlar bildirilmiştir. STELARA alırken bazı enfeksiyon belirtilerini yakından izlemelisiniz. Bunlar aşağıdakileri içerir:  Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri, kilo kaybı  Yorgunluk hissi veya nefes darlığı; geçmeyen öksürük  Sıcak, kırmızı ve ağrılı cilt veya su toplamasıyla birlikte ağrılı döküntü  İdrar yaparken yanma  İshal  Görme bozukluğu veya görme kaybı  Baş ağrısı, boyun sertliği, ışığa duyarlılık, mide bulantısı veya kafa karışıklığı. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz zaman kaybetmeden doktorunuza bildiriniz. Bunlar alt solunum yolu enfeksiyonları, deri enfeksiyonları, zona veya fırsatçı enfeksiyonlar gibi ciddi komplikasyonların işaretleri olabilir. İyileşmeyen ya da tekrar eden enfeksiyon yaşarsanız mutlaka doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz, enfeksiyonunuz iyileşene dek STELARA tedavisini kesmek isteyebilir. Ayrıca, enfeksiyon kapabileceğinden açık kesikleriniz ya da yaralarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Ciltte soyulma vücudun daha büyük bir alanında kızarıklık veya cilt soyulmasının artması, önemli cilt hastalıkları olan eritrodermik psoriasis veya eksfolyatif dermatitin belirtileri olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Diğer yan etkiler: Yaygın yan etkiler:  İshal  Bulantı  Kusma  Yorgun hissetme  Sersemlik (baş dönmesi)  Baş ağrısı  Kaşıntı (prurit)  Sırt, kas veya eklem ağrısı  Boğaz ağrısı (orofarenks ağrısı)  Enjeksiyon yerinde kızarıklık ve ağrı  Sinüs enfeksiyonu Yaygın olmayan yan etkiler:  Diş enfeksiyonları  Vajinal mantar enfeksiyonu  Depresyon  Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)  Enjeksiyonun yapıldığı yerde kanama, morarma, sertlik, şişkinlik ve kaşıntı  Halsizlik  Yüzün bir tarafında, genellikle geçici olan, göz kapağının düşmesi ve kasların sarkması (‘yüz felci’ ya da ‘Bell felci’); bu durum genellikle geçicidir.  Sedef hastalığında değişiklik: Deride kızarıklık ve yeni küçük sarı ya da beyaz kabarcıklar; bu duruma bazen ateş eşlik edebilir (püstüler psoriasis)  Deride soyulma (deri eksfoliasyonu)  Akne Seyrek yan etkiler:  Vücudun daha büyük bir alanında kızarıklık veya cilt soyulmasının artması; kaşıntılı veya ağrılı olabilir (eksfolyatif dermatit). Bazen, sedef belirtilerinin türünde meydana gelen doğal bir değişiklik olarak benzer belirtiler ortaya çıkabilir (eritrodermik psoriasis)  Küçük kan damarlarının iltihaplanması, ateş veya eklem ağrısı ile deri döküntüsüne yol açabilen, ayrıca ufak boyutlarda kırmızı veya mor yumrular oluşmasına sebep olabilen bir hastalık (vaskülit) Çok seyrek yan etkiler:  Deride kırmızı, kaşıntılı ve ağrılı kabarcıklar (büllöz pemfigoid).  Deri lupusu veya lupus benzeri sendrom (muhtemelen eklem ağrıları ile birlikte olan, derinin güneşe maruz kalan bölgelerinde kırmızı, kabarık pullu döküntü). Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesin

11 STELARA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. STELARA 130 mg/26 mL İ nfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre, hastanede veya klinikte uygulandığı için hastalar tarafından saklanması veya kullanılması gerekmez. 2ºC- 8ºC arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için, ürünü orijinal kutusunda saklayınız. Aşırı derecede düşük veya yüksek sıcaklıklara maruz kaldığını (yanlışlıkla dondurulma veya ısıtılma durumları) bildiğiniz veya düşündüğünüz hallerde STELARA’yı kullanmayınız. STELARA flakonlarını çalkalamayınız. Uzun süreli, şiddetli çalkalama işlemleri ürüne zarar verebilir. Şiddetli şekilde çalkalanmış olan ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra STELARA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STELARA’yı kullanmayınız. Çözelti berrak, renksiz ile açık sarı arasında çözelti olup az miktarda küçük yarı saydam veya beyaz protein partikülü içerebilir. Bu görünüm, protein içeren çözeltilerde ortaya çıkabilecek bir durumdur. Sıvının renk değiştirmesi, bulanıklaşması veya içinde yüzen yabancı parçacıklar görülmesi halinde STELARA’yı kullanmayınız. Kapağı bozulmuş ürünleri kullanmayınız. Eğer ürünün kazara donması veya ısıtılması gibi aşırı sıcaklık koşullarına maruz kaldığını düşünüyor veya biliyorsanız, STELARA’yı kullanmayınız. STELARA sadece tek kullanım içindir. Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi veya arta kalan ürün saklanmamalı ve yeniden kullanılmamalıdır. Bu kaplar yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır. Antiseptik mendiller ve diğer malzemeler çöp kutusuna atılabilir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız STELARA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık/Beykoz/İstanbul Üretim yeri: Cilag AG - Schaffhausen/İsviçre Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.   AŞAĞIDAKİ BİLGİLER STELARA’YI UYGULAYACAK OLAN KİŞİ İÇİNDİR İzlenebilirlik Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak için, ürünün ticari ismi ve parti numarası açıkça kaydedilmelidir. Uygulama yolu ve metodu: STELARA 130 mg, bir sağlık çalışanı tarafından aseptik teknik kullanılarak seyreltilmeli, hazırlanmalı ve uygulanmalıdır. 1. Hastanın kilosuna göre doz ve gerekli STELARA flakonlarının sayısı hesaplanır (bkz. Bölüm