SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tizanidin
🧭 İlaçAtlas Analizi — SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 3 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Tizanidin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 14 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Tizanidin ve Siprofloksasin
- Tizanidin ve Amiodaron Hcl
- Tizanidin ve Propafenon Hcl
- Tizanidin ve Baklofen
- Tizanidin ve Vemurafenib
- Tizanidin ve İbuprofen + Famotidin
- Tizanidin ve Maribavir
- Tizanidin ve Midostaurin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) | - | SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. | 183.17 ₺ | +48.64 TL (%36) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIMVACOR 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) | - | GÜREL İLAÇ TİCARET A.Ş. | 183.17 ₺ | +48.64 TL (%36) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIRDALUD 2 MG 30 TABLET | Tablet | SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 134.53 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL | - | SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 183.17 ₺ | +48.64 TL (%36) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Nörolojik bozukluklara bağlı spastisitenin tedavisinde: - Örneğin multipl skleroz, beyin hasarı ve omurilik hasarı.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SIRDALUD dar bir terapötik indekse ve tizanidin plazma konsantrasyonları açısından hastalar arası yüksek bir değişkenliğe sahiptir; bu durum hastaya özgü doz ayarlaması ihtiyacına yol açmaktadır. 2 mg düşük başlangıç dozu advers etkiler açısından riski en aza indirebilir . Doz bireysel hasta gereksinimlerine uygun olarak dikkatli bir şekilde arttırılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; - Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite: Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 6 mg’lık bir kapsüldür; gerektiğinde günlük doz her yarım haftada veya her hafta 6 mg’lık 1 kapsül arttırılabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
şekilleri). Hipotansiyon SIRDALUD ile tedavi sırasında (bkz. Bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler) ve ayrıca CYP1A2 inhibitörleri ve/veya antihipertansif ilaçlarla etkileşimi sonucunda (bkz. Bölüm 4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri) hipotansiyon oluşabilir. Hipotansiyonun, bilinç kaybı ve dolaşım kolapsı gibi ciddi belirtileri de gözlemlenmiştir. Ani ilaç kesilmesi sendromu SIRDALUD’un özellikle uzun- süreli tedavilerden sonra ve/veya yüksek günlük dozlarda ve/veya antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldığı durumlarda ani olarak bırakılmasının ardından rebound olaylar bildirilmiştir. Bu koşullar altında hastalarda hipertansiyon ve taşikardi gelişebilir. Ekstr em vakalarda rebound hipertansiyonu inmeye neden olabilir. SIRDALUD aniden değil, daha çok kademeli olarak bırakılmalıdır (bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışmalarda gözlenen advers ilaç reaksiyonları MedDRA’daki sistem organ sınıfına göre listelenmektedir. Her bir sistem organ sınıfı içinde advers ilaç reaksiyonları sıklığa göre sıralanmakta ve en sık olay birinci sırada bulunmaktadır. Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100, < 1/10); Yaygın olmayan (≥ 1/1000, <1/100); Seyrek (≥ 1/10.000, <1/1.000); Çok seyrek (< 1/10.000), izole bildirimler dahil. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Uykusuzluk, uyku bozukluğu Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Uyuklama hali, baş dönmesi, sersemlik. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Bradikardi. Vasküler hastalıklar Yaygın: Hipotansiyon, kan basıncında hafif düşüş. Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Gastrointestinal bozukluklar, ağız kuruluğu. Yaygın: Mide bulantısı. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
CYP inhibitörleri CYP1A2 aktivitesini inhibe ettiği bilinen ilaçlarla eşzamanlı uygulama tizanidinin plazma düzeyleri arttırabilir (bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler). CYP1A2 aktivitesini indüklediği bilinen ilaçların eşzamanlı uygulanması tizanidin plazma düzeylerini azaltabilir (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Tizanidin azalmış plazma düzeyleri SIRDALUD’un terapötik etkisini azaltabilir. Bir kontrendikasyona neden olan gözlenmiş etkileşimler SIRDALUD’un CYP1A2 inhibitörleri olan fluvoksamin veya siprofloksasin ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). Tizanidinin fluvoksamin veya siprofloksasin ile birlikte kullanımı sonucu tizanidinin EAA’sinde sırasıyla 33- kat ve 10- kat artış rapor edilmiştir (bkz. Bölüm 4.3.Kontrendikasyonlar). Bu durum, klinik olarak anlamlı uyuklama hali, baş dönmesi ve azalan psikomotor performans ile birlikte kan basıncında uzun-süreli düşüşe neden olabilir . (bkz. Bölüm 4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Tizanidinin artmış plazma düzeyleri, QT(c) uzaması gibi d oz aşımı semptomları ile sonuçlanabilir (ayrıca bkz. Bölüm 4.9 Doz aşımı ve tedavisi). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip, cinsel yönden aktif kadınlar SIRDALUD ile tedaviye başlamadan önce bir gebelik testi yaptırmalıdırlar. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlara hayvanlarda yürütülen çalışmalarda SIRDALUD’un fetüse zararlı olduğu bilgisi verilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeline sahip cinsel yönden aktif kadınlar SIRDALUD ile tedavi boyunca ve SIRDALUD tedavisi bitiminden sonra bir gün süre ile uygun bir doğum kontrol yöntemi ( % 1'den az gebelik oranları ile sonuçlanan yöntemler) uygulamalıdırlar. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve- veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelisim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvanların sütünde küçük miktar tizanidin atılmıştır. Emzirilen çoc uğa yönelik risk dışlanamaz. SIRDALUD emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli …
🔬 Tizanidin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 12 ifade
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler SANTADİNE®’in antiaritmik ilaçlar (amiodaron, meksiletin, propafenon), si metidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloks asin, narfloksasin), rofekok sib, oral kontraseptifler ve tiklodipin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanıl ması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). — KÜB 4.5
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler SIRDALUD’un antiaritmikler (amiodaron, meksiletin, propafenon), simetidin, bazı florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, narfloksasin), rofekoksib, oral kontraseptifler ve tiklopidin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). — KÜB 4.5
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler SIRDALUD'un antiaritmik ilaçlar (amiodaron, meksiletin, propafenon), simetidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, narfloksasin), rofekoksib, oral kontraseptifler ve tiklodipin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). — KÜB 4.5
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler DEVALUD ’un antiaritmikler (amiodaron, meksiletin, propafenon), simetidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, narfloksasin), rofekoksib, oral kontraseptifler ve tiklopidin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
QT aralığı — 8 ifade
DEVALUD QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5) Antihipertansifler DEVALUD ’un kronik olarak ve/veya yüksek günlük dozlarda ve/veya antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldığı durumlarda ani olarak kesilmesinin ardından rebound hipertansiyon ve taşikardi gözlemlenmiştir. — KÜB 4.5
SANTADİNE® QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığı nda dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri) Antihipertansifler SANTADİNE®’in diüretikler dahil antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olara k kullanımı nadiren hipotansiyon ve bradikardiye neden olur. — KÜB 4.5
SIRDALUD QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler) Antihipertansifler SIRDALUD'un diüretikler dahil antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanımı nadiren hipotansiyon ve bradikardiye neden olur. — KÜB 4.5
SANTADİNE® QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığı nda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• SIRDALUD MR, 10 adet mikropellet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Ürün bileşimindeki jelatin sığır kaynaklıdır. • Her bir kapsül, 6 mg tizanidine eşdeğer 6,864 mg tizanidin hidroklorür içerir. Sirdalud MR (değiştirilmiş salımlı) kapsüllerden yavaşça salınmaktadır. • SIRDALUD MR’ın etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas kasılmasını azaltır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SIRDALUD MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: − Etkin maddelere ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz), − Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa, − Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar alıyorsanız, − Siprofloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) içeren ilaçlar alıyorsanız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SIRDALUD MR multipl skleroza bağlı kas kasılmaları, beyin hasarına bağlı kas kasılmaları ve omurilik hasarına bağlı kas kasılmalarının tedavisinde kullanılır. • SIRDALUD dozu doktorunuz tarafından belirlenecektir. Eğer doktorunuz tarafından başka türlü önerilmemişse: Yetişkinler: • Başlangıç dozu, günde bir defa 1 kapsüldür; bu doz ihtiyaç halinde doktorunuz tarafından yarım haftalık veya haftalık aralıklarla her biri 6 mg’lık 1 kapsül olacak şekilde artırılabilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SIRDALUD MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. SIRDALUD MR’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SIRDALUD MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIRDALUD MR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir. Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz SIRDALUD MR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)