SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tizanidin
🧭 İlaçAtlas Analizi — SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 18.32 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 18.32 TL ile 18.32 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 3 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Tizanidin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 14 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Tizanidin ve Siprofloksasin
- Tizanidin ve Amiodaron Hcl
- Tizanidin ve Propafenon Hcl
- Tizanidin ve Baklofen
- Tizanidin ve Vemurafenib
- Tizanidin ve İbuprofen + Famotidin
- Tizanidin ve Maribavir
- Tizanidin ve Midostaurin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) | - | SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. | 183.17 ₺ | +48.64 TL (%36) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIMVACOR 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) | - | GÜREL İLAÇ TİCARET A.Ş. | 183.17 ₺ | +48.64 TL (%36) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIRDALUD 2 MG 30 TABLET | Tablet | SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 134.53 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL | - | SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 183.17 ₺ | +48.64 TL (%36) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Nörolojik bozukluklara bağlı spastisitenin tedavisinde: - Örneğin multipl skleroz, beyin hasarı ve omurilik hasarı.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SANTADİNE® dar bir terapötik indekse ve tizanidin plazma konsantrasyonları açısından hastalar arası yüksek bir değişkenliğe sahiptir; bu durum hastaya özgü d oz ayarlaması ihtiyacına yol açmaktadır. 2 mg düşük başlangıç dozu advers etkiler açısından riski en aza indirebilir. Doz bireysel hasta gereksinimlerine uygun olarak dikkatli bir şekilde arttırılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; - Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite: Önerilen başlangıç d ozu günde bir kez 6 mg’lık bir kapsüldür; gerektiğinde günlük doz her yarım haftada veya her h afta 6 mg’lık 1 kapsül arttırılabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
şekilleri). Hipotansiyon SANTADİNE® ile tedavi sırasında (bkz. Bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler) ve a yrıca CYP1A2 inhibitörleri ve/veya antihipert ansif ilaçlarla etkileşimi sonu cunda (bkz. Bölüm 4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri) hipotans iyon oluşabilir. Hipotansiyonun, bilinç kaybı ve dolaşım kolapsı gibi ciddi belirtileri de gözlemlenmiştir. Ani ilaç kesilmesi sendromu SANTADİNE®’in özellikle uzun-süreli tedavilerden sonra ve/veya yüksek gün lük dozlarda ve/veya antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldığı durumlarda ani olarak bırakılmasının ardından rebound o laylar bildirilmiştir. Bu koşu llar altında hastalarda hipertansiyon ve taşikardi geliş ebilir. Ekstrem vakalarda rebou nd hipertansiyonu inmeye neden olabilir. SANTADİNE ® aniden değil, daha çok kademeli olarak bırakılmalıdır (bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışmalarda gözlenen advers ilaç reaksiyonları MedDRA’daki sistem organ sınıfına göre listelenmektedir. Her bir siste m organ sınıfı içinde advers ila ç reaksiyonları sıklığa göre sıralanmakta ve en sık olay birinci sırada bulunmaktadır. Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100, < 1/10); Yaygın olmayan ( ≥ 1/1000, <1/100); Seyrek (≥ 1/10.000, <1/1.000); Çok seyrek (< 1/10.000), izole bildirimler dahil. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Uykusuzluk, uyku bozukluğu Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Uyuklama hali, baş dönmesi, sersemlik. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Bradikardi. Vasküler hastalıklar Yaygın: Hipotansiyon, kan basıncında hafif düşüş. Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Gastrointestinal bozukluklar, ağız kuruluğu. Yaygın: Mide bulantısı. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
CYP inhibitörleri CYP1A2 aktivitesini inhibe ettiği bilinen ilaçlarla eşzamanlı u ygulama tizanidinin plazma düzeyleri arttırabilir (bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler). CYP1A2 aktivitesini indüklediği bilinen ilaçların eşzamanlı uyg ulanması tizanidin plazma düzeylerini azaltabilir (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikl er). Tizanidin azalmış plazma düzeyleri SANTADİNE ®’in terapötik etkisini azaltabilir. Bir kontrendikasyona neden olan gözlenmiş etkileşimler SANTADİNE®’in CYP1A2 inhibitörleri olan fluvoksamin veya siprofloksasin i le birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). T izanidinin fluvoksamin veya siprofloksasin ile birlikte kullanımı sonucu tizanidinin EAA’sinde sırasıyla 33-kat ve 10-kat artış rapor edilmiştir (bkz. Bölüm 4.3.Kontrendikasyonlar). Bu durum, klinik olarak anlamlı uyuklama hali, baş dönmesi ve azalan psikomotor performans ile birlikte kan basıncında uzun-süreli düşüşe neden olabilir. (bkz. Bölüm 4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Tizanidinin artmış plazma düzeyleri, QT(c) uzaması gibi doz aşımı semptomları ile sonuçlanabilir (ayrıca bkz. Bölüm 4.9 Doz aşımı ve tedavisi). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip, cinsel yönden aktif kadınlar SANTADİNE ® ile tedaviye başlamadan önce bir gebelik testi yaptırmalıdırlar. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlara hayvanlarda yürütül en çalışmalarda SANTADİNE®’ın fetüse zararlı olduğu bilgisi verilmelidir. Çocuk doğurma p otansiyeline sahip cinsel yönden aktif kadınlar SANTADİNE ® ile tedavi boyunca ve SANTADİNE ® tedavisi bitiminden sonra bir gün süre ile uygun bir doğum kontrol yönte mi (% 1'den az gebelik oranları ile sonuçlanan yöntemler) uygulamalıdırlar. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelisim üzerindeki etkiler bakımından yet ersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvanların sütünde küçük miktar tizanidin atılmıştır. Emzirilen çocuğa yönelik risk dışlanamaz. SANTADİNE® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli …
🔬 Tizanidin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 12 ifade
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler SANTADİNE®’in antiaritmik ilaçlar (amiodaron, meksiletin, propafenon), si metidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloks asin, narfloksasin), rofekok sib, oral kontraseptifler ve tiklodipin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanıl ması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). — KÜB 4.5
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler SIRDALUD’un antiaritmikler (amiodaron, meksiletin, propafenon), simetidin, bazı florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, narfloksasin), rofekoksib, oral kontraseptifler ve tiklopidin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). — KÜB 4.5
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler SIRDALUD'un antiaritmik ilaçlar (amiodaron, meksiletin, propafenon), simetidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, narfloksasin), rofekoksib, oral kontraseptifler ve tiklodipin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). — KÜB 4.5
Bir eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan gözlenmiş etkileşimler DEVALUD ’un antiaritmikler (amiodaron, meksiletin, propafenon), simetidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, narfloksasin), rofekoksib, oral kontraseptifler ve tiklopidin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
QT aralığı — 8 ifade
DEVALUD QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5) Antihipertansifler DEVALUD ’un kronik olarak ve/veya yüksek günlük dozlarda ve/veya antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldığı durumlarda ani olarak kesilmesinin ardından rebound hipertansiyon ve taşikardi gözlemlenmiştir. — KÜB 4.5
SANTADİNE® QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığı nda dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri) Antihipertansifler SANTADİNE®’in diüretikler dahil antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olara k kullanımı nadiren hipotansiyon ve bradikardiye neden olur. — KÜB 4.5
SIRDALUD QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler) Antihipertansifler SIRDALUD'un diüretikler dahil antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanımı nadiren hipotansiyon ve bradikardiye neden olur. — KÜB 4.5
SANTADİNE® QT aralığını arttırdığı bilinen ilaçlarla birlikte uygulandığı nda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SANTADİNE®, 10 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir kapsül, 6 mg tizanidin e eşdeğer 6,864 mg tizanidin hidr oklorür içerir. SANTADİNE® (değiştirilmiş salımlı) kapsüllerden yavaşça salınmaktadır. SANTADİNE®’in etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas kasılmasını azaltır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SANTADİNE® ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Etkin maddelere ya da yardımcı m addelerden herhangi birisine ka rşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz), Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa, Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar alıyorsanız, Siprofloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) içeren ilaçlar alıyorsanız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SANTADİNE® multipl skleroza bağlı kas kasılmaları, beyin hasarına bağlı ka s kasılmaları ve omurilik hasarına bağlı kas kasılmalarının tedavisinde kullanılır. SANTADİNE® dozu doktorunuz tarafından belirlenecektir. Eğer doktorunuz tarafından başka türlü önerilmemişse: Yetişkinler: Başlangıç dozu, günde bir defa 1 kapsüldür; bu doz ihtiyaç hali nde doktorunuz tarafından yarım haftalık veya haftalık aralıklarla her biri 6 mg’lık 1 ka psül olacak şekilde artırılabilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SANTADİNE ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. SANTADİNE®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortay a çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en a z 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az , fakat 100 hastanın birinden fa zla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın biri nden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Başlıkları yer almaktadır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)