SINORETIK FORT 30 TABLET

SİNORETİK FORT, beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler halinde 30 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır.

SİNORETİK FORT yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. SİNORETİK FORT iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid. • Lisinopril ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer alır. Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. • Hidroklorotiyazid idrar söktürücüler denilen bir ilaç sınıfında yer alır. Hidroklorotiyazid vücudunuzun sudan ve idrardaki sodyum gibi tuzlardan kurtulmasına yardımcı olur. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu ilaçlar kan basıncınızı düşürmek için birlikte çalışır.

SİNORETİK FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Lisinopril veya hidroklorotiyazid veya SİNORETİK FORT içindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa. • ADE inhibitörleri veya sülfonamid (bir tür antibiyotik) içeren ilaçlara karşı alerjiniz varsa. Eğer bu durumun size uyup uymadığını bilmiyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız. • Aniden el, ayak veya bileklerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme olayları yaşadıysanız, eğer bu durum özellikle ADE inhibitörleri ile tedaviyi takiben olmuşsa. Bu durum yutmanızı ve nefes almanızı da zorlaştırabilir. • Yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sakubitril/valsartan kullandıysanız veya şu anda kullanıyorsanız, anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde deri altında ani şişme) riskini artırır. • Kalıtsal anjiyoödeminiz (sizi yukarıda anlatıldığı şekilde şişmeye (ödeme) daha eğilimli yapan bir durum) varsa. Eğer bu durumun size uyup uymadığını bilmiyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa. • İdrara çıkamıyorsanız. • Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa. • Hamileyseniz. “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerinde yer alan bilgilere bakınız) • Eğer şeker hastasıysanız (diabetes mellitus) ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren içeren kan basıncını düşüren bir ilaç tedavisi alıyorsanız.

Eğer yukarıdakilerden herhangi bir size uyuyorsa SİNORETİK FORT kullanmayınız. SİNORETİK FORT kullanmaya başlayıp başlamamak konusunda emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.

SİNORETİK FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlar başta olmak üzere, herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyiniz.

Eğer; • Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmeyen bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri türlerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. SİNORETİK kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. • Kalp yetmezliğiniz varsa. Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız sakubutril/valsartan tedavisinin son dozundan en az 36 saat geçmeden SİNORETİK tedavisine başlamayınız. • Aort (kalbinizdeki ana atar damar) daralması (aort stenozu), kalp kapakçıkları (mitral kapakçıklar) veya böbrek arteri daralması (renal arter stenozu) varsa. • Kalp kasının kalınlığında artış (hipertrofik kardiyomiyopati) varsa. • Kan damarlarınızda problemler (kolajen vasküler hastalık) varsa. Doktorunuz beyaz kan hücre sayımınızın takibini yapabilir. Sizde ateş, boğaz ağrısı, ağızda yara, yorgunluk, beklenmedik morarma ya da kanama gibi belirtiler oluşursa doktorunuza bildiriniz. • Kan basıncında düşme varsa (özellikle ayağa kalkarken baş dönmesi veya denge kaybetme şeklinde fark edebilirsiniz). • Böbrek hastalığınız varsa, böbrek nakli geçirdiyseniz veya diyaliz hastasıysanız. • Karaciğer hastalığınız varsa. • Diyabet (şeker) veya gut (damla) hastasıysanız. • Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız: o Anjiyotensin II reseptör blokeri (sartanlar olarak da bilinirler, örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle de şeker hastalığı ile bağlantılı böbrek problemleriniz varsa. o Aliskiren

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, tansiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolitlerin miktarını (ör. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Aynı zamanda “SİNORETİK FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığının altına bakınız. • Yakın zamanda ishal olduysanız veya kustuysanız. • Doktorunuz diyetinizdeki tuz miktarını kısıtlamanızı söylemişse. • Kolesterol seviyeniz yüksekse ve “LDL aferezi” adı verilen bir tedavi görüyorsanız. • Sistemik lupus eritematozus (derinin, kalbin, akciğerin, eklemlerin ve diğer organ sistemlerinin iltihaplanmasını içeren ve ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) geçirdiyseniz. • Siyah ırktansanız SİNORETİK FORT size daha az etki edebilir. Aynı zamanda, daha kolayca “anjiyoödem” (el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyon) yan etkisi yaşayabilirsiniz. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde deri altında ani şişme) riski artar: • mTOR inhibitörleri sınıfına dahil temsirolimus, sirolimus, everolimus ve diğer ilaçlar (organ nakli reddini önlemek ve kanser tedavisi için kullanılır), • İshal tedavisinde kullanılan bir ilaç olan rasekadotril, • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç olan vildagliptin. • Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler (damar) tabakasında sıvı birikmesinin (koroidal efüzyon) veya gözünüzde basınç artışının belirtileri olabilir ve SİNORETİK FORT alındıktan saatler sonra ila bir hafta sonrasına kadar ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce bir penisilin veya sülfonamid alerjiniz olduysa, bu durumun gelişme riski daha yüksek olabilir. • Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihap veya sıvı dahil) yaşadıysanız. • SİNORETİK FORT aldıktan sonra şiddetli nefes darlığı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, derhal tıbbi yardım alın.

Hamileyseniz (veya hamile olma ihtimaliniz varsa) bunu doktorunuza söylemelisiniz. Hamileyseniz bu ilacı almamalısınız. Çünkü bu dönemde kullandığınızda bebeğinize ciddi zarar verebilir (“Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine de bakınız).

Böcek ısırmaları gibi alerji tedavilerinde Eğer bir alerjinin (örneğin, böcek ısırmasına karşı) etkilerini azaltmak için duyarsızlaştırma tedavisi alıyorsanız ve/veya alacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bu tedaviyi alırken SİNORETİK FORT da kullanırsanız, şiddetli bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Ameliyatlar Eğer bir ameliyat olacaksanız (diş cerrahisi dahil) doktorunuz

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Lütfen doktorunuzun talimatlarına dikkatli bir şekilde uyunuz.

SİNORETİK FORT’u daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNORETİK FORT almaya başladığınızda doktorunuz sizden kan testleri isteyebilir. Sonrasında doktorunuz sizin için almanız gereken doğru miktarda dozu ayarlayacaktır. 20 mg lisinopril + 12,5 mg hidroklorotiyazid’in yeterli kan basıncı kontrolünü sağlamadığı hastalarda hidroklorotiyazidin dozu yükseltilmek istendiğinde 20 mg lisinopril + 25 mg hidroklorotiyazid kullanılmalıdır.

Yetişkinlerde kullanımı: • SİNORETİK FORT tabletin önerilen tedavi dozu günde 1 tablettir. Doktorunuz sizin için doğru güçte olan tablet dozunu reçete edecektir. • Doktorunuz eğer gerekli görürse aldığınız tablet sayısını günde 2 tablete artırma ihtiyacı duyabilir. Uygulama yolu ve metodu: • SİNORETİK FORT ağızdan alınır. Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz. • Tabletlerinizi her gün aynı saatte alınız. SİNORETİK FORT’u yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. • Doktorunuz tarafından söylenmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Bu uzun süreli bir tedavidir. Her gün SİNORETİK FORT almaya devam etmeniz önemlidir. İlk dozunuzu alırken: • İlk SİNORETİK FORT dozunuzu alırken veya dozunuz artırıldığında özel dikkat göstermelisiniz. Bu tedavinize devam ederken meydana gelecek kan basıncı düşüşünden daha büyük bir düşüşe neden olabilir. • Bu durumu baş dönmesi veya denge kaybı şeklinde fark edebilirsiniz. Bu durumda uzanmanız iyi gelebilir. Eğer endişeleniyorsanız, lütfen mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalara özel doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç tedavisi olarak SİNORETİK kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği sorununuz varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza ve gerekiyorsa dozuna karar verecektir.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar SİNORETİK FORT kullanmamalıdır (“SİNORETİK FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız).

Önceki diüretik tedavisi: SİNORETİK FORT ile tedaviye başlamadan 2 -3 gün önce diüretik tedavisi durdurulmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, doktorunuz tedavi dozunuzu sizin durumunuza göre belirleyecektir.

Eğer SİNORETİK FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİNORETİK FORT kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla SİNORETİK FORT kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacı ile konuşunuz veya hastaneye gidiniz. Tabletlerin tanımlanabilmesi için ilaç paketini de yanınıza alınız.

SİNORETİK FORT’u kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı çok yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayarak bir sonraki doz zamanında ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. SİNORETİK FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan, kendinizi iyi hissetseniz dahi, SİNORETİK FORT kullanmayı sonlandırmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmese bile SİNORETİK FORT yan etkilere neden olabilir. SİNORETİK FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

SİNORETİK FORT iki etkin madde içerir; lisinopril ve hidroklorotiyazid. Aşağıdaki yan etkiler bu etkin maddelerin tek başına kullanımı ile birlikte görülmüştür. Bu, SİNORETİK FORT ile de gerçekleşebilecekleri anlamına gelir.

Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer kısımlarda değişiklikler olabilir. Doktorunuz SİNORETİK FORT’un kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için zaman zaman kan testleri isteyebilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Lisinopril ile görülmesi muhtemel yan etkiler

Aşağıdakilerden biri olursa, SİNORETİK FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek) • Eğer yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme meydana geldi ise. Bu durum yutmanızı zorlaştırabilir. • Şiddetli ve aniden el, ayak veya ayak bileklerinizde şişme. • Nefes almada güçlük çekme. • Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.

Şiddetli karaciğer problemleri (çok seyrek) • Cildinizde veya gözlerinizde sararma, koyu renkli idrar veya iştah kaybı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Lisinopril ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıkları ile birlikte verilmektedir:

Yaygın • Baş ağrısı • Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı • Baygınlık • İshal • Kusma • Öksürük • Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)

Yaygın olmayan • Depresyonda hissetme dahil duygu durumu değişiklikleri • Karıncalanma ve uyuşma gibi sızlama hissi • Dönme hissi (vertigo) • Tatları algılamada değişiklikler • Uyumada zorlanma • Koroner kalp hastalığı, aort (kalp damarı), böbrek damarı veya kalp kapakçıklarının daralması, kalp kası kalınlığının artması durumlarından herhangi biri sizde varsa, kan basıncınız çok fazla düşebilir. Böyle bir durum yaşarsanız, özellikle hızla ayağa kalktığınızda, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz • Kalp krizi veya felç • Kalp atışında anormallik • El ve ayak parmaklarında renk değişikliği • Burun akıntısı • Mide bulantısı • Karın ağrısı ve hazımsızlık • Karaciğerin ne kadar iyi çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler • Döküntü • Kaşıntı • Ereksiyon olamama (iktidarsızlık) • Güçsüz hissetme • Yorgun hissetme • Kanınızda bazı maddelerin seviyelerinin yükselmesi (üre, kreatinin veya potasyum)

Seyrek • Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer bölümlerinde değişiklikler. Halsiz hissetme ve soluk ten bunun işaretleri olabilir. • Kafa karışıklığı hissetme • Koku almada değişiklikler • Ağız kuruluğu • Koyu kırmızı, kabartılı, kaşıntılı yumrular ile deri döküntüsü (kurdeşen) • Saç dökülmesi (alopesi) • Sedef hastalığı (bir deri hastalığı) • Kanda enfeksiyon (iltihaplanma) • Böbrek yetmezliği • Erkeklerde göğüslerde büyüme • Uygunsuz antidiüretik hormon salgılama sendromu (aşırı antidiüretik hormon salgılanması ve vücutta su tutulumu ile karakterize bir durum) • Güçsüzlük, yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma ve kramplara neden olabilen düşük kan sodyum seviyesi

Çok seyrek • Kemik iliğinizde problemler veya kanınızda bulunan kan hücreleri ve/veya trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları) sayısında azalma. Yorgunluk, enfeksiyon (ciddi olabilir), ateş, nefes darlığı veya kolayca morarma veya kanama gibi belirtiler ile fark edebilirsiniz. • Şişmiş salgı bezleri (lenf nodları) • Artmış bağışıklık cevabı (otoimmün hastalık) • Kanınızda düşük şeker seviyesi (hipoglisemi). Aç veya güçsüz hissetme, terleme ve hızlı kalp atışları bunun işaretleri olabilir. • Aniden hırıltılı veya nefesi kesilmiş hissetme (bronkospazm) • Akciğer iltihaplanması (nefesi kesilmiş hissettirebilir) • Sinüzit (sinüslerin iltihaplanması, yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi) • Eozinofilik pnömoni. Aşağıdaki belirtileri içerebilir; • Sinüzit • Gripmiş gibi hissetme • Gittikçe daha fazla nefesi kesilmiş hissetme • Mide veya bağırsak bölgesinde ağrı • Deri döküntüsü • Kol ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya hissizlik hissetme • Pankreas iltihaplanması. Orta veya şiddetli mide ağrısına neden olur. • Bağırsak yüzeyinde şişme. Ani karın ağrısına, ishale veya kusmaya neden olabilir. • Terleme • Şiddetli deri hastalığı veya döküntü. Ciltte hızla gelişebilen kızarıklık, kabarma (ağız ve burun içinde kabarmalar dahil) veya soyulma belirtilerindendir. • Daha az idrara çıkma veya idrara çıkamama. • Akut solunum sıkıntısı (belirtileri arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı bulunur).

Bilinmiyor • Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon) • Cildin kızarması

Hidroklorotiyazid içeriği nedeni ile oluşabilecek diğer yan etkiler: Bilinmiyor • Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri) • Tükürük bezinin iltihaplanması • Kanınızda bulunan kan hücreleri ve/veya trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları) sayısında azalma. Yorgunluk, enfeksiyon (ciddi olabilir), ateş, nefes darlığı veya kolayca morarma ya da kanama gibi belirtiler hissedebilirsiniz. • İştah kaybı • Kanınızdaki şeker (glukoz) miktarında yükselme (hiperglisemi). • İdrarınızda şeker bulunması • Kanınızdaki ü

SİNORETİK FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNORETİK FORT’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİNORETİK FORT’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli - İstanbul

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz-KIRKLARELİ

Bu kullanma talimatı 07/11/2025 tarihinde onaylanmıştır.