SEPTIX 2 MG/ML + 0,5 MG/ML MENTOLLU ORAL SPREY, COZELTI (30 ML)

SEPTİX, antiseptik ve analjezik etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır. SEPTİX şeker içermez, bu yüzden diyabetik hastalar tarafından kullanılabilir. Ateşin eşlik ettiği bakteriyel enfeksiyon durumlarında ek tedavi gereklidir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Önerilen doz 3 ila 5 spreydir (0,3-0,5 mL). Doz, 2 saat aralıklarla uygulanır. Günde 6 ila 10 kez tekrar edilebilir. Uygulama şekli: Ağız boşluğuna püskürtülerek uygulanır. Göz ile temasından kaçınılmalıdır. SEPTİX yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır. Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. […]

• Klorheksidin diglukonat, lidokain hidroklorür veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Özellikle geçmişinde klorheksidin ile ilişkili alerjik reaksiyonu olması muhtemel olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri ve 4.8 İstenmeyen Etkiler). • Başka bir lokal anestetik ilaca alerjisi olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. • Yutmada zorluk yaşayan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. • 6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi SEPTİX ’in içeriğinde bulunan klorhekzidin diglukonat ve lidokain hidroklorür’e duyarlı olan kişilerde aşağıda belirtilen yan etkiler gözlenebilir. SEPTİX’in kullanımına ilişkin istenmeyen etkiler için aşağıdaki terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Klorheksidin ve lidokain genellikle iyi tolere edilir ve ürünün lokal kısa dönemli kullanımıyla istenmeyen etkiler bildirilmez. […]

Klorhekzidinin diğer ilaçlar ile etkileştiği bilinmektedir. Lidokain ile birtakım etkileşimler teorik olarak mümkün iken, bu ilaç etkileşimleri topikal olarak uygulanan SEPTİX ’in kullanımıyla klinik olarak ilgili değildir. Hepatik kan akışını azaltan ilaçlarla (örneğin propranolol, simetidin) kombinasyon tedavisi lidokain klerensini azaltabilir. İlaç metabolize edici mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla (örneğin fenitoin, barbitüratlar) uzun dönemli uygulama, lidokainin gerekli olan dozajını arttırabilir. Lidokaini n kardiyak baskılayıcı etkileri, beta-blokörler ve diğer antiaritmiklerinkiyle (örneğin meksiletin) aditiftir. Lidokain, zayıf bir psödokolinesteraz inhibitörüdür ve süksametonyumun etkisini uzatabilir. Asetazolamid, kıvrım diüretikler ve tiazidlerin neden olduğu hipokalemi, lidokainin etkisini antagonize edebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Veri mevcut değildir. Pediyatrik popülasyon: Veri mevcut değildir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SEPTİX’in kontrasepsiyona herhangi bir etkisi yoktur, ancak SEPTİX alkol içerdiğinden çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır. Gebelik dönemi SEPTİX için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve -veya/embriyonal/feral gelişim/ve - veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. SEPTİX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. SEPTİX gebelik sırasında doktor kontrolü altında uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi SEPTİX, laktasyon döneminde doktor kontrolü altında uygulanmalıdır. Lidokain, anne sütüyle küçük miktarlarda atılır. Bebeğin genellikle terapötik doz düzeylerinde etkilenme riski yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve …