SELECTRA 25 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Greyfurt suyu ile etkileşim çalışmasına dayanarak, sertralin ve güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanmasının, (örn. Proteaz inhibitörleri, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromisin, telitromisin ve nefazodon) sertralin plazma düzeylerinde büyük artışlara neden olacağı söylenebilir. — KÜB 4.5

Metamizol Sertralinin, CYP2B6 ve CYP3A4 gibi metabolize edici enzimlerin indükleyicisi olan metamizol ile birlikte uygulanması, sertralinin plazma konsantrasyonlarında azalmaya ve klinik etkinlikte potansiyel bir düşüşe neden olabilir. — KÜB 4.5

Bu, CYP3A4 substratları (endojen kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), CYP2C19 substratı diazepam ve CYP2C9 substratları tolbutamid, glibenklamid ve fenitoin ile in -vivo etkileşim çalışmaları ile de doğrulanmıştır. — KÜB 4.5

Ayrıca, bilinen bir CYP3A4 indükleyicisi olan fenitoinin birlikte uygulanması, sertralin plazma düzeylerinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5

Bu, CYP3A4 substratları (endojen kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), CYP2C19 substratı diazepam ve CYP2C9 substratları tolbutamid, glibenklamid ve fenitoin ile in -vivo etkileşim çalışmaları ile de doğrulanmıştır. — KÜB 4.5

Sertralin plazma seviyeleri CYP2C19’un zayıf metabolize edicilerinde hızlı metabolize ediciler ile karşılaştırıldığında yaklaşık %50 oranında artmaktadır (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5

Güçlü CYP2C19 inhibitörleri ile etkileşim (örn. omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, fluoksetin, fluvoksamin) göz ardı edilemez. — KÜB 4.5

Sertralin, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP1A2’nin bir inhibitörü olarak klinik olarak anlamlı sonuç ortaya çıkarmaz. — KÜB 4.5

Klinikle ilgili etkileşimler, özellikle yüksek sertralin doz seviyelerinde trisiklik antidepresanlar, tipik antipsikotikler ve sınıf 1C antiaritmikleri (propafenon, flekainid) gibi dar bir terapötik indekse sahip diğer CYP2D6 substratları ile meydana gelebilir. — KÜB 4.5

Etkileşim çalışmalarında sertralinin günde 50 mg kronik dozu ile CYP2D6 izoenzim aktivitesinin bir göstergesi olan desipraminin kararlı durum plazma düzeylerinde orta derecede bir yükselme (ortalama %23-37) görülmüştür. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 (CYP) 2D6 tarafından metabolize edilen ilaçlar Sertralin, CYP2D6'nın hafif -orta düzeyde bir inhibitörü olarak davranabilir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 tarafından metabolize edilen ilaçlar Sertralin, CYP2D6’nın hafif -orta düzeyde bir inhibitörü olarak davranabilir. — KÜB 4.5

Özel Önlemler QT aralığını uzatan ilaçlar QTc aralığını uzatan ilaçlar (bazı antipsikotikler ve antibiyotikler gibi) ile eş zamanlı kullanımı, QTc uzaması ve/veya ventriküler aritmilerin (TdP vb.) görülme riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). — KÜB 4.5

Bu nedenle sertralin, kardiyak hastalık, hipokalemi veya hipomagnezemi, ailesel QTc uzaması öyküsü, bradikardi ve QTc aralığını uzatan ilaç tedavilerinin birlikte kullanımı gibi (bkz. Bölüm 4.5 ve Bölüm 5.1) . — KÜB 4.4

QTc uzaması/ Torsades de Pointes (TdP) Sertralinin pazarlama sonrası kullanımında QTc uzaması ve TdP vakaları bildirilmiştir. — KÜB 4.4

Bu nedenle QTc uzaması için risk faktörü taşıyan hastalarda sertralin kullanılırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4

In vitro çalışmalar sertralinin CYP1A2’yi inhibe etme potansiyelinin çok az olduğunu veya hiç olmadığını göstermektedir. 8 sağlıklı Japon gönüllü ile yapılan çaprazlama çalışmada, günde üç bardak greyfurt suyu içilmesi, sertralin plazma düzeylerini yaklaşık %100 arttırmıştır. — KÜB 4.5

Sertralin, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP1A2’nin bir inhibitörü olarak klinik olarak anlamlı sonuç ortaya çıkarmaz. — KÜB 4.5

Bu, CYP3A4 substratları (endojen kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), CYP2C19 substratı diazepam ve CYP2C9 substratları tolbutamid, glibenklamid ve fenitoin ile in -vivo etkileşim çalışmaları ile de doğrulanmıştır. — KÜB 4.5

Sertralin, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP1A2’nin bir inhibitörü olarak klinik olarak anlamlı sonuç ortaya çıkarmaz. — KÜB 4.5

Metamizol Sertralinin, CYP2B6 ve CYP3A4 gibi metabolize edici enzimlerin indükleyicisi olan metamizol ile birlikte uygulanması, sertralinin plazma konsantrasyonlarında azalmaya ve klinik etkinlikte potansiyel bir düşüşe neden olabilir. — KÜB 4.5

SELECTRA yeşil renkli, oblong film kaplı tablet tir. Her tablet etkin madde olarak 25 mg sertraline e şdeğer sertralin hidroklorür içerir. 28 tabletlik blisterler ile ku llanıma sunulmaktadır.

SELECTRA, sertralin adl ı etkin maddeyi i çermektedir ve Seçici Serotonin Gerial ım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya takıntılı davranışlara karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir.

SELECTRA, ru hsal çökkünlük (depresyon), saplant ılı-takıntılı bozukluk (obsesif kompulsif bozukluk–[OKB]), panik bozuklu ğu, duygusal olarak ki şiyi et kileyen bir olaydan sonra oluşabilen t ravma so nrası stres bozuklu ğu (TSSB), sosyal fobi (kişinin kay gı nedeniyle toplumsal faaliyetlerden ka çınması, i çine kapanmas ı), adet dönemi öncesi duygulan ım bozukluğu, a şırı huzursuzluk (premenstrüel disforik bozuklu k–[PMDB]) tedavilerinde kullanılır. SELECTRA uyku ilacı veya sakinleştirici değildir. Doktorunuz hastalığınızı tedavi etmek için bu ilacın uygun olduğuna karar vermiştir.

2. SELECTRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Diğer antidepresanlar la da olduğu gibi, tedavini n ilk birka ç haftas ında belirgin bir iyileşme sağ lanamayabilir ve depresyonlu h astaların intihar girişiminde bulunması olasıdır.

SELECTRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; • Sertraline veya SELECTRA’nın bileşiminde b ulunan ya rdımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen (selejilin, moklobemid gibi) veya MAO inhibitörü benzeri ilaçlar (linezolid g ibi) kul lanıyorsanız. Sertralin ile te daviniz sonlandırılacaksa, MAO inhibit örü bir ilaç ile tedavinizin başlaması için en az 7 gün beklemelisiniz. MAO inhibitörü ile tedaviniz sonlandırılacak ise, sertralin ile tedaviye başlamadan önce en az 14 gün beklemelisiniz. • Pimozid adı verilen ve şizo freni te davisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız SELECTRA kullanmayınız.

SELECTRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer; • Aşırı mutluluk hissi, sersemlik, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, sıcaklık, terle me veya kas sertliği durumu ile ortaya çıkan s erotonin sendromu geliştiyse v eya da ha önce serotonin sendromu yaşadıysanız. Nadir durumlarda SELECTRA ile birlikte başka ilaçlar kullandığınızda bu durum oluşabilir. Daha önceden böyle bir durum yaşadıysanız doktorunuz bunu size söyleyecektir. • Kanınızda s odyum (bir tür mineral) düzeyi nin normalin altı na düşm esi (h iponatremi) varsa. Yaşlıysanız buna özellikle dikkat ediniz, çünkü kanınızda sodyum düzeyinin düşme riski daha fazladır. Eğer yüksek kan basıncı için bir ilaç (antihipertansif) kullanıyorsanız, bu durumun sodyum seviyenizi etk ileyebilmesi sebe biyle d oktorunuza söyleyiniz. • İki uçlu bozukluk (bipolar bozukluk/manik depresif hastalık) veya kişilik bölünmesi (şizofreni, bir tür psikiyatrik hastalık) hast asıysanız. Taşkınlık nöbetleri (mani) yaşıyorsanız hemen doktora başvurunuz. • Kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz varsa ya da olmuşsa (bkz. Bölüm 2 - İntihar düşünceleri ve depresyonunuzda ya da kaygı (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme) • SELECTRA’nın da içinde bulunduğu Seç ici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı ver ilen il aç grubuna d ahil olan ilaçları kullanan hastalarda yeni başlayan şeker hastalığı (diyabet) vakaları bildirilmiştir. Daha önce şeker hastalığı olan ve ya olma yan hastalarda kan şekerinde dalgalanm alar göz lenmiştir. Bu nedenle kan şeke r seviyenizin düzenli ol arak izlenmesi gerekebilir. Özellikle diyabet hastasıysanız; SELECTRA kullanırken kan şekeri seviyeniz değişebilir, bu nedenle diyabet ilacınızın doz unun ayarlanması gerekebilir. • Kapalı açılı glokomunuz (göz tansiyonu) varsa veya daha önceden glokom geçirdiyseniz. SELECTRA’nın da içinde bulunduğu Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen ilaç grubu na dahil olan ilaçlar göz bebe ğinizin çapını değiştirebilirler. Bu da göz içi basıncınızın artması ile sonuçlanabilir. • Halen sara (ep ilepsi) hastalığınız varsa ya da daha önce böyle bir tanı aldıysanız ya da havale (nöbet) geçirdiyseniz. • Karaciğer rahatsızlığınız varsa. Doktorunu z daha düşük do z SELECTRA almanıza karar verebilir. • Hamile i seniz veya hamile olduğunuzu d üşünüyorsanız. SELECTRA’nın da içinde yer aldığı Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ) adı verilen ilaçların hamileliğin son üç aylık döneminde kullanılma sı, doğacak bebek te yenidoğanın dirençli pulmoner hipertansiyonu olarak bilinen, akciğeri bes leyen damarlarda yüksek kan basıncı ile tanımlanan, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren bir durumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24 saati içinde meydana gelir. • Emziriyorsanız. • Kanama problemi geçmişiniz varsa veya hamileyseniz (bkz. Bölüm 2 – Hamilelik) veya kanama riskini arttırabilecek kan sulandırıcı i laçlar kullanıyorsanız (örn . asetilsalisilik asit (aspirin) veya varfarin). • Elektroşok (elektrokonvülsif) tedavisi görüyorsanız. • Hastalığınız için başka herhangi bir ilaç örneğin lityum, herhangi bir antidepresan (depresyon tedavisinde kullanılan ila çlar) veya antiobsesyonel ( takıntılarınızın tedavisinde kullanılan) ilaçla tedavi g örüyorsanız SELECTRA kullanırken dikkatli olunuz. Bu ilaçlarda n SELECTRA tedavisine geçilirken doktorunuz bir değerlendirme yapacaktır. • Elektrokardiyogram (EKG) olarak adla ndırılan kalpteki elektriksel aktivitelerin izlenerek kaydedilmesi sonrası kalbinizde QT a ralığında uzama olarak bilinen bir ano rmallik olduğu söylenmişse • Kalp rahatsızlığına, düşük potasyum veya düşük magnezyum seviyelerine, QT uzaması konusunda aile g eçmişine, düşük kalp ritm ine sahipseniz ve QT aral ığını uzatan ilaçları birlikte kullanıyorsanız

SELECTRA gibi antidepresan ilaç ların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşüncesi, girişimi ya da kendine zarar verme davranışlarını (intihar ile il işkili olayları) artırma olas ılığı bulunmaktadır. Ayrıca geçmişi nde intihar ile ilişkili olaylara ait öyk üsü olan hastalar ın teda vi baş langıcında intihar düşüncesi veya girişimi açısından dah a yüksek risk altında olduğu bilinmektedir. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk a ylarında, ilaç dozunun arttırılma/a zaltılma ya da kesilme dönemlerinde huzur suzluk, aşırı har eketlilik gibi bekl enmedik davranış değişiklikleri ya da kendinize za rar verme isteği hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

SELECTRA obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük çocukların tedavisinde kullanılır. Bunun dışında çocukların tedavisinde kullanımı onaylanmamıştır.

Kemik kırığı: Yapılan çalışmalarda, sertralinin de dahil ol duğu Seçici Serotonin Gerial ım İnhibitörleri (SSGİ) ve trisiklik a ntidepresanları (TSA) adı verilen ant ide

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz SELECTRA ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi doz da, kaç tablet almanız gerekti ğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyeler ine tam olarak uyunuz. • Eğer SELECTRA’yı nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutla ka doktorunuza danışınız. • Genel olarak tedaviye sabahları veya ak şamları bir defa alınmak üzere 25 ila 5 0 mg’lık bir doz ile başlanır (SELECTRA 25 mg Film kaplı tablet günde bir defa ya da SELECTRA 50 mg’lık çentikli tablet, ikiye bölünerek kullanılabili r), ancak doktorunuz dozu günde en fazla 200 mg’a kadar artırabilir.

Depresyon ve Obsesif Kompülsif Bozukluk Depresyon ve OKB için genelde etkili doz g ünde 50 m g’dır. Günlük doz birka ç haftalık bir dönemde en az bir haftal ık aral ıklarla 50 mg’lık art ışlarla artt ırılabilir. Maksimum önerilen doz günde 200 mg’dır.

Panik bozukluğu, Sosyal kaygı bozukluğu ve Travma sonrası stres bozukluğu Panik bozukluğu, sosyal a nksiyete bozukluğu ve travma sonras ı stres bozukluğu için tedavi günde 25 mg dozunda başlatılmalı ve bir hafta sonra günde 50 mg dozuna çıkartılmalıdır. Günlük doz bir kaç haftalık bir d önemde en az bir hafta lık aral ıklarla 50 mg’l ık dozlarla arttırılabilir. Maksimum önerilen doz günde 200 mg’dır.

• Uykululuk hali hissederseniz ilacınızı akşam, yatmadan önce alabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu: • SELECTRA’yı sabah ve ya ak şam günde tek doz alabilir siniz. G ünün ayn ı saatinde alınması tercih edilir. • SELECTRA’yı aç veya tok karnına alabilirsiniz. • SELECTRA’yı bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. • Doktorunuz SELECTRA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: SELECTRA 6-17 yaş arasındaki, obsesif kompulsif bozuklu ğu olan hastalarda kullan ılabilir. Doktorunuz, çocuğunuzun vücut ağırlığına göre uygun olan doza karar verecektir. 6-12 yaş arası çocuklar: önerilen başlangıç dozu günlük 25 mg’dır. Bir hafta sonra, doktorunuz b u dozu günlük 50 mg’a yükseltebilir. Maksimum doz günlük 200 mg’dır. 13-17 yaş arası ergenler: önerilen başlangıç dozu günlük 50 mg’dır. Maksimum doz günlük 200 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Sertralin de dahil olmak üzere SSGİ’ler ya da serotonin ve norepinefrin geri al ım inhibitörleri (SNGİ) ile tedavi sonucunda hi ponatremi (kanda sodyum miktar ının normal s ınırların altına düşmesi) görülebilir. Bu grup ila çların yaşlı hastalarda hiponatremiye (elektrol it bozukluğu) neden olma riski daha yüksektir. Eğer hiponatremi belirti ve se mptomları (baş ağrısı, konsantrasyon güçlüğü, ha fıza bozuklu ğu, konf üzyon, g üçsüzlük ve d üşmelere yol a çabilen dengesizlik vb.) gözlemlerseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde doktorunuz dozu değiştirebilir.

Eğer SELECTRA’nın etkisinin çok gü çlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz v ar ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SELECTRA kullandıysanız: Eğer kaza ile çok fazla SELECTRA aldıysanız doktorunuz ile ileti şime geçiniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. İçinde ilaç kalsın ya da kalmas ın ilacınızın kutusunu her zaman yanınıza alınız.

Aşırı doz belirtileri; sersemlik, mide bulantısı ve kusma, hızlı kalp atışı, titreme, huzursuzluk, rehavet, baş dönmesi ve çok nadir durumlarda bilinç kaybını içerebilir.

SELECTRA’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

SELECTRA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu almayı unutursanız, o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SELECTRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz s öylemediği s ürece SELECTRA almayı bırakmayınız. Nihai olarak bu il acı almayı bırakmanızdan önce doktorunuz, SELECTRA dozunuzu birkaç haftalık bir d önemde kademeli olarak azaltacakt ır. SELECTRA tedavisinin aniden kesilmesi hali nde sers emlik, titreme, uyku bozuklu ğu, huzursuzluk, kayg ı, ba ş dönmesi, ba ş ağrısı, bulant ı, ku sma ve uyuşma g örülebilir. E ğer SELECTRA almayı kestiğiniz s ırada sizde bu yan etkilerden herhangi biri ya da başka yan etkiler gelişirse lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, SELECTRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişile rde yan etkiler olabilir.

Mide bulantısı en çok görülen yan etki dir. Yan etkiler doza bağlıdır; sürekli tedavi i le ya kaybolur ya da azalır.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve aya kta dant ele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme) oluşursa. Bu, Stevens Johnson Sendromu olarak bilinen bir durum (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) veya Toksik Epidermal Nek roliz (deride içi sıvı dolu k abarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) olabilir. Doktorunuz bu durumlarda tedaviyi kesecektir. • Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları veya alerji (ağız, yüz, dud ak, göz kapakları veya dilde şişme, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma özellikle tüm vücuda yaygın döküntü, kaşıntı gibi) • Huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışık lığı (konfüzyon), ishal, yüksek ateş veya yüksek tansiyon, aşırı terleme veya kalp atım hızını zda artma oluşursa. Bunlar, Serotonin Sendromu’nun belirtileridir. Nadir d urumlarda SELECTRA ile birlikte başka il açlar aldığınız zaman bu durum gerçekleşebilir. Doktorunuz tedavinizi kesmek isteyebilir. • Cildinizde veya gözlerinizde sarı renk oluşursa (bu karaciğer hasarını işaret ediyor olabilir) • Depresyon (ruhsal çökkünlük) duyguları ile birlikte intihar düşünceleriniz oluyorsa • SELECTRA aldıktan sonra oturamama, olduğunuz yerde sabit duramama gibi huzursuzluk duyguları gelişirse bu durumu doktorunuza bildirmelisiniz. • Havale (nöbet, tutarık, konvülsiyon) • Taşkınlık nöbeti (manik kriz) (bkz. Bölüm 2)

Bunların hep si ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri siz de mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Klinik çal ışmalarda ve pazarlama sonrasında aşağıdaki yan etkiler sıklığına göre aşa ğıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın • Uykusuzluk • Baş dönmesi, sersemlik hali uykululuk hali, baş ağrısı • İshal, ağız kuruluğu, hasta hissetme (bulantı) • Cinsel işlev bozukluğu (esas olarak erkeklerde boşalmanın gecikmesi) • Yorgunluk Yaygın • Soğuk algınlığı, boğaz ağrısı, burun akıntısı • İştahsızlık ve iştah artışı • Ruhsal çökkünlük, gergin lik, gari p hissetme, kabus görme, cinsel istekte azalma, huzursuzluk, kaygı ve sinirlilik, diş gıcırdatma • Titreme, kas haraket problemleri (ç ok hareketli, gergin kaslar, yürümede zorluk ve sertlik, kas spazmları ve kasların istemsiz hareketleri gibi)*, uyuşma, karıncalanma, kas gerginliği, dikkat eksikliği, anormal tat alma • Görme bozukluğu • Kulak çınlaması • Çarpıntı • Sıcak basması • Esneme • Hazımsızlık, kabızlık, karın ağrısı, kusma, gaz • Döküntü, terleme artışı • Sırt ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı • Adet döngüsü problemleri, peniste sertleşme sorunları • Halsizlik, göğüs ağrısı, güçsüzlük, ateş • Kiloda artış • Yara

Yaygın olmayan • Bağırsak enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu • Tümör • Aşırı duyarlılık, mevsimsel alerji • Tiroid hormonlarının miktarının düşmesi • İntihar düşüncesi, intihar davranışları*, gerçeklikle iliş kinin kaybolduğu (psikotik) ruhsal bozukluk, anormal düşünceler, umursamama, hayal görme (halü sinasyon), sinirlilik (agresyon), aşırı mutluluk hali, paranoya • Unutkanlık (amnezi), duyu azalması, iste msiz kas kasılması, bayılmak, aşırı hareketlilik, migren, konvülsiyon (havale), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, eş güdüm (koordinasyon) bozukluğu, konuşma bozukluğu • Göz bebeklerinde büyüme • Kulak ağrısı • Kalp atımının hızlanması, kalp problemleri • Kanama prob lemleri (mide kanaması gibi)*, yüksek kan basınc ı, flushing (al basması), idrarda kan • Nefes darlığı, burun kanaması, nefes almada güçlük, hırıltılı solunum • Katrana benzeyen dışkı, diş hastalığı, özofagus (y emek bor usu) yangısı, dil problemleri, basur (hemoroid), tükürük salgısında artış, yutma güçlüğü, geğirme, dilde bozukluk • Göz çevre sinde şişme, kurdeşen, saç dökülmesi, kaşıntı, ciltte iğne başı şeklinde morarmalar, kabarcıklı cilt problemleri, cilt kuruluğu, yüzde şişme (ödem), soğuk terleme • Eklem kireçlenmesi (osteoartrit), kas seğirmesi, kas krampları*, kas güçsüzlüğü • Gece i drara çıkma, idrar yapamama, idrar miktarında artış, idrara çık ma sıklığında artış, idrar yapma zorluğu idrar tutamama • Vajinal k anama, c insel işlev bozukluğu, kadında cinsel iş lev bozukluğu, adet görmede düzensizlik • Bacaklarda şişme, ürperme, yürümede zorluk, susama • Karaciğer enzim seviyelerinde artış, kilo kaybı • Sertralin tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten hemen sonra in tihar düşüncesi ve intihar davranışı vakaları bildirilmiştir (bkz. Bölüm 2).

Seyrek • Kalın bağ ırsak duvarındaki dokuların iltihabı (divertikülit), lenf bezlerinin şişmesi, pıhtılaşma hücreleri sayısında azalma*, beyaz kan hücreleri sayısında azalma* • Ciddi alerjik reaksiyonlar • İç salgı bezleri (endokrin) problemleri* • Yüksek kolesterol, kan şekeri düzeyinin kontrolünde problem (diyabet), kan şekeri düzeyinde azalma, kan şeker seviyesinde artma* kandaki tuz oranında azalma* • Stres veya duygulara bağlı fiz iksel be lirtiler, korkunç ve anormal rü yalar*, i laca bağlılık/çekilme sendromu, uyurgezerlik, erken boşalma • Koma, hareketlerde anormallik, hareket zorluğu, duyularda artma, birden başlayan şiddetli baş ağrısı (Geri Dönüşlü Sereb

SELECTRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELECTRA’yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SELECTRA’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul

Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.