SEFAL FORT. 75 MG 20 TABLET

SEFAL FORT, sinarizin adl ı bir madde içerir ve denge ve ya hareket problemlerinin neden olduğu belirtilerin tedavisi için kullan ılır. Beyaz renkli, bir yüzü tek çentikli, di ğer yüzü düz tabletlerdir. Bir kutuda 20 tablet içerir.

SEFAL FORT,  Meniere hastal ığında da görülen; sersemlik hissi, kulak ç ınlaması, mide bulant ısı ve kusma gibi denge problemi belirtilerinde kullanılır.

Bu ilaç sadece yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanım içindir.

SEFAL FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Sinarizine veya SEFAL FORT’un içeri ğinde bulunan di ğer bile şenlere kar şı allerjiniz varsa,  Çocuğunuz 12 yaşın altında ise

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise bu ilac ı kullanmay ınız. Emin de ğilseniz, SEFAL FORT tablet’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

SEFAL FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Parkinson hastalığınız varsa,  Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa,  Porfiri adı verilen bir kan hastalığınız varsa.

Bu ilaç, alerjileri ara ş tırmak için kullan ılan cilt testlerine olan tepki nizi etkileyebilir. Testten önceki 4 gün içerisinde SEFAL FORT kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEFAL FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması SEFAL FORT, sersemlik hissi yaratabilir. Alkol ile birlikte kullanılması, bu hissi arttırabilir. SEFAL FORT, tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz, hamile olabilece ğinizi dü şünüyorsanız veya hamile kalmay ı planlıyorsanız SEFAL FORT kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız SEFAL FORT kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı SEFAL FORT, sersemlik hissi yaratabilir. E ğer bu şekilde etkilendiyseniz araç veya makine kullanmayınız.

SEFAL FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün laktoz içermektedir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere karşı dayan ıksız oldu ğunuz söylenmi şse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu t ıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’d en daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı SEFAL FORT ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:  Anksiyete (endişe) giderici ilaçlar  Uyku ilaçları  Ağrı kesiciler  Depresyon için kullanılan ilaçlar  Alkol

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SEFAL FORT’u her zaman doktorunuzun önerdi ği şekilde kullan ınız. Emin de ğilseniz doktorunuzla ve eczacınızla konuşunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklar

Günde 3 defa 1 tablet

Uygulama yolu ve metodu:  Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla tablet almayınız.  Yemeklerden sonra kullanınız.  Tabletleri emebilir, çiğneyebilir veya su ile bütün olarak yutabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı yoktur. Yaşlılarda kullanımı: Yetişkin dozu kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer SEFAL FORT’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFAL FORT kullandıysanız: SEFAL FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullandıysanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

SEFAL FORT’u kullanmayı unutursanız: Bir dozunuzu almay ı unuttu ğ unuzu bir sonraki dozunuzun zaman ı gelmeden önce hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Dozlar arasında 8 saat geçmiş olmasına dikkat ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunlarınız varsa veya tedavinizi sonlandırmak istiyorsanız doktor veya eczacınızla görüşünüz.

Tüm ilaçlar gibi, SEFAL FORT’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın (10 kişinin 1’inden azını etkiler)  Sersemlik  Mide bulantısı  Hazımsızlık  Kilo artışı

Yaygın olmayan (100 kişinin 1’inden azını etkiler)  Yorgun hissetme  Uyuşukluk (letarji)  Karnın üst kısmında ağrı  Kusma  Terlemede artış  Liken planus dahil likenoid keratöz (deride kabarıklık, kızarıklık ve kaşıntı)

Diğer yan etkiler (Sıklığı bilinmiyor)  Ellerde, parmaklarda titreme, tüm vücutta se ğirmeler, yürümede zorluk, kas kat ılığı gibi olağandışı hareketler  Cildin ve gözlerin beyaz kısımlarının sararması (sarılık)  Subkutan kutanöz lupus eritamatöz (Ciltte k ırmızı renkte, pullu veya halka şeklinde lezyonlarla seyreden bir hastalık) Ayrıca; aşırı duyarlılık reaksiyonları, baş ağrısı ve ağız kuruluğu görülmüştür.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SEFAL FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SEFAL FORT’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEFAL FORT’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 Ümraniye 34768 İSTANBUL Tel: (216) 633 60 00 Fax: (216) 633 60 01-02

Üretim Yeri: NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı 10/04/2015 tarihinde onaylanmıştır.