SEFAL 25 MG 50 TABLET

SEFAL, sinarizin adl ı bir madde içerir ve denge veya hareket problemlerinin neden oldu ğu belirtilerin tedavisi için kullan ılır. Beyaz renkli, bir yüzü tek çentikli, di ğer yüzü düz tabletlerdir. Bir kutuda 50 tablet içerir.

SEFAL,  Taşıt tutmasının kontrolünde,  Meniere hastalığında da görülen; sersemlik hissi, kulak ç ınlaması, mide bulantısı ve kusma gibi denge problemi belirtilerinde kullanılır.

Bu ilaç sadece yetişkinler ve 5 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanım içindir.

SEFAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Sinarizine veya SEFAL’in içeriğinde bulunan diğer bileşenlere karşı allerjiniz varsa,  Çocuğunuz 5 yaşın altında ise

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise bu ilac ı kullanmay ınız. Emin de ğilseniz, SEFAL tablet’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

SEFAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Parkinson hastalığınız varsa,  Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa,  Porfiri adı verilen bir kan hastalığınız varsa. Bu ilaç, alerjileri ara ştırmak için kullan ılan cilt testlerine olan tepki nizi etkileyebilir. Testten önceki 4 gün içerisinde SEFAL kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEFAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması SEFAL, sersemlik hissi yaratabilir. Alkol ile birlikte kullanılması, bu hissi arttırabilir. SEFAL, tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz, hamile olabilece ğinizi dü şünüyorsanız veya hamile kalmay ı planlıyorsanız SEFAL kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışını z.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız SEFAL kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı SEFAL, sersemlik hissi yaratabilir. E ğer bu şekilde etkilendiyseniz araç veya makine kullanmayınız. SEFAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SEFAL laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı intoleransınız (dayan ıksızlığınız) oldu ğu söylenmi şse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı SEFAL ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:  Anksiyete (endişe) giderici ilaçlar  Uyku ilaçları  Ağrı kesiciler  Depresyon için kullanılan ilaçlar  Alkol

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SEFAL’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin de ğilseniz doktorunuzla ve eczacınızla konuşunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Taşıt tutmasında Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklar Seyahat etmeden 2 saat önce 1 tablet ve yolculuk boyunca 8 saat ara ile 1 tablet.

5-12 yaş arasındaki çocuklar Seyahat etmeden 2 saat önce yarım tablet ve yolculuk boyunca 8 saat ara ile yarım tablet.

Denge problemlerinde Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklar Günde 3 defa 1 tablet

5-12 yaş arasındaki çocuklar Günde 3 defa yarım tablet

Uygulama yolu ve metodu:  Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla tablet almayınız.  Yemeklerden sonra kullanınız.  Tabletleri emebilir, çiğneyebilir veya su ile bütün olarak yutabilirsiniz. Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 5-12 yaş arası çocuklarda, ta şıt tutması için tavsiye edilen doz, seyahat etmeden 2 saat önce yarım tablet ve yolculuk boyunca 8 saat ara ile yar ım tablettir. Denge problemleri için tavsiye edilen doz, günde 3 defa yarım tablettir.

Yaşlılarda kullanımı: Yetişkin dozu kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer SEFAL’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacın ız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFAL kullandıysanız: SEFAL’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kulland ıysanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

SEFAL’i kullanmayı unutursanız: Bir dozunuzu almay ı unuttu ğunuzu bir sonraki dozunuzun zaman ı gelmeden önce hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Dozlar arasında 8 saat geçmiş olmasına dikkat ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunlarınız varsa veya tedavinizi sonlandırmak istiyorsanız doktor veya eczacınızla görüşünüz.

Tüm ilaçlar gibi, SEFAL’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın (10 kişinin 1’inden azını etkiler)  Sersemlik  Mide bulantısı  Hazımsızlık  Kilo artışı Yaygın olmayan (100 kişinin 1’inden azını etkiler)  Yorgun hissetme  Uyuşukluk (letarji)  Karnın üst kısmında ağrı  Kusma  Terlemede artış  Liken planus dahil likenoid keratöz (deride kabarıklık, kızarıklık ve kaşıntı)

Diğer yan etkiler (Sıklığı bilinmiyor)  Ellerde, parmaklarda titreme, tüm vücutta se ğirmeler, yürümede zorluk, kas kat ılığı gibi olağandışı hareketler  Cildin ve gözlerin beyaz kısımlarının sararması (sarılık)  Subkutan kutanöz lupus eritamatöz (Ciltte k ırmızı renkte, pullu veya halka şeklinde lezyonlarla seyreden bir hastalık) Ayrıca; aşırı duyarlılık reaksiyonları, baş ağrısı ve ağız kuruluğu görülmüştür.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SEFAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SEFAL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEFAL’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Ümraniye 34768 İSTANBUL Üretim Yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı 10/04/2015 tarihinde onaylanmıştır.