SEF 1 GR 16 TABLET

Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Solunum yolu enfeksiyonları, ( Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus pyogenes kökenli enfeksiyonlar) [Nazofarenksten S.pyogenes eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır.] - Otitis media, (özellikle Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae , Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes ve Moraxella catarrhalis kökenli enfeksiyonlar) - Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, ( Staphylococcus aureus ve/veya Streptococcus pyogenes kökenli enfeksiyonlar) - Kemik ve eklem enfeksiyonları, ( Staphylococcus aureus ve/veya Proteus mirabilis kökenli enfeksiyonlar) - Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) ( Escherichia coli, Proteus mirabilis ve Klebsiella pneumonia kökenli enfeksiyonlar) İlaca dirençli bakteri gelişiminin engellenmesi için, SEF sadece sefaleksine duyarlı olduğu kanıtlanmış veya duyarlı olmasından kuvvetle şüphelenilen bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri, antibakteriyel tedavi seçiminde göz önünde tutulmalıdır. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkin dozu günde 1 -4 g arasında değişir; günlük toplam doz bölünerek uygulanır. Mutad erişkin dozu; 6 saatte bir 250 mg’dır. Streptokokal farenjitte, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında ve 15 yaşından büyük hastalardaki komplikasyonsuz sistitte 12 saatte bir 500 mg uygulanabilir. Sistit tedavisine 7-14 gün devam edilmelidir. Daha ciddi veya daha az duyarlı mikroorganizmalarla oluşan enfeksiyonlarda daha yüksek dozlara gerek duyulabilir. Sefaleksinin günde 4 g’ın üzerinde uygulanması gerekiyor ise, parenteral uygulanan bir sefalosporine geçilmelidir. Uygulama şekli: Ağızdan bir bardak su ile yutularak kullanılır. […]

SEF, sefaleksine ve içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya sefalosporin grubu antibiyotiklere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda ve akut porfirisi olan hastalarda kontrendikedir.

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygı n (≥1/10) ; yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/ 1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10 .000) (izole raporlar dahil); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Eozinofili, nötropeni, hemolitik anemi, trombositopeni ve protrombin zamanında uzama. Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaksi. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş dönmesi, yorgunluk hissi, baş ağrısı, ajitasyon, konfüzyon, halüsinasyonlar. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare. Seyrek: Bulantı ve kusma. Bilinmiyor: Tedavi sırasında ya da sonrasında psödomembranöz kolit semptomları, dispepsi, gastrit ve karın ağrısı. […]

Metformin: Sağlıklı gönüllülere 500 mg tek doz sefaleksin ve metformin uyg ulanmasının ardından, metformin in C maks ve EAA değerlerinde sırasıyla yaklaşık %34 ve %24’lük artış saptanmış ve metforminin renal klerensi %14 azalmıştır. Sefaleksin ve metforminin birlikte uygulanması durumunda metformin dozu ayarlanmalıdır. Sitotoksik ilaçlar kullanan bir lösemi hastasına gentamisin ve sefaleksin verildiğinde hipokalemi görülmüştür. Tüm beta laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, probenesid eş zamanlı uygulandığında sefaleksinin renal tübüler sekresyonunu azaltıp, plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Aminoglikozidler ile birlikte kullanımında nefrotoksisitede artış görülebilir. Kombine doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. Sefalosporin grubu antibiyotikler ile tedavi sırasında direkt Coombs testinde yalancı pozitif sonuçlar bildirilmiştir. Hematolojik testlerde, transfüzyon öncesindeki cross -matching prosedürlerinde antiglobülin testleri uygulandığında ya da doğumdan önce antibiyotik kullanan annelerin bebeklerine Coombs testi yapılacağı zaman, pozitif sonucun ilaca bağlı olabileceği unutulmamalıdır. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kombine doğum kontrol haplarının etkinliğini azalttığı için, istenmeyen gebeliklerin önlenmesi için bu ilaç alındığı süre içinde etkili alternatif doğum kontrol yöntemlerinin de uygulanması önerilir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal /fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. SEF, insanlar üzerinde yapılmış yeterli çalışma olmadığından gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Sefaleksin anne sütüne geçer. Bu nedenle emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SEF tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir. 500 mg dozun uygulanmasının ardından anne sütünde sefaleksinin atılımı, 4 saate kadar yükselmiştir. İlaç, 4 mikrogram/ml olan maksimum seviyeye ulaşmış, daha sonra gittikçe azalmış ve uygulamadan 8 saat sonra kaybolmuştur. Sefaleksin emziren kadınlara uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sefaleksinin ilk dozu, normal erişkinlerdeki gibidir. Daha sonraki dozlar …

Karaciğer yetmezliği …