SECNIDOX 500 MG 4 FILM TABLET

SECNIDOX, Entamoeba histolytica"mn etken olduğu intestinal amebiazis, hepatik amebiazis ve Trichomonas vaginalis in neden olduğu üretrit ve vajinitlerde endikedir.

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi a) İntestinal amebiazis Akut, semptomatik bağırsak amibiyazi (histolitik form) Yetişkinler : Tek doz halinde 4 tablet (2 g) tedavi süresi 1 gündür. Yemek başlangıcında alınır. Çocuklar : Vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık doz bir defada veya eşit dozlara ayrılarak birkaç defada alınır. Tedavi süresi 1 gündür. Yemek başlangıcında alınır. Asemptomatik kistik formdaki bağırsak amibiyazında yukarıdaki dozlar 3 gün süreyle kullanılır. b) Hepatik amebiazis Yetişkinler : Günde tek doz olarak 3 tablet (1.5 g) 5 gün süreyle alınır. Yemek başlangıcında alınır. […]

İmidazol türevlerine karşı aşın duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Gebelik ve laktasyonda da kullanılmamalıdır.

Klinik çalışmalarda plasebodan daha fazla bildirilen ve eldeki verilerin nedensellik açısından en iyi şekilde değerlendirilmesi sonucunda seknidazol tedavisiyle ilişkisi en azından muhtemel olduğu kabul edilerek tanımlanan advers etkiler, izleyen sınıflama kullanılarak aşağıda listelenmiştir: Çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ile <1/10; yaygın olmayan >1/1000 ile <1/100; seyrek >1/10000 ile < 1/1000; çok seyrek <1/10000; bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Aşın duyarlılık reaksiyonlan (ateş, eritem, ürtiker, anjiyoödem ve anafılaktik reaksiyon) Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Başdönmesi, ataksi, parestezi, duyusal bozukluklar, Çok seyrek: Duyusal ve motor polinevrit, koordinasyon bozukluğu. […]

Seknidazol, disülfıram tedavisiyle birlikte kullanılmamalıdır. Varfarin tedavisi gören hastalarda ihtiyatlı olunmalıdır. Işıktan korunmalıdır. SECNİDOX ile eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmeyen kombinasyonlar: - Disülfıram ile birlikte kullanım: hayal görme (akut psikotik bozukluk) mental konfüzyon) - Alkol ile birlikte kullanım: Antabus etkisi (sıcaklık hissi, kızarıklık, kusma, taşikardi). Alkol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır, (bkz. bölüm 4.4.Özel kullanım uyanları ve önlemleri) SECNİDOX ile eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması gereken kombinasyonlar: - Oral antikoagülanlar (varfarin): Antikoagülan etkinin potensiyalizasyonu ve antikoagülanlann hepatik katabolizmasındaki gecikme nedeniyle hemoraji riski. Protrombin zamanı ve INR (International Normalized Ratio) düzeyleri sıklıkla izlenmelidir; seknidazol tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 8 gün süresince antikoagülan dozu ayarlanmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin ek veriler bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: SECNİDOX erişkinlerde kullanılır.

Gebelik kategorisi: C, gebeliğin ilk üç ayında D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır. Gebelik dönemi SECNİDOX ’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embryonal / fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. SECNİDOX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullandmamalıdır.

Laktasyon dönemi Seknidazol anne sütüne geçtiğinden emzirmenin kesilmesi uygun olabilir. Emziren annelerde kullanılmamalıdır.

böbrek yetmezliğinde dikkat edilmelidir.

karaciğer yetmezliği: Esas olarak idrarla atıldığından …