REXULTI 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET)

Popülasyon farmakokinetik analizinden elde edilen tahminlere göre, hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörleri alan CYP2D6 hızlı metabolizörleri veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan CYP2D6 zayıf metabolizörleri, brekspiprazol konsantrasyonlarında yaklaşık 4 kat ila 5 kat artışa sebep olabilir ve bu hastalarda brekspiprazol dozunun dörtte birine ayarlanması önerilir (bkz. Bölüm 4.2). — KÜB 4.5

Diğer tıbbi ürünlerin REXULTI üzerindeki etkisi: CYP3A4 inhibitörleri Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazolün (7 gün boyunca günde iki kez 200 mg) 2 mg oral tek doz brekspiprazol ile birlikte uygulanması, brekspiprazolün EAA'sını %97 oranında artırmış ve C maks'da değişiklik olmamıştır. — KÜB 4.5

Diğer tıbbi ürünlerin REBEXİP üzerindeki etkisi: CYP3A4 inhibitörleri Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazolün (7 gün boyunca günde iki kez 200 mg) 2 mg oral tek doz brekspiprazol ile birlikte uygulanması, brekspiprazolün EAA'sını %97 oranında artırmış ve C maks'da değişiklik olmamıştır. — KÜB 4.5

CYP3A4 indükleyiciler Güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi olan rifampisinin (12 gün boyunca günde iki kez 600 mg), oral tek doz 4 mg oral brekspiprazol ile birlikte uygulanması, brekspiprazolün C maks ve EAA değerlerinde sırasıyla yaklaşık %31 ve %73 düşüşle sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Popülasyon farmakokinetik analizinden elde edilen tahminlere göre, hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörleri alan CYP2D6 hızlı metabolizörleri veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan CYP2D6 zayıf metabolizörleri, brekspiprazol konsantrasyonlarında yaklaşık 4 kat ila 5 kat artışa sebep olabilir ve bu hastalarda brekspiprazol dozunun dörtte birine ayarlanması önerilir (bkz. Bölüm 4.2). — KÜB 4.5

CYP2D6 inhibitörleri Güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan kinidin (7 gün süreyle 324 mg / gün) ile oral 2 mg tek doz brekspiprazolün birlikte uygulanması, brekspiprazolün EAA'sını %94 artırmış ve C maks'ta değişiklik olmamıştır. — KÜB 4.5

Etkileşim çalışmalarının sonuçlarına göre, güçlü CYP2D6 inhibitörleri (kinidin, paroksetin ve fluoksetin) ile birlikte uygulandığında, brekspiprazolün dozun yarısına ayarlanması önerilir. — KÜB 4.5

Brekspiprazol, ağırlıklı olarak CYP3A4 ve CYP2D6 ile metabolize edilir. — KÜB 4.5

Brekspiprazol, QT uzamasına veya elektrolit dengesizliğine neden olduğu bilinen tıbbi ürünlerle birlikte dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.5

Bilinen kardiyovasküler hastalığı, ailede QT uzaması öyküsü, elektrolit dengesizliği veya QT aralığını uzattığı düşünülen diğer tıbbi ürünler ile birlikte kullanan hastalarda brekspiprazol reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1). — KÜB 4.4

Klinik çalışmalarda, brekspiprazol ile sadece birkaç ciddi olmayan QT uzaması bildirilmiştir. — KÜB 4.4

QT uzaması Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalarda QT uzaması gelişebilir. — KÜB 4.4

Çekirdek vücut sıcaklığında yükselmeye katkıda bulunabilecek durumlar (örneğin yorucu egzersiz, aşırı sıcağa maruz kalma, antikolinerjik aktiviteye sahip tıbbi ürünleri birlikte alma veya dehidrasyona maruz kalma) yaşayan hastalara brekspiprazol reçete edilirken uygun bakım tavsiye edilir. — KÜB 4.4

Brekspiprazol, Meme Kanseri Dirençli Protein taşıyıcısı (BCRP) ve P-glikoprotein (P-gp) taşıyıcısının substratı olan tıbbi ürünlerin emilimini etkilemez. — KÜB 4.5

Brekspiprazol, Meme Kanseri Dirençli Protein taşıyıcısı (BCRP) ve P-glikoprotein (P-gp) taşıyıcısının substratı olan tıbbi ürünlerin emilimini etkilemez. — KÜB 4.5

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

REXULTI, antipsikotik adı verilen bir ilaç grubuna ait olan etkin madde brekspiprazol içerir.

REXULTI, beyaz renkli, yuvarlak, yüzeyden konveks, eğik kenarlı, bir yüzünde “BRX” ve “4” yazılı tablet şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile PVC/Al folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

REXULTI, yetişkin hastalarda şizofreni (olmayan şeyleri duyma, görme veya algılama, şüphe, tutarsız konuşma ve davranış ve duygusal durgunluk gibi belirtileri olan hastalık) tedavisinde kullanılır. Bu durumu olan kişiler ayrıca kendilerini depresyonda, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilirler.

REXULTI, semptomları kontrol altında tutmaya ve tedaviye devam ederken relapsı önlemeye yardımcı olabilir.

REXULTI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Brekspiprazole veya REXULTI’nin içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız.

Aşağıdaki durumlarda DERHAL doktorunuza bilgi veriniz Eğer, • Ateş, terleme, daha hızlı nefes alma, kas sertliği ve uyuşukluk veya uyuklama (nöroleptik malign sendromun belirtileri olabilir) kombinasyonu varsa, • Kendinizi incitmek ya da intihar etmekle ilgili herhangi bir düşünceniz varsa, İntihar düşünceleri ve davranışları tedavinin başlangıcında daha olasıdır. • Siz veya aileniz ya da bakıcınız, alışılmadık şekilde davrandığınızı ya da dürtü veya istek duyduğunuzu fark ederse ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek belirli faaliyetleri yürütme dürtüsüne sahip olduğumuzu fark ederse, Bunlara dürtü kontrolü bozuklukları denir ve bağımlılık yapıcı kumar, aşırı yemek yeme ve para harcama, anormal derecede yüksek cinsel dürtü veya cinsel düşünce ve duygularda artışla meşgul olma gibi davranışları içerebilir. Doktorunuzun ilaç dozunuzu ayarlaması veya durdurması gerekebilir. • Yutmada güçlük, • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (antidepresanlar), Şu anda kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısı düşük ise ya da daha önceden bu durum olmuşsa ve ateş veya başka bir enfeksiyon belirtisi varsa, Bu, örneğin, başka ilaçların geçmişte beyaz kan hücrelerinizi düşürdüğü durumlarda olabilir. Doktorunuz, lökopeni, nötropeni ve agranülositoz denilen hastalık riskini en aza indirmek için kanınızdaki beyaz kan hücrelerini düzenli olarak ölçecektir. Kanınızı düzenli olarak kontrol ettirmeniz önemlidir, çünkü bu durum ölümcül olabilir. Kanınızdaki beyaz kan hücreleri çok düşükse doktorunuz derhal tedaviyi durduracaktır.

REXULTI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ REXULTI tedavisinden önce ya da tedaviniz esnasında aşağıdaki durumlar oluşursa doktorunuz ya da eczacınıza söyleyiniz.

Eğer, • Şu anda ya da geçmişte özellikle kalp krizi için başka risk faktörleri, kalp problemleri veya felç öyküsü olduğunu biliyorsanız, • Demansınız (hafıza ve diğer zihinsel yeteneklerde kayıp) varsa ve özellikle yaşlıysanız, • Düzensiz kalp atışı veya ailenizdeki bir başkasında düzensiz kalp atışı öyküsü (EKG izlemesinde görülen QT uzaması dahil) varsa, QT aralığını uzattığı bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız, lütfen doktorunuzu bilgilendirin. • Elektrolit dengesizliği (kanınızdaki tuz miktarıyla ilgili sorunlar) varsa, • Kan basıncınız düşük veya yüksekse, • Şizofreni ilaçları kan pıhtılarının oluşumu ile ilişkilendirildiği için, kan pıhtısı öyküsü veya ailenizdeki bir başkasında kan pıhtısı öyküsü varsa, • Tansiyonunuzdaki düşme nedeniyle ayağa kalkarken baş dönmesi varsa, bu da bayılmaya neden olabilir. • Geçmişte ekstrapiramidal semptomlar (EPS) adı verilen, hareketlerinizle ilgili problemleriniz varsa, Bunlar sarsıntılı hareketleri, spazmları, huzursuzluğu veya yavaş hareketleri içerebilir. • Huzursuzluk ve hareketsiz otur mada zorluk yaşıyorsanız ya da daha önceden yaşadıysanız, Bu semptomlar tedavi esnasında erken dönemde oluşabilir. Bu durumda doktorunuza bilgi verin. • Diyabet veya diyabet için risk faktörleri (örneğin, obezite veya ailede başka birinde diyabet olması), Bu ilaç kan şekerinizi artırabileceğinden, doktorunuz kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmesi gerekecektir. Yüksek kan şekeri seviyesi için belirtile ri aşırı susuzluk, aşırı miktarda idrara çıkma, iştahta artış ve zayıf hissetmedir. • Nöbet ya da epilepsi geçmişi, • Aspirasyon pnömonisi adı verilen bir hastalığa neden olan, akciğerlerinize solunan gıda, mide asidi veya tükürük, • Prolaktin hormon seviyeleri artmışsa veya hipofiz bezinizde bir tümör varsa.

Kilo alma Bu ilaç sağlığınızı etkileyebilecek önemli kilo alımına neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz kilonuzu ve kandaki yağlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.

Vücut sıcaklığı REXULTI kullanırken vücudunuzun aşırı ısınmasından ve susuz kalmaktan kaçınmalısınız. Çok fazla egzersiz yapmayınız ve bolca su içiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yaşlı hastalarda demansla ilişkili psikoz: Konvansiyonel ve atipik antipsikotik ilaçlar demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır.

REXULTI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması REXULTI aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir. REXULTI kullanırken alkol almayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız veya hamilelik planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında REXULTI kullanılması önerilmez. REXULTI kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Son trimesterde (gebeliğin son üç aylık döneminde) REXULTI kullanan annelerin yeni doğanlarında aşağıdaki semptomlar gözlemlenebilir; • titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uyuklama, huzursuzluk, solunum problemleri, beslenme zorluğu Eğer bu semptomlardan herhangi birini bebeğinizde gözlemliyorsanız, doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da REXULTI tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve REXULTI tedavisinin emziren anne açısından faydası doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.

Araç ve makine kullanımı REXULTI’nin araç ve makine kullanma becerilerinizi etkileyebilme ihtimali vardır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: REXULTI’yi her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.

İlacınız genellikle size artan dozlarda aşağıdaki şekilde verilecektir: • İlk 4 gün boyunca günde bir adet 1 mg • Beşinci günden 7. güne kadar iki kez 1 mg • Sekizinci günden itibaren doktorunuz tarafından her gün için reçetelendirilen doz alınır.

Doktorunuz günde bir kez maksimum 4 mg olmak üzere daha düşük veya daha yüksek bir doz reçete edebilir.

REXULTI kullanmaya başlamadan önce şizofreni tedavisi için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz diğer ilacı yavaş yavaş mı yoksa hemen mi durduracağınıza ve REXULTI dozunun nasıl ayarlanacağına karar verecektir. Doktorunuz ayrıca REXULTI'den diğer ilaçlara geçmeniz durumunda nasıl davranmanız gerektiğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız. REXULTI tabletleri yemeklerle birlikte alıp almamanız önemli değildir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: REXULTI, 18 yaş altı çocuklar ve ergenler tarafından kullanılmamalıdır. Bu hastalarda güvenlilik ve etkililik değerlendirilmemiştir.

Yaşlılarda kullanım: REXULTI 65 yaşın üzerindeki hastalarda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz bu ilacın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz bu ilacın dozunu ayarlayacaktır. Kullanmanız gerekenden daha fazla REXULTI kullandıysanız: Size reçete edilen dozdan daha fazla REXULTI aldıysanız, derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun. Ne kullandığınızı netleştirmek için ilaç kutunuzu yanınıza alın.

REXULTI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REXULTI’yi kullanmayı unutursanız REXULTI’yi kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda tabletinizi alınız. Bununla birlikte, sonraki dozunuzun zamanı yakı n ise, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki doz saatinizde normal dozunuzu kullanın. İki veya daha fazla dozu kaçırırsanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REXULTI ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler Bu ilacı almayı bırakırsanız ilacın etkileri kaybolacaktır. Kendinizi daha iyi hissediyor olsanız bile, semptomlarınız tekrarlayabileceği için, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe günlük REXULTI dozunuzu değiştirmeyin veya durdurmayın.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, REXULTI içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa REXULTI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kendinizi incitmek veya intihar etmek veya intihar girişiminde bulunma hakkındaki düşünceler veya duygular. • Ateş, terleme, kas sertliği ve uyuşukluk veya uyku halinin kombinasyonu. • Bunlar nöroleptik malign sendrom denilen rahatsızlığın belirtileri olabilir. • Kalp ritmindeki düzensizlikler, kalpte anormal sinir dürtüleri, kalp muayenesi sırasında anormal okumalar (EKG), QT uzaması. • Damarlardaki kan pıhtılaşması ile ilgili semptomlar, özellikle bacaklardan (bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi), kan damarları ile akciğere geçerek göğüste ağrı ve solunum zorluğuna neden olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXULTI’ye karşı ciddi duyarlılığınız var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın • Kanda artmış hormon prolaktin düzeyi

Yaygın • Döküntü • Kilo alma • Akatizi (rahatsız bir iç huzursuzluğu hissi ve sürekli olarak zorlayıcı bir hareket ihtiyacı) • Baş dönmesi • Titreme hastalığı • Uykululuk hali • Diyare (ishal) • Bulantı • Üst karında ağrı • Sırt ağrısı • Kollarda ve bacaklarda veya her ikisinde ağrı • Kanda artmış kreatin kinaz (kreatin fosfokinaz) (kas fonksiyonu için önemli bir enzim) • Nazofarenjit • İştah artışı • Anksiyete (endişe, kaygı) • Uykusuzluk • Huzursuzluk • Somnolans (uyku hali) • Bulanık görme • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Yorgunluk

Yaygın olmayan • Ağızda, dilde, yüzde ve boğazda şişlik, kaşıntı, kurdeşen gibi alerjik reaksiyon • Parkinsonizm – azalmış veya yavaş hareketler, düşünce yavaşlığı, uzuvları bükerken titremeler (kas gerginliği), karışıklık, titreyerek yürüme, sallama, çok az veya hiç olmayan yüz ifadesi, kas sertliği, salya artışı • Tansiyon düşmesi sebebiyle ayağa kalkarken baş dönmesi; bayılmaya neden olabilir. • Öksürük • Diş çürümesi • Midede gaz • Kas ağrısı • Yüksek kan basıncı • Kanda artmış trigliserit • Kanda artmış karaciğer enzimleri

Seyrek • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)

Bilinmiyor • Nöbet • Kas zayıflığı, hassasiyet veya ağrı ve özellikle, aynı zamanda kendinizi iyi hissetmiyorsanız, yüksek bir sıcağa veya koyu renkli idarar sahipseniz. Yaşamı tehdit edebilen ve böbrek sorunlarına yol açabilen anormal bir kas bozulmasından kaynaklanabilir (rabdomiyoliz denilen bir durum) • İlacı kullanan annelerin yeni doğan bebeklerinde yoksunluk belirtileri • Dürtülere, kendinize veya başkalarına zarar verebilecek aşağıdaki gibi isteklere karşı koyamama; - Bireysel veya ailesel ciddi etkileri olabilecek kumar oynamaya yönelik güçlü dürtüler - Kendinizi veya başkalarını ciddi endişelendirecek a zalmış veya artmış cinsel ilgi ve davranışlar, örneğin;artmış cinsel istek - Kontrolsüz aşırı alışveriş - Aşırı yeme (kısa sürede fazla miktarda yemek yeme) veya kompulsif yeme (normalden ve açlığınızı geçirecek gerekli miktardan fazla yemek yeme) Bu davranışlardan herhangi birini deneyimlediyseniz doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz bu semptomların yönetimi veya azaltılmasına yönelik yolları değerlendirecektir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REXULTI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. REXULTI’yi 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Blister ve kartondaki son kullanma tarihinden sonra REXULTI’yi kullanmayınız. “Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, REXULTI’yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd/Japonya lisansıyla Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.