PROCALUT 150 MG 28 FİLM TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Bicalutamide
🧭 İlaçAtlas Analizi — PROCALUT 150 MG 28 FİLM TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PROCALUT 150 MG 28 FİLM TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Bicalutamide, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Bicalutamide ve Siklosporin
- Bicalutamide ve Ketokonazol
- Bicalutamide ve Bikalutamid
- Bicalutamide ve Varfarin Sodyum
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 PROCALUT 150 MG 28 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. | 2517.13 ₺ | +1800.96 TL (%251) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PROCALUT 50 MG 28 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. | 716.17 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PROCALUT 150 MG 28 FİLM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PROCALUT 150 mg progresyon riski yüksek olan lokal ileri prostat kanseri olan hastalarda, tek başına veya radikal prostatektomiye veya radyoterapiye adjuvan tedavi olarak kullanılır (Bkz. Bölüm 5.1). PROCALUT 150 mg ayrıca, cerrahi kastrasyonun ya da diğer tıbbi girişimlerin uygun veya kabul edilebilir olmadığı ve uygulanmadığı lokal ileri, metastaz yapmamış prostat kanserinin tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (150 mg) kullanılır. PROCALUT, en az 2 yıl boyunca veya hastalık ilerlemeye başlayıncaya kadar sürekli olarak kullanılmalıdır. Uygulama şekli: Oral yolla kullanılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda birikim olabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Pediyatrik popülasyon: PROCALUT çocuklarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
PROCALUT kadınlar ve çocuklarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.6). PROCALUT, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösterdiği bilinen hiçbir hastada kullanılmamalıdır. PROCALUT'un terfenadin, astemizol veya sisaprid ile birlikte kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.5).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (â¥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (â¥1/1.000 ila <1/100); seyrek (â¥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Anjiyoödem ve ürtikeri içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: İştahsızlık Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Cinsel isteğin azalması, depresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Uyku hali, baş dönmesini de içeren sersemlik hali Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: QT uzaması (Bkz. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. Sitokrom P450 (CYP) aktivitesinin göstergesi olarak antipirin kullanılan klinik çalışmalar, Bikalutamidin ilaç etkileşim potansiyeline sahip olduğunu göstermemesine rağmen, 28 gün boyunca bikalutamid ile birlikte kullanılan midazolam ile ortalama EAA değerinde %80'e varan artışlar kaydedilmiştir. Bu artış, terapötik indeksi dar olan ilaçlarda önemli olabilir. Bu nedenle, terfenadin, astemizol ve sisaprid'in PROCALUT ile birlikte kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.) ve PROCALUT siklosporin ve kalsiyum kanal blokerleri gibi ilaçlarla birlikte dikkatle kullanılmalıdır. İlacın etkisini arttırdığı veya istenmeyen etkilerinin ortaya çıktığını gösteren kanıtlar varlığında, bu ilaçlarda dozun azaltılması gerekebilir. Siklosporin kullanan hastalarda PROCALUT tedavisine başlandığı ya da PROCALUT kullanımı durdurulduğu zaman, siklosporin plazma konsantrasyonlarının ve hastanın klinik durumunun yakından izlenmesi önerilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Uygulanabilir değildir. Gebelik dönemi PROCALUT kadınlarda kontrendikedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi PROCALUT kadınlarda kontrendikedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Hafif …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
🔬 Bicalutamide Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 3 ifade
In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
In vitro çalı şmalar R -bikalutamidin CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
Bikalutamidin sitokrom P450 (CYP3A4) inhibitörü olduğu gösterildi ğinden, öncelikle CYP3A4 tarafından metabolize edildiği bilinen ilaçlar ile birlikte dikkatle kullanılmalıdır (Bkz Bölüm 4.3 ve 4.5). — KÜB 4.4
QT aralığı — 3 ifade
Androjen deprivasyon tedavisi QT aralığını uzatabileceğinden, PROCALUT'un QT aralığını uzattığı bilinen veya sınıf IA (örn. kinidin, disopiramid) veya sınıf III (örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmik ilaçlar, metadon, moksifloksasin ve antipsikotikler gibi Torsade s de pointes'i indüklediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
QT uzamasına yönelik risk faktörleri bulunan ve QT aralığını uzatabilen eş zamanlı ilaçlar alan hastalarda (Bkz. Bölüm 4.5) doktor, PROCALUT tedavisini başlatmadan önce Torsades de pointes potansiyeli dahil olmak üzere yarar risk oranını değerlendirmelidir. — KÜB 4.4
Androjen deprivasyon terapisi, QT aralığını uzatabilir. — KÜB 4.4
CYP2C19 — 2 ifade
In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
In vitro çalı şmalar R -bikalutamidin CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 2 ifade
In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
In vitro çalı şmalar R -bikalutamidin CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 2 ifade
In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
In vitro çalı şmalar R -bikalutamidin CYP3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: PROCALUT 150 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PROCALUT, karton kutu içerisinde, 28 film kaplı tablet içeren blisterler ve kullanma talimatı ile kullanıma sunulmaktadır. PROCALUT, bikalutamid adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç “anti-androjenler” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. • PROCALUT, prostat kanserinin tedavisinde kullanılır. • Testosteron gibi erkeklik hormonlarının etkilerini engelleyerek çalışır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PROCALUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Kadın veya çocuksanız, • Etkin madde olan bikalutamide veya PROCALUT’un bile şiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Terfenadin ve astemizol ( histamin baskılayıcılar ) veya sisaprid (mide ilacı) içeren ilaçları kullanıyorsanız, PROCALUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Kalp ritm problemleri (aritmi) dahil herhangi bir kalp veya kan damarı hastalığınız varsa veya bu hastalıklar için ilaç tedavisi görüyorsanız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PROCALUT’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Uygulama yolu ve metodu: • Bir erişkin için önerilen doz, günde bir tablettir. • Tabletlerinizi bütün olarak, bir bardak suyla yutunuz. • İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya çalışınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROCALUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa , PROCALUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar Belirtiler, aşağıdaki etkilerin aniden başlamasını içerebilir: • Deride döküntü, kaşıntı veya batma hissi • Yüz, dudaklar, dil, boğaz veya vücudun diğer bölgelerinde şişme • Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada zorluk Bunların hepsi çok ciddi yan […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PROCALUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PROCALUT’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi ilgili ayın son günüdür. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)