POLINUTHREE EN-550ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI GLUKOZ COZELTISI VE LIPIDEMULSIYONU 1500 ML

Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri/kombine ürünler. POLİNUTHREE EN-550 bir infüzyonluk emülsiyondur. Üç bölmeli bir torba içerisinde sunulur. Bölmelerden biri kalsiyumlu glukoz çözeltisi, ikincisi l ipit emülsiyonu, üçüncüsü de elektrolitli amino asit çözeltisi içerir. POLİNUTHREE EN -550; 1000, 1500 ve 2000 mililitrelik üç böl meli plastik torbalarda sunulmuştur. Torbadaki üç bölmenin içeriği karıştırılmadan önce, bir bölme süt görünümlü homojen bir sıvı (lipit emülsiyonu) içerirken, diğer iki bölme (elektrolitli amino asit çözeltisini ve kalsiyum klorürlü glukoz çözeltisini içeren), gözle görülür partikül içermeyen berrak, renksiz veya açık sarı-sarı renkli çözelti içerir. POLİNUTHREE EN-550 karıştırıldığında homojen ve süt görünümlü bir infüzyonluk emülsiyon olur. Havadaki oksijenle teması önlemek için torba, oksijeni soğuran bir saşe içeren oksijen bariyerli bir dış torba ile ambalajlanmıştır. POLİNUTHREE EN-550, iki yaşından büyük çocuklar ve erişkinlerde ağızdan normal beslenmenin uygun olmadığı durumlarda bir tüp yoluyla damar içine beslenme sağlamak için kullanılmaktadır. POLİNUHREE EN-550 sadece tıbbi gözetim altında verilmelidir.

POLİNUTHREE EN-550’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - Eğer hasta 2 yaşın altındaki çocuk, süt çocuğu ya da prematüre yeni doğan ise. - Eğer yumurta, soya fasulyesi, yer fıstığı proteinleri veya mısır/mısır ürünlerine ya da POLİNUTHREE EN-550’nin, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddelere alerjiniz varsa. - Eğer vücudunuzun amino asitleri kullanmasında bir sorun varsa. - Eğer kanınızdaki yağ düzeyleri özellikle artmışsa (hiperlipidemi). - Eğer kan şekeri düzeyiniz çok yüksekse (hiperglisemi). - Eğer elektrolit adı verilen maddelerden (sodyum , potasyum, magnezyum, kalsiyum ve/veya fosfat) herhangi birinin kanınızda anormal derecede yüksek miktarda olduğu durumlar söz konusu ise. Her durumda doktorunuz , test sonuçları ile birlikte yaşınız kilonuz ve tıbbi durumunuz gibi faktörlere göre sizin bu ilacı almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir. POLİNUTHREE EN-550’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ POLİNUTHREE EN-550 size verilmeden önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. Damardan toplam beslenme (total parenteral beslenme) çözeltileri size çok hızlı verilecek olursa, bu durum ölüme neden olabilir. Eğer ateş, titreme, deride döküntü ya da solunum güçlüğü, aşırı terleme, bulantı ve baş ağrısı gibi alerjik tepkiye işaret eden bir belirti görülürse ilacın uygulanmasına hemen son verilecektir. Bu ilaç soya fasulyesi yağı ve yumurta fosfolipit proteinleri içermektedir. Soya fasulyesi ve yumurta proteinleri aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (alerji) yol açabilir. Soya fasülyesi ve yer fıstığı proteinleri arasında çapraz alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir. POLİNUTHREE EN -550 mısırdan elde edilen ve mısır veya mısır ürünlerine alerjisi olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilen glukoz içermektedir. Solunum güçlüğü ayrıca, akciğerlerde bulunan kan damarlarının tıkanmasına neden olan küçük parçacıkların (pulmoner vasküler çökeltiler) oluştuğunun belirtisi olabilir. Nefes almakta güçlük yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize haber veriniz. Yapılması gerekenlere onlar karar verecektir. Seftriakson adı verilen antibiyotik, POLİNUTHREE EN -550’nin de dahil olduğu, damarınıza damlatılarak verilen kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalı veya aynı anda verilmemelidir. Bu ilaçlar size farklı infüzyon hatları veya farklı infüzyon bölgeleri aracılığıyla dahi birlikte verilmemelidir. Bununla birlikte, farklı bölgelerdeki infüzyon hatları kullanılıyorsa veya infüzyon hatları değiştirilirse ya da infüzyonlar arasında çökelmeyi önlemek için fizyolojik tuz çözeltisi ile iyice yıkanırsa, POLİNUTHREE EN-550 ve seftriakson art arda verilebilir. Doktorunuz trigliseritlerinizin (kanda bulunan bir tür yağ) düzeylerini kontrol edecek ve izleyecektir. Bazı ilaç ve hastalıklar sizde enfeksiyon (vücuttaki bir doku veya organın iltihaplanması) ya da sepsis (kanda bakteri bulunması) gelişme riskini artırır. Toplardamarınıza bir tüp (intravenöz kateter) yerleştirildiğinde enfeksiyon veya sepsis riskiniz bulunmaktadır. Doktorunuz sizi herhangi bir enfeksiyon belirtisi açısından dikkatle izleyecektir. Damar yoluyla beslenmesi gereken hastalığı olan hastalarda (besinin bir tüp aracılığıyla damarınızdan verilmesi), bu durumları nedeniyle enfeksiyon oluşma riski daha yüksektir. Kateter yerleştirme ve bakımı ile beslenme formülasyonlarının (TPN) h azırlanmasında aseptik (mikropsuz) tekniklerin kullanılmasıyla enfeksiyon riski azaltılabilir.

Doktorunuz şu durumlardan haberdar olmalıdır: - Eğer ağır bir böbrek sorununuz varsa, diyalize (vücut sıvılarındaki istenmeyen maddelerin yarı geçirgen zar aracılığıyla vücuttan uzaklaştırılması temeline dayanan bir çözümleme veya arıtma yöntemi) giriyorsanız veya başka bir kan temizleme tedaviniz varsa, - Eğer ağır bir karaciğer sorununuz varsa, - Eğer kan pıhtılaşması ile ilgili bir sorununuz varsa, - Eğer böbrek üstü bezleriniz yeterli çalışmıyorsa (adrenal yetmezlik). Böbrek üstü bezleri, böbreğin hemen üzerinde yer alan üçgen şeklinde bezlerdir, - Eğer kalp yetmezliğiniz varsa, - Eğer akciğer hastalığınız varsa, - Eğer vücudunuzda su fazlalığı varsa (hiperhidrasyon), - Eğer vücudunuzda su eksikliği varsa (dehidrasyon), - Eğer kan şekeriniz yüksekse (diabetes mellitus) ve tedavi görmüyorsanız, - Eğer kalp krizi veya ani kalp yetmezliği nedeniyle şok geçirdiyseniz, - Eğer ağır bir metabolik asidoz (kanın çok asit olması) geçirdiyseniz, - Eğer vücudunuzda genel bir enfeksiyon hali (septisemi) varsa, - Eğer komadaysanız.

Eğer hasta bir çocuksa, sıvı durumunu ve/veya kan değerlerini doktor yakından kontrol edecektir. POLİNUTHREE EN -550 ve benzer ürünlerin uygulanması ile yağ yüklenmesi sendromu görülebildiği bildirilmiştir. POLİNUTHREE EN- 550 bileşimindeki yağların ortamdan uzaklaştırılmasındaki yetersizlik “yağ yüklenmesi sendromu” ile sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4). Geçimli olup olmadığı kontrol edilmeden önce ilacınızın torbasına herha ngi bir ekleme yapılmamalıdır. Torba içinde ufak parçacıklar ya da yağ içeren bölümde ayrışma görülebilir. Bu durum kan damarlarınızda tıkanıklığa yol açabilir. Kan şekeriniz çok yükselirse doktorunuz POLİNUTHREE EN-550’nin uygulama hızını ayarlamalı ya da size insülin vermelidir. Damar yolundan beslenmenizi gerektirecek ölçüde ağ ır beslenme bozukluğunuz varsa, parenteral beslenmeye yavaş ve dikkatli bir şekilde başlanması önerilmektedir. İnfüzyona başlanmadan önce, vücudunuzun su ve tuz dengesi ile metabolik bozukluklar düzeltilecektir. Tedaviniz sırasında doktorunuz durumunuzu izleyerek gerek duyduğu durumlarda ilacınızın dozunu değiştirebilir ya da size vitaminler, elektrolitler ve eser elementler gibi ek besinler verebilir. Doktorunuz bu ilacın uygulanması sırasında uygulamanın etkinliğini ve devam eden güvenliliğini kontrol etmek için sizin klinik durumunuzu inceleyecek ve siz e bazı kan testleri yapacaktır. Eğer bu ilacı birkaç hafta alırsanız, düzenli aralıklarla kan testleriyle kontrol edileceksiniz. Bu tes

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: POLİNUTHREE EN-550 yalnızca erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklarda kullanıma uygundur. Klinik durumunuza göre, doktorunuz reçetelemeyi gerekli gördüğü sürece kullanılabilir. POLİNUTHREE EN-550 yalnızca tek kullanımlıktır. Uygulama yolu ve metodu: POLİNUTHREE EN -550, kolunuzdaki bir toplardamar veya göğsünüzdeki büyük bir toplardamara yerleştirilen plastik bir tüp aracılığıyla uygulanır. Değişik yaş grupları: Erişkinlerde dozaj Doktorunuz, size verilecek miktarı, ihtiyaçlarınıza ve klinik durumunuza göre belirleyecektir. Maksimum günlük doz 40 mL emülsiyon/kg vücut ağırlığıdır. Örneğin; vücut ağırlığınız 70 kg ise, maksimum günlük doz 2800 mL emülsiyonu (40 mL emülsiyon x 70 kg) geçmemelidir. 2 yaşından büyük çocuklarda dozaj Çocuğunuzun ihtiyaç duyacağı doza ve ne kadar süreyle verileceğine doktorunuz karar verecektir. Doktorunuz bu kararını çocuğun yaşı, vücut ağırlığı, boyu, klinik durumu ile günlük gereksinim duyduğu sıvı hacmi, enerji ve azot gereksinimine göre belirleyecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle kanda potasyum yüksekliği varsa dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Kanda amonyak yüksekliği ile ilişkili nörolojik hastalıkların gelişimi ve kötüleşmesi riski nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çocuklarda kullanım: 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım: Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır. Eğer POLİNUTHREE EN-550’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİNUTHREE EN-550 kullandıysanız: Eğer POLİNUTHREE EN-550 size kullanmanız gerekenden çok daha yüksek dozda ya da hızlı verilirse, içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit li bir hale getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir. İlacın içeriğindeki glukoz, kan ya da idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir. İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki trigliserit düzeylerinde yükselmeye neden olabilir. POLİNUTHREE EN -550’nin çok yüksek hacimde uygulaması sonucunda mide bulantısı, kusma, titreme, göğüs ağrısı, baş ağrısı, kalp ritminde düzensizlik veya taşikardi olabilir ve kandaki elektrolit dü zeylerinde bozukluklar görülebilir. Bu gibi durumlarda, uygulamaya hemen son verilmelidir. Bazı ciddi durumlarda doktorunuz, böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine yardım için size geçici bir diyaliz uygulayabilir. Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu izleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza danışınız. POLİNUTHREE EN -550’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor v eya eczacı ile konuşunuz. POLİNUTHREE EN-550’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. POLİNUTHREE EN-550 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi POLİNUTHREE EN-550’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tedaviniz sırasında veya sonrasında olumsuz bir şey hissederseniz doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz. İlacı kullandığınız sırada doktorunuzun yapacağı bazı testler, yan etkileri önleyebilmek içindir. Aşağıdakilerden biri olursa, POLİNUTHREE EN -550’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Vücut ısınızda artış, - Titreme, - Deri döküntüleri, - Solunum güçlüğü, - Aşırı terleme, - Mide bulantısı, - Baş ağrısı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Referans ürün ile ilgili aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Yaygın olmayan - Alerjik reaksiyonlar Bilinmiyor - Hava yollarında daralma, ıslık sesi çıkararak nefes alma ve/veya öksürük (alerjik yanıtın bir parçası olarak bronkospazm) - Ateş, titremeler, inflamasyon - Ellerde titreme (tremor) - Uzuvlarda (ekstremitelerde) ağrı, kas kasılması (spazm) - İshal, kusma, bulantı - Cildin anormal kızarması (eritem) - Aşırı terleme - İnfüzyon bölgesinde şişme/ödem, ağrı, damarda iritasyon ve inf lamasyon, kızarlıklık/sıcaklık, bölgesel doku hasarı, doku ölümü veya kabarcıklar ile sonuçlanabilen ilacın komşu dokulara sızması (ekstravazasyon) - Hipertonik bir solüsyon infüze edildiğinde oluşan tromboflebit (ağrı, şişlik ve kızarıklığa sebep olan damar içindeki kan pıhtılaşması) - POLİNUTHREE EN-550'nin lipit içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ yüklenmesi sendromu’ meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipid düzeylerinin yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması v e normalden fazla bir hacme ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi [alyuvarların azalması cildinizi soluk hale getirir ve güçsüzlüğe ve nefes darlığına neden olur]), kanınızdaki akyuvarların (lökosit) ve pulcukların (trombosit) düzey lerinin azalması, pıhtılaşma bozuklukları ve/veya koma bulunur. Bu belirtiler genellikle geri dönüşebilir ve yağ emülsiyonunun uygulanmasına son verildiğinde geriler. Aşağıdaki yan etkiler benzer ürünlerin kullanımında da bildirilmiştir: Bilinmiyor - Akciğerlerdeki kan damarlarının tıkanmasına (pulmoner vasküler çökeltiler) yol açabile cek küçük parçacıkların oluşumu, bu da pulmoner vasküler emboli ve nefes almada zorluk (solunum sıkıntısı) ile sonuçlanır. - Trombosit sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasından sorumlu olan hücre sayısının azalması ve burun kanaması gibi kanamalar). - Safranın eliminasyonundaki problemler (kolestaz), karaciğer hacminde artış , sarılık (karaciğer veya kan problemine bağlı olarak ciltte veya göz akında sararma) - Aşırı duyarlılık - Hepatik enzimlerde, kandaki yağ seviyelerinde (kan trigliserit düzeyleri), kan bilirubin düzeylerinde artış - Kandaki artmış nitrojen seviyesi (azotemi) - Çocuklarda beyaz kan hücrelerinde ve kan trombositlerinde düşüş bildirilmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

POLİNUTHREE EN -550’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız Bu ilacı ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür. Koruyucu dış ambalaj içinde saklanmalıdır. Işıktan korumak amacıyla ürünü ambalajında ve koruyucu karton kutunun içinde muhafaza ediniz. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLİNUTHREE EN-550’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04

Üretim yeri: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş Ergene/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. 1. Kantitatif bileşim Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra karışımın görünümü homojen süt benzeri bir emülsiyondur. Torba sunumlarının her biri için üçlü karışım ile aşağıdakiler elde edilir: Üründeki miktar 1000 mL 1500 mL 2000 mL Azot (g) 3,6 5,4 7,3 Amino asitler (g) 22 33 44 Glukoz (g) 80 120 160 Lipidler (g) 20 30 40 Toplam kalori (kcal) 610 910 1215 Protein dışı kalori (kcal) 520 780 1040 Glukoz kalorisi (kcal) 320 480 640 Lipid kalorisi (kcal) 200 300 400 Protein dışı kalori/azot oranı (kcal/g N) 144 144 144 Sodyum (mmol) 21 32 42 Potasyum (mmol) 16 24 32 Magnezyum (mmol) 2,2 3,3 4,4 Kalsiyum (mmol) 2 3 4 Fosfat (mmol)** 8,5 13 17 Asetat (mmol) 30 46 61 Klorür (mmol) 33 50 66 pH 6 6 6 Ozmolarite (mOsm/L) 750 750 750 ** Lipid emülsiyonu tarafından sağlanan fosfatlar dahil 2. Pozoloji ve uygulama şekli Dozaj, hastanın enerji tüketimi, klinik durumu, vücut ağırlığı ve POLİNUTHREE EN -550 bileşenlerini metabolize edebilme becerisinin yanı sıra, oral/enteral yoldan sağlanan ek enerji veya proteinlere göre belirlenir; bu nedenle, buna uygun torba boyutu seçilmelidir. Uygulamaya hastanın klinik durumunun gerektirdiği süre devam edilebilir. Erişkinlerde ve pediyatrik hastalarda günlük maksimum doz aşılmamalıdır. Çok bölmeli torba kompozisyonunun statik olması nedeniyle hastanın tüm besinsel ihtiyaçlarını aynı anda karşılamak mümkün olmayabilir. Hastaların, torba içeriğinde bulunanlardan farklı miktarlarda besin ihtiyaçlarının olduğu klinik durumlar olabilir. Genel bir kural olarak 3 g/kg/gün amino asit ve/veya 17 g/kg/gün glukoz ve/veya 3 g/kg/gün lipid ve/veya 100 mL/kg/gün sıvı dozları özel durumlar dışında aşılmamalıdır. POLİNUTHREE EN-550 sadece tek kullanımlıktır. Parenteral beslenme tedavisinde önerilen infüzyon süresi 12 ila 24 saat arasındadır. Dozaj ve infüzyon hızı –Erişkinler Ortalama azot ihtiyacı 0,16 ila 0,35 g/kg/gün'dür (yaklaşık 1 ila 2 g amino asit/kg/gün). Enerji ihtiyacı, hastanın beslenme durumu ve katabolizma düzeyine bağlı olarak değişir. Ortalama olarak 20 ila 40 kcal/kg/gün'dür. Maksimum günlük doz: Maksimum günlük doz 40 mL/kg vücut ağırlığı (0,88 g amino asit, 3,2 g glukoz, 0,8 g lipid, 0,84 mmol sodyum ve 0,64 mmol potasyum/kg), yani 70 kg ağırlığındaki bir hastada infüzyon için 2.800 mL emülsiyon şeklindedir. Maksimum infüzyon hızı: Genel bir kural olarak, özel durumlar dışında 0,1 g/kg/saat amino asit ve/veya 0,25 g/kg/saat glukoz ve/veya 0,15 g/kg/saat lipid infüzyon hızları aşılmamalıdır. Genel bir kural olarak, infüzyonluk emülsiyon ile 3 mL/kg/saat infüzyon hızı yani 0,06 g amino asit, 0,24 g glukoz ve 0,06 g lipid/kg vücut ağırlığı/saati aşmayınız. Dozaj ve infüzyon hızı - 2 yaşından büyük çocuklar ve ergenler Pediyatrik popülasyonda yapılmış çalışma bulunmamaktadır. Dozaj, sıvı alımına ve günlük azot gereksinimlerine bağlıdır. Alınacak miktarlar çocuğun hidrasyon durumunu dikkate alacak şekilde ayarlanmalıdır. Günlük sıvı, azot ve enerji gereksinimleri yaşla birlikte sürekli azalır. Pediyatrik hastalar için önerilen maksimum saatlik infüzyon hızı ve günlük hacim için kılavuz bilgiler aşağıda verilmektedir: POLİNUTHREE EN-550: Maksimum Günlük Doz Bileşen 2 ila 11 yaş 12 ila 18 yaş Önerilen Maksimum Günlük Doz a POLİNUTHREE EN-550 Maksimum Günlük Dozb Önerilen Maksimum Günlük Doz a POLİNUTHREE EN-550 Maksimum Günlük Dozb Sıvılar (mL/kg/gün) 60-120 50 50-80 50 Amino asitler (g/kg/gün) 1 - 2 (2,5’e kadar) 1,1 1-2 1,1 Glukoz (g/kg/gün) 1,4-8,6 4,0 0,7-5,8 4,0 Lipitler (g/kg/gün) 0,5-3 1,0 0,5 - 2 (3’e kadar) 1,0 Toplam enerji (kcal/kg/gün) 30-75 30,5 20-55 30,5 Sodyum (mmol/kg/gün) 1-3 1,1 1-3 1,1 Potasyum (mmol/kg/gün) 1-3 0,8 1-3 0,8 a: 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR Kılavuzlarında önerilen değerler b: Magnezyum konsantrasyonu, her iki yaş grubunda maksimum günlük doz için sınırlayıcı faktördür. Maksimum Saatlik Hız Bileşen 2 ila 11 yaş 12 ila 18 yaş Önerilen Maksimum Saatlik Hız a POLİNUTHREE EN-550 Maksimum Saatlik Hızb Önerilen Maksimum Saatlik Hız a POLİNUTHREE EN-550 Maksimum Saatlik Hızb Sıvılar (mL/kg/saat) N/A 4,5 N/A 3,0 Amino asitler (g/kg/saat) 0,20 0,09 0,12 0,07 Glukoz (g/kg/saat) 0,36 0,36 0,24 0,24 Lipitler (g/kg/saat) 0,13 0,09 0,13 0,06 a: 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR Yönergelerinden önerilen değerler b: Glukoz konsantrasyonu, her iki yaş grubunda da maksimum saatlik hız için sınırlayıcı faktördür.

Uygulama yolu POLİNUTHREE EN-550 merkezi veya periferik bir ven yoluyla damar içine uygulanmalıdır. Uygulama hızı, verilecek olan doza, son karışımın özelliklerine, günlük alınan sıvı hacmine ve infüzyonun süresine göre belirlenir. 3. Özel uyarılar ve önlemler - POLİNUTHREE EN -550 de dahil olmak üzere total parenteral beslenme (TPN) solüsyonlarının aşırı hızlı uygulanması, ciddi veya