POLIFLEKS %30 DEKSTROZ 250 ML SOL. SETLI

için kullanılır? PoLiFLEKS vo30 DEKSTRoZ sUDAKi i.v. iNr'ÜzYoN iÇiN ÇÖZELTL vücuttan kaybedilen ya da ağız yoluyla yeterli düzeyde alınamayan karbonhidratlann yerine konmaslnda, vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla kullanılan damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. PoLiFLEKS vo30 DEKsTRoZ sUDAKi i.v. iNr'-üzYoN iÇiN çöznı-ri, 100, 150, 250,500 ve 1000 mililitre hacminde PVC ve PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. Ameliyat öncesi ve ameliyat Sonrasl dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide- bağrsak hastalıklannda olduğu gibi ağızdan besin Ve su alımrnrn kısıtlandığı durumlarda, proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlarda ya da vücudun proteinlere gereksinimin ileri derecede arttığı yanık gibi durumlarda uygun bir protein kaynağıyla birlikte kullanllır. içerdiği dekstroz (şeker) nedeniyle kan şekerinin düştüğü bazı durumlarda da kullanılabilen POLiFLEKS vo30 DEKSTRoZ sUDAKi i.v. iNpÜzYoN iÇiN ÇöZELTL vücuda kalori yanında su da sağladığından vücudun susuz kaldığı bazı durumlann (kısıtlı su alrmr, ishal, kusma ya da aşın idrar yapmaya bağlı aşırl slvl kaybı durumları) tedavisinde de kullanılır. POLiFLEKS vo30 DEKSTROZ SLJDAKi İ.v. iNrÜzYoN iÇiN ÇÖZELTL, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amaclyl a da kullanılmaktadır. ilaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır 2. PoLİrLEKS vo30 DEKsTRoz sUDAKİ İ.v. iNrüzyoN İçiN çözrr,ri'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler POLiFLEKS vo30 DEKSTRoZ sUDAKi i.v. iNüzYoN iÇiN ÇöZr,LTL' birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğerinız veya akciğerlerinizde sorunlar Varsa ya da şeker hastasıysanız doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. PoLiFLEKS vo30 DEKsTRoz SUDAKİ İ.v. iNr'üzyoN İÇiN çöznıri'yi aşağdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce PoLİFLEKS vo30 DEKSTROZ SUDAKİ İ.v. iNrüzYoN iÇiN Çö7BLTi,içerdiğ etkin madde olan dekstrozu ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlan aldığlnızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hınltılı solunum, deri döktintüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi beliıtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Ayrıca mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışrnız. Bu ilaç aşağıdaki durumlarda da sizde kulIanılmamalıdır: - Kafa içi kanamalar. - Vücudun ağır bir şekilde susuz kaldığı durumlar. - idrar çıkaramadığınız durumlar (anüri durumlan). - Karaciğer hastalığına bağlı koma. PoLİFLEKS 7o30 DEKSTROZ SUDAKİ İ.v. iNrüzYoN İçiN çöznıri'yi aşa$daki durumlarda nirx,lıLİ KULLANINIZ. Eğer, - Giz|i ya da aşikar şeker hastalığınız varsa veya herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlüğünüz varsa; - Vücudunuzdaki tuz miktarı azalmışsa; - Kalp yetmezliğiniz varsa (dolaşım sisteminizde aşın bir sıvı birikimi olabilir); - Böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda şekere tahammülüniz azalabi|ir) bu ilaç size dikkatle uygulanacaktır. Ayrıca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıklı yeni doğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır (kanın sıvı krsmının yoğunluğunda artışa ve buna bağlı kafa içi kanama riskinde artlşa neden olabilir). ilacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan damar içi tedavinin uzamasr durumunda tedaviyi yürüten doktorunuz tarafindan tekrar muayene edilebilirsiniz ve size çeşitli kan tahlilleri yapılabilir. Bu ilaç size uygulanırken kullanılan borulann (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Aynca yalnızca torba sağlam ve sızdırmryorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır PoLiFLEKs 7o30 DEKSTROz SUDAKİ İ.v. İNrÜzYoN İçiN çöznıri'nin yiyecek ve içecek İle kullanrlması PoLiFLEKs 7o30 DEKSTRoZ SIJDAKi İ.v. iNpüzYoN iÇiN ÇöZEL"II damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur. Hamilelik İIacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz taraflndan özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde POLIFLEKS 7o30 DEKSTROZ SUDAKi İ.V. iNr'uzyoN içiN çÖzeLTİ'yi kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hanıile olduğunuzu fark ederseniz heınen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınızcı danışınız. Bebeğnizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz taraflndan özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PoLiFLEKS vo30 DEKSTR0Z SUDAKI i.V. İNr''ÜzyoN içiN çÖznlTi' yi kullanmayınız. Araç ve makine kullaıımı POLiFLEKS vo3o DEKsTRoZ sIJDAKi i.v. iNr'üzYoN iÇiN ÇöZELTi'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. PoLiFLEKS 7o30 DEKsTRoz SUDAKİ İ.v. iNrÜzYoN iÇiN çöznıri,nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler PoLİFLEKS vo30 DEKsTRoZ SLJDAKi İ.v. iNrÜzYoN iÇiN çözr,ııİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlıhğnız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımr Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanlzveya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. PoLiFLEKS vo30 DEKsTRoz sUDAKİ İ.v. İNr"ÜzYoN iÇiN çÖzerr|, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen Sonra' uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığ sağlık görevlisi tarafindan kontrol edilecektir. POLIFLEKS 7o30 DEKSTRoZ SUDAKİ i.v. iNr'ÜzYoN iÇiN ÇÖZELTI' steroid cinsinden ilaç kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır. Eğer reçeteli y

kullanılır? Uygun kullarum ve doz./uygulama sıklığı için talimatlar: Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne Zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşlnlz' vücut ağırhğ|nlzve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. ilacınlzı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz PoLiFLEKS vo30 DEKSTRoZ SUDAKi i.v. iNpüzYoN iÇiN çözeı-ri ııe tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu a|amazsınız. Uygulama yolu ve metodu: Toplardamar|arınıza uygun bir pl astik boru (set) aracıI ı ğıyla kul l anıh r Değişik yaş gruplan Çocuklarda kullanım: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir. Yaşhlarda kullarum: Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırhğına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Ozel kullanm durumlan: Özet kullanlm durumu yoktur Eğer P)LİFLEKS vo30 DEKSTR2Z SUDAK] İ.V' İwrÜnou İçİıı çÖznrTİ'nin etkisinin çok gtiçIü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz' Kullanmanrz gerekenden daha fazla Pol.İr'ı.grs vo30 DEKSTROZ SUDAKİ i.V. iNrüzyoN içiN çözELTİ kullanüysanız: P1UFLEKS vo30 DEKSTR)Z SUDAKİ İ.v' İNrÜzyoı'ı İçİw çoznrTİ'nin kullanmanız g,erekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımının tipik başlangıç işaretleri arasında vücuttaki su düzeyinde artış, kan şekeri artışı, kan değerlerinde (hemoglobin ve hematokrit) aza|ma, kandaki tuz yoğunluklarında aza7ma ve kanın yoğunluğundaki artış bulunur.

Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda doz aşımı durumunda idrar çıkışı artar ve buna vücuttaki tuzlarıır kaybı eşlik eder. idrar çıkıslnın artmasrna bağlı olarak vücutta derecesi değişik bir susuz kalma durumu (dehidratasyon) oluşur. idrar miktannda artış olmadığı durumlarda kan dolaşlmınln aşln yüklenmesiyle ilişkili belirtiler (vücutta su birikimi ve hücre içi potasyum düzeylerinde aza|ma) görülebilir. PoLİFLEKS vo30 DEKSTRoz SUDAKi İ.v. İNr'ÜzYoN İÇİN çÖznıri'yi kullanmayı unutursamz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PoLiFLEKS 7o30 DEKSTRoz SUDAKİ İ.v. iNrüzYoN İÇiN çözrırİ ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PoLiFLEKS vo30 DEKSTRoZ SUDAKI i.v. İNrÜzyoN içİN çÖzewi'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: - Yaygın : l0 hastanın l 'inden az, fakat l 00 hastanın 1 'inden fazla görülebilir. - Yaygınolmayan:100hastanın l'inden az,fakat 1000hastanın 1'indenfazlagörülebilir - Seyrek : 1000 hastanın l'inden az, fakat l0.000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PoLiFLEKSvo3L DEKSTROZ SUDAKi İ.v. iNrÜzyoN İÇiN ÇözELTİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - ilacın uygulaııdığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; - So]unum srkıntrsr, hınltı]ı solunum, göğüste ağrı; - Vücutta aşın sıcaklık ya da soğukluk hissi; - Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yizde veya tüm vücutta şişme; - Baş dönmesi, bayılma hissi; - Kalpte çarpıntı. Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PoLiFLEKs 7o30 DEKSTROZ SUDAKi i.V. iNpÜzyoN içiN çÖzelTi'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın görülen yan etkiler: Vücuttaki tuz (elektrolit) düzeylerinde bozukluklar Kan şekerinde yükselmeler (hiperglisemi) Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler: : Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon) Vücutta su miktannın artışına (hipervolemi) bağlı vücudunuzda veya kol ya da bacaklannızda su toplanması (ödem), sık nefes alıp verme, soluk allp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliğ belirtileri). Ateş, titreme gibi tepkiler Uygulamanın yapıldığ yerde iltihaplanma idrarla şeker çıkışı Terleme. Seyrek görülen yan etkiler: Alerjik tepkiler (çözelti içine eklenen ilaca bağlı). Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız bo5ıunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik (tromboflebit) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçıneyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız d o kt or un uzu v ey a e c za c ı nı zı b il gil e n di riniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz Veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'ilaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafaz|a bilgi edinilmesine katla sağlamış olacaksınız. 5. PoLıFLEKSzo3u DEKSTRoz sUDAKİ i.v. iNrüzyoN İçiN çözrcırİ'nın saklanmasr PoLİFLEKS vo30 DEKSTRqZ SUDAKİ İ.v. iı'ırÜzyoıv İçİu çözerrİ'yı çocukların göremeyec e ği, eriş emeyec e ğ ye rle rde v e ambalaj ında s aklayınız. 25"C altı sıcaklıkta saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağhk kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadlr. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra P1LİFLEKS vo30 DEKSTR1Z SUDAKİ İ.V. N r ü zy ow İç İN ç özn tTİ' y i kul lanmayınız. Ruhsaİ sahihive Üretici .'POLiFARMA iLAÇ SAN. VETiC. A.Ş. Vakıflar oSB. Mah. Sanayi Caddesi No:22l1 Ergene/TEKiRDAĞ Tel :0282675 1404 Faks :02826751405 B u kullanma talimatı ..../..../.... taihinde onaylanmıştır. AşAĞIDAri giLcİLER BU İı.lcr UYGULAYACAK oLAN SAĞLIK PERSoNELi İçiınİn. Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Uygulama steril apiğen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Yalnrzca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır. Uygulama seti ürüne iliştirildikten Sonra uygulamaya en krsa sürede başlanmalıdır. Torbadaki artlk havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka inflizyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır. Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanllmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne piğen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır Krsmen kullanrlmış çözeltiler saklanmamalıdır. Klsmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır Açmak içİn: 1. Dış ambalajın sağlamlığınr Ve sıZrntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız. 2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açnlz. 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığnı sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğni kontrol ediniz. Uygulama hazırlıkları: 1. Torbayı aslnlz. 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağ çıkarınız. 3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. 4. Çözeltinin hastaya uygulanmasl için setin kullanım talimatına uyulmalıdır Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, ha

Başlıklan yer almaktadır.