%0,9 IZOTONIK 1000 ML SOLUSYON(SETLI)

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU vücudun temel yapı ta şlarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında i şe yarar. İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 ml'l ik esnek torbalarda (Medifleks ®) sunulmu ştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılı ğıyla uygulanır. İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun olu şmasını önlemek için kullanılır. İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilme si amacıyla da kullanılmaktadır.

2. İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, içerdi ği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldı ğınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, ka şıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler olu ştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadı ğından emin de ğilseniz, doktorunuza danı şınız.

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaci ğeriniz veya akci ğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda a şırı tuz birikimine ba ğlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. Eğer sizde a şağıdaki hastalıklardan biri varsa: - konjestif kalp yetmezli ği, - ciddi böbrek yetmezli ği, - idrar yollarında tıkanıklık, - vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem) bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır. Eğer, - bu ilaç size elektronik bir pompa aracılı ğıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle bo şalmadan önce pompanın çalı şmasının durmu ş oldu ğuna dikkat edilmelidir. Bu ilaçcın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir de ğiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca torba sa ğlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU damar yoluyla uygulanan bir ilaçt ır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkile şimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, gebelik döneminde İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. Bebe ğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, emzirme döneminde İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki beklenmez.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, a şılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysa nız lütfen doktorunuza bildiriniz. İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, bazı ilaçlarla geçimsizdir . Geçimsiz oldu ğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için ba şka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi ba şka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karı ştırma i şleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karı şımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadı ğı sa ğlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir. İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız oldu ğuna ve size ne zaman uygulanaca ğına doktorunuz karar verecektir. Bu sırada ya şınız, vücut a ğırlı ğınız ve bu ilacın size uygulanma nedenini dikkate alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bul unmadıkça bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. • Uygulama yolu ve metodu: Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılı ğıyla kullanılır.

• De ğişik ya ş grupları Çocuklarda kullanım: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir. Ya şlılarda kullanım: Karaci ğer, böbrek ya da kardiyak i şlevlerde azalma daha sık görüldü ğünden ve birlikte ba şka hastalık görülme ya da ba şka ilaç kullanma olasılı ğı daha fazla oldu ğundan genel olarak ya şlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralı ğının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır. Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldı ğından, böbrek i şlevlerinin bozuk oldu ğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Ya şlılarda böbrek i şlevlerinin azalması daha fazla oldu ğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek i şlevleri izlenmelidir. • Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU kullandıysanız: İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikli ği ya da fazlalı ğından kaynaklanabilir ve normal tedavi ko şullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmez. Aşağıda belirtilen yan etkiler, doz a şımına ya da uygulama tekni ğine ba ğlı olarak görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: - Damarlar içinde pıhtı olu şumu - Kanama - Vücutta tuz (sodyum) birikimi - Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine ba ğlı olan (konjestif) kalp yetmezli ğinde a ğırla şma - Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz) - Ba ş a ğrısı - Ba ş dönmesi - Huzursuzluk hali - Aşırı uyarılabilirlik hali - Kasılmalar - Koma ve ölüm - Kalp çarpıntısı (ta şikardi) - Tansiyonda yükselme - Akci ğerlerde sıvı birikimi (ödem) - Solunum yava şlaması - Solunum durması - Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma - Terlemede azalma - Kaslarda seyirme ve sertle şme - Böbrek yetmezli ği - Ate ş, halsizlik - Uygulamanın yapıldı ğı yerde a ğrı - Uygulamanın yapıldı ğı yerde iltihaplanma - Uygulamanın yapıldı ğı yerden ba şlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altı sıcaklıkta saklayınız. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldı ğı sa ğlık kurulu şunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu ta rih geçmi şse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İZOTON İK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Ruhsat sahibi ve üretici: Eczacıba şı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A. Ş. Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayaza ğa-İSTANBUL Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61 Bu kullanma talimatı 13.06.2011 tarihinde onaylanmı ştır.

AŞAĞIDAK İ B İLG İLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİND İR. Uygulama seti ürüne ili ştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede ba şlanmalıdır. Torbada kalan havaya ba ğlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek iç in, ba şka infüzyon sıvılarıyla seri ba ğlantı yapılmamalıdır. Uygulamadan önce torbanın içindeki havanın tümüyle bo şaltılmadı ğı durumlarda, esnek plastik torbalardaki intravenöz çözeltilere akı ş hızını arttırmak amacıyla basınç uygulanması hava embolisine neden olabilir. Çözelti steril uygulama seti aracılı ğıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik ko şullarda enjeksiyon ucundan bir i ğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Olu şan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmi ş olmalıdır. Hastaya uygulamadan önce eklenmi ş ilacın çözeltiyle tümüyle karı şmı ş olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlı ş uygulama tekni ği, ürüne pirojen kontaminasyonuna ba ğlı ate ş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumund a infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmı ş torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere ba ğlanmamalıdır. Açmak için: 1. Dı ş ambalajın sa ğlamlı ğını ve sızıntı olup olmadı ğını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız. 2. Koruyucu dı ş ambalajı yırtarak açınız. 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sa ğlam olup olmadı ğını sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklı ğını ve içinde yabancı madde içermedi ğini kontrol ediniz. Uygulama hazırlıkları: 1. Torbayı asınız. 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapa ğı çıkarınız. 3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. 4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır. Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde oldu ğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulama dan önce son karı şımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme 1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan torba içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karı ştırılır. Potasyum klorür gibi yo ğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkı şına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karı şması sa ğlanır. Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmı ş torbalar saklanmamalıdır. Uygulama sırasında ilaç ekleme 1. Setin klempi kapatılır. 2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan torba içine eklenir. 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkı şı ve enjeksiyon giri şine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karı şması sa ğlanır. 6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.