POLIFLEKS %20 MANNITOL SUDAKI SOLUSYONU 500 ML PVC SETLI

POLİFLEKS %20 MANNİTOL SUDAKİ İ.V İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ ozmotik diüretik etkili bir çözeltidir. Aşağıdaki nedenlerden dolayı oligüriyi önleyerek ya da tedavisini sağlayarak idrar çıkışını arttırmak, artmış kafa içi basıncı ve göz içi basıncını azaltmak ya da böbreklerden atılan maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerden atılımını teşvik etmek amacıyla kullanılır: Kafa içi basıncı ve beyin kitlesinin azaltılmasında: - Daha derindeki dokulara cerrahi yoldan erişmeyi kolaylaştırmak için. - Kafa içi basıncının yüksek olduğu durumlarda, duranın açılması gerekiyorsa, beyin hasarını önlemek için. - Teşhis için yapılan müdahale sırasında ya da ondan önce, artmış kafa içi basıncını azaltmak ve beyin fıtıklaşmasını önlemek için. - Postoperatif dönemde sekonder beyin ödeminin tedavisi için. - “Pseudotümör cerebri” vakalarında serebrospinal basıncı azaltmak için. Artmış göz içi basıncının azaltılmasında: - Göz içi ameliyatlarını kolaylaştırmak için. - Göz içi basıncını geçici olarak azaltmak için. - Bazı habis glokom vakalarının tıbbi yoldan tedavisi için. - Habis glokomun cerrahi riskini azaltmak için. […]

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanm yaşma, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumu ile birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafmdan ayarlanır. Erişkin ve adölesanlarda doz 24 saatte 250 mİ ile 1000 mİ arasında değişir. Bir defalık doz 250 ml’den fazla olmamalıdır (50 g mannitol). Çoğu durumda günlük 250-500 mİ ile yeterli yanıt alınmaktadır (50-100 g mannitol/gün). Normal infüzyon hızı saatte 30-50 ml’dir. Acil durumlarda 5 dakika süreyle saatte 70 mlTik dozlar uygulanabilir. Bu 5 dakikalık dozdan sonra infüzyona, normal infüzyon hızı olan 30-50 ml/saat ile devam edilmelidir. […]

Çözelti aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. - Mevcut plazma hiperozmolaritesi durumu. - Şiddetli dehidratasyon. - İyice yerleşmiş anüri durumları. - Ağır kalp yetmezliği. - Ağır akciğer konjesyonu ya da pulmoner ödem durumları. - Aktif kafa içi kanaması (kraniyotomi sırasında görülen hariç). - Kan-beyin bariyerinin bozulduğu durumlar.

Uygulama tekniğine bağlı görülebilen advers etkiler arasında febril reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinde başlayarak yayılan venöz tromboz ya da flebit, ekstravazasyon ve hipervolemi bulunur. Hipertonik çözeltilerin çok hızlı infüzyonu lokal ağrı ve venöz iritasyona yol açabilir. Uygulama hızı hasta toleransına göre ayarlanmalıdır. Uygulama için mümkün olan en geniş periferik ven ve olabildiğince ince bir iğnenin seçilmesi önerilir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Bu advers ilaç reaksiyonlarının sıklık sınıflandırması şu şekildedir: Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, anafilaktik sok. […]

Diğer diüretiklerle birlikte kullanılması durumunda mannitolün etkisi artabilir. Bu nedenle birlikte kullanım durumunda doz ayarlaması gerekebilir. Mannitol idrarla atılan ilaçlarm (örn. lityum ve methotreksat) eliminasyonunu arttırabilir. Bu nedenle birlikte kullanım durumunda bu ilaçlara yeterli yanıt alınamayabilir. Nefrotoksik potansiyeldeki ilaç kullanmakta olan hastalarda birlikte mannitol uygulanması, mannitolün sıvı dengesinde oluşturabileceği değişiklikler nedeniyle kümülatif toksisitede artışa neden olabilir. Bu nedenle birlikte siklosporin kullanan hastalar nefrotoksisite açısmdan yakından izlenmelidir. İnsanlarda görüldüğü konusunda kısıtlı bilgiler bulunmasına rağmen, diğer olası etkileşimler arasında aşağıdakiler bulunmaktadır: - Aminoglikozid grubundan ilaçlarla olan etkileşimler: Bu ilaçlarm mannitolle birlikte kullanımda ototoksik etkileri artabilir. - Depolarizan nöromusküler bloker ilaçlarla olan etkileşimler: Bu ilaçlarm mannitolle birlikte kullanımında farmakolojik etkilerinde artış görülebilir. […]

Gebelik kategorisi: C. Mannitolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Bilinen olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınların POLİFLEKS %20 MANNİTOL SUDAKİ İ.V İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ ile tedavi edilmesi hakkında yeterli bilgi yoktur. Hayvanlarda üreme toksikolojisi çalışmalarında test edilmemiştir, bu yüzden hamilelik sırasında açık ve kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Bu ilacm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacm anne sütüne geçtiği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde POLİFLEKS %20 MANNİTOL SUDAKİ İ.V İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ dikkatle kullanılmalıdır.

böbrek yetmezliği ve fonksiyonel oligürinin ayırıcı teşhisinde: Çözeltiden 100 mİ, 5-6 dakika içinde intravenöz olarak verilerek infüzyonun hızı yavaşlatılır ve 45-60 dakikada toplam 250 mİ çözelti uygulanır. Hasta saatte 50-100 mİ idrar çıkarmalıdır. Eğer idrar miktarı 1-2 saat içinde artmazsa ve hastanm sıvı ihtiyacı karşılanmışsa, ikinci bir deneme dozu uygulanabilir. Bununla birlikte, hastada diürez başlamamışsa, 500 ml’den (100 g mannitol) fazlası verilmemelidir. Böyle inatçı bir oligüri, akut tübüler nekroz ya da ürogenital sistemde kronik patolojik bir durumun belirtisi olabilir. […]

Karaciğer yetmezliği …