POLIFLEKS %20 DEKSTROZ 250 ML SOL. SETSIZ

PoLiFLEKs vo20 DEKSTROZ brçok hastada emniyetli bir ilaçtır. lncat kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa ya da şeker hastasrysanz doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. POLiFLEKS %20 DEKSTRO Z\ aşağıdaki durumlarda KULLAIIMAYINIZ Daha önce POLIFLEKS vo20 DEKSTROZ, içerdiği etkin madde olan dekstrozu ya da yardrmcı maddeleri içeren ilaçlan aldığnızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz' yani sizde aniden soluk kesilmesi, hınltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi beliıtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Aynca mrsr kaynak]r ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYIMZ. Alerjiniz olup olmadığndan emin değlseniz, doktorunuza danışınız. Bu ilaç aşağıdaki durumlarda da sizde kullanılmamalrdır: - Kafa içi kanamalar. - Vücudun ağr bir şekilde susuz kaldığı durumlar. - İdrar çıkaramadığınz durumlar (anüri durumlan). - Karaciğer hastalığına bağlı koma. ,,'P0LiFI;EKS 9o 20 DEKsTRoZ2u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ K[JLLANIIq7 Eğer, ,, l-' Ö, .Gizli ya da aşikar şeker hastalığnz Varsa Veya herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tüaminülsüzlüğünüzvarsa.i ı Vücudunuzdaki tuz miktan azalmışsa; ' KalP yetmezliğiniz varsa (dolaşım sisteminizde aşm bir sıvı birikimi olabilir); o Böbrek yetmezliğin2 varsa (bu durumda şekere tahammülüniz azalabitir) bu ilaç size dikkatle uygu lanac aktır. Aynca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır (kanın sıvı kısmuıın yoğunluğunda artışa ve buna bağlr kafa içi kanama riskinde artışa ne.den olabilir). . 1' . ::--, { | ,', . !.t t:

İlacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan damar içi tedavinin uzaması durumunda tedaviyi yürüten doktorunuz tarafindan tekrar muayene edilebilirsiniz ve size çeşitli kan tahlilleri yapilabilir. Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değştirilmesi önerilir. Ayrıca ya|nızca torba sağam ve sızdrrmlyorsa, içindeki çöze|tiberraksa kullanılmalıdır. 'Bu uyarıIar geçmişte herhangi bir döııemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışını7' POLiFLEKS vo20 DEKSTROZ?un yiyecek ve içecekle kullanılması POLiFLEKS vo20 DEKSTROZ damir yoluyla uygulanan biI ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içecekler ile herhangi bir etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmndan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını7. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği POLIFLEKS Vo20 DEKSTROZ'u kullanm ayrrı:r.. takdirde, gebelik döneminde Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczacınıza başvurunuç. Emzirme İlacı kullanmndan önce doktorunuza veya eczacınıZa danışını7. Bebeğnizi emziriyorsanz, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafindan özellikle uygun görülmediğ takdirde, emzirme döneminde POLİFLEKS vo 20 DEKSTRoZ'u kullanmayınız. Araç ve makine kullanrını POLiFLEKS vo20 DEKSTROZ'an araç ya da makine kullanımı üzerindeherhangi bir etkisi bulunmamaktadır. -,'i.1'ı'i7;;1.ı1" POLııI'LEKS' %20r.:DEl(sffRoz'un içeriğinde bulunan baz_ yardrmcr nıaddeler hakl<ında önemli bilgiler . ./.'', i,.. '. Pol-İrrpxs .vo2.0,.*DEKSTRoZ'un çeriğinde bulunan yardrmcr maddelere karşı bir ' ''_ ,.'i'i: ' :düyarlılrğnrzyoksa,bumaddelerebağlrolumsuzbiretkibeklenmez. Dİğer ilaçlarla birlikte kullanrmı Reçetesiz a]ınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak izere başka herhangi bir ilaç almayr planlryorsanrz, alryorsanız Veya yakın zaıııanda aldıysanrz lütfen doktorunuza bildiriniz. POLİFLEKS vo 20 DEKSTROZ, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçlann seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edi]melidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, kanştırma işleminden hemen Soffa, uygulamadan önce ve uygulama i. ,,.. ,

Srrasmda betirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanık]ık veya çökelme olup olmadığ sağlık görevlisi tarafindan kontrol edilecektir. POLIFLEKS 7o 20 DEKSTROZ, steroid cinsinden ilaç kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesi7 herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son zaırnnlarda kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullarum ve dozlkullanrm sıklığı için talimatlar: Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne Zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınrz, vücut ağırlığınız ve bu ilacrn size uygulanma nedenine göre karar veüiçektir. Doktorunuz size ayn bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip edinL. ilacınızı zamanında almayı unutmayınrz. Doktorunuz POLiFLEKS 7o2o DEKSTROZ i]e tedavinizin ne kadar süreceğni size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu a|amazsınız. Uygulama yolu ve metodu: Toplardamar|annıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılr Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanrmı: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafindan karar verilir. Yaşlılarda kullanrmr: Uygulanacak doz ve uygulama lua, erişkinlerdeki gibi hastanın ağrlığuıa, klinik ve biyolojik durumuna ve biılikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafindan ayarlanır. ozel kullanrm durumları: Özel kullanrm durumu yoktur. Eğer P0LİFLEKS Ea7 DEKSTR)Z'uI etkisinin çok güçtü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz' Kullanmam z gerekenden daha fa da POLif I,BXS Vo 20 DF-KSTRO Z kullandrysam z: P)üFLEKS vo 20 DEKSTR)Z'u kullanmnnı7 gerekendenfazlasını kullanmışsanızbir doktor veya eczacı ile konuşunuz' Doz aşrmrnın tipik başlangç işaretleri arasrnda vücuttaki su düzeyinde artış, kan şekeri artışr, kan değerlerinde (hemoglobin ve hematokrit) azakna, kandaki tuz yoğunluklarında aza|ma ve kanrn yoğunluğundaki artış bulunur.

Böbrek fonksiyonlarr normal olan hastalatda doz aşlmr durumunda idrar çıkışı artar ve buna vücuttaki tuzlann kaybı eşlik eder. İdrar çıkışrnrn artmasına bağlı olarik vücutta derecesi değşik bir susuz kalma durumu (dehidratasyon) oluşur. Idrar miktarrnda artış olmadığı durumlarda kan dolaşrmının aşın yüklenmesiyle ilişkili belirti]er (vücutta su birikimi ve hücre içi potasyum düzeylerinde azalma) görülebitir. POLiFLE KS vo 20 DEKSTRO Z, u kullanmayı unutursanr z: Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almnyınız POLiFLEKS 7o20 DEKSTROZ ile tedavİ sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, POLiFLEKS vo20 DEKSTROZ'un içeriğnde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde srralanmıştrr: Yaygın : 10 hastanın 1'inden az,fakat l00 hastarun 1'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanuı l'inden aZ, fakat 1000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın l'inden az,fakat l0.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Aşağıdakİlerden herhangi olursa, PoLiFLEKs vo 20 DBKSTRoZ'u kullanmayı durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildiriniz veya sizc en yakrn hastanenin acil böliimiine başvurunuz: o İlacın uygulandığ bölgede kaşıntılı krzanklılç/kabanklık, yanma hissi; o Solunum sıkıntısr, hırıltıh solunum, göğüste ağı; o Vücutta aşrn sıcaklık ya da soğukluk hissi; o Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yizde veya tüm vücutta şişme; . Baş dönmesi, bayılma hissi; o Kalpte çarpmtr. Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. ; ,, ı; : Eğer büiılardhn, :birii,s,izde imevcut,,ise, sizin POLİFLEKS . .' 'i.:',i..algfjiniz var.deınektir;,Acil,tıbbi müdahaleye Veya hastaneye ' .,i,:'' , - Bu çok ciddi yan etkilrrin hepsi oldukça seyrek görülür. vo20 DEKSTROZ'a karşı ciddi yatınlmanı za ger ek olab ilir. 7 : i1 .. : ı Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya sizr en yalrın hastanenin acil bölümiine başvurunuz: Yaygın görülen yan etkiler: - Vücuttaki tuz (elektrolit) düzeylerinde bozukluklar - Kan şekerinde yükselmeler (hiperglisemi) Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler: : - Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon) - Vücutta su miktannın artışına (hipervolemi) bağlı vücudunuzda veya kol ya da bacaklannızda su toplanmast (ödem), sık nefes iırp ve.me, soluk alıp verme nzde

ğc' zorlaşma' yatarken ya da merdiven çıkarken nefes a]rp Vermede Zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri). Ateş, titreme gibi tepkiler Uy gulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma idrarla şeker çıkrşı Terleme. Seyrek görülen yan etkiler: - Alerjik tepkiler (çözelti içine eklenen ilaca baglü. - Uygulamanln yapıldığı yerden başlayarak toplardamar|arınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik (tromboflebit) Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Eğer bu kullanmn talimatında bahsi 7eçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız d o k t o r unuzu v ey a e C zac ını zı bil g iI e ndir ini z. Yan etkilerin rapor Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşıreniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığnız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'ilaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunu z 1|acın güvenliliği hakkında dahafaz|a bilgi edinilmesine katkr sağamrş olacaksrnız.

P0LİFLEKS Ea7 DEKSTR1Z'u çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceğ yerlerde ve amb aI aj ınd a s aklay ını z. 25"C'nin altı sıcaklkta saklayrnız. Tek kullarum]ıktır. Kısmen kullanilmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. l, Herbir:torbanın etiketinde sonkullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanım tarihiyle uyumlu olarak kullanrnrz ' Ambalajdnki son kullanmn tarihinden Sonra POüFLEKS EaI DEKSTR)Z'u kullanmnyınız. Ruhsat sahibi ve Üreticİ .. POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Kale Mah. Sanayi Caddesi No:82 Misinli Çorlu/TEKiRDAĞ Tel :0282615 1404 Faks :0282675 1405 Bu kullanmn talimatıt arihinde onay lanmış t ır.

AŞAĞIDAKi giLcİLBn BU İr,lcr UYGULAYACAK sı.Ğr,rx prnsoNBri içiNnİn Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Yalnrzca berrak, partikiilsüZ Ye ambalaj bütüıılüğü bozulmamrş ürünler kullaruImalıür. Uygulama seti ürüne iliştirildikten Sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır. Torbadaki artık havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarryla seri bağlantı yapılmamalıdır. Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmahdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardrmı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olma l-ıdır. Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olmasr gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak iznre saklanmamalıd ır. Çözeltiye ek ilaç katı]ması ya da yanlrş uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Krsmen kullanrlmrş çözeltiler saklanmamalıdır. Krsmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalrdır. Açmak için: 1. Dış ambalajın sağamlığınl Ve slAntı olup olmadığını kontro ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız. 2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açuııllz. 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbarun sağam olup olmadığını sıkarak kontrol edn:z,. Torba ,içindeki çözeltinin berraklığnı ve içinde yabancr madde içermediğni kontrol ediniz. Uygulama hazrlrkları: 1. Torbayı asrnrz. 2.Uygalama ucundaki koruyucu kapağı çıkannız. 3. Uygulama setinin spaykınr, uygulama ucuna sıkrca batırınız. 4. Çözeltnin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. üüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son kanşrmında geçirrılilik kontrol edilme lidir. Uygulama öncesi ilaç eklıme 1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

2. Eklenecek ilaç |9-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice kanştırılr. Potasyum klorür gibi }ıoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkısına. yukan Dozisyonda ken hafifçe vurularak kanşması sağlarur. Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmrş torbalar saklanmamalıdır. Uygulama sırasın'da ilaç ekleme l. Setin klempi kapatılır. 2.ilaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğpesi olan enjektörle torbanın içine. uygulanır. 4. Çöznlti askısından çıkanlır ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken torbanrn uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın kanşmasr sağanır. 6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam ediliı. iL ,liui.i ': : !,.. _. _ ...;tl -r i.r l