POLIFLEKS %20 DEKSTROZ 250 ML SOL. SETLI

POLiFLEKS vo20 DEKSTROZ vücuttan kaybedilen ya da ağız yoluyla yeterli düzeyde alınamayan karbonhidratların yerine konmasında, vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla kullanılan damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. POLiFLEKS 7020 DEKSTROZ, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde PVC ve Pp torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. Ameliyat öncesi ve ameliyat Sonrasl dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide- bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlarda, proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlarda ya da vücudun proteinlere gereksinimin ileri derecede arttığl yanık gibi durumlarda uygun bir protein kaynağıyl a birlikte kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içİn önemli bilgiler içermektedir. ' Bu kullannıa talinıatını saklayını7. Daha Sonra ıekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunu7aveya eczacınıZa danışını7. . Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyini7. . Bu ilacın kullanınıı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kull andı ğını zı s öyley ini z. . Bu lalimatta yazılanlara aynen uyunuz' İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınıZ. I

içerdiği dekstroz (şeker) nedeniyle kan şekerinin düştüğü bazı durumlarda da kullanılabilen POLiFLEKS vo 20 DEKSTROZ vücuda kalori yanında su da sağladığından vücudun susuz kaldığı bazı durumlann (klsıtlı su alımı, ishal, kusmaya da aşırı idrar yapmaya bağlı aşırı sıvı kaybı durumlan) tedavisinde de kullanılır. POLİFLEKS vo 20 DEKSTROZ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır. i|aç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır.

PoLiFLEKs vo20 DEKSTROZ birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar Varsa ya da şeker hastaslysanlz doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. P0LİFLEKS 7o20 DEKSTROZ'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce POLiFLEKS vo20 DEKSTROZ, içerdiği etkin madde olan dekstrozu ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlan aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hınltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINZ. Ayrıca mısır ka5maklı ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYINZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız. Bu ilaç aşağıdaki durumlarda da sizde kullanılmamalıdır: - Kafa içi kanamalar. - Vücudun ağır bir şekilde susuz kaldığı durumlar. - idrar çıkaramadığrnız durumlar (anüri durumlan). - Karaciğer hastalığına bağlı koma. POLiFLEKS vo20 DEKsTRoZ'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, o Gizli ya da aşikar şeker hastalığınız varsa veya herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlüğünüz Varsa; o Vücudunuzdaki tuz miktarı azalmışsa; . Kalp yetmezliğiniz varsa (dolaşım sisteminizde aşlrl bir sıvı birikimi olabilir); o Böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda şekere tüammülüniz aza|abllir) bu ilaç size dikkatle uygulanacaktır. Ayrıca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır (kanın sıvı kısmının yoğunluğunda artışa ve buna bağlı kafa içi kanama riskinde artlşa neden olabilir).

ilacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan damar içi tedavinin uzaması durumunda tedaviyi yürüten doktorunuz tarafindan tekrar muayene edilebilirsiniz ve size çeşitli kan tahlilleri yapılabilir. Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca ya|nlzca torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır. 'Bu uyarılar geçnıişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıŞınıZ' POLİFLEKS vo20 DEKSTROZ'un yiyecek ve içecekle kullanılması PoLiFLEKs vo20 DEKSTROZ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtlr; uygulama şekli açısından yiyecek ve içecekler ile herhangi bir etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczactnıza danışınıZ- Doktorunuz tarafindan özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde POLiFLEK S vo2o DEKSTROZ' u kullanm aytntz. Tedaviniz sırasında hanıile olduğunuzu fark ederseniz henıen doktorunuza veya eczacınıZa baŞvurunuz. Emzirme İIacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını7. Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafindan özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde POLiFLEKS vo 20 DEKSTRoZ'u kullanmayınız. Araç ve makine kullanrmı POLiFLEKS vo2o DEKsTRoZ'un araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. POLİFLEKS vo20 DEKSTROZ'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler POLiFLEKS voAo DEKSTRoZ'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız Veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. POLiFLEKS 7o 20 DEKSTROZ, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen Sonra, uygulamadan önce ve uygulama I

straslnda belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıkhk veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir. POLiFLEKS vo 20 DEKSTROZ, steroid cinsinden ilaç kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdlr. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herlıangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son Zanıanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozlkullanım sıklığı için talimatlar: Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşlnlz, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatlan takip ediniz. İIacınızı zamanında almayı unutmayınıZ. Doktorunuz POLiFLEKS 7o2o DEKSTROZ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen Sonucu a|amazsınız. Uygulama yolu ve metodu: Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir. Yaşlılarda kullanımı: Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafindan ayarlanır. Ozel kullamm durumlan: Özel kullanım durumu yoktur Eğer P1üFLEKS 7o20 DEKSTR)Z'un etkisinin çok güçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veyo eczacınız ile konuşunuz' Kullanmanız gerekenden daha fazla PoLİFLEKS vo 20 DEKSTROZ kullandıysanız: P0LİFLEKS 7o 20 DEKSTROZ'u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz' Doz aşımının tipik başlangıç işaretleri arasında vücuttaki su düzeyinde artış, kan şekeri aıtışı, kan değerlerinde (hemoglobin ve hematokrit) azalma, kandaki tuz yoğunluklarında aza|mave kanın yoğunluğundaki artış bulunur.

Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda doz aşımı durumunda idrar çıkışı artar ve buna vücuttaki tuzlann kaybl eşlik eder. İdrar çıkışının artmasına bağlı olarak vücutta derecesi değişik bir susuz kalma durumu (dehidratasyon) oluşur. idrar miktarında artış olmadığı durumlarda kan dolaşımtnln aşln yüklenmesiyle ilişkili beliıtiler (vücutta su birikimi ve hücre içi potasyum düzeylerinde aza|ma) görülebilir. POLİFLEKS vo 20 DEKsTRoZ'u kullanmayı unutursantz: Unutulan dozları dengelenıek için çift doz alnıayınız. POLiFLEKS vo20 DEKSTROZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, POLİFLEKS vo2o DEKSTROZ'ın içenğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: _ Yaygın : l0 hastanın 1'inden az,fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. - Yaygın olmayan: l00 hastanın l'inden az, fakat 1000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanln 1 'inden az, fakat l0.000 hastanln 1 'inden fazla görülebilir. Aşağıdakilerden herhangi olursa, POLİFLEKS vo 20 DEKsTRoZ'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bİldiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . ilacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızanklıVkabarıklık, yanma hissi; o Solunum srkrntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağn; ı Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; o Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; . Baş dönmesi, bayılma hissi; o Kalpte çarpınfi. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLiFLEKS voAo DEKSTROZ'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanrza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya sİze en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın görülen yan etkiler: - Vücuttaki tuz (elektrolit) düzeylerinde bozukluklar - Kan şekerinde yükselmeler (hiperglisemi) Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler: : - Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon) - Vücutta su miktannın artışına (hipervolemi) bağlı vücudunuzda Veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), sık nefes alıp verme, soluk alıp vermenizde

Zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri). Ateş, titreme gibi tepkiler Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma idrarla şeker çıkışı Terleme. Seyrek görülen yan etkiler: - Alerjik tepkiler (çözelti içine eklenen ilaca bağlı). - Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamar|arınız boyunca yayılan sertlik, kızanklık ya da şişlik (tromboflebit) Bun]ann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdüale gerekebilir Eğer bu kullanma ıalimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanıZ doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaşüğınfl yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

P1LİFLEKS ok20 DEKSTR1Z'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve anıb alaj ında s aklay ınız' 25"C'nin altı sıcaklıkta saklayınız. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığ sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanım tarihiyle uyumlu olarak kullanrnız. Ambalajdaki son kullanma tarthinden Sonra POLİFLEKS 7o20 DEKSTR2Z'I kullanmayınız. Ruhsat sahibi ve Üreticii PoLiFARMA İLAÇ sAN. VE TiC. A.Ş Vakıflar oSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/l Ergene/TEKİnoeĞ Tel :0282675 1404 Faks : 0282675 1405

B u kullannıa talinıatı ..../..../.... tarihinde onaylannııştır. AŞAĞIDAKi BİLGiLER BU İr,acı UYGULAYACAK sAĞLIK PERSoNELi İçiNıin Kullanlm öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır. Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır. Torbadaki artık havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon slvılanyIa seri bağlantı yapllmamalıdır. Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvl geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile inftizyon öncesi ve sırasında katılabilir. oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalı dır. Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle kanşmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Krsmen kullanılmış çözeltİler saklanmamalıdır. Klsmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır. Açmak için: l. Dış ambalajın sağlamlığınl Ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız. 2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açlnlz. 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz. Uygulama hazırlıklarr: l. Torbayı aslnlz. 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkannız. 3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batınnız. 4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır. Ek İlaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesİ ilaç ekleme 1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 2. Eklenecekilaç |9-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice kanştırılır. Potaşyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama cıkışına. )rukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karısmasl sağlanır. Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır aygulama sırasında ilaç ekleme l. Setin klempi kapatılır. 2.i|aç uygulama ucu dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19-22 gaage kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torbanın içine uygulanır. 4. Çözelti askısından çıkarıhr Ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın kanşması sağlanır. 6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.