POLIFLEKS %0,9 IZOTONIK 250 ML SOL. SETLI

Tüm ilaçlar gibi, POLIFLEKS %0,9 izoroNir SODYUM KLORÜR i.v. iNp'ÜzYoN iÇiN ÇÖZELTI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da faz|a|ığından kaynaklanabilir ve normal tedavi koşullarında yan etkilerin oıtaya çıkması beklenmez. Aşağıda beliıtilen yan etkiler, doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Damarlar içinde pıhtı oluşumu - Kanama - Vücutta tuz (sodyum) birikimi - Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) Ve SlVl birikimine bağlı olan (konjestif) kalp yetmezliğinde ağırlaşma - Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz) - Baş ağrısı - Baş dönmesi - Huzursuzluk hali - Aşırı uyarılabilirlik hali - Kasılmalar - Koma ve ölüm - Kalp çarpıntısı (taşikardi) - Tansiyonda yükselme - Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem) - Solunum yavaşlaması - Solunum durması - Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, Susama hissi, tükürük miktarında aza|ma - Terlemede azalma - Kaslarda seğirme ve sertleşme - Böbrek yetmezliği - Ateş, halsizlik - Uygulamanln yapıldığı yerde ağrı - Uygulamanln yapıldığı yerde iltihaplanma - Uygulamanln yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan seıtlik, kızarıklık ya da şişlik Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaŞırsanıZ doktorunuzu veya eczacınuı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz Veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri wı,vw.titck.qov.tr sitesinde yer alan 'ilaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarakTürkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafaz|a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. PoLiFLEKS "h0,9 izoroNix SoDYUM KLoRüR İ.v. iNpüzyox iÇiN çÖznrri' ni n sa kla n m as ı PqLİFLEKS %0'9 İzoroıvİr SqDYUM KLoRüR i.ıı. iNrüzvou İÇİw ÇdZELTI'yi çocııkların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altı sıcaklıkta saklayınız. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanln yapıldığı sağlık kuıuluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Ruhsatsahibİve Üretici: POLiFARMA iLAÇ SANAYI VE TiC. A.Ş. Ergene l oSB, Vakıflar oSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:82l1 59930 Ergene/TEKinnaĞ Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05 Bu kullanma talimatıtari hi nde on aylan m.ıştır

AŞAĞIDAri niı,ciı,ER BU iı,acı UYGULAYACAK saĞr-rx PERSoNEı,i iÇiNoin Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır. Uygulama seti ürüne iliştirildikten Sonfa uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır. Torbadaki aıtık havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infi.izyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır. Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava giımemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvl geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infiizyon öncesi ve sırasında katılabilir. oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır. Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesindeır hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infiizyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır Açmak için: l. Dış ambalajın sağlamlığınl ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız. 2. Koruyucu dış ambalajı yııtarak aç|nz. 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.

Uygulama hazırlıkları: l. Torbayı aslnlz. 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız. 3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. 4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme 1. ilaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 2. Eklenecekl|aç |9-22 gauge kalınlığındakibir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potas)ıum klorür gibi },oğun ilaçlarda torbanın Dikkat: içine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır Uygulama sırasında ilaç ekleme 1. Setin klempi kapatılır. 2.|laç uygulama ucu dezenfekte edilir. 3. Ekleneceki|aç |9-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torbanın içine uygulanır. 4. Çöze|ti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır. 6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.