POLIFLEKS %0,9 IZOTONIK 250 ML SOL. SETLI

PoLiFLEKS %0,9 izoroNir SoDYUM KLoRüR i,v. iNpüzyoN iÇiN ÇÖZELTI aşağıdaki durumlarda endikedir: - Izotonik ekstrase1üler dehidratasyonun tedavisinde - Sodyum kayıplarının tedavisinde - Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici çözeltisi olarak 4.2 Pozo|oji ve uygulama şekli Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi Uygulanacak doz her hasta için hekimi taraflndan; hastanın yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir. Genel olarak izotonik ekstraselüler dehidratasyonun ve sodyum kayıplarının tedavisinde doktor taraflndan başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 ml, bebek ve çocuklarda ise 24 saatİe 20-100 m|lkgdozunda önerilir. Ilaç seyrelticisi olarak kullanımda doz, seyreltilen ilacın doğası ve dozaj şemasına göre belirlenmelidir. Genel olarak 50-250 ml arasında sıvı yeterli olur. Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim tarafindan ayarlanır Seyreltici olarak kullanıldığı durumlardaki önerilen POLIFLEKS %0,9 izoroNir SODYUM KLORÜR i.v. […]

Çöze|ti hipernatremi ya da hiperkloremisi olan hastalarda kontrendikedir Ayrıca sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zarar|ı olduğu durumlarda kullanılmamalıdır. 4,4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Intravenöz çözeltilerin uygulanması, Serum elektrolit konsantrasyonunda dilüsyon, aşlrl hidrasyon, konjestif durumlar veya pulmoner ödem oluşturacak şekilde sıvı ve/veya solüt yüklenmesine yol açabilir. Dilüsyon riski elektrolit konsantrasyonuyla ters orantılıdır. Periferik ve pulmoner ödeme yol açabilen konjestif durumların gelişme riski ise çözeltideki elektrolit konsantrasyonuyla doğru orantılıdır. Çözelti 154 mmol/l sodyum (Na*) ve 154 mmol/l kloırir (Cl_) içerir; ozmolaritesi yaklaşık 308 mosm/l, pH'ı ise 5.5 (4.5 - 7.0) dur. Tüm intravenöz infüzyonların başlangıcında dikkatli bir klinik izlem gerekir. Uygulamalar düzenli ve dikkatli bir gözlem altında yürütülmelidir. […]

Noımal tedavi koşullarında istenmeyen etkilerin oıtaya çıkması beklenmez. Istenmeyen etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da faz|alığından kaynaklanabilir; bu nedenle sodyum ve klorür düzeylerinin yakından izlenmesi gereklidir. Ayrıca seyreltilerek uygulanan ek ilaçların da advers etkilere yol açabileceği konusunda uyanık olunmalıdır. Böyle bir durumda, uygulanan ek ilacın ürün bilgisine bakılmalıdır. intravenöz sodyum klorür tedavisinin dikkatsiz bir şekilde uygulanması (örn. ameliyat Sonrasl dönemde, kalp ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması) hipernatremiye yol açabilir. ozmotik olarak uyarılan su hareketi intraselüler hacmi aza|tarak iç organların, özellikle de beyinin dehidratasyonu ile tromboz ve hemorajiye yol açabilir. […]

Çözeltiye eklenen bazı i|aç veya çöze|tiler geçimsiz olabilir. Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi kullanım öncesi ek ilaçlarla geçimli1iği hekim taraflndan değerlendirilmelidir. Çöze|tiye başka maddeler eklenecekse aseptik teknik kullanılmalı ve karışana kadar çalkalanmalıdır. ilaçların POLiFLEKS %0,9 izoroNir SODYUM KLORÜR i.v. iNpÜzyoN içiN ÇÖZELT| içine eklenmesi sonrasında renk değişimi, çözünmeyen partiküller Ve kristalleşme olmadığından emin olunmalıdır. Çöze|ti, içerdiği sodyumla ilişkili olarak kortikosteroidler Ve karbenoksolon ile birlikte kullanılırken sodyum ve su retansiyonu riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) izotonik sodyum klorür çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut deği1dir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik l ve-veya / embriyonal lfeİa| gelişim lve-veyal doğum lve-veya / doğum Sonrasl gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PoLiFLEKS %0,9 izoroNir SoDYUM rı-oRüR i.v. iNp'üzyoN iÇiN çözerıı yaşamsal önemi olan durumlar için gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Sodyum klorür içeren çözeltilerle hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. POLiFLEKS voo9 IZoToNiK SODYUM KLORÜR i.v. iNpÜzYoN iÇiN ÇÖZELTI'nin gebe kadınlara uygulandlğında feti.iste hasara ya da …

Laktasyon dönemi Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde POLiFLEKS %0,9 izoroNir SODYUM KLORÜR i.v. iNpÜzYoN iÇN ÇÖZELTI dikkatle kullanılmalıdır.