PIRALDYNE ORAL SOLUSYON 10 ML

PİRALDYNE, Aplikatörü ile birlikte 10 ml’lik şişelerde bulunur. Ağız ve di şeti dokular ının akut ve kronik a ğrılı iltihaplar ında, a ğız yaralar ında ve protez vuruklarında kullanılır.

PİRALDYNE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Bileşiminde bulunan maddelere a şırı duyarlılığı olan kimselerde, özelli kle salisilik asite kar şı alerjisi olanlarda ve 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

PİRALDYNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PİRALDYNE oral solüsyon topikal kullanım içindir. Salisilik asit içerdiğinden vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süre uygulandığında sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve irritasyona neden olabilir. Gözlere ve genital mukozalara uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa 15 dakika süreyle su ile y ıkanmalıdır. İlk sürüldüğünde Rhubarb kökü ekstresi di şlerde ve mukoza membran ında ve protezlerde hafif lekeler oluşturur. Bu lekeler yeterli ağız temizlik ve bakımıyla kısa sürede kaybolur. PİRALDYNE oral solüsyon ilk kullan ıldığında mukozada hafif bir yanma ve i ğne batırılmış hissi oluşturabilir. Kısa bir zaman sonra bu şikayetler ortadan kalkar ve mukozada rahatlama hissedilir. PİRALDYNE oral solüsyonun kullan ımıyla ilgili farkl ı enfeksiyonlar ortaya ç ıkarsa doktorunuza danışmanız gerekir. PİRALDYNE oral solüsyon hacim olarak %59,5 oranında etil alkol içermektedir. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİRALDYNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonr a inflamasyonlu bölgeye f ırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelerde kullan ımına yönelik yap ılmış ara ştırma bulunmad ığından gerekli olmad ıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren annelerde kullan ımına yönelik yap ılmış ara ştırma bulunmad ığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdı r.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır. PİRALDYNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PİRALDYNE etil alkol içerir. Ancak etil alkol dozunun e şik değerin altında olması nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Ürünün topikal kullan ımıyla ilgili olarak etkile şim bildirilmemesine ra ğmen; bu ürünle beraber di ğer topikal ilaçlar mümkünse birlikte kullan ılmamalıdır. Sistemik olarak al ınan salisilatlar baz ı ilaçlar ı plazma proteinlerine ba ğlanma yerlerinden ay ırarak serbest konsantrasyonlarını artt ırır ve etkilerinin artmas ına neden olur. Bu şekilde salisilik asitle etkileşen ilaçlar;  Oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)  Bazı Non Steroid Anti İnflamatuar “NSAI” ilaçlar, (ibuprofen gibi ağrı kesiciler)  Antikonvülzan ilaçlar, (valproik asit fenitoin vb. gibi tutar ıklar ve saraya kar şı kullanılan ilaçlar)  Karbonik anhidraz inhibitörleri (asetozolamid vb. gibi aç ık açı veya sekonder glokom tedavisinde kullanılan ilaçlar)  Oral hipoglisemikler (klorpropamid, talbutamid vb.şeker ilaçları)  Metotreksat gibi kanser ilacı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PİRALDYNE’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söyledi ği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız. Yetişkinlerde ve 16 yaşından büyük çocuklarda : Günde 3-4 defa.

Uygulama yolu ve metodu: Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonr a inflamasyonlu bölgeye f ırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar üzerinde yapılmış özel bir klinik veri olmadığından kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği Sistematik olarak etkisi önemsenmeyecek kadar az oldu ğundan, böbrek ve karaci ğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir. Eğer P İRALDYNE’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PİRALDYNE kullandıysanız: PİRALDYNE oral solüsyonun bile şiminde bulunan salisilik aside ba ğlı olarak salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler; topikal kullan ılan salisilik preparatlar ının çok geni ş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmalar ı sonucunda, ilac ın ciltten fazla miktarda emilmesine ba ğlı olarak nadir de olsa ortaya çıkabilir. Bu belirtiler aras ında baş dönmesi, i şitme bozukluğu, halsizlik, bulant ı, kusma, ishal ve baz ı psişik belirtiler sayılabilir. Rhubarb kökü ekstresine ba ğlı olarak ise kazara fazla yutuldu ğunda diyare ve dolay ısıyla sıvı kaybı oluşabilir. Bu gibi durumlarda doktora başvurulmalı ve önerisine göre tedavi uygulanmalıdır.

PİRALDYNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PİRALDYNE’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PİRALDYNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedaviyi önerilen zamandan önce kese rseniz tedaviniz yetersiz kalacakt ır. P İRALDYNE’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın.

Tüm ilaçlar gibi, P İRALDYNE oral solüsyon’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastan ın en az 1'inde görülebilir. Yaygın : 10 hastan ın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastan ın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastan ın 1’ inden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile beli rlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

PİRALDYNE oral solüsyon’un kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir: Çok yaygın: Uygulama bölgesinde geçici yanma hissi Yaygın : Dişlerde ve protezlerde geçici renk kaybı görülmesi

Çok seyrek : Baş dönmesi Halsizlik İşitme kaybı Bulantı Kusma İshal Ruhsal değişiklikler

Salisilat toksisitesi görülebilir. Salisilik asit konsantrasyonu çok düşük olduğundan tahriş edici ve diğer yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PİRALDYNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır. PİRALDYNE oral solüsyon kullanıldıktan sonra şişeler dikkatli bir şekilde kapatılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Ambalaj veya etiket üzerinde belir tilen son kullanma tarihinden sonra P İRALDYNE’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİRALDYNE’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: DENTORAL Diş ve Ağız Sağlığı İlaç ve Gereçleri Ltd.Şti. K o şuyolu Mah. Nazlı Sok. Remzi Bey Apt. No:5 Kad ıköy/İSTANBUL

Üretim Yeri : Dentoral Medifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. K o şuyolu Mah. Vakıf Sok. No:4 K a d ıköy/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı …./…/… tarihinde onaylanm ıştır.