PERLUGA 200 MG DAGILABILIR TABLET (60 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Karglumik asit
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)
📑 PERLUGA 200 MG DAGILABILIR TABLET (60 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PERLUGA, N-asetilglutamat sentaz primer yetmezliğine bağlı hiperamonyemi, …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
PERLUGA tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. N-asetilglutamat sentaz primer yetmezliği için: Klinik deneyime bağlı olarak, tedavi yaşamın ilk günü kadar erken bir dönemde başlatılabilir. Başlangıçtaki günlük doz 100 mg/kg olmalıdır ve gereken durumlarda tedaviye 250 mg/kg kadar yüksek dozda başlanabilir. Daha sonra normal amonyak plazma düzeylerini sürdürmek için bireysel olarak ayarlanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Uzun dönemde, yeterli metabolik kontrol elde edildiği sürece dozun kiloya göre yükseltilmesi gerekmeyebilir; günlük dozlar 10 mg/kg ila 100 mg/kg arasında değişmektedir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde kontrendikedir. Karglumik asit kullanımı gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.6 ve 5.3).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Bildirilen advers olaylar, aşağıda sistem organ sınıfı ve sıklığa göre listelenmektedir. Sıklık terimleri aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her sıklık derecesi grubunda istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. N-asetilglutamat sentaz primer yetmezliğinde istenmeyen etkiler Sistem Organ Sınıfı Sıklık İstenmeyen Etki Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın terleme artışı Bilinmiyor döküntü Araştırmalar Yaygın olmayan transaminazlarda artış Organik asidemide istenmeyen etkiler Sistem Organ Sınıfı Sıklık İstenmeyen Etki Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan bradikardi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan diyare, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiy […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Herhangi bir özel etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresinde etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Karglumik asit için gebelikte maruziyete ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda minimal düzeyde gelişim toksisitesi görülmüştür (Bkz. Bölüm 5.3). Karglumik asit gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır/yol açtığından süphelenilmektedir. PERLUGA gebelik döneminde kontrendikedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Karglumik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği halde, emziren sıçanların sütünde tespit edilmiştir (Bkz. Bölüm 5.3). Dolayısıyla, karglumik asit kullanımı emzirme sırasında kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara PERLUGA uygulanırken dikkatli olunması tavsiye edilir. GFR'ye göre dozaj ayarlaması gereklidir. • Orta derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Veri mevcut değildir.
👤 Hasta İçin: PERLUGA 200 MG DAGILABILIR TABLET (60 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PERLUGA’nın etkin maddesi olan karglumik asit, amino asit türevleri adı verilen ve vücudumuzdaki metabolizma işlemlerinde rol alan maddelerdendir.
PERLUGA beyaz-kirli beyaz arası, her iki yüzünde üçer adet çentik işareti ve bir yüzünde “N” harfi kabartması bulunan uzun dağılabilir tabletler şeklindedir. Tablet dört eşit doza bölünebilir. Tabletler karton kutu içerisinde yer alan 5, 15 veya 60 tablet içeren blisterlerde sunulur.
PERLUGA, plazmada aşırı amonyak düzeylerini (kanda artan amonyak seviyesi) düşürmeye yardımcı olabilir. Amonyak özellikle beyin için toksiktir (zehirlidir) ve ağır vakalarda bilinç kaybı ve komaya neden olmaktadır. Hiperamonyemi (kandaki amonyak seviyesinin aşırı yükselmesi) aşağıdaki nedenlere bağlı olabilir: • Karaciğerde bulunan özel bir enzim olan N - asetilglutamat sentaz yetmezliğinden kaynaklanıyor olabilir. Bu nadir bozukluğa sahip hastalar, protein alımından sonra biriken azot atıklarını vücuttan atamaz. Bu rahatsızlık, etkilenen hastada ömür boyu devam eder ve dolayısıyla bu tedavinin gerekliliği yaşam boyu devam etmektedir. • İsovalerik asidemi, metilmalonik asidemi veya propiyonik asidemi. Bu bozukluklardan birine sahip hastaların hiperamonyemi krizi sırasında tedavi edilmesi gerekmektedir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PERLUGA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, • Karglumik aside veya PERLUGA içeriğinde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa, • Emzirme döneminde iseniz, PERLUGA’yı kullanmayınız.
PERLUGA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PERLUGA’yı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
PERLUGA tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır.
Herhangi bir uzun dönem tedaviye başlamadan önce, doktorunuz karglumik aside bireysel yanıtınızı test edecektir.
Doz, normal amonyak plazma düzeylerini koruyacak şekilde bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Doktorunuz size arjinin takviyesi verebilir veya protein alımınızı sınırlandırabilir.
Durumunuzu ve tedavinizi takip etme k için, doktorunuz karaciğerinizi, böbreklerinizi, kalbinizi ve kanınızı düzenli olarak kontrol edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PERLUGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PERLUGA, yemeklerden veya beslenmeden önce ağızdan alınmalıdır.
Tabletler en az 5 ila 10 mL suda eritilmeli ve derhal içilmelidir. Süspansiyon hafif asidik bir tada sahiptir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PERLUGA’nın hamilelik ve doğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. PERLUGA tedavisi boyunca kadınlar etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. PERLUGA gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açmakta/yol açtığından şüphelenilmektedir. PERLUGA gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Karglumik asidin anne sütüne geçişine ilişkin çalışma yapılmamıştır. Ancak yapılan hayvan çalışmalarında, emziren sıçanların sütünde karglumik asit bulunduğu ve beslenen yavruları için potansiyel toksik etkileri olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle, PERLUGA tedavisi boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım yeteneği üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
PERLUGA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PERLUGA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun talimat ı doğrultusunda kullanınız . Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Genel uygulama dozu: Başlangıçta uygulanan günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 100 mg olup kilogram vücut ağırlığı başına maksimum 250 mg’a kadar dozlar kullanılabilir (örneğin, 10 kg iseniz, günde 1 g veya 200 mg’lık 5 tablet almalısınız). N- asetilglutamat sentaz eksikliği olan hastalar için, u zun süreli olarak, günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 10 mg ila 100 mg arasında değişir.
Doktorunuz, kanınızdaki amonya ğı normal seviyede tutmak için size en uygun dozu belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu: PERLUGA sadece ağız yoluyla veya mideye ulaşan bir beslenme tüpüyle (gerektiğinde bir enjektör kullanılarak) uygulanmalıdır. Tabletler en az 5-10 mL su içinde dağıtılmalı ve derhal içilmelidir.
Hasta hiperamon yemik koma halindeyse (kandaki amonyak seviyesinin aşırı yükselmesi), PERLUGA beslenme için takılmış olan tüpe enjektörle hızlıca uygulanır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda PERLUGA dozu azaltılmalıdır. PERLUGA kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz. Karaciğer yetmezliği: Özel kullanım durumu bulunmamaktadır. Eğer PERLUGA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERLUGA kullandıysanız: PERLUGA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PERLUGA’yı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERLUGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: PERLUGA kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PERLUGA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PERLUGA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Döküntü
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu sizde mevcut ise, sizin PERLUGA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: • Terlemede artış
Yaygın olmayan: • Bradikardi (kalp atım hızının azalması) • İshal • Ateş • Transaminazlarda artış (karaciğer enzimlerinde artış) • Kusma Bilinmiyor: • Döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PERLUGA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERLUGA’yı kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: INPHARMUS İlaç Sanayi Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad. Kanyon Ofis Bloğu No:185 K:14 34394 Levent-Şişli/İSTANBUL Üretim yeri: Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Limited Plot No.1134,1135,1136, 1137,1138-A&B, 1143-B,1144-A&B, Padra Jambusar Highway, Dabhasa, Padra, Vadodara, Gujarat 391440 Hindistan
Bu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PERLUGA 200 MG DAGILABILIR TABLET (60 TABLET) Klinik Analizini Aç