KARGOCED 200 MG DAGILABILIR TABLET (60 TABLET)

KARGOCED 200 mg da ğılabilir tablet’in etkin maddesi olan karglumik asit, amino asit türevleri adı verilen ve vücudumuzdaki metabolizma işlemlerinde rol alan maddelerdendir.

KARGOCED beyaz, oblong, bombeli, yazısız, armasız, 3 çentikli tabletler şeklindedir.

Tabletler 4 eşit parçaya bölünebilmekte ve doz ayarlaması yapılabilmektedir.

KARGOCED, karton kutu içerisinde yer alan çocuk kilitli, si lika jelli, beyaz PP kapakl ı, beyaz HDPE şişe içinde 5 veya 60 tablet içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

KARGOCED plazmada aşırı amonyak düzeylerini (kanda artan amonyak seviyesi) düşürmeye yardımcı olabilir. Amonyak özellikle beyin için toksiktir (zehirlidir) ve a ğır vakalarda bilinç kaybı ve komaya neden olmaktadır. Hiperamonyemi (kandaki amonyak seviyesinin a şırı yükselmesi) a şağıdaki nedenlere ba ğlı olabilir:  Karaciğerde bulunan özel bir enzim olan N- asetilglutamat sentaz yetmezli ğinden kaynaklanıyor olabilir. Bu nadir bozuklu ğa sahip hastalar, protein al ımından sonra biriken azot at ıklarını vücuttan atamaz. Bu rahats ızlık, etkilenen hastada öm ür boyu devam eder ve dolayısıyla bu tedavinin gerekliliği yaşam boyu devam etmektedir.  İsovalerik asidemi, metilmalonik asidemi veya propiyonik aside mi. Bu bozukluklardan birine sahip hastaların hiperamonyemi krizi sırasında tedavi edilmesi gerekmektedir.

KARGOCED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Karglumik aside veya KARGOCED içeri ğinde yer alan yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı lığınız (alerji) varsa,  Emzirme döneminde iseniz, KARGOCED’i kullanmayınız.

KARGOCED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ KARGOCED kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

KARGOCED tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. Herhangi bir uzun dönem tedaviye ba şlamadan önce, doktorunuz ka rglumik aside bireysel yanıtınızı test edecektir. Doz, normal amonyak plazma düzeylerini koruyacak şekilde bireysel olarak ayarlanmalıdır.

Doktorunuz size arjinin takviyesi verebilir veya protein alımınızı sınırlandırabilir.

Durumunuzu ve tedavinizi takip etmek için, doktorunuz karaciğerinizi, böbreklerinizi, kalbinizi ve kanınızı düzenli olarak kontrol edebilir.

Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KARGOCED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması KARGOCED yemeklerden veya beslenmeden önce oral olarak alınmalıdır.

Tabletler en az 5 ila 10 mL su içerisinde da ğılmalı ve hemen al ınmalıdır. Süspansiyon hafif asidik bir tada sahiptir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KARGOCED’in hamilelik ve do ğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmemektedir. E ğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. KARGOCED tedavisi boyunca kadınlar etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. KARGOCED gebelik döneminde uyguland ığı takdirde ciddi do ğum kusurlar ına yol açmakta/yol açtığından şüphelenilmektedir. KARGOCED gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanı lmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Karglumik asidin anne sütüne geçi şine ili şkin çal ışma yap ılmamıştır. Ancak yap ılan hayvan çalışmalarında, emziren sıçanların sütünde karglumik asit bulunduğu ve beslenen yavruları için potansiyel toksik etkileri oldu ğu gösterilmi ştir. Bu nedenle, KARGOCED tedavisi boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

KARGOCED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her bir tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım ı Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: KARGOCED’i her zaman tam olarak doktorunuzun talimatı doğrultusunda kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Genel uygulama dozu: Başlangıçta uygulanan günlük doz gene llikle kilogram vücut a ğırlığı ba şına 100 mg olup, kilogram vücut ağırl ığı başına maksimum 250 mg’a kadar dozlar kullanılabilir (örneğin, 10 kg iseniz, günde 1 g veya 200 mg’lık 5 tablet almalısınız).

N-asetilglutamat sentaz eksikli ği olan hastalar için, uzun süre li olarak, günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 10 mg ila 100 mg arasında değişir.

Doktorunuz kan ınızdaki amonya ğı normal seviyede tutmak için size en uygun dozu belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: KARGOCED SADECE a ğız yoluyla veya mideye ula şan bir beslenme tüpüyle (gerekti ğinde bir enjektör kullan ılarak) uygulanmal ıdır. Tabletler en az 5-10 mL su içinde da ğıtılmalı ve derhal içilmelidir.

Hasta hiperamonyemik koma halindeyse (kandaki amonyak seviyesinin a şırı yükselmesi), KARGOCED beslenme için takılmış olan tüpe enjektörle hızlıca uygulanır. Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: KARGOCED kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.

Karaciğer yetmezliği: Özel kullanım durumu bulunmamaktadır.

Eğer KARGOCED’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KARGOCED kullandıysanız: KARGOCED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsan ız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KARGOCED’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KARGOCED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: KARGOCED kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, KARGOCED’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KARGOCED’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.  Döküntü

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu sizde mevcut ise, sizin KARGOCED’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastan ın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:  Terlemede artış

Yaygın olmayan:  Bradikardi (kalp atım hızının azalması)  İshal  Ateş  Transaminazlarda artış (karaciğer enzimlerinde artış)  Kusma

Bilinmiyor  Döküntü

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KARGOCED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8°C arasında buzdolabında saklayınız.

Tablet kab ının aç ılma tarihini yaz ı nız. Tabletin kab ı ilk aç ıldıktan sonra: Buzdolab ında saklamayınız. Nemden korumak için tablet kab ını s ıkıca kapal ı şekilde muhafaza ediniz. Tablet ambalaj ının ilk kez aç ılmasından sonra 30°C’nin alt ındaki oda s ıcaklığında 3 ay saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra KARGOCED’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KARGOCED’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: NOBEL İ LAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Merkez 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı 22/11/2024 tarihinde onaylanmıştır.