PEN-OS 400.000 IU ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ (160 ML)

PEN-OS, penisiline duyarlı patojenlerin neden olduğu hafıf-orta şiddetteki enfeksiyonların tedavisi ve profılaksisi için endikedir. Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları - Streptokokal enfeksiyonlar (kızıl, tonsillit, Plaut anjini, Vincent anjini, farenjit, tonsiller farenjit, iltihaplı rinofarenjit), akut otitis media, sinüzit Solunum yolu enfeksiyonları - Parenteral penisilin tedavisi gerektirmeyen bakteriyel bronşit, bakteriyel pnömoni veya bronkopnömoni Cilt enfeksiyonları - Erizipel, erizipeloid, piyoderma formları (impetigo contagiosa, fronküloz gibi), apse, flegmon - Erythema chronicum migrans ve Lyme hastalığının diğer klinik belirtileri Diğer enfeksiyonlar - Isırıklar (örn. yüz yaralanmaları veya derin el yaralanmaları) ve yanıklar - Diş, ağız ve çene enfeksiyonları Profilaktik olarak - Streptokokal enfeksiyonlar ve bunların romatizmal ateş ya da Sydenham koresi, poliartrit, endokardit, glomerülonefrit gibi komplikasyonlarında - Tonsilektomi ve diş çekimi gibi küçük ameliyatlardan önce ve sonra konjenital veya romatizmal kalp rahatsızlığı olan hastalardaki bakteriyel endokarditte …

Pozoloji: 12 yaşından küçük çocuklar için: Çocuklar için günlük doz vücut ağırlığının kg’ı başına 50.000 - 100.000 IU (30-60 mg) fenoksimetilpeni silindir. Adölesan ve yetişkinler için: Günlük doz 3.0 - 4.5 milyon IU (1500-3000 mg) fenoksimetilpeni silindir. Adolesanlar ve yetişkinler için diğer farmasötik formlar mevcuttur (PEN-OS 1000 Film Tablet). Günlük dozun iki veya üç eşit doza bölünerek uygulanması tavsiye edilir. Hem çocuklar hem de yetişkinler için günlük doz vücut ağırlığının kg’ı başına 25.000 IU (15 mg) fenoksimetilpeni silinden az olmamalıdır. 6.0 milyon IU (4000 mg) fenoksimetilpeni siline kadar olan doz yetişkinler tarafından komplikasyona yol açmadan tolere edilebilir. […]

Penisilinlere veya PEN-OS’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

vücut sistemine göre sınıflandırılmış olup sıklıklar şu şekilde tanıml anmaktadır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Eozinofıli, hemolitik anemi, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anaflaktoid reaksiyonlar (astım, purpura, gastrointestinal semptomlar) ve kollaps ile seyreden anafilaktik şok. Ancak, bu reaksiyonlar parenteral penisilin tedavisi sırasında görülenlerden daha seyrek olarak ortaya çıkar ve daha hafif bir seyir gösterir. Mikozlu hastalarda, derideki mantarların metabolik ürünleri ile penisilin arasındaki etkileşimin aleıjik etkiyi güçlendirmesi sonucu, aleıjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. […]

Penisilinler, sadece proliferasyon gösteren mikroorganizmalara karşı etkili olduklarından, fenoksimetilpenisilin, bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Başka antibiyotiklerle kombinasyonu düşünülüyorsa, etkileri sinerjik ya da en azından aditif olmalıdır. Kombinasyondaki antibiyotikler tam dozlannda kullanılmalıdır (istisna olarak, kanıtlanmış sineıjik etkili antibiyotik kombinasyonlannda, daha toksik olan antibiyotiğin dozu azaltılabilir). Antienflamatuvarlar, antiromatizmal ilaçlar, antipiretikler (özellikle indometazin, fenilbutazon ve yüksek dozlardaki salisilatlar) ya da probenesid ile birlikte kullanılıyorsa, atılımında kompetitif bir inhibisyon olasılığının bulunduğu dikkate alınmalıdır. Fenoksimetilpenisilinin yemeklerle beraber alımı, emilimini azaltır. Diğer antibiyotikler gibi, fenoksimetilpenisilin de oral kontraseptiflerin etkisini azaltabilir. Absorbe olmayan aminoglikozidlerle (ör. neomisin) intestinal sterilizasyon sırasında ve sonrasında oral olarak uygulanan penisilinlerin absorbsiyonları azalabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon …

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Fenoksimetilpenisilin oral kontraseptiflerin (doğum kontrol haplarının) etkilerini azaltabilir. Bu nedenle ek olarak hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerinin uygulanması önerilir (bkz. bölüm 4.5). Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/ doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Yine de hamilelik sırasında uygulamaya ancak yarar/risk oranı dikkatle değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. Hekim özellikle PEN-OS kullanımını tavsiye etmediği sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi PEN-OS plasentaya ve az miktarda süte geçer. Anne sütü alan bebeklerde, hassasiyet veya diyare veya maya kolonizasyonuyla normal intestinal florasına bir etki olasığı dikkate alınmalıdır.

karaciğer yetmezliği: Benzatin fenoksimetilpeni silinin düşük toksisitesine bağlı olarak, hepatik ve/veya renal fonksiyonları bozulmuş hastalarda genellikle doz azaltmasına gerek yoktur. Doz azaltma ihtiyacı bireysel olarak belirlenmelidir. Anürik hastalarda doz azaltılması ya da daha uzun dozlama aralıkları gerekmektedir.