PARSABIV 10 MG /ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Etelkalsetid
🧭 İlaçAtlas Analizi — PARSABIV 10 MG /ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PARSABIV 10 MG /ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 3 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Etelkalsetid, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (3 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 PARSABIV 10 MG /ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON) | Flakon | Amgen | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PARSABIV 2,5 MG /0,5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON) | Flakon | - | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PARSABIV 5 MG /ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON) | Flakon | Amgen | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PARSABIV 10 MG /ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PARSABİV ® , hemodiyaliz tedavisi alan kronik böbrek hastalığı (KBH) olan yetişkin hastalardaki sekonder hiperparatiroidizmin (SHPT) tedavisinde endikedir. Kullanım Sınırlamaları: PARSABİV ® paratiroid karsinomu, primer hiperparatiroidizmi ya da hemodiyaliz tedavisi görmeyen kronik böbrek hastalığı olan erişkin hasta gruplarında çalışılmadığından bu gruplarda kullanımı önerilmemektedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji Etelkalsetid için önerilen başlangıç dozu haftada 3 kez bolus enjeksiyonla uygulanan 5 mg'dır. İlk PARSABİV ® dozunun uygulamasından, doz artışından veya doz durdurulduktan sonra yeniden başlanmasından önce (ayrıca serum kalsiyum seviyelerine dayanan doz ayarlamalarına bakınız) düzeltilmiş serum kalsiyumu normal aralığın alt sınırında veya üstünde olmalıdır. PARSABİV ® haftada 3 kereden daha sık uygulanmamalıdır. Doz titrasyonu Dozların kişiye göre uyarlanması için PARSABİV ® 2,5 mg ile 15 mg arasında titre edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde Düzeltilmiş serum kalsiyumu normal aralığın alt sınırından daha düşük ise PARSABİV ® başlanmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti PARSABİV ® ile görülen en yaygın advers reaksiyonlar kan kalsiyumunda azalma (%64), kusma (%13), kas spazmları (%12), ishal (%11) ve bulantıdır (%11). Etkiler hastaların çoğunda hafif ile orta şiddette ve geçici nitelikte olmuştur. Advers reaksiyonlar nedeniyle tedavinin kesilmesi çoğunlukla düşük kan kalsiyumu, bulantı ve kusma nedeniyle olmuştur. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Advers reaksiyonların insidansı, sistem organ sınıfları ve sıklık esas alınarak aşağıda listelenmiştir. Sıklık şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Tablo 1. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Etelkalsetid ile bilinen farmakokinetik etkileşim riski bulunmamaktadır. İn vitro, etelkalsetid CYP450 enzimlerini inhibe etmemiş veya indüklememiştir ve kendisi CYP450 enzimleri tarafından metabolizma için substrat değildir. İn vitro, etelkalsetid dışarı akış ve alım taşıyıcı proteinlerinin substratı değildir ve etelkalsetid yaygın taşıyıcı proteinlerin inhibitörü değildir. Serum kalsiyumunu düşürdüğü bilinen diğer tıbbi ürünler (ör. sinakalset ve denosumab) ve etelkalsetidin eş zamanlı uygulaması hipokalsemi riskinde artışa yol açabilir (bkz. Bölüm 4.4). Etelkalsetid alan hastalara sinakalset verilmemelidir (bkz. Bölüm 4.4). Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler PARSABİV ® için özel popülasyonlarda hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: PARSABİV ® için pediyatrik hastalarda hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Etelkalsetidin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Etelkalsetidin gebe kadınlarda kullanılmasına ilişkin bilgi yoktur veya bilgiler sınırlıdır. Hayvan çalışmalar üreme toksisitesine ilişkin doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Önlem olarak, PARSABİV ® gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Etelkalsetidin insan sütünde bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, etelkalsetidin sütle atıldığını göstermektedir (bkz. Bölüm 5.3). Emzirmenin yenidoğan/infant üzerindeki riski göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PARSABİV ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve PARSABİV ® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Orta ila şiddetli böbrek yetmezli ği olan hastalarda etelkalset id ile özel farmakokinetik çalışmaları gerçekle ştirilmemiştir. Etelkalsetidin farmakokineti ği hemodiyaliz uygulanan KBH olan hastalarda karakterize edilmi ştir. Etelkalsetid hemodiyaliz uygulanan KBH olan hastalarda kullanıma yöneliktir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.9.E — Etelkalsetid kullanım ilkeleri (Ek:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer)(140
(1) Hemodiyaliz tedavisi altında bulunan albumin ile düzeltilmiş serum kal siyum değeri ≥8,5 mg/dl, parathormon (PTH) düzeyi 600 pg/ml ve üzerinde olduğu belgelenen hastalarda etelkalsetid tedavisi başlanabilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.9.E · son değişiklik 19.10.2023
SUT 4.2.9.Ç — Cinacalcet kullanım ilkeleri
(6) (Ek:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) Cinacalcet ve etelkalsetid etken maddeli ilaçların birlikte kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.9.Ç · son değişiklik 19.10.2023
👤 Hasta İçin: PARSABIV 10 MG /ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. PARSABİV®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PARSABİV®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - etelkalsetid veya bu ilacın bileşiminde bulunan diğer yardımcı maddelere (bu Kullanma Talimatının başında “Yardımcı maddeler” bölümünde belirtilmiştir) karşı alerjiniz varsa. - vücudunuzda kalsiyum düzeyleri çok dü şükse. Doktorunuz kan ka lsiyum düzeylerinizi izleyecektir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. PARSABİV®’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. PARSAB İV ® nedir ve ne için kullanılır? PARSABİV® flakon içinde sunulan berrak, re nksiz bir çözeltidir. Etkin maddesi etelkalsetiddir. Her bir flakon 2 mL çözeltide 10 mg etelkalsetid içerir (5 mg/mL). PARSABİV®, PTH olarak bilinen paratiroid hormon unu azaltan etkin madde etelkalsetidi içerir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PARSABİV ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PARSAB İV ®’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Tansiyon düşmesi, nefes darlığı, yüzde şişlik, deride kızarıklık ve kaşıntı (anaflaksi adı verilen ve çok şiddetli ve ani tepki olarak görülen); bağışıklık sisteminin aşırı duyarlılık bulguları olan dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (anjioödem) gibi alerjik olaylar varsa. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PARSABİV®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kartonu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PARSAB İV®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir. 2°C ‑ 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Flakonu ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra: PARSABİV® orijinal kutusunda saklan ırsa, toplamda maksimum 7 gün stabildir. Özel sıcaklık saklama koşulları gerektirmemektedir. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)