PANTENOL PLUS % 5 + % 0,5 KREM (30 G TÜP)

PANTENOL PLUS, 1 gramında etkin madde olarak 50 mg dekspantenol ve 5 mg klorheksidin hidroklorür içerir ve beyaz, pütürsüz, homojen görünü şlü kremdir.

30 gram krem içeren polipropilen vidalı kapaklı, al üminyum tüple, kullanma talimatı ile birlikte karton kutu içerisinde kullanımına sunulmaktadır.

Dekspantenol; B5 vitaminin ön maddesidir ve deriden hızla emilerek vücutta pantotenik aside dönü şür. Pantotenik asit, derinin kendini yenilemesine, kızarıklıkların ve tahri şlerin giderilmesi, yaraların iyile şme sürecinin hızlanmasına yardımcı olur. Klorheksidin hidroklorür; birçok bakteri ve bazı ma ntarlara kar şı etkili bir antiseptiktir. Özellikle deri enfeksiyonlarına neden olan mikroorganizmalara kar şı ( Staphylococcus aureus ) güçlü etkiye sahiptir.

PANTENOL PLUS;  Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri: ör n. sıyrıklar, kesikler, çizikler, çatlaklar, yanıklar, yaralar, deri yangısı (dermatit),  Bacak ülseri ve yatak yaraları gibi kronik yaralar,  Cilt enfeksiyonları, örn: ikincil enfekte egzama ve nörodermatit (ka şıntılı cilt enfeksiyonu),  Emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi,  Doku harabiyeti ve ameliyat yaralarının tedavisi için kullanılır.

PANTENOL PLUS’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • PANTENOL PLUS, dekspantenole, klorheksidin hidroklo rüre ya da içerdi ği maddelerden herhangi birine kar şı a şırı duyarlılı ğı oldu ğu bilinen ki şiler tarafından kullanılmamalıdır. • Klorheksidin hidroklorür içerdi ğinden dolayı delinmi ş kulak zarına uygulanmamalıdır.

PANTENOL PLUS’ı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ • Göz, kulak ve vücudun a ğız, burnun içi, vajina gibi alanlarını kaplayan mukoz membranlar (zar) ile temasından kaçınınız. • Tahri ş olmu ş deride enfeksiyon riski bulunmuyorsa (örne ğin güne ş yanıkları) PANTENOL PLUS kullanılması tavsiye edilmez. • Eğer şikayetleriniz devam ederse veya durum kötüle şirse doktorunuza danı şınız.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

PANTENOL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Klorheksidin veya dekspantenolün cilt yüzeyine uygu lanan formları için yiyecek veya içecek ile etkile şimi bildirilmemi ştir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Gebelik döneminde uygulanırken tedbirli olunması ve geni ş deri alanlarına uygulamaktan kaçınılması önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emziren anneler tarafından kullanılabilir ancak a şırı miktarda uygulanmamalıdır. Meme ba şı çatlaklarının tedavisi için kullanılıyorsa emzirmeden önce meme ba şı temizlenmelidir.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemi ştir.

PANTENOL PLUS’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PANTENOL PLUS, içeri ğinde bulunan metil paraben nedeni ile alerjik reaks iyonlara (muhtemelen gecikmi ş) neden olabilir.

PANTENOL PLUS, içeri ğinde bulunan setilstearil alkol nedeniyle lokal der i reaksiyonlarına (örne ğin, kontak dermatite) neden olabilir.

PANTENOL PLUS, içeri ğinde bulunan propilen glikol nedeniyle deride irita syona neden olabilir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında PANTENOL PLUS’ın veya kullanılan di ğer ilacın etkisi ya da yan etkiler de ğişebilir. A şağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Klorheksidin hidroklorür, sabunlar ve di ğer anyonik bile şikler ile geçimsizdir. Bir etkile şim olasılı ğına kar şı önlem olarak PANTENOL PLUS ba şka antiseptik maddeler ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Temizlenmi ş yaralara veya enfeksiyonlu deri bölgelerine günde bir veya birden fazla, gerekli görülen miktarda ince bir tabaka şeklinde uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu: Haricen kullanılır.

Geni ş cilt bölgelerine uygulamaktan kaçınılmalıdır.

Sargı bezi ve pedler zorunlu olmamakla birlikte kullanılabilir. De ğişik ya ş grupları • Çocuklarda kullanım: Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

• Ya şlılarda kullanım: Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek ve karaci ğer yetmezli ği: Özel kullanım bilgisi mevcut de ğildir.

E ğer PANTENOL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PANTENOL PLUS kullandıysanız: PANTENOL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

PANTENOL PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

PANTENOL PLUS ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi PANTENOL PLUS’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkilerin de ğerlendirilmesi a şağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastan ın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fa kat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebil ir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek k adar az hastada görülebilir.

A şağıdakilerden biri olursa, PANTENOL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı ki şilerde), − Solunum güçlü ğü − Tansiyon dü şüklü ğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları − Anjiyo ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya bo ğazın yutmayı veya nefes almayı zorla ştıracak şekilde şişmesi) − Anafilaktik şok (alerjik reaksiyona ba ğlı olarak geli şebilecek ani a şırı duyarlılık tepkisi)

Bunların hepsi çok ciddi ancak çok seyrek görülen y an etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin PANTENOL PLUS’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Di ğer görülme sıklı ğı bilinmeyen ciddi yan etkiler a şağıda verilmi ştir. • Kontakt dermatit (temas sonucu bula şan cildin enflamasyonu, deri yangısı), • Alerjik dermatit (alerji sonucu gözlenen cilt enflamasyonu, deri yangısı), • Ka şıntı, • Eritem (ciltte olu şan kırmızı lekeler, kızarıklık), • Egzama (ciltte olu şan kabukla şan ve ka şıntılı cilt lezyonu), • Döküntü, • Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla karakterize, ka şıntılı, ödem ve yanma duygusunun e şlik etti ği cilt hastalı ğı, kurde şen), • Cilt tahri şi ve blister gibi alerjik cilt reaksiyonları.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veyaalmayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız.

PANTENOL PLUS’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANTENOL PLUS’ı kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ay ı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

E ğer ambalajların hasar gördü ğünü fark ederseniz PANTENOL PLUS’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Saba İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş Küçükçekmece / İstanbul Tel: 0212 692 92 20 Faks: 0212 697 70 85 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A. Ş. Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmı ştır.