BEPANTHEN PLUS KREM 30 G

BEPANTHEN PLUS, 1 gramında etkin madde olarak %5 dekspantenol ve %0,5 klorheksidin hidroklorür bulunan hafif sarımsı beyaz renkli bir yara kremidir.

BEPANTHEN PLUS, yün yağı (lanolin E913, koyun kaynaklı) içerir.

30 g’lık alüminyum tüpte piyasada bulunur. Dekspantenol; B5 vitaminin ön maddesidir ve deriden hızla emilerek vücutta pantotenik aside dönüşür. Pantotenik asit, derinin kendini yenilemesine, kızarıklıkların ve tahrişlerin giderilmesi, yaraların iyileşme sürecinin hızlanmasına yardımcı olur.

Klorheksidin hidroklorür ; birçok bakteri ve bazı mantarlara karşı etkil i bir antiseptiktir. Özellikle deri enfeksiyonlarına neden olan mikroorganizmalara karşı ( Staphylococcus aureus) güçlü etkiye sahiptir.

BEPANTHEN PLUS, serinletici etkisi sayesinde ağrıyı hafifletir. Kolayca uygulanır ve durulanır; yağlı ve yapışkan değildir.

BEPANTHEN PLUS;  Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri: örn. sıyrıklar, kesikler, çizikler, çatlaklar, yanıklar, yaralar, deri yangısı (dermatit),  Bacak ülseri ve yatak yaraları gibi kronik yaralar,  Cilt enfeksiyonları , örn: ikincil enfekte egzama ve nörodermatit (kaşıntılı cilt enfeksiyonu)  Emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi,  Doku harabiyeti ve ameliyat yaralarının tedavisi için kullanılır.

BEPANTHEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. • BEPANTHEN PLUS, dekspantenole, klorheksidin hidroklorüre ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler tarafından kullanılmamalıdır. • Klorheksidin hidroklorür içerdiğinden dolayı delinmiş kulak zarına uygulanmamalıdır.

BEPANTHEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. • Göz, kulak ve vücudun ağız, burnun içi, vajina gibi alanlarını kaplayan mukoz membranlar (zar) ile temasından kaçınınız. • Görme hasarı riski nedeniyle, BEPANTHEN PLUS gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas halinde, gözlerinizi derhal bol su ile yıkayın. Gözünüzde tahriş, kızarıklık veya ağrı oluşursa ya da görme bozuklukları yaşarsanız, derhal tıbbi yardım alın. Genel anestezi altında (derin, ağrısız uyku) yapılan cerrahi işlemler sırasında gözleri benzer ilaçlarla temas eden hastalarda, kornea nakli gerektirebilecek ciddi kalıcı kornea hasarı (göz yüzeyinde hasar) vakaları bildirilmiştir. • Tahriş olmuş deride enfeksiyon riski bulunmuyorsa (örneğin güneş yanıkları) BEPANTHEN PLUS kullanılması tavsiye edilmez.

• Eğer şikayetleriniz devam ederse veya durum kötüleşirse doktorunuza danışınız.

• Klorheksidin içeren antiseptik ürünlerin kullanımı ile yutma ve/veya nefes alma güçlüğüne, yüz ve/veya ellerde kızarma ve/veya şişmeye neden olabilen anafilaksi dahil nadir fakat ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir: hırıltılı solunum veya nefes almada güçlük, yüzün şişmesi, kısa sürede ilerleyen kurdeşen, şiddetli döküntü veya şok. Bu tip belirtilerin oluşması durumunda BEPANTHEN PLUS kullanmayı derhal durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli yse lütfen doktorunuza danışın.

BEPANTHEN PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması BEPANTHEN PLUS’ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde uygulanırken tedbirli olunma lı ve geniş deri alanlarına uygulamaktan kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren anneler tarafından kullanılabilir ancak aşırı miktarda uygulanmamalıdır. Meme başı çatlaklarının tedavisi için kullanılıyorsa emzirmeden önce meme başı temizlenmelidir.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.

BEPANTHEN PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Setil alkol, stearil alkol, lanolin içerdiğinden lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BEPANTHEN PLUS’ın veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da yan etkiler değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Klorheksidin hidroklorür, sabunlar ve diğer anyonik bileşikler (örn. sodyum stearat) ile geçimsizdir. Bir etkileşim olasılığına karşı önlem olarak BEPANTHEN PLUS başka antiseptik maddeler ile aynı zamanda kullanılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Temizlenmiş yaralara veya enfeksiyonlu deri bölgelerine günde bir veya birden fazla, gerekli görülen miktarda ince bir tabaka şeklinde uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu: Haricen kullanılır.

Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.

Geniş cilt bölgelerine uygulamaktan kaçınılmalıdır. Sargı bezi ve pedler zorunlu olmamakla birlikte kullanılabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Özel kullanım bilgisi mevcut değildir.

Eğer BEPANTHEN PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BEPANTHEN PLUS kullandıysanız BEPANTHEN PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BEPANTHEN PLUS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BEPANTHEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

5 Tüm ilaçlar gibi, BEPANTHEN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BEPANTHEN PLUS’ı kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde), o Solunum güçlüğü o Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları o Anjiyoödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) o Anafilaktik şok ( Alerjik reaksiyona bağlı olarak gelişebilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi) • Kornea hasarı (göz yüzeyinde hasar) gibi alerjik cilt reaksiyonları ve kalıcı görme bozukluğu dahil kalıcı göz hasarı (kazara gözle temas sonrası; bkz. Bölüm 2. Bunların hepsi çok ciddi ancak çok seyrek görülen yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin BEPANTHEN PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Diğer yan etkiler:

Bilinmiyor: • Kontakt dermatit (temas sonucu bulaşan cildin enflamasyonu, deri yangısı), • Alerjik dermatit (alerji sonucu gözlenen cilt enflamasyonu, deri yangısı), • Kaşıntı, • Eritem (ciltte oluşan kırmızı lekeler, kızarıklık), • Egzama (ciltte oluşan kabuklaşan ve kaşıntılı cilt lezyonu), • Döküntü, • Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla karakterize, kaşıntılı, ödem ve yanma duygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı, kurdeşen), • Cilt tahrişi ve kabarcıklar gibi alerjik cilt reaksiyonları.

Bunlar BEPANTHEN PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BEPANTHEN PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEPANTHEN PLUS’ı kullanmayınız. “Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Ümraniye / İSTANBUL

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş., Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı ........../................../................. tarihinde onaylanmıştır.

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.