PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Karbetosin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 KARPAVER 100 MCG/1 ML I.V./I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ (1 AMPUL) | Enjeksi̇yonluk Çözelti̇ | HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ | 528.08 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON | Flakon | FERRİNG İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD. ŞTİ. | 528.14 ₺ | +0.06 TL (%0) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PABAL uterus atonisi nedeniyle postpartum hemorajinin önlenmesinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Vajinal doğum ve epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile doğum: 100 mikrogram karbetosin içeren 1 ml PABAL hastanede, yeterli tıbbi gözetim altında damar içine intravenöz enjeksiyonla veya kas içine intramüsküler enjeksiyonla uygulanır. Karbetosin bebeğin doğumundan sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen plasentanın atılmasından önce uygulanmalıdır. İntravenöz uygulama için, karbetosin 1 dakikadan uzun sürede yavaşça uygulanmalıdır. Pabal sadece tek dozda uygulanır. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır. Uygulama şekli: PABAL damar içine intravenöz enjeksiyonla veya kas içine intramüsküler enjeksiyonla uygulanır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Bebek doğmadan önce (gebelikte ve doğum eyleminde) kullanılmaz. • Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır. • Karaciğer veya böbrek hastalıkları • Epilepsi • Ciddi kardiyovasküler bozukluklar • Karbetosin, oksitosin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (bkz bölüm 6.1)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışmalar sırasında karbetosin ile gözlenen advers olaylar, oksitosin ile gözlenen advers olaylarla aynı tipte ve aynı sıklıktadır. İstenmeyen etkiler sistem organ sınıflaması kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek ( <1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). İntravenöz enjeksiyonla uygulama* Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Anemi Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı, titreme Yaygın: Baş dönmesi Kardiyak hastalıkları Bilinmiyor: Taşikardi, bradikardi***, aritmi***, miyokard iskemisi*** ve QT uzaması*** Vasküler hastalıkları Çok yaygın: Hipotansiyon, kızarıklık Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Göğüs ağrısı, dispne Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Bulantı, karın […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Klinik çalışmalar sırasında karbetosin, bir dizi analjezik, spazmolitik ve epidural veya spinal anestezi için kullanılan ajanlar ile birlikte uygulanmış ve hiçbir ilaç etkileşimi gözlenmemiştir. Spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Karbetosinin oksitosine yapısal olarak benzer olması nedeniyle, oksitosinle ilişkili olduğu bilinen etkileşimlerin oluşumu ihtimal dahilindedir: Kaudal blok anestezisi ile birlikte profilaktik vazokonstriktör uygulamasından 3- 4 saat so nra oksitosin verildiğinde şiddetli hipertansiyon bildirilmiştir. Oksitosin, karbetosin ve m etilergometrin gibi ergo alkaloidleri birlikte kullanıldığında, bu ajanların kan basıncını art ırma etkilerini güçlendirebilir. Oksitosin ve metilergometrin, karbetosinden sonra uygulanırsa, kümülatif maruziyet riski oluşabilir. Prostaglandinlerin oksitosinin etkisini güçlendirdiği bulunmuştur. B unun karbetosin ile olması da beklenir. Bu yüzden, prostaglandinlerin karbetosin ile birlikte kullanılmaması önerilir. Eğer birlikte uygulanırlarsa, hasta gözlem altında tutulmalıdır. Halotan ve siklopropan gibi bazı inhalasyon anestezikleri, hipotansif etkiyi artırıp karbetosinin uterus üzerindeki etkisini zayıflatabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Geçerli değildir. Gebelik dönemi Karbetosin, gebelik sırasında kontrendikedir ve doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır (bkz bölüm 4.3).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Klinik çalışmalar sırasında, süt verme üzerine hiçbir belirgin etki bildirilmemiştir. Emziren 24.12.2019 4/9 kadınlarda az miktarda karbetosinin, plazmadan anne sütüne geçtiği gösterilmiştir (bkz bölüm 5.2). Tek bir karbetosin enjeksiyonundan sonra kolostruma veya anne sütüne geçen ve sonrasında bebek tarafından yutulan küçük miktarların bağırsakta enzimler tarafından parçalandığı düşünülmektedir. Karbetosin kullanımından sonra emzirmenin kısıtlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.
👤 Hasta İçin: PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PABAL, 1 ml’lik 1 flakon içeren ambalajda damar veya kas içine enjeksiyona hazır olarak sunulmaktadır. Berrak renksiz çözelti içeren her bir flakon etkin madde olarak karbetosin içerir. Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür.
PABAL yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır.
Doğum sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahi min normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.
PABAL rahimin kasılmasını sağlayarak kanama riskini azaltır.
24.12.2019 2/6
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PABAL’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bebeğin doğumundan önce verilmemelidir.
Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
Eğer: • Hamileyseniz, • Doğum sancısı çekiyorsanız ve bebek henüz doğmadıysa, • Doğumu başlatmak için kullanmayınız. • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, • Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa, • Ciddi bir kalp hastalığınız varsa, • Karbetosin veya PABAL içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız), • Oksitosine (doğum sırasında veya sonrasında bazen damla veya enjeksiyon yoluyla verilen) karşı olumsuz bir reaksiyon verdiyseniz doktorunuza bilgi veriniz.
PABAL’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Migreniniz varsa, • Astımınız varsa, • Preeklampsi (gebelikte yüksek kan basıncı ) veya eklampsi (gebelikte kan zehirlenmesi) yaşadıysanız, • Kalp veya dolaşım sisteminizle (yüksek kan basıncı gibi) ilgili sorunlarınız varsa, • Başka bir tıbbi durumunuz varsa.
PABAL, vücutta su artışına neden olabilir ve bu durum uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısına yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PABAL’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Bildirilmemiştir.
Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı uygun değildir. Adolesanlarla çalışma sınırlıdır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PABAL hamilelik sırasında, bebek doğmadan önce , doğum eyleminde ve doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
24.12.2019 3/6
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klinik çalışmalar sırasında, süt verme üzerine hiçbir belirgin etki bildirilmemiştir. Az miktarda karbetosinin, emziren kadının kanından anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Ancak karbetosinin bebeğin bağırsağında parçalandığı düşünülmektedir. Karbetosin kullanımından sonra emzirmenin kısıtlanmasına gerek yoktur.
Araç ve makine kullanımı İlgili değildir.
PABAL’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PABAL her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Karbetosinin doğumun yönetiminde sıklıkla kullanılan oksitosine yapısal olarak benzer olması nedeniyle, oksitos inle ilişkili olduğu bilinen etkileşimlerin oluşumu ihtimal dahilindedir. Metilergometrin, oksitosin ve karbetosin gibi ergot alkaloidleri (rahmin kasılmasını sağlayan diğer ilaçlar) birlikte kullanıldığında, bu ajanların etkileri artarak kan basıncını artırabilir. Prostaglandinlerin (doğumun başlatılmasında kullanılan bir ilaç) oksitosinin etkisini güçlendirdiği bulunmuştur. Bunun karbetosin ile olması da beklenir. Halotan ve siklopropan gibi bazı solunum yoluyla uygulanan ameliyatta kullanılan bedeni uyuşturucu ilaçlar, tansiyon düşürücü etkiyi artırıp karbetosinin rahim üzerindeki etkisini zayıflatabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PABAL, normal doğum, epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile doğum yaptıktan hemen sonra damarlarınızdan birinden bir kez 1 dakikadan uzun sürede yavaş bir şekilde veya kaslarınızdan birine enjeksiyon yoluyla verilir. Doz bir flakondu r (100 mikrogram). Doğumdan hemen sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen plasentanın atılmasından önce verilmelidir. Tek dozda uygulanır. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu: Damar içine enjeksiyonla ya da kas içine enjeksiyonla uygulanır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı uygun değildir. Adolesanlarla çalışma sınırlıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Kullanım önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.
24.12.2019 4/6
Eğer PABAL’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PABAL kullandıysanız: Size yanlışlıkla çok fazla PABAL verildiyse, rahminiz zarar görecek kadar çok fazla kasılabilir veya şiddetli kanamanız olabilir. Vücudunuzdaki su birikimi nedeniyle uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısı yaşayabilirsiniz.
PABAL’ı kullanmayı unutursanız: Uygulanabilir değildir.
PABAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Uygulanabilir değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PABAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Sezaryen doğumda:
Çok yaygın: • Baş ağrısı • Titreme • Düşük kan basıncı • Kızarma (ciltte kızarıklık) • Bulantı • Karın ağrısı • Kaşıntı • Sıcak basması
Yaygın: • Kansızlık • Baş dönmesi • Göğüs ağrısı • Nefes darlığı • Ağızda metalik tat hissi • Kusma • Sırt ağrısı • Üşüme • Ağrı
24.12.2019 5/6
Bilinmiyor: • Kalp atımının hızlanması
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir: Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Nadiren bazı kadınlarda terleme görülebilir.
Normal doğumda:
Yaygın olmayan: • Kansızlık • Baş ağrısı • Baş dönmesi • Kalp atımının hızlanması • Düşük kan basıncı • Göğüs ağrısı • Bulantı • Karın ağrısı • Kusma • Sırt ağrısı • Kas zayıflığı • Üşüme • Ateş • Ağrı
Seyrek: • Titreme • Kızarma (ciltte kızarıklık) • Nefes darlığı • Kaşıntı • İşemede zorluk
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir: Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
24.12.2019 6/6
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PABAL’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız. Sadece, partikül içermeyen berrak çözeltileri kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra PABAL’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PABAL’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Ferring İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. Nurol Plaza No: 255 Kat 13 Maslak 34398 Sarıyer, İstanbul Tel : 0212 335 62 00 Faks : 0212 285 42 74 e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: Ferring GmbH Wittland/Kiel/Almanya
Bu kullanma talimatı .......................tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON Klinik Analizini Aç