OTIPAX %1 KULAK DAMLASI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lidokain -otolojik
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) | Kulak Damlasi | BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. | 217.63 ₺ | +65.01 TL (%42) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 OTIPAX %1 KULAK DAMLASI | Kulak Damlasi | BİOCODEX İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 152.62 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 OTIPAX %1 KULAK DAMLASI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Akut otitis media ( perforasyon olmadan), dış kulak yolu enfeksiyonu veya viral kökenli mirenjit ile ilişkili ağrının semptomatik adjuvan tedavisi.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Günde 4 ile 6 kez 4 damla damlatılır. Tedavinin süresi 10 günle sınırlıdır. 10 günden sonra tedavi yöntemi yeniden değerlendirilmelidir. Uygulama şekli Dış kulak kanalına hastanın kafası yana yatırılarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek / karaciğer yetmezliği: Geçerli değildir. Pediyatrik popülasyon: 1 yaştan itibaren uygulanabilir. Geriyatrik popülasyon : Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Kulak zarının perforasyonu …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanmıştır. Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın ( ≥1/10); yayg ın ( ≥1/100,<1/10); yayg ın olmayan (≥1/1000, <1/100); seyrek (≥1/10000, <1/1000); çok seyrek (< 1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: lokal alerjik tipte reaksiyonlar (kaşıntı, makulo-papuler erüpsiyon); işit me yolu hiperemisi Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) OTIPAX % 1’in cocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi OTIPAX % 1’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. OTIPAX %1 kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Ancak OTIPAX® %1 kulak damlasının hamilelik döneminde kullanımıyla ilgili beklenmedik bir olay rapor edilmemiştir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Her ne kadar emziren kadınlarda OTIPAX ile yapılmış bir çalışma olmasa bile metabolizması hemen hemen tamamen karaciğerde n ve nispeten hızlı yapıldığı için çok düşük seviyelerde lidokainin anne sütüyle atıldığı düşünülmektedir. OTIPAX® %1 kulak damlası kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Ancak OTIPAX® %1 kulak damlası’nın emzirme döneminde kullanımıyla ilgili beklenmedik bir olay rapor edilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği: Geçerli değildir.
👤 Hasta İçin: OTIPAX %1 KULAK DAMLASI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
OTIPAX® kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Yumuşak plastik damlalıklı 15ml’lik amber cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0.16 g Lidokain hidroklorür içerir. OTIPAX® bazı kulak hastalıklarına bağlı ağrının yerel (lokal) tedavisinde kullanılır. OTIPAX® aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağrı belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır. Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan) Dış kulak yolu iltihabı veya Kulak zarının virus (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
OTIPAX®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kulak zarının delinmesi (kendiliğinden açılma veya tıbbi bir işlem sonrası) durumunda. Lidokain hidroklorüre veya OTIPAX®’ın diğer bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılık halinde.
OTIPAX®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer kronik kulak iltihabınız varsa. Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir. Eğer şu anda başka ilaçlar da kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Eğer durumunuz 2 günlük tedavi sonrasında kötüleşmişse veya düzelmemişse, Eğer kulak zarınızın bütünlüğünü korumadığı şüpheniz varsa, İşitme kaybında veya kulak yolunda akıntı varlığında kulak zarının delinmiş olabileceğini düşünerek doktorunuza danışınız. Şiddetli baş dönmesi ve/veya kusmadan şikayet ediyorsa nız bu durum delinmiş kulak zarına ilacın kullanımı sebebiyle olabilir.
‘Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın’
OTIPAX®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması OTIPAX® lokal bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanla rda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı OTIPAX®’ın araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
OTIPAX®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OTIPAX sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol ve gliserol içermektedir. Kullanım yolu nedeniyle sistemik bir etkiye sahip değildir ve herhangi bir uyarı gerekmemektedir. OTIPAX’ın içeriğinde b ulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ‘Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.’
3. Nasıl Kullanılır?
Doktorunuz aksi yönde devam etmenizi talimat vermedikçe lütfen bu talimatları dikkatle takip ediniz. Herhangi bir şüphe durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Günde 4 ile 6 kez dış kulak kanalına kafanızı bir yana yatırarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak 4 damla damlatınız.
Uygulama yolu ve metodu:
1. Tıpayı şişeden çevirerek açınız. 2. Damlalığı şişeye yerleştiriniz. 3. Damlalığın kapağını çıkarınız. 4. Şişeyi baş aşağı çeviriniz ve damla elde edebilmek için damlalığa hafifçe basınız. 5. 4 damlaya kadar aynı işleme devam ediniz. 6. Kullanımdan sonra kapağı damlalığa yerleştiriniz.
OTIPAX® %1’lik kulak damlasını ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda doktorunuz sizi bilgilendirecektir. Ağrı yeniden ortaya çıkabileceğinden tedavinizi zamanından önce kesmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer OTIPAX ®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTIPAX® kullandıysanız OTIPAX®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ancak OTIPAX®’ın çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulama durumunda doz aşımından korkulmamalıdır.
OTIPAX® kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu durumda bir sonraki doza dozu artırmaksızın normal olarak devam ediniz.
OTIPAX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
OTIPAX® %1’lik kulak damlası ile tedavi sonlandırılması yan etkilere neden olmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OTIPAX®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflan dırılmıştır. Bu amaçla aşağıdaki sıklık tanımlamaları kullanılmaktadır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.) -kulak yolundaki kan artışına bağlı kızarıklık (hiperemi) -alerjik deri reaksiyonları: kaşıntı, deride leke ve kabarıklıkla (makülopapüler) oluşan döküntüdür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın g üvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
OTIPAX®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTIPAX®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ilk açılmasından itibaren 1 aydır.
Ruhsat Sahibi: Biocodex İlaç San. İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Merkez Mah. Selimiye Cad. Güzle İş Merkezi No.1 K.3 Çekmeköy İstanbul Tel : 0216 640 41 41 Faks : 0216 640 41 30
Üretim yeri: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal. 60000 Beauvais – FRANSA
Bu kullanma talimatı 09/05/2014 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ OTIPAX %1 KULAK DAMLASI Klinik Analizini Aç