OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lidokain -otolojik
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) | Kulak Damlasi | BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. | 217.63 ₺ | +65.01 TL (%42) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 OTIPAX %1 KULAK DAMLASI | Kulak Damlasi | BİOCODEX İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 152.62 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Akut otitis media (perforasyon olmadan), dış kulak yolu enfeksiyonu veya viral kökenli mirenjit ile ilişkili ağrının semptomatik adjuvan tedavisi.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Günde 4 ile 6 kez 4 damla damlatılır. Tedavinin süresi 10 günle sınırlıdır. 10 günden sonra tedavi yöntemi yeniden değerlendirilmelidir. Uygulama şekli: Dış kulak kanalına hastanın kafası yana yatırılarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Geçerli değildir. Pediyatrik popülasyon: 1 yaştan itibaren uygulanabilir. Geriyatrik popülasyon: Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. • Kulak zarının perforasyonu …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanmıştır. Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100, <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000, <1/100); seyrek (≥ 1/10000, <1/1000); çok seyrek (<1/10 000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: lokal alerjik tipte reaksiyonlar (kaşıntı, makulo -papuler erüpsiyon); işitme yolu hiperemisi Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi ’ne (TÜFAM) bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e -posta: [email protected]; tel 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) OTİKAİN’in ç ocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi OTİKAİN’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. OTİKAİN kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Ancak OTİKAİN’in hamilelik döneminde kullanımıyla ilgili beklenmedik bir olay rapor edilmemiştir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Her ne kadar emziren kadınlarda OTİKAİN ile yapılmış bir çalışma olmasa bile metabolizması hemen hemen tamamen karaciğerden ve nispeten hızlı yapıldığı için çok düşük seviyelerde lidokainin anne sütüyle atıldığı düşünülmektedir. OTİKAİN kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Ancak OTİKAİN’in emzirme döneminde kullanımıyla ilgili beklenmedik bir olay rapor edilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği: Geçerli değildir.
👤 Hasta İçin: OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• OTİKAİN kulak yoluna uygulanan bir çözelti dir. Primer ambalajı beyaz HDPE kapak ile kapatılmış ve kullanım sırasında damlalık (PP/EVA) ve buna bağlı bir tıpa (PE) ile kapatılmış, 15 mL çözelti içeren amber renkli cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0,16 g lidokain hidroklorür içerir. • OTİKAİN bazı kulak hastalıklarına bağlı ağrının yerel (lokal) tedavisinde kullanılır. • OTİKAİN aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağrı belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır. - Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan) - Dış kulak yolu iltihabı - Kulak zarının virüs (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
OTİKAİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Kulak zarının delinmesi (kendiliğinden açılma veya tıbbi bir işlem sonrası) durumunda • Lidokain hidroklorüre veya OTİKAİN’in diğer bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılık halinde OTİKAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Eğer uzun süren (kronik) kulak iltihabınız varsa Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir. • Eğer şu anda başka ilaçlar da kullanıyorsanız lütfen dok torunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. • Eğer durumunuz 2 günlük tedavi sonrasında kötüleşmişse veya düzelmemişse • Eğer kulak zarınızın bütünlüğünü korumadığı şüpheniz varsa • İşitme kaybında veya kulak yolunda akıntı varlığında kulak zarının delinmiş olabileceğini düşünerek doktorunuza danışınız. • Şiddetli baş dönmesi ve/veya kusmadan şikayet ediyorsanız bu durum delinmiş kulak zarına ilacın kullanımı sebebiyle olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OTİKAİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması OTİKAİN bölgesel bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı OTİKAİN’in araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
OTİKAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OTİKAİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
3. OTİKAİN nasıl kullanılır? Doktorunuz aksi yönde devam etmenizi talimat vermedikçe lütfen bu talimatları dikkatle takip ediniz. Herhangi bir şüphe durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde 4 ile 6 kez dış kulak kanalına kafanızı bir yana yatırarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak 4 damla damlatınız.
• Uygulama yolu ve metodu: 1. Tıpayı şişeden çevirerek açınız. 2. Damlalığı şişeye yerleştiriniz. 3. Damlalığın kapağını çıkarınız. 4. Şişeyi baş aşağı çeviriniz ve damla elde edebilmek için damlalığa hafifçe basınız. 5. 4 damlaya kadar aynı işleme devam ediniz. 6. Kullanımdan sonra kapağı damlalığa yerleştiriniz.
OTİKAİN’i ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda doktorunuz sizi bilgilendirecektir. Ağrı yeniden ortaya çıkabileceğinden tedavinizi zamanından önce kesmeyiniz.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer OTİKAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTİKAİN kullandıysanız: OTİKAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ancak OTİKAİN’in çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulanması durumunda doz aşımından korkulmamalıdır.
OTİKAİN kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu durumda bir sonraki doza, dozu artırmaksızın normal olarak devam ediniz. OTİKAİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: OTİKAİN ile tedavi sonlandırılması yan etkilere neden olmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OTİKAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek: -Kulak yolundaki kan artışına bağlı kızarıklık (hiperemi) -Alerjik deri reaksiyonları: k aşıntı, deride leke ve kabarıklıkla (makülopapüler) oluşan döküntüdür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak T ürkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
OTİKAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTİKAİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ilk açılmasından itibaren 4 haftadır . Açıldıktan sonra 4 hafta boyunca 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklamaya devam ediniz. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) [email protected]
Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../….. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) Klinik Analizini Aç