OSEPTIN % 0.1 ANTISEPTIK 1000 ML COZELTI

OSEPTİN etkin madde olarak oktenidin dihidroklorür içerir. OSEPTİN, beyaz kapak ile kapatılmış 250, 500 ve 1000 ml’lik plastik şişelerde sunulan berrak ve renksiz çözeltidir. OSEPTİN antiseptik çözeltinin mikrobiyolojik etkisi, bakteriler, mantarlar ve virüsler üzerinedir. Mukoz membran, yara ve derinin bakteri, mantar ve virüslerden arındırılması için kullanılır. Cerrahi olmayan işlemlerden önce küçük yüzeysel yaraların antiseptik tedavisinde ve deri dezenfeksiyonunda da kullanılır.

OSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - Eğer oktenidin dihidroklorüre veya ürünün içerisindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanılmamalıdır. - Karın boşluğu (ameliyat esnasında) ve mesanenin yıkanmasında kullanılmamalıdır. - Doğrudan kulak zarına uygulanmamalıdır. OSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Yutulmamalıdır. Büyük miktarda yutulması halinde mide ve bağırsak mukozalarında aşınma meydana gelir. - Olası doku hasarlarını önlemek için ürün dokuya enjekte edilmemeli veya basınçla uygulanmamalıdır. Yara boşluklarından uygun drenaj sağlanmalıdır. - OSEPTİN’in uygulama bölgesi tamamen kuruduktan sonra, bandaj veya sargı beziyle kapatılabilir. - OSEPTİN, anyonik yüzey aktif maddelerle (sabun, deterjan) temas ettirilirse, OSEPTİN’in aktif maddesi olan Oktenidin dihidroklorür etkisiz hale gelebilir. OSEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. OSEPTİN % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle emziren anne ve çocuklarda kullanılmamalıdır.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda ciddi toksisiteye neden olur. Bu n edenle emziren anne lerde meme bölgesine uygulanmamalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur. OSEPTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı OSEPTİN, PVP (polivinil pirolidon) tentürdiyotu ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Diğer bileşikler veya ürünlerle karıştırılmamalıdır. OSEPTİN'i anyonik yüzek aktif maddelerle(sabun, deterjan) birlikte kul lanmayın, çünkü etkisini azaltabilir veya yok edebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse; : Yetişkinlerde günde bir kez. Uygulama yolu ve metodu: Tedavi bölgesi sınırları özenle belirlenir. Başka türlü bir düzenlem e yapılmaması durumunda tedavi edilen cilt bölgesine doğrudan uygulanır. OSEPTİN’i doktorunuza danışmadan 2 haftadan uzun süre kullanmayınız. OSEPTİN’i, tedavi edilecek bölge tamamen nemli olana kadar iyice uygulayın. Kullanım sonrasında, tedavi edilen böl geye başka önlemler uygulamadan önce en az iki dakika beklemelisiniz (bir yara pansuman uygulaması gibi). Bunun nedeni, bu ilacın istenen tam etkiyi sağlaması için sadece OSEPTİN’ in etkisini göstermesine ihtiyaç duyulmasıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol çocuklarda ciddi tok sisiteye neden olur. Bu nedenle çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır. Eğer OSEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OSEPTİN kullandıysanız: OSEPTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OSEPTİN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Tüm ilaçlar gibi, OSEPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OSEPTİN'i kullanmayı du rdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek: - Hafif yanma hissi - Kızarıklık - Kaşıntı

Çok seyrek: - Alerjik temas reaksiyonu - Uygulama bölgesinde geçici kızarıklık Eğer bu kullanma talimatında bahsi g eçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile ko nuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OSEPTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OSEPTİN’i kullanmayınız. OSEPTİN’ i ilk açılıştan sonra 12 ay içinde kullanınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSEPTİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. sok. No: 7/3 06520 Balgat-ANKARA Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. 06760 Çubuk-ANKARA Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.