OPEMIN 1200 MG 40 FILM TABLET

In vitro , 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki NOOTROPİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro , 142, 426 ve 1422 µg/ml konsantrasyonlardaki CEREBROFİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki pirasetam, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 pg/ml konsantrasyonlardaki NÖRODİN, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

Pirasetam’ın 1422 mcg /ml kons antrasyonda, CYP 2A6 (% 21) ve 3A4/5 (% 11) üzerinde minör inhibe edici etkileri gözlemlenmiştir. — KÜB 4.5

NOOTROPİL’in 1422 mc g/ml konsantrasyonda, CYP 2A6 (%21) ve 3A4/5 (%11) üzerinde minör inhibe edici etkileri gözlemlenmiştir. — KÜB 4.5

CEREBROFİL’in 1422 µg/ml konsantrasyonda, CYP 2A6 (%21) ve 3A4/5 (%11) üzerinde minör inhibe edici etkileri gözlemlenmiştir. — KÜB 4.5

NÖRODİN’in 1422 pg/ml konsantrasyonda, CYP 2A6 (%21) ve 3A4/5 (%11) üzerinde minör inhibe edici etkileri gözlemlenmiştir. — KÜB 4.5

In vitro , 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki NOOTROPİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro , 142, 426 ve 1422 µg/ml konsantrasyonlardaki CEREBROFİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki pirasetam, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 pg/ml konsantrasyonlardaki NÖRODİN, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

In vitro , 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki NOOTROPİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro , 142, 426 ve 1422 µg/ml konsantrasyonlardaki CEREBROFİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki pirasetam, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 pg/ml konsantrasyonlardaki NÖRODİN, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

In vitro , 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki NOOTROPİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro , 142, 426 ve 1422 µg/ml konsantrasyonlardaki CEREBROFİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki pirasetam, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 pg/ml konsantrasyonlardaki NÖRODİN, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

In vitro , 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki NOOTROPİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro , 142, 426 ve 1422 µg/ml konsantrasyonlardaki CEREBROFİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki pirasetam, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 pg/ml konsantrasyonlardaki NÖRODİN, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

In vitro , 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki NOOTROPİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro , 142, 426 ve 1422 µg/ml konsantrasyonlardaki CEREBROFİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki pirasetam, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 pg/ml konsantrasyonlardaki NÖRODİN, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

In vitro , 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki NOOTROPİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro , 142, 426 ve 1422 µg/ml konsantrasyonlardaki CEREBROFİL, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 mcg/ml konsantrasyonlardaki pirasetam, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

İn vitro, 142, 426 ve 1422 pg/ml konsantrasyonlardaki NÖRODİN, insan karaciğer sitokrom P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 izoformlarını inhibe etmez. — KÜB 4.5

OPEMİN®, turuncu renkli, oblong, bikonveks, çentikli film kaplı tabletler halindedir. Kutuda, Alüminyum folyo / şeffaf PVC blister ambalajda 40 tablet bulunur. OPEMİN®, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı doktora söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. OPEMİN®; Erişkinlerde

 Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,  Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ("flaş- benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte),  Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kö kenli sersemlik hissi hariç) için kullanılır. Çocuklarda  8 yaş ve üzeri ç ocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşı mlar ile birlikte disleksi (okuma/yazma güçlüğü) tedavisinde kullanılır.

OPEMİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- OPEMİN®’in etkin maddesi pirasetama veya diğ er pirol idon türevlerine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, aşırı duyarlı iseniz, - Beyin kanamanız varsa, - Son dönem böbrek hastalığınız varsa, - Huntington Koresi hastalığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.

OPEMİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

- Pirasetamın kanama zamanını uzatabilmesi nedeniyle , kanama ile ilgili altta yatan bozukluğunuz varsa, belirli bir hastalık nedeniyle kanama riski taşı yorsanız, beyin kanaması geçirdiyseniz, düşü k dozda aspirin dahil kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız veya ağır kanamalı ve büyük cerrahi girişim geçiren bir hasta iseniz, - Böbrek yetmezliğiniz varsa OPEMİN®’i dikkatle kullanınız. - Yaşlıysanız ve uzun süredir OPEMİN® kullanıyorsanız böbrek iş leviniz doktorunuz tarafından düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır. - OPEMİN®’i miyoklonus için alıyorsanız, doktorunuzun size reçete ettiği doza ve verdiği talimatlara mutlaka uyunuz. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dö nemde dahi olsa siz in için geçerliyse lü tfen doktorunuza danışın.

OPEMİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması OPEMİN®’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz. OPEMİN®’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktor tarafından gerekli görülmedikçe OPEMİN® hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Bu ilacı kullanıyorsanız hamile kalmamak için etkili bir şekilde gebelikten korunmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OPEMİN® anne sütüne geçtiği için, OPEMİN® kullanan anneler emzirmeyi bırakmalı veya emzirme sırasında ilacı kesmelidir.

Araç ve makine kullanımı OPEMİN® baş dönmesi, uyku hali, yorgunluğa sebep olabileceğinden araç ya da makine kullanırken dikkatli olunuz.

OPEMİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OPEMİN® 1200 mg Film Kaplı Tablet’in içeriğinde FD&C Sarı#6 / Sunset Sarısı FCF Alüminyum Lak bulunur. Bu yardımcı madde alerjik reaksiyonlara neden olabilir, dikkatli olunuz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Tiroid hormon eksikliği tedavisi ile OPEMİN ®'in eş zamanlı kullanımında konfüzyon (zihin karışıklığı), irritabilite (uyarıya aşırı tepki gösterme) ve uyku bozukluğu gözlemlenmiştir. Kan pıhtılaşmasını azaltan (kumarin grubu) ilaçların etkilerini artırabilir. Pirasetam üzerine diğer ilaçları n belirgin bir etkisi beklenmez. Pirasetamın diğer ilaçları n metabolizmasını etkilemesi beklenmez.

4 hafta boyunca günlük 20 gram dozunda alı nan pirasetam, epilepsi has talarında sabit dozlarda alınan antiepileptik ilaçları n (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, sodyum valproat) doruk ve taban serum düzeylerini değiştirmemiştir. Eş zamanlı alkol kullanımı, pirasetam serum düzeylerini değiştirmemiştir. Ağızdan alınan 1,6 g pirasetamın alkol seviyesi ü zerine bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, OPEMİN® ile tedavi sırasında alkol tüketimi önerilmez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: OPEMİN®’i hangi hastalığın tedavisi amacıyla alıyorsanız, o hastalık için doktorunuzun size önerdiği dozda ve uygulama sıklığında kullanınız. Kaç tablet kullanılacağı ve ne zaman alınacağı ile ilgili bilgiler Yetişkinler: - Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi: Günlük önerilen doz; 2,4 g (2 tablet) – 4,8 g’a (4 tablet) kadardır. Gün içerisinde 2 tableti sabah, akş am 1’er tablet veya 4 tableti sabah, akş am 2’şer tablet şeklinde almanız önerilir. - Baş dönmesi ve iliş kili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kö kenli sersemlik hissi hariç) tedavisi: Günlük önerilen doz; 2,4 g (2 tablet) – 4,8 g’a (4 tablet) kadardır. Gün içerisinde 2 tableti sabah, akş am 1’er tablet veya 4 tableti sabah, akş am 2’şer tablet şeklinde almanız önerilir. - Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kı sa, ani ("fla ş- benzeri") kas kasılmaları) tedavisi: Normal başlangıç dozu 7,2 g (6 tablet)’dir. Gün içerisinde, dozu 3’e bölerek sabah, öğlen, akşam 2’şer tablet şeklinde almanız önerilir. OPEMİN®’i almaya baş ladığınızda, doktorunuz günlük dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Çocuklar (8 yaş ve üzeri):

- Konuşma terapisi gibi uygun yaklaşı mlar ile birlikt e disleksi (okuma/yazma güçlüğü ) tedavisi:

Günlük önerilen doz yaklaşık 3,2 g’dır.

Gün içerisinde dozu 3’e bölerek sabah ve öğ len 1’er adet OPEMİN® 1200 mg Film Kaplı Tablet, akşam 1 adet OPEMİN® 800 mg Film Kaplı Tablet şeklinde almanız önerilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

OPEMİN® 1200 mg film kaplı tablet ağızdan kullanım içindir ve yemek sırasında veya tok karnına alınabilir. Tabletleri bütü n halinde bir bardak su ile yutunuz, çiğnemeyiniz veya kırmayınız.

• Değişik yaş grupları:

Yaşlılarda kullanım: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir.

Çocuklarda kullanım: OPEMİN®’in 8 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir. Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekmez. Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliği varsa dozun ayarlanması önerilir. Eğer OPEMİN®’in etkisinin ç ok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OPEMİN® kullandıysanız:

OPEMİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir do ktor veya eczacı ile konuşunuz.

OPEMİN®’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OPEMİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

OPEMİN® ile tedavinin süresi, hastalığın belirtilerinin ş iddetine, tipine ve hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlıdır. Doktorunuzun öneris i olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha d a kötüleşmesine neden olabilir. OPEMİN® ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.

Tüm ilaçlar gibi OPEMİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa OPEMİN®’i kullanmayı durduru n ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk alıp verme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (Anafilaktoid reaksiyon) • Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon), • Koordine hareket bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi), • Denge bozukluğu, • Epilepsinin şiddetlenmesi, • Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon), • Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar ın şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcu t ise, sizin OPEMİN®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın: - Aşırı hareketlilik (Hiperkinezi) - Kilo artışı - Sinirlilik

Yaygın olmayan: - Uyuklama hali (Somnolans) - Depresyon - Yorgunluk (Asteni)

Bilinmiyor: - Kanama bozukluğu - Baş dönmesi (Vertigo) - Karın ağrısı - Üst karın ağrısı - İshal - Mide bulantısı - Kusma - Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk alıp verme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (Anafilaktoidreaksiyon) - Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon) - Koordine hareket bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi) - Denge bozukluğu - Epilepsinin şiddetlenmesi - Baş ağrısı - Uykusuzluk - Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon) - Kaygı (Anksiyete) - Zihin karışıklığı (Konfüzyon) - Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon) - Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde) - Cildin üst tabakasının yangısı (Dermatit) - Kaşıntı - Kurdeşen (Ürtiker)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bild irim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OPEMİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OPEMİN®’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OPEMİN®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Üretim Yeri:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.