NOVORAPID 100 IU 1 FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İnsülin aspart -hızlı
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 NOVORAPID 100 IU 1 FLAKON | Flakon | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. | 609.83 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 NOVORAPID FLEXPEN 3 ML | - | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. | 1164.09 ₺ | +554.26 TL (%90) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 NOVORAPID 100 IU 1 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
NovoRapid® erişkin, ad ölesan ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İnsülin aspart dahil olmak üzere insülin analoglarının potensi ünite (U) olarak ifade edilirken insan insülinleri uluslararası ünite (IU) olarak ifade edilir. NovoRapid®’in dozu bireye özgüdür ve h astanın gereksinimlerine göre belirlenir. Normal olarak orta veya uzun etki süreli insülin ile kombine kullanılmalıdır. Ayrıca NovoRapid® flakon, pompa sistemlerinde, sürekli su bkutan insülin infüzyonu (CSII) için kullanılabilir . Hekimler veya diğer sağlık personelleri tarafından insülin aspartın intravenöz yold an uygulanması gerekli ise, NovoRapid® flakon kullanılabilir . […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda (bakınız bölüm 6.1).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti NovoRapid® kullanan hastalarda gözlenen advers ilaç reaksiyonları çoğunlukla insülinin farmakolojik etkileri nedeniyle gözlenir. Hipoglisemi en sık rastlanan advers reaksiyondur . Hipogliseminin görülme sıklığı hasta popülasyonu, doz rejimi ve glisemik kontrol sevi yelerine göre değişmektedir (aşağıdaki bölüme bakınız). İnsülin tedavisinin başlangıcında kırılma bozuklukları, ödem ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, ürtiker, enflamasyon, morarma, şişme ve kaşıntı) oluşabilir. Bu reaksiyonlar genellikle geçicidir. Kan glukoz düzeylerinde hızlı düzelme, genellikle geri dönüşümlü olarak akut ağrılı nöropati oluşumuna neden olabil ir. Uzun dönem iyi glisemik kontrol diyabetik retinopati gelişim riskini azaltır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Bazı ilaçların glukoz metabolizması ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını azaltabilir: Oral antidiyabetik tıbbi ürünler , monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ), bet a blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (A DE) inhibitörleri (ör. kaptopril, enalapril) , salisilatlar, anabolik steroidler ve sulfonamidler, anjiyotensin II reseptör blokörleri. Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını artırabilir: Oral kontraseptifler, tiyazidler, glukokortikoidler, tiro id hormonları, sempatomimetikler (ör. ritodrin, salbutamol, terbutalin), büyüme hormonu ve danazol. Beta blokörler hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilirler. Oktreotid/lanreotid insülin ihtiyacını hem azaltabilir hem de artırabilir. Alkol insülinin hipoglisemik etkisini azaltabilir veya şiddetlendirebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlarda etkileşimlere dair bir çalışma yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlarda etkileşimlere dair bir çalışma yürütülmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi NovoRapid® (insülin aspart) gebelikte kullanılabilir. Randomize kontrollü iki klinik çalışmadan (insülin asparta maruz kalmış sırasıyla 322 ve 27 gebelik) elde edilen veriler, insan insülini ile karşılaştırıldığında , insülin aspartın gebelik ya da fetüs/yeni doğanın sağlığı üzerinde herhangi bir advers etkisinin olmadığını göstermiştir (bakınız bölüm 5.1). Diyabetli gebe kadınların (tip 1 diyabet, tip 2 diyabet ya da gestasyonel diyabet) gebelikleri süresince ve gebe kalmayı planlayan kadınların kan glukoz unun yoğun şekilde kontrolü ve takip edilmesi ön erilmektedir. İnsülin gereksinimi genellikle gebeliğin ilk trimesterinde azalmakta ve ikinci ve üçüncü trimesterde giderek artmaktadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon Dönemi Laktasyon döneminde NovoRapid ® tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur. Emziren annelerin insülin kull anmasının bebek için hiçbir riski yoktur. Bu nunla birlikte NovoRapid ® dozunun ayarlanması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği durumlarında hastanın insülin ihtiyacı azalabilir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kan glukoz takibi yoğunlaştırılmalı ve insülin aspart dozu bireye özel ayarlanmalıdır.
👤 Hasta İçin: NOVORAPID 100 IU 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
NovoRapid® Flakon, enjeksiyonluk çözelti içeren flakondur. Kutuda 1 adet flakon bulunur. Her bir flakon 10 mL çözelti içermektedir. Enjeksiyonluk çözelti berrak, renksiz, sulu bir çözeltidir.
NovoRapid®, hızlı etkili bir modern insülindir (insülin analoğu). Modern insülin ürünleri insan insülininin geliştirilmiş versiyonlarıdır.
NovoRapid®, şeker hastalığı (diyabet) olan erişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaş ve üzerindeki çocuklarda yüksek kan şekeri düzeylerini düşürmek için kullanılır. Diyabet, vücudunuzun kan şekeri düzeyini kontrol etmek için yeterli insülin üretemediği durumlarda ortaya çıka n bir hastalıktır. NovoRapid® ile tedavi, diyabetinizden kaynaklanan komplikasyonların önlenmesine yardımcı olur. NovoRapid®, ilacı enjekte ettikten 10-20 dakika sonrasında kan şekerinizi düşürmeye başlar, maksimum etkisini enjeksiyondan sonra 1-3 saat içinde gösterir ve etkisi 3 -5 saat kadar sürer. Bu kısa etkisinden dolayı, NovoRapid® normalde, orta ya da uzun etkili insülin preparatları ile birlikte kullanılmalıdır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NovoRapid®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• Doğru tip insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketi kontrol ediniz. • Koruyucu kapağı çıkarınız. • Bulaşmasını (kontaminasyonu) önlemek için her enjeksiyondan önce yeni bir iğne ucu kullanınız. • İğne uçları ve şırıngalar başkalarıyla paylaşılmamalıdır.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
NovoRapid®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • İnsülin aspart veya NovoRapid® içinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (bakınız Yardımcı maddeler). • Hipogliseminin (kan şekeri düşmesi) başladığını hissederseniz (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir?). • Koruyucu kap ak gevşekse veya kayıp sa. Her flakonun koruyucu, dirence dayanıklı (tamper-proof) plastik bir kapağı vardır. Eğer flakonu aldığınızda kapak doğru konumunda değilde, flakonu aldığınız yere iade ediniz. • Doğru saklanmamışsa veya dond urulmuşsa (bakınız 5. Nov oRapid® Flakon’un saklanması). • İnsülin berrak ve renksiz görünmüyorsa.
NovoRapid®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bazı durumlar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. NovoRapid® kullanmadan önce özellikle aşağıdaki durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
• Hiperglisemi (kan şekeri yükselmesi) ; eğer kan şekeriniz çok yükselirse, bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?” yüksek kan şekeri talimatlarına bakınız. • Başka bir insülin tipinden NovoRapid®’e geç iş; eğer başka bir insülin tipinden NovoRapid®’e geçiş yaparsanız, insülin dozunuzda değişiklik yapılması gerekebilir. • Enjeksiyon yeri reaksiyonları; ağrı, döküntü, kızarıklık, iltihab (e nflamasyon), morarma, şişlik ve kaşıntı içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonl arı görülebilir. Reaksiyonlar genellikle birkaç gün içinde düzelir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değiştirilmesi bu reaksiyonların gelişme riskini azaltır. • İnsülin uygulaması insülin antikorlarının oluşmasına neden olabilir. Antikorlar, vücut tarafından antijenlere karşı üretile n savunma proteinleridir (örnek; yabancı proteinler). Nadir durumlarda, bu insülin antikorlarının varlığı, hiperglisemi (kan şekeri yükselmesi) veya hipoglisemiye (kan şekeri düşmesi) yatkınlığın önlenmesi için insülin dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. • Böbrek veya karaciğer ya da böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde rahatsızlığınız varsa. • Her zamankinden daha fazla egzersiz yap arsanız ya da normal diyetinizde değişiklik yapmak isterseniz kan şekeri düzeyiniz etkilenebilir. • Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız. • Yurtdışına seyahat edecekseniz; farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülin ihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.
Pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan ağızdan alınan ilaç) Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği gelişimi görülmüştür. Olağan olmayan nefes d arlığı veya hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): insülin aspart dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden olabilir. Tedavi e dilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı dokudaki değişi klikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekt e ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir (bkz. Bölüm 3). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz dok torunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgel ere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik il açların d ozunu ayarlamanızı söyleyebilir.
NovoRapid®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Etkisinin çabuk başlaması nedeniyle, NovoRapid ®’i genellikle yemekten hemen önce kullanınız. NovoRapid®’i gerektiğinde yemekten hemen sonra da uygulayabilirsiniz.
Alkol kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebileceği veya düşebileceğinden insülin ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip edilmelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için lütfen doktorunuza danışınız. NovoRapid® hamilelik sırasında kullanılabilir. Hamilelik sırasında, özellikle doğ umdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir . Bebeğinizin sağlığı için diyabetinizin dikkatli kontrolü ve özellikle hipogliseminin önlenmesi önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde NovoRapid® tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeriniz düşük veya yüksekse, konsantre olma ve reaksiyon gösterme yete neğiniz ve dolayısıyla araç ya da makine kullanma yetene ğiniz etkilenebilir. Kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.
NovoRapid®, hızlı etki başlangıcına sahiptir, dolayısıyla kan şekeri düşmesini (hipogl
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İnsülininizi her zaman doktorunuzun size tam olarak bildirdiği şekilde kullanınız ve doktorunuzun bildirdiği şekilde do zunuzu ayarlayınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NovoRapid® genellikle yemeklerden hemen önce alınır. Kan şekeri düşmesini önlemek için enjeksiyondan sonra 10 da kika içinde yemek ya da atıştırmalık yiyiniz. Gerekli olduğunda NovoRapid® yemekten hemen sonra da verilebilir. Nereye ve nasıl enjekte edeceğiniz ile ilgili bilgi için aşağıdaki bölüme bakınız.
Doktorunuz s ize bildirmeden insülininizi değiştirmeyiniz. Eğ er doktorunuz sizi bir tip veya marka insülinden diğerine geçirmişse, doktorunuz tarafından doz ayarlanması nın yapılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
NovoRapid® deri altına (subkütan) enjeksiyon ya da pompa sisteminde sürekli infüzyon içindir. Pompa sisteminde uygulama bir sağlık meslek mensubu tarafından kapsamlı bir yönlendirme gerektirir. Hiçbir zaman k endinize doğrudan damar içine (intravenöz) ya da kas içine (intramüsküler) enjeksiyon yapmamalısınız. Gerekli olduğu takdirde, NovoRapid® doğrudan damar içine (intravenöz) de uygulanabilir, ancak bu uygulama sadece hekimler veya diğer sağlık personelleri tarafından yapılmalıdır.
Enjeksiyon bölgesinde şişlik ya da çukur oluşumundan (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir?) kaçınmak için, enjeksiyon için kullandığınız bölgedeki enjeksiyon yerini her enjeksiyonda değiştiriniz. Enjeksiyon için en iyi bölgeler: karnınızın ön kısmı, üst kolunuzun ön kısmı veya uyluğunuzun ön kısımlarıdır. Karnınızın ön kısmına enjeksiyon yaparsanız , insülininiz daha çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi düzenli olarak ölçmelisiniz.
NPH (Nötral Protamin Hagedorn) insülin NovoRapid ® ile karıştırılabilen tek insülin tipidir ve karışım deri altınıza (subkütan olarak) h emen enjekte edilmelidir. NPH insülininizi çekmeden önce şırıngaya öncelikle NovoRapid®çekilmelidir.
NovoRapid® nasıl alınır?
Tek çeşit insülin kullanıyorsanız 1. Enjektöre kullanılacak insülin miktarı kadar hava çekiniz. Havayı flakonun içine enjekte ediniz. 2. Enjektör ve şişe yi baş aşağı çeviriniz ve do ğru miktarda insülini enje ktöre çekiniz. İğneyi şişeden çıkarınız. Daha sonra enjektördeki havayı dışarı çıkarınız ve dozun doğruluğunu kontrol ediniz.
İki çeşit insülini karıştırmanız gerekiyorsa 1. Kullanmadan hemen önce, NPH insülini iki elinizin arası nda, eşit olarak beyaz ve bulanık görününceye kadar yuvarlayınız. 2. Enjektöre, NPH insülin dozu kadar hava çekiniz. Havayı uzun etkili insülin içeren flakonun içine enjekte ediniz ve enjektörü çıkarınız. 3. Enjektöre NovoRapid ® dozu kadar hava çekiniz. Ha vayı NovoRapid ® içeren flakona enjekte ediniz. Daha sonra flakon ve enjektörü baş aşağı çeviriniz ve reçetelenen miktarda NovoRapid®’i enjektöre çekiniz. Enjektördeki havayı dışarı çıkarınız ve dozun doğruluğunu kontrol ediniz. 4. Enjektörü NPH insülin flakonuna sokunuz, flakon ve enjektörü baş aşağı çeviriniz ve size reçete edilen dozu çekiniz. Enjektördeki havayı dışarı çıkarınız ve dozun doğruluğunu kontrol ediniz. Karışımı hemen enjekte ediniz. 5. NovoRapid® ve NPH insülini her zaman aynı sıra ile karıştırınız.
NovoRapid® Flakon nasıl enjekte edilmeli?
• İnsülini deri altına enjekte ediniz. Doktorunuz veya hemşirenizin gösterdiği enjeksiyon tekniğini kullanınız. • Bütün insülini enjekte ettiğinize emin olmak için, iğneyi en a z 6 saniye derinizin altında tutunuz. • Her enjeksiyondan sonra iğneyi atınız.
Pompa sisteminde infüzyon şeklinde kullanım için: NovoRapid® pompada kullanıldığında başka bir insülin ile asla karıştırılmamalıdır. NovoRapid®’in po mpa si steminde kullanımı ile ilgili olarak doktorunuzun talimat ve önerilerine uyunuz. NovoRapid®’i pompa sisteminde kullanmadan önce, kapsamlı bir kullanım talimatı ve gelişebilecek hastalık, çok yüksek ya da çok düşük kan şekeri durumlarında veya pompa sistemi çalışmadığında neler yapacağınız konusundaki bilgileri almalısınız. • İğneyi batırmadan önce, ellerinizi ve iğneyi batıracağınız yeri, infüzyon bölgesinde enfeksiyon oluşumunu engellemek için su ve sabun ile yıkayınız. • Yeni rezervuar doldurduğ unuzda, enjektör ya da tüpte büyük b ir hava kabarcığı bırakmadığınıza emin olunuz. • İnfüzyon seti (tüp ve iğne) değişimi ni, infüzyon seti ile birlikte sağlanan ürün bilgisindeki talimatlara göre yapınız.
İnsülin infüzyonundan fayda sağlayabilmek için ve insülin po mpasındaki olası fonksiyon bozukluğunu farkedebilmek için, kan şeker düzeyinizi düzenli olarak ölçmeniz önerilmektedir.
Eğer insülin pompa sistemi bozulursa:
Pompa sisteminin bozulduğu durumlarda kullanmanız için yanınızda her zaman deri altı enjeksiyonu için alternatif insülin bulundurunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: NovoRapid®, 1 yaş ve ü zerindeki çocuklarda ve ergenlerde hızlı etki başlangıcı istenildiği durumlarda çözünür insan insülini yerine kullanılabilir. Örneğin, yemeklerle ilişkili olarak çocuğa dozu uygulamanın zor olduğu durumlarda.
1 yaşın altındaki çocuklarda NovoRapid ® ile yürütülmüş hiçbir klinik çalışma yoktur. Bu nedenle, 1 yaşın altındaki çocuklarda NovoRapid® kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üze rinde iseniz , kan şekerinizi daha düzenli kontrol etmeli siniz ve değişiklikleri doktorunuza bildirmelisiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz var ise, kan şekerinizi daha düzenli kontrol etmelisiniz ve değişiklikleri doktorunuza bildirmelisiniz.
Eğer NovoRapid ® Flakon’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NovoRapid® kullandıysanız:
NovoRapid®’den kullanmanız gerek enden fazlasını kullanmışsan ız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer fazla miktarda insülin alırsanız
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NovoRapid ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı ol an kişilerde yan etkiler olabilir.
Diyabetin etkileri
Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
Yüksek kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:
• Yeteri kadar insülin enjekte etmezseniz • İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız • Arka arkaya ihtiyacınızdan daha az insülin enjekte ederseniz • Enfeksiyon ve/veya ateşiniz varsa • Her zamankinden fazla yemek yerseniz • Her zamankinden daha az egzersiz yaparsanız.
Yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri: Uyarıcı belirtiler yavaş yavaş ortaya çıkar. Bu belirtiler: sık i drara çıkma, susuzluk hissi, iştah kaybı, kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), uykulu veya yorgun hissetme, kırmızı kuru deri, kuru ağız ve nefeste meyvemsi (aseton) kokudur.
Yüksek kan şekeri durumunda ne yapmalısınız: ➢ Yukarıdaki belirtilerden he rhangi birini hissederseniz: kan şekeri düzeyinizi ve mümkünse idrar ketonunu ölçmelisiniz, daha sonra hemen tıbbi yardım alınız. ➢ Bu belirtiler diyabetik ketoasidoz (vücudun şeker yerine yağ parçalam asından kaynaklanan kanda asit oluşumu) denen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Eğer tedavi edilmezse diyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen do ktorunuza bildiriniz veya si ze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar
• Eğer vücudunuzun herhangi bir bölümünde alerjik yayılma belirtileri görülürse, • Eğer kendinizi birden kötü hissederseniz ve terlemeye başlarsanız, kend inizi hasta hissederseniz (kusma), nefes almada z orlanırsanız, hızlı kalp atımı, baş dönmesi, yüz ve boğazda şişme meydana gelirse
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri: İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi) (100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Deri altın daki topaklar, amiloid adı verilen bir proteinin birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya ka lınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
Çok yaygın
• Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi)
Hipoglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir: ✓ Eğer çok fazla insülin alırsanız ✓ Eğer çok az yemek yerseniz ya da öğün atlarsanız ✓ Her zamankinden daha fazla egzersiz yaparsanız ✓ Alkol alırsanız (Bak ınız bölüm 2’de “ NovoRapid®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması”)
Kan şekeri düşmesinin belirtileri: Soğuk terleme, soğuk ve soluk deri, baş ağrısı, hızlı kalp atımı, hasta hissetme, aşırı açlık hissi, görmede geçici değişiklikler, sersemlik, anormal derecede yorgun hissetme ve bitkinlik, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı, dikkat toplama güçlüğü. Ciddi kan şekeri düşmesi bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzamış ciddi kan şekeri düşmesi tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici vey a kalıcı) ve hatta ölü me ned en olabilir. Nasıl uygulanacağını bilen bir kişi tarafından glukagon hormonu size enjekte edilerek bilinç kaybınız hızla düzeltilebilir. Glukagon enjekte edildiğinde, bilinciniz açılır açılmaz ağız yoluyla şeker veya şekerli yiy ecekler de almalısınız . Gluk agon tedavisine cevap alınamadığı durumlar hastanede tedavi edilmelidir.
Kan şekerinizin düştüğünü hissettiğinizde yapmanız gerekenler: ✓ Hemen glukoz tabletleri veya şekerli bir yiyecek (şekerleme, bisküvi, meyve suyu) yemeli/içmelisiniz. Mümkünse kan şekerinizi ölçmeli ve dinlenmelisiniz. Acil durumlar için her zaman yanınızda şekerleme, kesme şeker, bisküvi veya küçük meyve suyu bulundurunuz. ✓ Kan şekeri düşmesi semptomlarıkaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlenince, her zaman olduğu gibi insülin tedavinize devam ediniz. ✓ Eğer bayılmanıza neden olan kan şekeri düşmesi yaşarsanız, eğer glukagon enjeksiyonu yapılması gerektiyse, veya eğer birçok kan şekeri düşmesi atağı yaşamışsanız doktorunuzla konuşunuz. İnsülininizin m iktarı veya zamanlaması, yemek veya egzersiz düzeninizin ayarlanması gerekiyor olabilir.
Gerekli kişilere diyabetinizin olduğunu söyleyiniz ve kan şekeri düşmesine bağlı bayılma (bilinç kaybı) riski dahil olası sonuçlarından bahsediniz. Eğer bayılı rsanız, sizi yan çevirmelerini ve hemen tıbbi yardım çağırmalarının gerektiğini söyleyiniz. Boğulmanıza neden olabileceğinden size ağızdan hiçbir yiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bildiriniz.
Yaygın olmayan
• Alerji belirtileri: Enjeksiyon yerinde bölges el alerjik reaksiyonla r (ağr ı, kızarıklık, ürtiker, inflamasyon, morluk, şişlik ve kaşıntı) görülebilir. Bunlar genellikle insülin alımınıza devam ederken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa veya vücudunuzda başka bölgelere sıçrarsa hemen doktor unuza başvurunuz. Ayrı ca bakınız yukarıdaki bölüm “Ciddi alerjik reaksiyonlar”.
• Görme problemleri: İnsülin tedavinize ilk başladığınızda görme bozukluğu olabilir, ancak bu durum genellikle geçicidir.
• Eklem yerlerinde şişme: İnsülin almaya başladığınız zaman, su tutulması nedeniyle bilekleriniz ve diğer ekle m yerlerinizde şişmeye neden olabilir. Normalde bu çok kı
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NovoRapid® Flakon’u çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Flakon etiketinde ve kartonda belirtilen son kullanma tarihind en sonra NovoRapid® Flakon’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü gösterir.
Flakonu ışıktan korumak için karton kutusunun içinde saklayınız.
NovoRapid® aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.
Kullanmaya başlamadan önce: Buzdolabında 2°C - 8°C’de, dondurucu bölümün uzağında saklayınız. Dondurmayınız.
Kullanırken veya yedek olarak taşırken: En fazla 4 hafta saklanabilir. 30°C’nin altında saklayınız. Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.
Her enjeksiyondan sonra iğne ucunu atınız. Son kul lanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye Tel: 0 212 385 40 40 Faks: 0 212 282 21 20 www.novonordisk.com.tr Üretim Yeri: Novo Nordisk A/S Hallas Alle, DK-4400 Kalundborg, Danimarka
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NOVORAPID 100 IU 1 FLAKON Klinik Analizini Aç