NOVOMIX 30 PENFILL 3 ML 5 PENFILL

NovoMix® 30 Penfill®, 30/70 oranında, hızlı etkili ve orta etkili bir modern insülindir (insülin analoğu). Modern insülin ürünleri insan insülinlerinin geliştirilmiş çeşitleridir.

NovoMix® 30 Penfill® şeker hastalığı (diyabet) olan yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) vücudunuzun kan şekeri seviyesini kontrol etmek içi n yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır.

NovoMix® 30 Penfill®, enjekte e dildikten 10-20 dakika sonra kan şekeriniz i düşürmeye başlayacak, enjeksiyondan sonra 1-4 saat arasında en fazla etki görülecek ve etkisi 24 saat e kadar sürecektir. Tip 2 şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde NovoMix® 30 Penfill ®, diyabet tabletleri ve / veya şeker tedavisinde kullanılan (antidiyabetik) enjekte edilebilir ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

NovoMix® 30 Penfill®, enjeksiyonluk süspansiyon olarak sunulmaktadır. Karışmasını kolaylaştırmak için kartuş içerisinde bir adet cam top bulunmaktadır. Karışan sıvı, eşit oranda beyaz, bulanık ve sulu görünmelidir. Karıştıktan sonra homojen şekilde beyaz, bulanık ve sulu görünmüyorsa, insülini kullanmayınız.

Penfill® adı verilen, 3 mL’lik kartuşlar içinde kullanıma sunulmuştur. Bir kutunun içinde 5 adet kartuş bulunur.

NovoMix® 30 Penfill®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer; • İnsülin asparta veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz (bakınız Yardımcı maddeler). • Hipogliseminin (kan şekeri düşmesi) başladığını hissederseniz (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti). • Kartuş veya kartuşu içeren cihaz yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa. • Doğru şekilde saklanmamışsa veya dondurulmuşsa ( bakınız. 5. NovoMix® 30 Penfill®’in saklanması). • İnsülin çalkalandığında homojen olarak beyaz, bulanık ve sulu görünmüyorsa. • Karıştırdıktan sonra , süspansiyonun içinde dağılmayan partiküller veya kartuşun dip kısmında veya duvarına yapışmış katı ve beyaz partiküller varsa.

İnsülin infüzyon pompalarında NovoMix® 30 Penfill®’i kullanmayınız. Eğer bunlardan herhan gi biri sizin için geçerliyse , NovoMix ® 30 Penfill®’i kullanmayınız. Doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

NovoMix® 30 Penfill®’i kullanmadan önce:

• Doğru insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketi kontrol ediniz. • Kartuşun altındaki l astik piston tarafı da dahil olmak üzere kartuşu her zaman kontrol ediniz. Herhangi bir hasar oluşmuşsa veya kartuşun altındaki beyaz etiket ban dının üzerinde lastik piston çizilmişse kartuşu kullanmayınız. Bu, insülin sızıntısının bir sonucu olabilir. Eğe r kartuşun zarar görmüş olduğundan şüpheleniyorsanız, kartuşu aldığınız yere iade ediniz. Daha ayrıntılı bilgi için kalem kullanma kılavuzuna bakınız. • Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız. • İğne uçlarını ve NovoMix® 30 Penfill®’i başkalarıyla paylaşmayınız. • NovoMix® 30 Penfill ® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı enjeksiyon için uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz. NovoMix® 30 Penfill®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Bazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer;

• Böbrek, karaciğer, böbrek üstü bezi, hipofiz bezi veya tiroi d beziniz ile ilgili bir probleminiz varsa • Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız veya her zamanki diyetinizde bir değişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir. • Hastaysanız, insülin almaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız. • Başka bir insülin tipinden Novo Mix®’e geçiş; eğer başka bir insülin tipinden NovoMix®’e geçiş yaparsanız, insülin dozunuzda değişiklik yapılması gerekebilir. • Enjeksiyon yeri reaksiyonları; Ağrı, dök üntü, kızarıklık, inflamasyon, morarma, şişlik ve kaşıntı içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonları görülebili r. Reaksiyonlar genellikle birkaç gün ila birkaç hafta içinde düzelir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değiştirilmesi bu reaksiyonların gelişme riskini azaltır. • İnsülin uygulaması insülin antikorlarının oluşmasına neden olabilir. Antikorlar, vücut tarafından antijenlere karşı üretile n savunma proteinleridir (örnek; yabancı proteinler). Nadir durumlarda, bu insülin antikorlarının varlığı, hipergli semi (kan şekeri yükselmesi) veya hipoglisemiye (kan şekeri düşmesi) yatkınlığın önlenmesi için insülin dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. • Yurtdışına seyahat edecekseniz , ülkeler arasındaki saat farkı nedeni yle, insülin ihtiyacınız ve enjeksiyon zamanlarınız değişebilir.

Pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler) Uzun süredir tip 2 diyabet i ve kalp hastalı ğı olan veya önceden felç (inm e) geçirmiş olan bazı hastalarda, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği görülmü ştür. Olağan olmayan n efes darlığı , hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliğ i belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsülin aspart dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden ola bilir. Hipokalemi risk i yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.

Çocuklar ve adölesanlar • NovoMix® 30 Penfill® adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. • 6 ila 9 yaş arası çocuklarda NovoMix ® 30 Penfill ® kullanımına ilişkin deneyimler sınırlıdır. • 6 yaş altındaki çocuklarda NovoMix® 30 Penfill® için hiçbir veri yoktur.

Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri Derinin kalınlaş ması, derinin kü çülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmaya bilir (bkz. Bölüm 3). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye ba şlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve in sülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların d ozunu ayarlamanızı söyleyebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari is mi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

NovoMix® 30 Penfill®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Eğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselmesi veya düşmesine bağlı olarak insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile kaldığınızı düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiye için lütfen doktorunuza danışınız. İnsülin aspartın hamilelikte ku llanımı il

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İnsülininizi her zaman d oktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız ve dozunuzu tam olarak ayarlayınız. Emin deği lseniz, d oktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile doğruluğunu kontrol ediniz. NovoMix® 30 Penfill® genellikle yemekten hemen önce alınır. Kan şekerinin düşmesini engellemek için enjeksiyondan sonraki 10 dakika içinde yemeğinizi yiyin. Gerektiğinde, NovoMix® 30 Penfill® yemekten hemen sonra da kullanılabili r. Nasıl ve nereye enjekte edileceğine dair bilgi için aşağıya bakınız.

Doktorunuz söylemedikçe insülininizi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz insülininizi bir tip veya markadan diğerine değiştirmişse, dok torunuz tarafından doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.

NovoMix® 30 Penfill®, şeker ( diyabet) tedavisinde kullanılan tabletler ve / veya şeker tedavisinde kullanılan (antidiyabetik) enjekte edilebilir ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, dozunuzun doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

NovoMix® 30 Penfill® deri altına enjeksiyon içindir. İnsülini asla doğrudan bir damar veya kas içine uygulamayınız. NovoMix® 30 Penfill ® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri al tı enjeksiyon için uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem il e e njekte et meniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.

Her enjeksiy onla birlikte , özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yerini değiştir iniz. Bu durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azaltabilir (bakınız. 4. Olası yan etki ler nelerdir?). Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uy luğunuz veya üst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz daha çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.

• Kartuşu tekrar doldurmayınız. • NovoMix® 30 Penfill ® kartuşları, Novo Nordi sk insülin enjeksiyon sistemleri ve NovoFine® veya NovoTwist® iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. • Eğer NovoM ix® 30 Penfill ® ve başka bir insülin Penfill ® kartuşu il e tedavi ediliyorsanız, her insülin çeşidi için ayrı enjeksiyon sistemi kullanmalısınız. • Kullanmakta olduğunuz kartuşun kaybolması ya da hasar görmesi durumuna karşı yanınızda her zaman yedek bir Penfill® kartuşu taşıyınız.

NovoMix® 30 Penfill®’in karıştırılması:

Karıştırma işlemini yapabilmek için kartuş içinde yeterli insülin (en az 12 ünite insülin) olduğundan emin olunuz. Eğer yeterli insülin kalmamışsa, yeni bir kartuş kullanınız. Ayrıntılı açıklama için kalem kullanma kılavuzuna bakınız.

➢ Yeni bir NovoMix® 30 Penfill®’i her kullanışta (kartuşu insülin enjeksiyon sistemine koymadan önce) • Kullanmadan önce insülinin oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin. Bu şekilde karışması kolaylaşır. • Kartuşu avuçlarınız arasında 10 kez yuvarlayınız - kartuşun yatay durumda (y ere paralel) tutulması önemlidir. (bakınız. Resim A). • Kartuş içindeki ufak cam topun bir uçtan diğer uca hareketini sağlamak için kartuşu en az 10 defa a ve b noktaları arasında yukarı aşağı çevirin. (bakınız. Resim B). • Yuvarlama v e çevirme işlemlerini ( bakınız. Resim A ve B) insülin beyaz , bulanık ve sulu bir görünüm alana kadar tekrarlayınız. Karıştırılan insülin eşit şekilde beyaz , bulanık ve sulu görünmüyorsa kartuşu kullanmayınız. • Daha sonra gecikmeden diğer enjeksiyon işlemlerini tamamlayınız.

➢ İzleyen her yeni enjeksiyon için • Kartuşu yerleştirdiğiniz enjeksiyon sistemini a ve b noktaları arasında (bakınız. Resim B) en az 10 defa sıvı tamamen beyaz , bulanık ve sulu bir görünüm alana kadar hareket ettiriniz. Karıştırılan ins ülin eşit şekilde beyaz , bulanık ve sulu görünmüyorsa kartuşu kullanmayınız. • Beklemeden enjeksiyonun diğer aşamalarını tamamlayınız.

NovoMix® 30 Penfill® nasıl enjekte edilmeli?

• İnsulini derinizin altına enjekte ediniz. Doktorunuzun veya hemşirenizin tavsiye ettiği ve kaleminizin kullanma kılavuzunda tarif edilen enjeksiyon tekniğini kullanınız. • İğneyi derinizin altında en az 6 saniye tutunuz. İğne deriden geri çekilinceye kadar basma butonuna tam olarak ba sınız. Bu, doğru miktarın enjekte edilmesi ni sağlayacak ve iğnenin içine ya da insülin rezervuarına muhtemel kan akışını kısıtlayacaktır. • Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarıp attığınızdan emin olun ve NovoMix® 30 Penfill®’i ucunda iğne olmadan saklayınız. Yoksa, sıvı sızabilir ve insülinin dozu değişebilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımı: NovoMix® 30 Penfill®, adölesanlarda ve 10 yaş ve üstündeki çocuklarda hazır karışım insülin tercih edildiğinde kullanılabilir. 6-9 yaş a rası çocuklar için sınırlı klinik veri vardır. 6 yaşın altındaki çocuklarda NovoMix® 30 Penfill® için hiçbir veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeyseniz, kan şekerinizi daha düzenli kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız. Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.

Eğer NovoMix® 30 Penfill®’in etkisinin çok güçl ü veya zayıf olduğuna da ir bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NovoMix® 30 Penfill® kullandıysanız:

NovoMix® 30 Penfill®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla insülin alırsanız kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi). Bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti.

NovoMix® 30 Penfill®’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Böyle bir durumda lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer insülininizi almayı unutursanız kan şekeriniz çok yükselebilir (hiperglisemi). Bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? böl

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç, herkeste olmasa bile sizde yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti Ciddi yan etkiler (Çok seyrek)

NovoMix® 30 Penfill® veya içindeki maddelerden birine karşı cidd i alerjik reaksiyon (sistemik alerjik reaksiyon olarak bilinir) hayati risk oluşturabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NovoMix® 30 Penfill®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerji belirtileri (yaygın deri döküntüsü, kaşınma, terleme, gastrointestinal bozukluk, anjiyonörotik ödem) vücudunuzun diğer bölümlerine yayılırsa, • Kendinizi aniden kötü hisseder ve terlerseniz, hasta hissetm eye başlar (kusma), soluk almada güçlük, çarpıntı, sersemlik hissederseniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NovoMix ® 30 Penfill®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastane ye yatırılmanıza gerek olabilir.

Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri: İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi) (100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Deri altın daki topaklar, amiloid adı verilen bir proteinin birikmesinde n d e kaynaklanabilir (kutan öz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya ka lınlaşmış bir alana enjekte eders eniz insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.

Çok yaygın yan etkiler

Düşük kan şekeri (hipoglisemi)

Düşük kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir: • Çok fazla insülin enjekte ederseniz, • Çok az yemek yerseniz veya bir öğünü atlarsanız, • Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız, • Alkol alırsanız (bakınız bölüm 2 “NovoMix® 30 Penfill®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması”)

Düşük kan şekerinin belirtileri: Soğuk terleme, soğuk solgun deri, baş ağrısı, hızlı kalp atımı, kendini hasta hissetme, aşırı açlık hi ssi, geçici görme değişikli kleri, baş dönmesi, olağan olmayan yorgunluk veya güçsüzlük, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı, konsantrasyon güçlüğü.

Ciddi kan şekeri düşüklüğü bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzayan, ciddi kan şekeri düşüklüğü tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıcı) ve hatt a ölüme neden olabilir. Bilinç kaybı durumlarından daha hı zlı olarak, önceden nasıl yapılacağı anlatılmış bir kişi tarafından glukagon hormonu enjekte edilerek çıkabilirsiniz. Glukagon enjekte edildiğinde, şuurunuz açılır açılmaz ağız yoluyla glukoz veya ş ekerli yiyecekler de almalısınız. Glukagon tedavisine cevap vermezseniz, bir hastanede tedavi edilmeniz gereklidir.

Kan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler: ➢ Eğer kan şekerinizin düştüğünü hissederseniz: glukoz tabletleri veya başka bir yüksek şekerli bir yiyecek (şekerlemeler, bisküviler, meyve suyu) alın. Mümkünse kan şekerinizi ölçün ve istirahat edin. Her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoz tabletleri veya çok şekerli atıştırmalıklar taşıyın.

➢ Düşük kan şekeri belirtileri kaybold uğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlendiğinde insülin tedavinize her zamanki şekilde devam edin.

➢ Eğer bayılmanıza yol açan kan şekeri nizde düşme olursa, glukagon enjeksiyonuna ihtiyacınız olmuşsa veya birçok kez kan şekeri düşmesi durumu yaşamışsanız, doktorunuzla konuşunuz. İnsülin dozunuzun veya zamanının, gıda veya egzersiz durumunuzun ayarlanması gerekiyor olabilir.

Yakınlarınıza diyabetiniz olduğunu söyleyin ve kan şekeri düşm esinden dolayı bayılma (bil inç kaybı) riski dahil hangi sonuçların ortay a çıkabileceğini anlatın. Bu kişilere, eğer bayılırsanız, sizi yan tarafınıza yatırmalarını ve hemen tıbbi yardım çağırmaları gerektiğini bildirin. Bilincinizi yitirdiğiniz durumlarda size ağız yolundan hiç bir y iyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bilmelidirler; aksi takdirde boğulabilirsiniz.

Diğer yan etkiler

Yaygın olmayan yan etkiler

Alerji belirtileri: Enjeksiyon bölgesinde lokal alerjik reaksiyonlar ( ağrı, kızarıklık, ürt iker (kurdeşen), inflamasyo n, morartı, şişkinlik ve kaşıntı) oluşabilir . Bunlar genellikle insülin tedavisine devam edilirken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa doktorunuza başvurunuz.

Görme problemleri: İnsülin tedavisine ilk başlandığında gö rme bozukluğu olabilir, anc ak bu bozukluk genellikle geçicidir.

Eklemlerde şişlik: İnsülin almaya başla dığınızda, bileklerinizin ve diğer eklemlerin çevresinde su toplanması nedeni ile şişlik görülebilir. Bu durum normalde çok kısa bir süre içinde kaybolur. Kaybolmazsa, doktorunuzla iletişime geçiniz.

Diyabetik retinopati (görme kaybına yol açabilen diyabe tle ilişkili bir göz hastalığı): Diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şekeri düzeyiniz çok hızlı yükselirse, retinopati kötüleşebilir. Bununla ilgili doktorunuza danışınız.

Seyrek yan etkiler

Ağrılı nöropati (sinir hasarından dolayı ağrı): Eğer kan şeke ri düzeyiniz çok hızlı yükselirse, sinire bağlı ağrı görülebilir. Buna akut ağrılı nöropati denir ve genellikle geçicidir.

Diyabetin etkileri

Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)

Yüksek kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir: • Yeterli dozda insülin enjekte etmemişseniz, • İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız, • Arka arkaya ihtiyacınızda

NovoMix® 30 Penfill®’i çocukların görem eyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve kartuş etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir. Işıktan korumak için , kullanmadığınız zamanlarda, kartuşları daima orijinal ambalajında saklayınız. NovoMix® 30 Penfill® aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.

Kullanmadığınız NovoMix® 30 Penfill®, buzdolabında, 2°C -8°C’de, dondurucu kısmın uzağında saklanmalıdır. Dondurmayınız. NovoMix® 30 Penfill®’i kullanmadan önce, buzdolabından çıkarınız. Her yeni NovoMix® 30 Penfill® kullandığınızda, kullanımında belirtildiği gibi insülinin yeniden çalkalanması önerilir. Bölüm 3’de “NovoMix® 30 Penfill®’in Karıştırılması” bölümüne bakınız. Kullanmakta olduğunuz veya yedek olarak taşıdığınız NovoMix® 30 Penfill® buzdolabında saklanmamalıdır. Yanınızda taşıyabilir ve oda sıcaklığında (30 °C’nin altında) 4 haftaya kadar saklayabilirsiniz.

Son kullanma tarihi geç miş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat: 7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye

Üretim yeri: Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda., Avenida 'C', 1413, Distrito Industrial, Montes Claros, Brezilya

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.