NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 IU 5 FLEXPEN

NovoMix® 30 FlexPen®, 30/70 oranında, hızlı etkili ve orta etkili bir modern insülindir (insülin analoğu). Modern insülin ürünleri insan insülinlerinin geliştirilmiş çeşitleridir.

NovoMix® 30 FlexPen® şeker hastalığı (diyabet) olan yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) vücudunuzun kan ş ekeri seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. NovoMix® 30 FlexPen®, enjekte e dildikten 10-20 dakika sonra kan şekeriniz i düşürmeye başlayacak, enjeksiyondan sonra 1-4 saat arasında en fazla etki görülecek ve etkisi 24 saa te kadar sürecektir.

Tip 2 şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde NovoMix® 30 FlexPen®, diyabet tabletleri ve / veya şeker tedavisinde kullanılan (antidiyabetik) enjekte edilebilir ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

NovoMix® 30 FlexPen®, enjeksiyonluk s üspansiyon olarak sunulmaktadır. Karışmasını kolaylaştırmak için kartuş içerisinde bir adet cam top bulunmaktadır. Karışan sıvı, eşit oranda beyaz, bulanık ve sulu görünmelidir. Karıştıktan sonra homojen şekilde beyaz, bulanık ve sulu görünmüyorsa, insülini kullanmayınız.

FlexPen® adı verilen, 3 mL ’lik kullanıma hazır kalem içinde kullanıma sunulmuştur. Bir kutunun içinde 5 adet kullanıma hazır kalem bulunur.

NovoMix® 30 FlexPen®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer; • İnsülin aspart a veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz (bakınız Yardımcı maddeler). • Hipogliseminin (kan şekeri düşmesi) başladığını hissederseniz (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti). • FlexPen® yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa. • Doğru şekilde saklanmamışsa veya dondurulmuşsa ( bakınız. 5. NovoMix® 30 FlexPen®’in saklanması). • İnsülin çalkalandığında homojen olarak beyaz, bulanık ve sulu görünmüyorsa. • Karıştırdıktan sonra , süspansiyonun içinde dağılmayan partiküller veya kartuşun dip kısmında veya duvarına yapışmış katı ve beyaz partiküller varsa.

İnsülin infüzyon pompalarında NovoMix® 30 FlexPen®’i kullanmayınız. Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse , NovoMix ® 30 FlexPen®’i kullanmayınız. Doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

NovoMix® 30 FlexPen®’i kullanmadan önce:

• Doğru insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketi kontrol ediniz. • Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız. • İğne uçlarını ve NovoMix® 30 FlexPen®’i başkalarıyla paylaşmayınız. • NovoMix® 30 FlexPen® sadece deri altı enjeksiyon için uygundur. Eğer insülini nizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.

NovoMix® 30 FlexPen®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Bazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer;

• Böbrek, karaciğer, böbrek üstü bezi, hipo fiz bezi veya tiroi d beziniz ile ilgili bir probleminiz varsa • Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız veya her zamanki diyetinizde bir değişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir. • Hastaysanız, insülin almaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız. • Başka bir insülin tipinden Novo Mix®’e geçiş; eğer başka bir insülin tipinden NovoMix®’e geçiş yaparsanız, insülin dozunuzda değişiklik yapılması gerekebilir. • Enjeksiyon yeri reaksiyonları; Ağrı, dök üntü, kızarıklık, inflamasyon, morarma, şişlik ve kaşıntı içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonları görülebili r. Reaksiyonlar genellikle birkaç gün ila birkaç hafta içinde düzelir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değiştirilmesi bu reaksiyonların gelişme riskini azaltır. • İnsülin uygu laması insül in antikorlarının oluşmasına neden olabilir. Antikorlar, vücut tarafından antijenlere karşı üretile n savunma proteinleridir (örnek; yabancı proteinler). Nadir durumlarda, bu insülin antikorlarının varlığı, hipergli semi (kan şek eri yükselmesi) veya hipoglisemiye (kan şekeri düşmesi) yatkınlığın önlenmesi için insülin dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. • Yurtdışına seyahat edecekseniz , ülkeler arasındaki saat farkı nedeniyle, insülin ihtiyacınız ve enjeksiyon zamanlarınız değişebilir.

Pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler) Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalı ğı olan veya önceden felç (inm e) geçirmiş olan bazı hastalarda, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği görülmü ştür. Olağan olmayan n efes darlığı , hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsülin aspart dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden ol abilir. Tedavi ed ilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.

Çocuklar ve adölesanlar • NovoMix® 30 FlexPen® adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. • 6 ila 9 yaş arası çocuklarda N ovoMix® 30 FlexPen® kullanımına ilişkin deneyimler sınırlıdır. • 6 yaş altındaki çocuklarda NovoMix® 30 FlexPen® için hiçbir veri yoktur.

Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gib i deri altındaki yağlı dokudaki değişiklikle ri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir (bkz. Bölüm 3). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önc e, şu anda bu etk ilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve in sülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçları n d ozunu ayarlamanızı söyleyebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari i smi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. NovoMix® 30 FlexPen®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Eğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselme si veya düşmesine bağlı olarak insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile kaldığınızı düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiye için lütfen doktorunuza dan ışınız. İnsülin aspartın hamilelikte kullanımı ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır. Hamilelikte ve doğumdan sonra insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Şeker hastalığınızın (diyabet) dikkatli ko ntrolü, özellikle hipogliseminin (kan şekeri düşmesi) önlenmesi, bebeğinizin sağlığı için önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde NovoMix® 30 FlexPen® ile t

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İnsülininizi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız ve dozunuzu tam ola rak ayarlayınız. Emin değilseniz, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile doğruluğunu kontrol ediniz. NovoMix® 30 FlexPen® genellikle yemekten hemen önce alınır. Kan şekerinin düşmes ini engellemek için enjeksiyondan sonraki 10 dakika içi nde yemeğinizi yi yin. Gerektiğinde, NovoMix® 30 FlexPen® yemekten hemen sonra da kullanılabilir. Nasıl ve nereye enjekte edileceğine dair bilgi için aşağıya bakınız. Doktorunuz söylemedikçe insülinini zi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz insülininizi bir tip veya markadan diğerine değiştirmişse, doktorunuz tarafından doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.

NovoMix® 30 FlexPen® şeker (diyabet) tedavisinde kullanılan tabletler ve / veya şeker tedavisinde kullanılan (antidiyabetik) enjekte edilebilir ilaçlar i le birl ikte kulla nıldığında, dozunuzun doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu: NovoMix® 30 FlexPen® deri altına enjeksiyon içindir. İnsülini asla doğrudan bir damar vey a kas içine uygulamayınız. NovoMix® 30 FlexPen® sadece deri altı enjeksi yon için uygundur. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.

Her enjeksiyonla birlikte , özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yeri ni değiştir iniz. Bu durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azal tabilir (bakınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uyluğunuz veya üst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz daha çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.

NovoMix® 30 FlexPen® nasıl kullanılır?

NovoMix® 30 FlexPen®, 30/70 oranında hızlı-etkili ve orta-etkili insülin aspart karışımı içeren kullanıma hazır, renk kodlu, kullandıktan sonra atılabilen bir kalemdir.

Kalemin kullanımı için bu Kullanma Talimatı’nın sonunda ve rilen talimatları dikkatlice okuyunuz. Kalemi, “NovoMix® 30 FlexPen ®’in Kullanımı” bölümünde anlatıldığı gibi kullanmalısınız. İnsülininizi enjekte etmeden önce doğru kalemi kullandığınızdan emin olunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımı: NovoMix® 30 FlexPen, adölesanlarda ve 10 yaş ve üstündeki çocuklarda hazır karışım insülin tercih edildiğinde ku llanılabilir. 6-9 yaş arası çocuklar için sınırlı klini k veri vardır. 6 yaşın altındaki çocuklarda NovoMix® 30 FlexPen için hiçbir veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeyseniz, kan şekerinizi daha düzenli kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer y etmezliğiniz varsa, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.

Eğer NovoMix® 30 FlexPen®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NovoMix® 30 FlexPen® kullandıysanız:

NovoMix® 30 FlexPen®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir do ktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla insülin alırsanız kan şekerin iz çok düşebilir (hipoglisemi). Bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti.

NovoMix® 30 FlexPen®’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Böyle bir durumda lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer insülininizi almayı unutursanız kan şekeriniz çok yükselebilir (hiperglisemi). Bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Diyabetin etkileri.

NovoMix® 30 FlexPen® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. Doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini anlatacaktır. Bu, ciddi hipergl isemiye (çok yüksek kan şekeri) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kanda asit birikmesi) yol açabi lir. Bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümü, Diyabetin etkileri.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz o lursa, doktorunuza , hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç, herkeste olmasa bile sizde yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler ile çok yaygın yan etkilerin özeti

Ciddi yan etkiler (Çok seyrek )

NovoMix® 30 FlexPen veya içindeki maddelerden birin e karşı ciddi ale rjik reaksiyon (sistemik alerjik reaksiyon olarak bilinir) hayati risk oluşturabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, NovoMix ® 30 FlexPen ®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza b ildiriniz veya size en yakın hastanenin acil böl ümüne başvurunuz:

• Alerji be lirtileri ( yaygın deri döküntüsü, kaşınma, terleme, gast rointestinal bozukluk, anjiyonörotik ödem) vücudunuzun diğer bölümlerine yayılırsa, • Kendinizi aniden kötü hisseder ve terlerseniz, hasta hissetmeye başlar (kusma), soluk almada güçlük, çarpıntı, sersemlik hissederseniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NovoMix ® 30 FlexPen’e karşı cidd i alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri: İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi) (100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Deri altın daki topaklar, amiloid adı verilen bir proteinin b irikmesinden de k aynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya ka lınlaşmış bir alana enjekte eders eniz insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.

Çok yaygın yan etkiler

Düşük kan şekeri (hipoglisemi)

Düşük kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir: • Çok fazla insülin enjekte ederseniz, • Çok az yemek yerseniz veya bir öğünü atlarsanız, • Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız, • Alkol alırsanız (bakınız bölüm 2 “NovoMix® 30 FlexPen®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması”)

Düşük kan şekerinin belirtiler i: Soğuk terleme, soğuk solgun deri, baş ağrısı, h ızlı kalp atımı, kendini hasta hissetme, aş ırı açlık hissi, geçici görme değişiklikleri, baş dönmesi, olağan olmayan yorgunluk veya güçsüz lük, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı, konsantrasyon güçlüğü. Ciddi kan şekeri düşüklüğü bili nç kaybına yol açabilir. Eğer uzayan, ciddi kan şekeri düşüklüğü tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıc ı) ve hatta ölüme nede n olabilir. Bilinç kaybı durumlarından daha hı zlı olarak, önceden na sıl yapılacağı anlatılmış bir kişi tarafından gluk agon hormonu enjekte edilerek çıkabilirsini z. Glukagon enjek te edildiğinde, şuurunuz açılır açılmaz ağız yoluyla glu koz veya şekerli yiyec ekler de almalısınız. Glukagon tedavisine cevap vermezseniz, bir hastanede tedavi edilmeniz gereklidir.

Kan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler: ➢ Eğer kan şekerinizin düştüğünü hissederseniz; glukoz tabletleri veya başka bir yüksek şekerli bir yiyec ek (şekerlemeler, bisküviler, meyve suyu) alın. Mümkünse kan şekerinizi ölçün ve istirahat edin. Her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoz tabletleri veya çok şekerli atıştırmalıklar taşıyın. ➢ Düşük kan şekeri belirtiler i kaybolduğunda veya k an şekeri düzeyiniz sabitlendiğinde insülin tedavinize her zamanki şekilde devam edin.

➢ Eğer bayılmanıza yol açan kan şekerinizde düşme olursa; glukagon enjeksiy onuna ihtiyacınız olmuşsa veya birçok kez kan şekeri düşmesi durumu yaşam ışsanız, doktorunuzla konuşunuz. İnsülin dozunuzun veya zamanının, gıda veya egzersiz durumunuzun ayarlanması gerekiyor olabilir.

Yakınlarınıza diyabetiniz olduğunu söyleyin ve kan ş ekeri düşmesinden dolayı bayılma (bilinç kaybı) riski dahil hangi sonuçla rın ortaya çıkabileceğ ini anlatın. Bu kişilere, eğer bayılırsanız, sizi yan tarafınıza yat ırmalarını ve hemen tıbbi yardım çağırmaları gerek tiğini bildirin. Bilincinizi yitirdiğiniz d urumlarda size ağ ız yolundan hiç bir yiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bilmelidirler; aksi takdirde boğulabilirsiniz.

Diğer yan etkiler

Yaygın olmayan yan etkiler

Alerji belirtileri: Enjeksiyon bölgesi nde lokal alerjik reaksiyonlar ( ağrı, kızar ıklık, ürtiker (kurdeşen), inflamasyon, morartı, şişkinlik ve kaşıntı) ol uşabilir. Bunlar genel likle insülin tedavisine devam edilirken birkaç hafta içinde kaybolu r. Eğer kaybolmazsa doktorunuza başvurunuz.

Görme problemleri: İnsülin tedavisine ilk başlan dığında görme boz ukluğu olabilir, ancak bu bozukluk genellikle geçicidir.

Eklemlerde şişlik: İnsülin alm aya başladığınızda, bileklerinizin ve diğer eklemlerin çevresinde su toplanması nedeni ile şişlik görülebilir. Bu durum normalde çok kısa bi r süre için de kaybolur. Kaybolmazsa, doktorunuzla iletişime geçiniz.

Diyabetik retinopati (görme kaybına yol açabil en diyabetle ilişkili bir göz hastalığı): Diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şekeri düzeyiniz çok hızlı yükselirse, retinopati kötüleşebilir. Bununla ilgili doktorunuza danışınız. Seyrek yan etkiler Ağrılı nöropati (sinir hasarından dolayı ağrı): Eğer kan şekeri düzeyiniz ç ok hızlı yükselirse, sinire bağlı ağrı görülebilir. Buna akut ağrılı nöropati denir ve genellikle geçicidir.

Diyabetin etkileri

Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)

Yüksek kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir: • Yeterli dozda insülin enjekte etmemişseniz, • İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız, • Arka ar

NovoMix® 30 FlexPen®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve FlexPen ® etiketi üzerinde belirti len son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir. Işıktan korumak için , kullanmadığınız zamanlarda, FlexPen® kaleminizin kapağını daima kapalı tutunuz. NovoMix® 30 FlexPen® aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.

Kullanmadığınız NovoMix® 30 FlexPen®, bu zdolabında, 2°C-8°C’de, dondurucu kısmın uzağında saklanmalıdır. Dondurmayınız. NovoMix® 30 FlexPen®’i kullanmadan önce, buzdolabından ç ıkarınız. Her yeni kalem kullandığınızda, kılavuzda belirtildiği gibi insülinin yeniden çalkalanması önerilir. Kullanım için bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen talimatlara bakınız.

Kullanmakta olduğunuz veya yedek olarak taşıdığınız NovoMix® 30 FlexPen® buzdolabında sakla nmamalıdır.Yanınızda taşı yabilir ve oda sıcakl ığında (30 °C’nin altında) 4 haftaya kadar saklayabilirsiniz.

Son kullanma t arihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şe hircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat: 7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye

Üretim yeri: Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda., Avenida 'C', 1413, Distrito Industrial, Montes Claros, Brezilya

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır. NovoMix® 30 FlexPen®’in Kullanımı

FlexPen®’i kullanmadan önce kullanma kılavuzunu dikkatlice okuyunuz. Eğer kullanma kılavuzunu dikkatle takip etmezseniz, çok daha az veya çok daha fazla insülin alabilirsiniz, bu da kan şekeri düzeyinizin çok düşük veya çok yüksek olmasına sebep olabilir.

FlexPen® kullanıma hazır, doz ayarlı bir insülin kalemidir. ➢ Dozu 1’er ünite artırarak 1 ile 60 ünite arasında ayarlayabilirsiniz. ➢ FlexPen® 8 mm veya daha kısa NovoFine ® ya da NovoTwi st® iğne uçlarıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. ➢ FlexPen®’inizin kaybolma ya da hasar görm e ihtimaline karşı her zaman yedek bir insülin enjeksiyon cihazı taşıyınız.

Kaleminizin Bakımı

➢ FlexPen®’iniz dikkatli bir şeki lde ta şınmalıdır. Düşerse , hasar görürse veya kırılırsa, dışarıya in sülin sızm a riski vardır. Bu, kan şeker i düzeyinizin çok düşük veya çok yüksek olmasına sebep olabilen hatalı dozlamaya yol açar.

➢ FlexPen®’inizin dış kısmını tıbbi pamukla silerek temizle yebilirsiniz. Kalemi sıvıya batırmayınız, yıkamayınız ve yağlamayınız. Aksi takdirde kaleminiz hasar görebilir.

➢ FlexPen®’inizi tekrar doldurmayınız.

İnsülininizin hazırlanması A Kaleminizin uygun insülin çeşidi içerdiğinden emin olmak için renkli etiketi ve ismi kontrol ediniz. Bu, özellikle birden fazla tip insülin ku llanıyorsanız önemlidir. Eğer yanlış tip insülin alırsanız, kan şekeri düzeyiniz çok yüksek veya çok düşük olabilir.

Her yeni bir kalem kullanışınızda Kullanımdan önce insülinin oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin. Karıştırılması daha kolay olacaktır.

Kalemin kapağını çekerek çıkartınız.

NovoMix® 30 FlexPen® Cam bilye Kartuş Kalem Kapağı Doz seçici Gösterge

İtme düğmesi İğne ucu (örnek) Büyük dış iğne ucu kapağı İç iğne İğne Koruyucu ucu kapağı ucu Başlık 12 ünite Kalan insülin göstergesi B Yeni bir FlexPen ® ile ilk enjeksiyon öncesinde insülin süspansiyonunu tekrar karıştırmanız gereklidir: Kalemi iki e liniz arasında 10 kez yuvarlayınız – kalemi yatay (yere p aralel) tutmanız önemlidir.

C Kalemi, resimd e gösterilen iki pozisyon arasında yukarı ve aşağı doğru 10 kez sallayınız, böylece kartuşun içinde bulunan cam bilyenin bir uçtan diğer uca hareket etmesini sağlamış olursunuz.

Yuvarlama ve sal lama iş lemini sıv ı eşit olarak beyaz , bulanık ve sulu görününceye kadar tekrarlayınız.

Sonraki her enjeksiyon için Kalemi yukarı ve aşağı doğru iki pozisyon arasında en az 10 kez, sıvı eşit olarak beyaz, bulanık ve sulu görününceye kadar hareket ettiriniz.

➢ Her enjeksi yondan önce insülin süspansi yonunun karıştığ ından emin olunuz. Bu, kan şekeri düzeyinizin çok yüksek veya çok düşük olma riskini azaltır. Karıştırmadan sonra enjeksiyonun diğer aşamalarını gecikmeden tamamlayınız.

➢ Karıştırma işlemini yapabilmek içi n kartuşun içind e en az 12 ünite insülin olup olmadığını kontrol ediniz. Eğer 12 üniteden daha az insülin kalmışsa, yeni bir FlexPen ® kullanınız. 12 ünite , kalan insülin göstergesinde işaretlenmiştir. Bu kullanı m kılavuzunun başındaki büyük resime bakınız. C B A ➢ Eğer karıştırılan insülin homojen olarak beyaz , bulanık ve sulu görünmüyorsa kalemi kullanmayınız.

İğnenin takılması

D Yeni bir iğne ucu alınız ve koruyucu başlığını çıkarınız.

İğne ucunu düz ve sıkı bir şekilde çevirerek FlexPen®’e monte ediniz.

E Büyük dış iğne ucu kapağını çıkarınız ve sonrası için saklayınız.

F İç iğne ucu kapağını çekerek çıkarınız ve atınız. İğneye iç iğne ucu kapağını asla geri takmayı denemeyin. İğneyi kendinize batırabilirsiniz.

• Her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız. Bu durum, bulaşma, enfeksiyon, insü lin sızıntısı, tıkanmış iğne ve hatalı dozlama riskini azaltır.

• Kullanmadan önce iğneleri eğmeyiniz ve hasar vermeyiniz.

İnsülin akışının kontrolü

Normal kullanım es nasında, h er enjeksiyondan önce kartuş ta küçük miktarlarda hava birikebilir. Hava enjekte etmekten kaçınmak ve uygun dozlama yapıldığından emin olmak için:

F E D G Doz seçiciden 2 üniteyi ayarlayınız.

H FlexPen®’i iğne ucu yukarı bakacak şekilde dik tutunuz ve hava kabarcıklarının kartuşun üst kısmında toplanabil mesini sağlayacak şekilde kartuşa parmaklarınızla birkaç kez hafifçe vurunuz.

I İğneyi yuk arı doğru tutmay a devam ederken, itme düğmesine ilk konumuna gelecek şe