NEVIMOL 5 MG 28 TABLET

Hipertansiyon Esansiyel hipertansiyon tedavisi. Kronik Kalp Yetmezliği (KKY) 70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olara k stabil, hafif ve orta şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi.

Pozoloji: Hipertansiyon Yetişkinler Önerilen başlangıç dozu günlük bir tablettir (5 mg). Tercihen h er zaman günün aynı saatinde alınmalıdır. Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan bas ıncının daha çok düşürülmesi gereken hastalarda doz 2 hafta aralıklarla artırılarak 40 mg’a kadar yükseltilebilir. Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu Beta-blokörler tek başlarına vey a diğer antihipertansif ilaçlar la birlikte kullanılabilirler. Bu güne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece NEVİMOL, hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir. […]

maksimum doz ile t edavi edilmesini önleyebilir. Gerekli olduğu takdirde, ulaşılan doz kademeli ola rak da azaltılabilir ve uygun şekilde yeniden uygulanabilir. […]

NEVİMOL;  Etkin maddesine veya içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda  Karaciğer yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğunda  Akut kalp yetmezliği, kardiyojeni k şok veya IV inotropik tedavi gerektiren dekompanse kalp yetmezliği durumlarında kontrendikedir. İlave olarak, diğer beta blokörle rde olduğu gibi NEVİMOL aşağıd aki durumlarda kontrendikedir:  Sino-atrial blok dahil olmak üzere hasta sinüs sendromu  İkinci ve üçüncü derecede kalp bloğu (pacemaker olmadan)  Bronkospazm ve bronşiyal astım hikayesi olanlarda  Tedavi edilmemiş feokromositoma  Metabolik asidoz  Bradikardi (tedaviye başlamadan önce kalp atım hızı < 60 atım/dakika)  Hipotansiyon (sistolik kan basıncı < 90 mmHg)  Şiddetli periferik dolaşım bozuklukları …

İstenmeyen etkiler, Sistem-Organ Sınıfına göre sıralanmış ve şu sıklık tanımları kullanılarak başlıklar altında toplanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok sey rek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Hipertansiyon ve kronik kalp yetmezliği için yan etkileri, hastalıkların farklılıklarından dolayı ayrı ayrı listelenmiştir. Hipertansiyon Rapor edilen, çoğu hafif veya orta şiddette olan yan etkiler, o rgan sistemi sınıfına göre ve sıklığa göre aşağıda verilmiştir. […]

Farmakodinamik etkileşimler: Aşağıdaki etkileşimler beta-adrenerjik antagonistler ile genellikle rastlanan etkileşimlerdir: Birlikte kullanılması önerilmeyen kombinasyonlar: Sınıf I anti-aritmikler (kinidin, hidrokinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid, lidokain, meksiletin, propafenon): Atriyoventriküler iletim süresi ü zerindeki etki şiddetlenebilir v e negatif inotropik etki artabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Verapamil ve diltiazem tipi kalsiyum kanal antagonistleri: Kontraktilite ve atriyoventriküler iletim üzerinde olumsuz etki. Beta-blokör tedavisi gören hastal ara yapılan intravenöz verapamil uygulaması, şiddetli hi potansiyona ve atriyoventrikül er blok gelişimine neden olabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Beta-blokörle birlikte eş zamanlı olarak verapamil ve diltiazem tipi kalsiyum kanal blokerleri kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır; EKG ve kan basıncı takibi yapılmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanılması önerilmemekted ir. Eğer tedavi sırasında hamile kalınırsa, NEVİMOL kullanımı sonlandırılmalıdır. Gebelik dönemi Nebivololün gebelik ve/veya fetus /yenidoğan üzerinde zararlı fa rmakolojik etkileri bulunmaktadır. Genel olarak beta-adrenoseptör blokörler gelişme geriliği, intr auterin ölüm, düşük yapma ya da erken doğum ile bağlantılı plasental perfüzyonu azaltır. Fetus ve yenidoğanda advers etkiler (hipoglisemi ve bradikardi gibi) ortaya çıkabilir. Eğer beta-adrenoreseptör blokörleri ile tedavi gerekliyse, beta 1-selektif adrenoreseptör blokörleri tercih edilmelidir. NEVİMOL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Eğer gerekli olduğu düşünülürse, uteroplasental kan a kışı ve fetal büyüme takip edi lmelidir. […]

Laktasyon dönemi Hayvanlarda yapılan çalışmalar n ebivololün anne sütüne geçtiğin i göstermiştir. Bu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Beta-blokörlerin çoğu, özellikle nebivolol gibi lipofilik bileşikler ve aktif metabolitleri anne sütüne değişik oranlarda geçer. Bu sebeple, emzirme döneminde NEVİMOL’ün kullanımı önerilmemektedir.

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği …